Tablety hnědé až tmavě hnědé s inkluzemi, ploché, kulaté, se zkosenými hranami; Na jedné straně tablety je vyraženo slovo „CIPLA“ a na druhé dělicí rýha.
| Tabulka 1. | |
| extrakt z listů senny suchý | 90 mg |
| obsahující součet vápenatých solí sennosidů A a B ve smyslu sennosidu B | 13.5 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 23.07 mg, kukuřičný škrob – 43.56 mg, methylparahydroxybenzoát – 0.04 mg, mikrokrystalická celulóza – 15 mg, mastek – 11.13 mg, stearan hořečnatý – 0.93 mg, laurylsulfát sodný – 0.93 mg – sodná sůl karmelózy – 2 mg karmelózy
20 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
20 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
20 ks – blistry (25) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Laxativum stimulující střevní motilitu
Farmakoterapeutická skupina: Rostlinné projímadlo
Farmakologický účinek
Bylinné projímadlo. Má laxativní účinek, který se objevuje po 8-10 hodinách.
Farmakokinetika
V souladu s mezinárodní úmluvou (EMEAHMPWG11/99) není při provádění klinických zkoušek rostlinných přípravků nutná izolovaná studie farmakokinetických parametrů.
Indikace léku Senade ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| K59.0 | Zácpa |
Dávkovací režim
Lék se předepisuje perorálně, obvykle 1krát denně večer před spaním, s vodou nebo nápojem.
Dospělí a děti starší 12 let – 1 tableta. 1 krát/den Pokud není účinek, lze dávku zvýšit na 2-3 tablety.
Dětem ve věku 6-12 let se předepisuje 1/2 tablety. 1x denně a v případě potřeby zvyšte dávku na 1-2 tablety.
Během procesu výběru by měla být stejná dávka užívána několik dní a postupně zvyšována o 1/2 tablety. Pokud po dosažení maximální dávky nedojde do 3 dnů ke stolici, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: možná kolikovitá bolest břicha, plynatost; při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, je možné usazování melaninu ve střevní sliznici, nevolnost, zvracení a průjem.
Po stránce metabolismu: při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, jsou možné poruchy metabolismu vody a elektrolytů a ukládání melaninu ve střevní sliznici.
Z močového ústrojí: při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, je možná albuminurie, hematurie a změna barvy moči.
Ze strany centrálního nervového systému: při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, jsou možné křeče, únava a zmatenost.
Dermatologické reakce: při dlouhodobém používání, zejména ve vysokých dávkách, je možná kožní vyrážka.
Z kardiovaskulárního systému: při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, je možný cévní kolaps.
Kontraindikace pro použití
Předepisuje se s opatrností při onemocněních jater a/nebo ledvin, v těhotenství, při kojení a při stavech po operacích břicha.
Použití v těhotenství a laktaci
Přípravek Senade by měl být během těhotenství předepisován s opatrností. Nedoporučuje se užívat lék během kojení.
Struktura:
Každá tableta obsahuje:
Extrakt z listů sena. 93,33 mg (obsahující součet vápenatých solí sennosidů A a B v přepočtu na sennosid B – 13,5 mg)
Pomocné látky: laktóza – 23,07 mg, škrob – 43,56 mg, methylparahydroxybenzoát – 0,04 mg, mikrokrystalická celulóza – 15,0 mg, mastek – 11,13 mg, stearan hořečnatý – 0,93 mg, laurylsulfát sodný – 0,93 mg, sodná sůl karmelózy – 2,00 mg.
popis
Ploché, kulaté tablety se zkosenými hranami, hnědé až tmavě hnědé barvy s inkluzemi. Na jedné straně tablety je vyraženo slovo „CIPLA“ a na druhé dělicí rýha.
Farmakoterapeutická skupina: projímadlo rostlinného původu.
ATX kód – [A06AB06].
Farmakologické vlastnosti
Má projímavý účinek, který se objevuje po 8-10 hodinách. Projímavý účinek je dán účinkem na receptory tlustého střeva, zlepšující peristaltiku.
Indikace pro použití
- zácpa způsobená hypotenzí a pomalou peristaltikou tlustého střeva
- regulace stolice pro hemoroidy, proktitidu, anální trhliny.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, spastická zácpa, střevní neprůchodnost, bolesti břicha neznámého původu, uškrcená kýla, akutní zánětlivá onemocnění dutiny břišní, zánět pobřišnice, gastrointestinální a děložní krvácení, cystitida, poruchy metabolismu vody a elektrolytů.
S opatrností předepisován pro onemocnění jater a/nebo ledvin, dále během těhotenství a kojení, při stavech po operacích břicha a také u dětí (do 6 let) na základě dávkovacího režimu.
Dávkování a podávání
Obvykle se užívá perorálně jednou denně večer před spaním s vodou nebo jiným nápojem.
Dospělí a děti starší 12 let: 1 tableta na dávku. Pokud není účinek, lze dávku zvýšit na 2-3 tablety.
Děti 6-12 let: 1/2 tablety a v případě potřeby zvýšit dávku na 1-2 tablety.
Během procesu výběru by měla být stejná dávka užívána několik dní a postupně zvyšována o 1/2 tablety. Pokud po dosažení maximální dávky nedojde do 3 dnů ke stolici, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Projímavý účinek léku může být doprovázen kolikovými bolestmi břicha a plynatostí. Při dlouhodobém užívání, zejména ve vysokých dávkách, poruchy metabolismu voda-elektrolyt, albuminurie, hematurie, usazování melaninu ve střevní sliznici, nevolnost, zvracení, průjem, změna barvy moči, kožní vyrážka, křeče, cévní kolaps, únava, zmatenost jsou možné.
Nadměrná dávka
Hlavním nepříznivým účinkem předávkování je průjem vedoucí k dehydrataci. Mezi konzervativní opatření patří zvýšení příjmu tekutin. To obvykle stačí ke kompenzaci ztráty tekutin a elektrolytů. V některých případech je nutné doplnit ztráty tekutin a elektrolytů intravenózními infuzemi náhražek plazmy.
Interakce s jinými léky
Při dlouhodobém užívání Senade® ve vysokých dávkách je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a ovlivnit účinek antiarytmik vzhledem k možnosti rozvoje hypokalemie.
Při současném použití s thiazidovými diuretiky, glukokortikoidy a přípravky z kořene lékořice se zvyšuje riziko vzniku hypokalemie.
Zvláštní instrukce
Nedoporučuje se užívat lék déle než 2 týdny.
Po užití léku může mít moč žlutohnědou nebo červenofialovou barvu.
Forma vydání 13,5 mg tablety
20 tablet v blistru, 2 nebo 3 blistry spolu s návodem k použití v papírové krabičce.
20 tablet v blistru, 25 blistrů v kartonové krabičce s 25 návody k použití (pro nemocnice).
Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě do 30°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Bez lékařského předpisu.
Produkoval:
Cipla Ltd.
Sídlo společnosti:
Mumbai Central, Mumbai – 400 008, Indie
Adresa místa výroby:
Kundaim Industrial Complex, 352, Kundaim, Goa, 403 115
Adresa v Moskvě: 105120, st. Sergius z Radoneže, dům 29/31, budova 1.
Tel.: (495) 777 19 60. Fax (495) 777 19 61.