Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, uhličitan hořečnatý, sodná sůl škrobu (typ A), magnesium-stearát, potah Oradry-YS-1-7027.
Kulaté bikonvexní enterosolventní tablety bílé barvy.
Léky používané při léčbě patologií pohybového aparátu. Enzymy. ATX kód: M09AB.
Farmakodynamika
Serratiopeptidáza je proteolytický enzym izolovaný z nepatogenní střevní bakterie Serratia E15. Má fibrinolytický, protizánětlivý a protiedematózní účinek. Kromě snížení zánětu serratiopeptidáza snižuje bolest tím, že blokuje uvolňování aminů bolesti ze zanícených tkání.
Serratiopeptidáza se váže v poměru 1:1 na alfa-2-makroglobulin v krvi, maskuje jeho antigenicitu, ale zachovává jeho enzymatickou aktivitu. Pak se postupně v místě zánětu mění na exsudát a podle toho klesá jeho hladina v krvi.
Serratiopeptidáza přímo snižuje dilataci kapilár a řídí jejich permeabilitu hydrolýzou bradykininu, histaminu a serotoninu. Serratiopeptidáza také blokuje inhibitory plasminu, čímž podporuje fibrinolytickou aktivitu plasminu. Díky proteolýze strukturálních proteinů sputa zlepšuje reologické vlastnosti sputa a podporuje jeho vypouštění.
Enzymatická aktivita léčiva serrata je 10krát vyšší než u α-chymotrypsinu. V centru chronického zánětu pomáhá serratiopeptidáza snižovat hladinu polypeptidových mediátorů zánětu (bradykinin), fibrinu, ale nemá významný vliv na bílkoviny živého organismu, jako je albumin.
Droga serrata dobře proniká do oblastí zánětu, lýzuje nekrotickou tkáň a její produkty rozpadu, snižuje hyperémii a urychluje pronikání a aktivitu antibiotik. Serrata snižuje viskozitu slin a nosních sekretů, čímž usnadňuje jejich odstranění.
Farmakokinetika
Serrata prochází žaludkem nezměněna a je absorbována ve střevě. Serrata není inaktivována žaludeční šťávou. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině. Serratiopeptidáza se dostává do krevního řečiště v enzymaticky aktivní formě, je také vylučována v aktivní formě žlučí a v malém množství se nachází v moči.
Chirurgická onemocnění: výrony a ruptury vazů, zlomeniny a vykloubení, otoky způsobené plastickou operací. Onemocnění dýchacích cest: snižuje viskozitu sputa a usnadňuje jeho odstranění z dýchacích cest. Onemocnění ORL: usnadňuje odtok sekretu z vedlejších nosních dutin. Kožní onemocnění: akutní zánětlivé dermatózy. Onemocnění ženských pohlavních orgánů a mléčných žláz: hematomy, městnání mléčných žláz.
Dávkování a podávání
Lék Serrata se předepisuje dospělým 1 tabletu 2-3krát denně po jídle.
Tablety Serrata se polykají celé a zapíjejí se 1 sklenicí vody.
Maximální denní dávka serrata je 30 mg.
Dávka a délka léčby závisí na povaze a dynamice patologického procesu a v každém případě je individuálně určuje lékař.
Serrata by se neměla používat u dětí kvůli nedostatku klinických údajů.
Z trávicího systému: průjem, nevolnost, zvracení, anorexie, epigastrický diskomfort, bolesti břicha.
Z dýchacího systému: krvácení z nosu, sputum smíšené s krví, akutní eozinofilní pneumonie.
Z imunitního systému: u jedinců s individuální nesnášenlivostí ke složkám léku jsou možné reakce přecitlivělosti.
Z kůže: kožní vyrážka, svědění, hyperémie kůže.
Hypersenzitivita na serratiopeptidázu nebo na kteroukoli jinou složku léčiva serrata. Porucha srážlivosti krve.
Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, nepříjemné pocity v epigastriu, v některých případech krvácení a pruhy krve ve sputu.
Léčba: symptomatická terapie.
Vzhledem k tomu, že serrata ovlivňuje systém srážení krve, měl by být používán s opatrností za následujících podmínek:
- riziko krvácení;
- zhoršená doba srážení krve;
- užívání antikoagulancií;
- těžké onemocnění jater;
- těžké onemocnění ledvin.
Serrata obsahuje laktózu a neměla by být podávána pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Použití během těhotenství nebo kojení
Užívání serrata během těhotenství a kojení se nedoporučuje kvůli nedostatku klinických údajů.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Při současném použití lék zesiluje účinek antikoagulancií (tato kombinace léků by měla být užívána pod lékařským dohledem), urychluje průnik antibiotik a nesteroidních antirevmatik do zanícených tkání.