Disulfit sodný (metabisulfit sodný) – 1 mg, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 M – do pH 2,2-3,5, voda na injekci – do 1 ml.
Popis dávkové formy
Transparentní, bezbarvý nebo se zelenavě nažloutlým barevným roztokem.
Farmakokinetika
Po intramuskulárním podání se snadno a rychle vstřebává. V malém množství se hromadí ve tkáních (hlavně v játrech, slezině, myokardu). V těle se přeměňuje na vitamín K.2. Nejintenzivnější přeměna probíhá v myokardu a kosterním svalstvu, o něco méně intenzivně v ledvinách. Poté, co projde cyklem metabolické aktivace, je v játrech oxidován na diolovou formu. Je vylučován ledvinami a žlučí převážně ve formě metabolitů (monosulfát, fosfát a diglukuronid-2-methyl-1,4-naftochinon). Vysoké koncentrace vitaminu K ve stolici jsou způsobeny jeho syntézou střevní mikroflórou.
Farmakodynamika
Ve vodě rozpustný analog vitaminu K (vitamin K3), podporuje syntézu protrombinu a prokonvertinu, zvyšuje srážlivost krve zvýšením syntézy koagulačních faktorů II, VII, IX, X. Působí hemostaticky (při nedostatku vitaminu K dochází ke zvýšené krvácivosti) a je nepřímým koagulantem.
V krvi se protrombin (faktor II) za přítomnosti tromboplastinu a iontů vápníku za účasti prokonvertinu (faktor VII), faktorů IX (Vánoční faktor), X (Faktor Stuart-Prower) přeměňuje na trombin, pod jehož vlivem se fibrinogen přeměňuje na fibrin, který tvoří základ krevní sraženiny (trombu).
Substrát stimuluje hepatocytární reduktázu vitaminu K, která aktivuje vitamin K a zajišťuje jeho účast na jaterní syntéze faktorů plazmatické hemostázy závislých na vitaminu K (II, VII, IX a X koagulačních faktorů), stejně jako proteinů C a S – faktorů antikoagulačního systému.
Nástup účinku je po 8–24 hodinách (po intramuskulární aplikaci).
Indikace
– Hemoragický syndrom spojený s hypoprotrombinémií;
— hypovitaminóza K (včetně obstrukční žloutenky, hepatitidy, cirhózy jater, prodlouženého průjmu);
– krvácení po ranách, úrazech a operacích;
— jako součást komplexní terapie dysfunkčního děložního krvácení, menoragie;
— léčba a prevence hemoragického onemocnění novorozenců;
– profylakticky při chirurgických zákrocích s možným závažným krvácením do parenchymu;
— předávkování léky antagonisty vitaminu K (warfarin, fenindion, acenokumarol, ethylbiscoumacetát atd.).
Kontraindikace
— Přecitlivělost na složky léku;
– zvýšená srážlivost krve (hyperkoagulace), tromboembolie;
– hemolytické onemocnění novorozence;
– těhotenství a kojení.
S opatrností
Selhání jater, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Použití v těhotenství a laktaci
V experimentálních studiích na zvířatech byly odhaleny nežádoucí účinky na plod. Kontrolované studie použití přípravku Vikasol u těhotných žen nebyly provedeny. Užívání v těhotenství a při porodu je kontraindikováno (riziko rozvoje hemolytické anémie, hyperbilirubinémie a jaderné žloutenky u plodu a novorozence. V těchto případech je v případě potřeby vitamínu K předepsán fytomenadion.
Během užívání léku by mělo být kojení přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék se podává intramuskulárně.
Pro dospělé: jednotlivá dávka – 10-15 mg, maximální jednotlivá dávka – 30 mg, maximální denní dávka – 60 mg.
Od 15 let je lék předepisován stejným způsobem jako u dospělých pacientů.
Délka léčby je 3-4 dny, po 4denní přestávce se kurz v případě potřeby opakuje. Denní dávku lze rozdělit na 2-3 dávky.
U chirurgických zákroků s možným závažným krvácením do parenchymu se předepisuje 2-3 dny před operací.
Délku léčby určuje lékař individuálně pro každého pacienta.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nežádoucí účinky jsou distribuovány v souladu s klasifikací poškození orgánů a orgánových systémů podle slovníku MedDRA.
Poruchy krve a lymfatického systému
Hemolytická anémie, hemolýza u novorozenců s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Poruchy imunitního systému
Poruchy nervového systému
Závratě, změny chuti.
Poruchy srdce
Cévní poruchy
Přechodné snížení krevního tlaku, „slabá“ pulsní náplň.
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
Poruchy jater a žlučových cest
Žloutenka (včetně jaderné žloutenky u novorozenců).
Poruchy kůže a podkoží
Hyperémie obličeje, kožní vyrážka (včetně erytematózní), svědění kůže.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu
Bolest a otok v místě vpichu, kožní léze ve formě skvrn s opakovanými injekcemi do stejného místa; „velký“ pot.
Disiřičitan sodný, který je součástí léku, může ve vzácných případech způsobit závažné reakce z přecitlivělosti a bronchospasmus.
Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: hyperbilirubinémie.
Interakce
Oslabuje účinek nepřímých antikoagulancií (včetně derivátů kumarinu a indandionu). Neovlivňuje antikoagulační aktivitu přímých antikoagulancií (včetně heparinu). Současné podávání se širokospektrými antibiotiky, chinidinem, chininem, vysokodávkovanými salicyláty a sulfonamidovými léky vyžaduje zvýšení dávky vitaminu K (vzhledem k narušení jeho syntézy střevní mikroflórou).
Současné podávání přípravku Vikasol s léky, které mohou způsobit hemolýzu, zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Nadměrná dávka
Hypervitaminóza K, projevující se hyperprotrombinémií (která může být doprovázena trombózou), hemolytickou anémií, hyperbilirubinémií. V ojedinělých případech, zejména u dětí, se vyvinou křeče.
Vysazení léku, symptomatická terapie. V některých případech je možné předepsat přímá antikoagulancia (nefrakcionovaný heparin) pod kontrolou parametrů krevního koagulačního systému.
Zvláštní instrukce
Lék je neúčinný u hemofilie, von Willebrandovy choroby a Werlhofovy choroby.
Nenormalizuje funkci patologicky změněných krevních destiček.
U pacientů s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy může Vikasol způsobit hemolýzu.
Parenterální podávání léku Vikasol je indikováno v případech, kdy není možné užívat přípravky vitaminu K perorálně, stejně jako u nemocí, které vedou k narušení odtoku žluči.
Vzhledem k opožděnému nástupu hemostatického účinku se lék nepoužívá k zástavě krvácení.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby se nedoporučuje řídit vozidla nebo se věnovat jiným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Roztok pro intramuskulární podání 10 mg/ml.
1 ml nebo 2 ml v ampulích z neutrálního skla nebo bezbarvého skla I. hydrolytické třídy s lomovými body nebo kroužky.
10 ampulí spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Jméno, adresa výrobce a adresa místa výroby léčivého přípravku/organizace přijímající tvrzení
OJSC “DALHIMFARM”, 680001, Ruská federace, Chabarovský kraj,
Chabarovsk, sv. Taškentskaja, 22, tel./fax (4212) 53-91-86.
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 11.12.2024
Analogy (synonyma) léku Vikasol
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.05.18
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: B02BA02 (Menadione)
Účinná látka: menadion
BAN přijat pro použití ve Spojeném království
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
15 mg tablety: 10, 20, 30, 40 nebo 60 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Vikasol
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením.
| Tabulka 1. | |
| trihydrát hydrogensiřičitanu sodného menadion | 15 mg |
Pomocné látky: sacharóza (bílý cukr) – 60.9 mg, bramborový škrob – 20.4 mg, disiřičitan sodný (disiřičitan sodný) – 1 mg, kyselina stearová – 0.9 mg, mastek (lékařský mastek) – 1.6 mg, silikonová emulze (emulze KE10-12) – 0.2 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
20 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Hemostatikum. Příprava vitaminu K
Farmakoterapeutická skupina: Syntetický analog vitaminu K
Farmakologický účinek
Antihemoragické činidlo. Je syntetickým analogem vitaminu K. Je kofaktorem syntézy protrombinu a dalších faktorů srážení krve (VII, IX, X) v játrech a pomáhá normalizovat proces srážení krve.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je reverzibilní. Hromadí se především v játrech, slezině a myokardu. V těle se přeměňuje na vitamín K2. Nejintenzivnější přeměna probíhá v myokardu a kosterním svalstvu, o něco méně intenzivně v ledvinách.
Metabolity vitaminu K (monosulfát, fosfát a diglukuronid-2-methyl-1.4-naftochinon) se vylučují močí – až 70 %.
Indikace účinných látek léku Vikasol
Hemoragický syndrom spojený s hypoprotrombinémií; hypovitaminóza K (včetně obstrukční žloutenky, hepatitidy, cirhózy jater, prodlouženého průjmu); krvácení po ranách, úrazech a operacích; jako součást komplexní terapie dysfunkčního děložního krvácení, menoragie; hemoragické onemocnění novorozence (léčba a prevence); profylakticky při chirurgických zákrocích s možným závažným krvácením do parenchymu. Předávkování léky antagonisty vitaminu K (warfarin, fenindion, acenokumarol).
| Kód ICD-10 | čtení |
| D68.2 | Dědičný nedostatek jiných srážecích faktorů |
| E56.1 | Nedostatek vitaminu K |
| N92 | Silná, častá a nepravidelná menstruace |
| N93 | Jiné abnormální krvácení z dělohy a pochvy |
| P53 | Hemoragické onemocnění plodu a novorozence |
| R58 | Krvácení, jinde nezařazené |
| T88.8 | Jiné specifikované komplikace chirurgických a terapeutických výkonů jinde nezařazené |
| Y44.2 | Antikoagulancia |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Užívá se vnitřně i intramuskulárně. Dávka, způsob a režim podávání se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Z hematopoetického systému: hemolytická anémie, hemolýza u novorozenců s vrozeným deficitem glukózo-6-dehydrogenázy.
Z dýchacího systému: bronchospasmus.
Z nervového systému: závratě, změny chuťových vjemů.
Z kardiovaskulárního systému: přechodné snížení krevního tlaku, tachykardie, „slabá“ pulsní náplň.
Z jater a žlučových cest: žloutenka (včetně jaderné žloutenky u novorozenců).
Alergické reakce: hyperémie obličeje, kožní vyrážka (včetně erytematózní, kopřivky), svědění kůže.
Ostatní: hyperbilirubinémie, hojný pot.
Lokální reakce: při intramuskulárním podání – bolest a otok v místě vpichu, kožní léze ve formě skvrn s opakovanými injekcemi do stejného místa.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na menadion, zvýšená srážlivost krve (hyperkoagulace), tromboembolismus, hemolytické onemocnění novorozenců (pro parenterální použití), těhotenství, období kojení (kojení); děti do 3 let – v závislosti na lékové formě.
S opatrností: nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení). Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Měl by být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater.
Použití u dětí
U dětí lze užívat dle indikace, v doporučených dávkách a lékových formách podle věku. Je nutné přísně dodržovat pokyny v pokynech pro přípravky menadionu týkající se kontraindikací pro použití u dětí různého věku konkrétních lékových forem menadionu.
Zvláštní instrukce
U onemocnění, která vedou k poruše odtoku žluči, se doporučuje parenterální podání menadionu. Menadion je neúčinný u hemofilie, Werlhofovy choroby a trombocytopenické purpury (Werlhofova choroba).
Menadion nenormalizuje funkci patologicky změněných krevních destiček. U pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy může menadion způsobit hemolýzu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčby se nedoporučuje řídit vozidla nebo se věnovat jiným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Menadion snižuje nebo blokuje antikoagulační účinek nepřímých antikoagulancií – warfarinu, fenindionu a acenokumarolu. Neovlivňuje antikoagulační aktivitu přímých antikoagulancií (včetně heparinu).
Antacida snižují absorpci menadionu v důsledku srážení žlučových solí v počáteční části tenkého střeva.
Současné užívání se širokospektrými antibiotiky, chinidinem, chininem, vysokodávkovanými salicyláty a sulfonamidy vyžaduje zvýšení dávky vitaminu K (z důvodu narušení jeho syntézy střevní mikroflórou).
Cholestyramin, kolestipol, minerální oleje, sukralfát, daktinomycin snižují vstřebávání vitaminu K, což vyžaduje zvýšení jeho dávky.
Při současném použití s léky, které způsobují hemolýzu, se zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností