Syntetický ve vodě rozpustný analog vitaminu K, podporuje syntézu protrombinu a prokonvertinu, zvyšuje srážlivost krve zvýšením syntézy faktorů krevního srážení II, VII, IX, X. Působí hemostaticky (nedostatek vitaminu K způsobuje zvýšenou krvácivost). V krvi se protrombin (faktor II) za přítomnosti tromboplastinu a iontů vápníku za účasti prokonvertinu (faktor VII), krevních koagulačních faktorů IX (Vánoční faktor), X (Faktor Stuart-Prower) přeměňuje na trombin, pod jehož vlivem se fibrinogen přeměňuje na fibrin, který tvoří základ krevní sraženiny (trombu). Substrát stimuluje vitamin K epoxid reduktázu, která aktivuje vitamin K a zajišťuje jeho účast na jaterní syntéze faktorů plazmatické hemostázy závislých na vitaminu K.
Farmakokinetika:
Po perorálním podání se snadno a rychle vstřebává. V malých množstvích se hromadí v tkáních. Po rychlém průchodu metabolickým aktivačním cyklem se v játrech oxiduje na diolovou formu. Je vylučován ledvinami a žlučí téměř výhradně ve formě metabolitů. Vysoké koncentrace vitaminu K ve stolici jsou způsobeny jeho syntézou střevní mikroflórou.
indikace:
Hemoragický syndrom spojený s hypoprotrombinémií; hypovitaminóza K (včetně obstrukční žloutenky, hepatitidy, cirhózy jater, prodlouženého průjmu); krvácení po ranách, úrazech a operacích; jako součást komplexní terapie dysfunkčního děložního krvácení, menoragie. Předávkování antagonisty vitaminu K (ethylbiscoumacetát, fenindion atd.).
Kontraindikace:
Hypersenzitivita, hyperkoagulace, tromboembolie, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, hemolytické onemocnění novorozenců, děti do 3 let.
S opatrností:
Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater.
Těhotenství a kojení:
Používá se přísně podle indikací v posledních měsících těhotenství (k zastavení krvácení u matky) pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Dávkování a aplikace:
Uvnitř. Předepsáno na 3-4 dny, po čtyřdenní přestávce se opakuje 3-4 dny. Denní dávku lze rozdělit na 2-3 dávky. U chirurgických zákroků s možným těžkým parenchymálním krvácením se předepisuje 2-3 dny před operací.
Maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 15-30 mg, maximální denní dávka pro dospělé je 7 mg.
V pediatrii: 3-4 roky – 8 mg/den, 5-9 let – 10 mg/den, 10-14 let – 15 mg/den.
Nežádoucí účinky:
Alergické reakce: hyperémie obličeje, kožní vyrážka (včetně erytematózní, kopřivky), svědění kůže, bronchospasmus.
Z krevního systému: hemolytická anémie, hemolýza u novorozenců s vrozeným deficitem glukózo-6-dehydrogenázy.
Ostatní: hyperbilirubinémie, žloutenka (včetně jaderné žloutenky u kojenců), závratě, přechodné snížení krevního tlaku, profuzní pocení, tachykardie, „slabé“ pulsy, změna chuťových vjemů.
Předávkování:
Příznaky: Předávkování způsobuje hypervitaminózu K, projevující se hyperprotrombinémií, hyperbilirubinémií a vzácně i křečemi u dětí.
Léčba: symptomatická.
Interakce:
Snižuje nebo blokuje antikoagulační účinek nepřímých antikoagulancií – ethylbiscoumacetátu a fenindionu. Neovlivňuje antikoagulační aktivitu heparinu. Antacida snižují absorpci v důsledku vysrážení žlučových solí v počáteční části tenkého střeva. Současné užívání se širokospektrými antibiotiky, chinidinem, chininem, vysokodávkovanými salicyláty, sulfonamidy vyžaduje zvýšení dávky vitaminu K. Cholestyramin, colestipol, minerální oleje, sukralfát, daktinomycin snižují vstřebávání vitaminu K, což vyžaduje zvýšení jeho dávky. Současné užívání s léky, které způsobují hemolýzu, zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Zvláštní pokyny:
U onemocnění, která vedou k narušení odtoku žluči, se doporučuje použít jinou dávkovou formu – injekční roztok. V případech hemofilie a von Willebrandovy choroby není použití léku účinné. Lék nenormalizuje funkci patologicky změněných krevních destiček. Profylaktické podávání vitaminu K ve třetím trimestru těhotenství je neúčinné pro nízkou propustnost placenty k němu.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
30 tablet v oranžové skleněné dóze typu BTS, uzavřené stahovacím víčkem s těsnícím prvkem, nebo v polymerové dóze typu BP.
Každá plechovka nebo 1, 2, 3 blistrové balení s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
OJSC „Biosintez“, 440033, Penza, st. Družby, 4, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
18 února 2017 město
Tablety Vikasol – Biosintez – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit tablety Vikasol – Biosintez v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: