Disulfit sodný (metabisulfit sodný) – 1 mg, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 M – do pH 2,2-3,5, voda na injekci – do 1 ml.
Popis dávkové formy
Transparentní, bezbarvý nebo se zelenavě nažloutlým barevným roztokem.
Farmakokinetika
Po intramuskulárním podání se snadno a rychle vstřebává. V malém množství se hromadí ve tkáních (hlavně v játrech, slezině, myokardu). V těle se přeměňuje na vitamín K.2. Nejintenzivnější přeměna probíhá v myokardu a kosterním svalstvu, o něco méně intenzivně v ledvinách. Poté, co projde cyklem metabolické aktivace, je v játrech oxidován na diolovou formu. Je vylučován ledvinami a žlučí převážně ve formě metabolitů (monosulfát, fosfát a diglukuronid-2-methyl-1,4-naftochinon). Vysoké koncentrace vitaminu K ve stolici jsou způsobeny jeho syntézou střevní mikroflórou.
Farmakodynamika
Ve vodě rozpustný analog vitaminu K (vitamin K3), podporuje syntézu protrombinu a prokonvertinu, zvyšuje srážlivost krve zvýšením syntézy koagulačních faktorů II, VII, IX, X. Působí hemostaticky (při nedostatku vitaminu K dochází ke zvýšené krvácivosti) a je nepřímým koagulantem.
V krvi se protrombin (faktor II) za přítomnosti tromboplastinu a iontů vápníku za účasti prokonvertinu (faktor VII), faktorů IX (Vánoční faktor), X (Faktor Stuart-Prower) přeměňuje na trombin, pod jehož vlivem se fibrinogen přeměňuje na fibrin, který tvoří základ krevní sraženiny (trombu).
Substrát stimuluje hepatocytární reduktázu vitaminu K, která aktivuje vitamin K a zajišťuje jeho účast na jaterní syntéze faktorů plazmatické hemostázy závislých na vitaminu K (II, VII, IX a X koagulačních faktorů), stejně jako proteinů C a S – faktorů antikoagulačního systému.
Nástup účinku je po 8–24 hodinách (po intramuskulární aplikaci).
Indikace
– Hemoragický syndrom spojený s hypoprotrombinémií;
— hypovitaminóza K (včetně obstrukční žloutenky, hepatitidy, cirhózy jater, prodlouženého průjmu);
– krvácení po ranách, úrazech a operacích;
— jako součást komplexní terapie dysfunkčního děložního krvácení, menoragie;
— léčba a prevence hemoragického onemocnění novorozenců;
– profylakticky při chirurgických zákrocích s možným závažným krvácením do parenchymu;
— předávkování léky antagonisty vitaminu K (warfarin, fenindion, acenokumarol, ethylbiscoumacetát atd.).
Kontraindikace
— Přecitlivělost na složky léku;
– zvýšená srážlivost krve (hyperkoagulace), tromboembolie;
– hemolytické onemocnění novorozence;
– těhotenství a kojení.
S opatrností
Selhání jater, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Použití v těhotenství a laktaci
V experimentálních studiích na zvířatech byly odhaleny nežádoucí účinky na plod. Kontrolované studie použití přípravku Vikasol u těhotných žen nebyly provedeny. Užívání v těhotenství a při porodu je kontraindikováno (riziko rozvoje hemolytické anémie, hyperbilirubinémie a jaderné žloutenky u plodu a novorozence. V těchto případech je v případě potřeby vitamínu K předepsán fytomenadion.
Během užívání léku by mělo být kojení přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék se podává intramuskulárně.
Pro dospělé: jednotlivá dávka – 10-15 mg, maximální jednotlivá dávka – 30 mg, maximální denní dávka – 60 mg.
Od 15 let je lék předepisován stejným způsobem jako u dospělých pacientů.
Délka léčby je 3-4 dny, po 4denní přestávce se kurz v případě potřeby opakuje. Denní dávku lze rozdělit na 2-3 dávky.
U chirurgických zákroků s možným závažným krvácením do parenchymu se předepisuje 2-3 dny před operací.
Délku léčby určuje lékař individuálně pro každého pacienta.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nežádoucí účinky jsou distribuovány v souladu s klasifikací poškození orgánů a orgánových systémů podle slovníku MedDRA.
Poruchy krve a lymfatického systému
Hemolytická anémie, hemolýza u novorozenců s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Poruchy imunitního systému
Poruchy nervového systému
Závratě, změny chuti.
Poruchy srdce
Cévní poruchy
Přechodné snížení krevního tlaku, „slabá“ pulsní náplň.
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
Poruchy jater a žlučových cest
Žloutenka (včetně jaderné žloutenky u novorozenců).
Poruchy kůže a podkoží
Hyperémie obličeje, kožní vyrážka (včetně erytematózní), svědění kůže.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu
Bolest a otok v místě vpichu, kožní léze ve formě skvrn s opakovanými injekcemi do stejného místa; „velký“ pot.
Disiřičitan sodný, který je součástí léku, může ve vzácných případech způsobit závažné reakce z přecitlivělosti a bronchospasmus.
Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: hyperbilirubinémie.
Interakce
Oslabuje účinek nepřímých antikoagulancií (včetně derivátů kumarinu a indandionu). Neovlivňuje antikoagulační aktivitu přímých antikoagulancií (včetně heparinu). Současné podávání se širokospektrými antibiotiky, chinidinem, chininem, vysokodávkovanými salicyláty a sulfonamidovými léky vyžaduje zvýšení dávky vitaminu K (vzhledem k narušení jeho syntézy střevní mikroflórou).
Současné podávání přípravku Vikasol s léky, které mohou způsobit hemolýzu, zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Nadměrná dávka
Hypervitaminóza K, projevující se hyperprotrombinémií (která může být doprovázena trombózou), hemolytickou anémií, hyperbilirubinémií. V ojedinělých případech, zejména u dětí, se vyvinou křeče.
Vysazení léku, symptomatická terapie. V některých případech je možné předepsat přímá antikoagulancia (nefrakcionovaný heparin) pod kontrolou parametrů krevního koagulačního systému.
Zvláštní instrukce
Lék je neúčinný u hemofilie, von Willebrandovy choroby a Werlhofovy choroby.
Nenormalizuje funkci patologicky změněných krevních destiček.
U pacientů s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy může Vikasol způsobit hemolýzu.
Parenterální podávání léku Vikasol je indikováno v případech, kdy není možné užívat přípravky vitaminu K perorálně, stejně jako u nemocí, které vedou k narušení odtoku žluči.
Vzhledem k opožděnému nástupu hemostatického účinku se lék nepoužívá k zástavě krvácení.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby se nedoporučuje řídit vozidla nebo se věnovat jiným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Roztok pro intramuskulární podání 10 mg/ml.
1 ml nebo 2 ml v ampulích z neutrálního skla nebo bezbarvého skla I. hydrolytické třídy s lomovými body nebo kroužky.
10 ampulí spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Jméno, adresa výrobce a adresa místa výroby léčivého přípravku/organizace přijímající tvrzení
OJSC “DALHIMFARM”, 680001, Ruská federace, Chabarovský kraj,
Chabarovsk, sv. Taškentskaja, 22, tel./fax (4212) 53-91-86.
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 11.12.2024
Analogy (synonyma) léku Vikasol
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Popis platí na 13.02.2019
- Latinský název: Vicasol
- ATX kód: B02BA02
- Aktivní složka: Menadion hydrogensiřičitan sodný
- Výrobce: Biosintez PJSC, Pharmstandard-Leksredstva, Usolye-Sibirsky Chemical and Pharmaceutical Plant JSC, Irbitsky Chemical and Pharmaceutical Plant OJSC, NIKKa, Velpharm LLC, Ozon LLC (Rusko)
Struktura
Chemické složení Vikasolu se liší v závislosti na formě léku.
Jedna tableta léčiva obsahuje 15 mg účinné látky. menadion hydrogensiřičitan sodný. Pomocné látky: roztok kyseliny chlorovodíkové, disiřičitan sodný, voda na injekci.
Ampule léčivého přípravku o jmenovitém objemu 1 ml obsahuje 10 mg léčivé látky. menadion hydrogensiřičitan sodný.
Uvolňovací forma Vikasolu
Lék se vyrábí jako roztok (injekce) určený pro intramuskulární podání a také ve formě tablet. Tablety jsou baleny ve skleněných nádobách po 30 tabletách. v každém nebo v blistrech po 10 ks. v každém z nich a poté umístěny v kartonových obalech po 1 plechovce nebo 3 blistrech.
Roztok Vikasolu je balen do ampulí o jmenovitém objemu 1 ml a poté umístěn do blistrových balení po 5 kusech. v každém. Jedno kartonové balení obvykle obsahuje 2 články s ampulkami.
Farmakologický účinek
Vikasol je analog rozpustného v tucích vitamín k syntetického původu. Dle mechanismu účinku patří lék do skupiny hemostatických léků, tzn. hemostatika, stejně jako koagulanty.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Droga se účastní syntézy proconvertina и protrombin, čímž se zvyšuje srážlivost krve. Tablety, stejně jako intramuskulární injekce tohoto léku, pomáhají zvýšit produkci hemokoagulačních faktorů (typy II, VII, IX a X).
S nedostatkem vitamín k V lidském těle se zvyšuje zvýšená krvácivost, což může vést k vážným a někdy i smrtelným následkům. Vikasol má hemostatické vlastnosti,které se objeví maximálně po 18 hodinách od okamžiku užití drogy.
Indikace pro použití přípravku Vikasol
Hlavní indikace pro použití Vikasolu jsou:
- hemoragický syndrom, způsobil hypoprotrombinémie;
- krvácení v důsledku ran, chirurgického zákroku nebo traumatu, nedostatek vitaminu K, včetně žloutenka a dlouhotrvající průjem, stejně jako na jaterní cirhóza и hepatitida.
V rámci komplexní terapie se tento lék účinně vyrovnává menoragie и děložní krvácení, hemoragické onemocnění u novorozených dětí. Kromě toho se lék používá v případě předávkování léky, které jsou antagonisty vitaminu K, např. Fenylin nebo Neodicumarin.
Lékaři často doporučují svým pacientům, aby během menstruace užívali tablety Vikasol. Ve bezplatných internetových zdrojích najdete mnoho pozitivních recenzí od žen o účinnosti této drogy. Gynekologové však nedoporučují samoléčbu a „předepisování“ si tento lék bez předchozí konzultace a lékařského vyšetření.
Vzhledem k tomu, že lék je hemostatický, Vikasol snižuje množství výtoku během menstruace. Ne všem pacientům se však při užívání léku podaří dosáhnout stejně stabilních výsledků. Proto může tento lék předepsat pouze lékař a také odpovědět na otázku, jak správně užívat Vikasol během menstruace, aby nedošlo k poškození vašeho zdraví.
Kontraindikace
Lék je kontraindikován pro použití v:
- přecitlivělost;
- tromboembolismus;
- se zvýšenou srážlivostí krve;
- v přítomnosti novorozených dětí hemolytické onemocnění.
Vikasol by měl být během užívání používán se zvláštní opatrností těhotenství, s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stejně jako s selhání jater.
Nežádoucí účinky
Pokud nejsou dodržována doporučení pro použití léku, mohou se objevit alergické reakce, např. kopřivka, vyrážka, bronchospasmus, erytém nebo svědění.
Návod k použití Vikasolu (metoda a dávkování)
Vzhledem k tomu, že se lék vyrábí v tabletách a ampulích ve formě roztoku pro intramuskulární injekce, může se dávkování a režim použití léku lišit v závislosti na zdravotním stavu a věku pacienta.
Tablety Vikasol, návod k použití
Dospělým pacientům se doporučuje užívat 15 až 30 mg léku denně, dětem do 1 roku – 2 až 5 mg, mladším 2 let – 6 mg, 3 až 4 roky – 8 mg, 5 až 9 let – 10 mg, 10 až 14 let – 15 mg. Obecně platí, že tablety se užívají ne více než 3krát denně. Dávkování, schéma užívání léku a dobu trvání léčby však může určit lékař individuálně.
Injekční roztok lze použít u dospělých pacientů v dávce nepřesahující 10-15 mg denně. Pro děti je dávkování roztoku Vikasol podobné pravidlům pro užívání tabletové formy léku.
Obecně platí, že trvání léčby jakoukoli formou léku by nemělo přesáhnout 4 dny. Lék lze znovu použít po 4 dnech. Byly stanoveny následující maximální přípustné dávky léku pro jednu dávku Vikasolu (tj. maximální přípustná jednotlivá dávka):
- v tabletách – pro dospělé pacienty 30 mg, ale ne více než 60 mg denně, pro novorozené děti ne více než 4 mg denně;
- ve formě roztoku – pro dospělé 15 mg, ale ne více než 30 mg. za den, pro novorozence – ne více než 4 mg denně.
Jako takové neexistují žádné pokyny pro použití přípravku Vikasol během menstruace, protože pouze kvalifikovaný gynekolog může správně vybrat individuální dávkování a vypracovat plán užívání léku pro každou ženu.
Nadměrná dávka
Interakce
Při použití Vikasolu společně s Fenylin, Neodicumarin a dalších antagonistů vitaminu K, lék blokuje antikoagulační vlastnosti výše uvedených léků.
Při současném užívání léku s antibiotiky chinidin, salicyláty, chinin a antibakteriální sulfonamidy vyžadují úpravu dávkování Vikasolu.
Podmínky prodeje
Vikasol patří do skupiny léků, které se prodávají v lékárnách pouze na zvláštní předpis v latině.
Podmínky skladování
Tento lék by měl být uchováván při teplotě nepřesahující 25 °C a mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Lék je absolutně neúčinný, pokud pacienti mají von Willebrandova choroba и Vergofaa hemofilie.
Vikasol může vyvolat rozvoj hemolýzy v případě nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Analogy Vikasolu
Mezi hlavní analogy Vikasolu lze rozlišit následující léky:
pro děti
Lék může být použit k léčbě dětí v souladu s dávkami uvedenými v pokynech.
Vikasol během těhotenství a kojení
Během těhotenství je lék obvykle předepsán ve třetím trimestru k odstranění krvácení u žen a také k prevenci krvácení u novorozenců.
Recenze na Vikasol
Přestože pacienti, kteří drogu sami vyzkoušeli, zanechávají různé recenze, většina z nich je stále pozitivní. Lidé berou na vědomí účinnost a rychlost působení drogy. Recenze o Vikasolu během menstruace jsou také většinou dobré.
Cena Vikasolu, kde koupit
Průměrná cena Vikasolu v ampulích (balení po 10) může být 50 rublů.
Cena tablet Vikasol (které se často používají během menstruace) nepřesahuje v průměru 20 rublů za balení 30 tablet.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko