1 dělitelná tableta obsahuje disulfiram 0,5 g, nikotinamid (vitamin B3) 0,0003 g, adenin (vitamín B4) 0,0005 g; v blistrovém balení po 10 kusech, v krabičce po 2 baleních.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Zvyšuje koncentraci acetaldehydu (metabolit etylalkoholu), který způsobuje negativní pocity (návaly krve do obličeje, nevolnost, zvracení, tachykardie, pokles krevního tlaku atd.), a tím vytváří podmíněnou reflexní averzi k chuti a vůně alkoholických nápojů.
Indikace
Chronický alkoholismus (léčba a prevence relapsu).
Kontraindikace
Absolutní: přecitlivělost, těžká onemocnění kardiovaskulárního systému, orgánů sluchu (neuritida sluchového nervu) a očí (glaukom, neuritida zrakového nervu), bronchiální astma, rozedma plic a tuberkulóza plic, těžké selhání jater, onemocnění krvetvorných orgánů , diabetes mellitus, tyreotoxikóza, epilepsie a konvulzivní syndrom jakékoli geneze, duševní onemocnění, exacerbace žaludečních a dvanáctníkových vředů, onemocnění ledvin, zhoubné nádory, polyneuritida jakékoli etiologie, těhotenství.
Relativní: kardiovaskulární onemocnění ve stadiu kompenzace, žaludeční vřed a duodenální vřed ve stadiu remise, reziduální následky po cévní mozkové příhodě, dříve prodělaná disulfiramová (antabusová) psychóza, stáří (nad 60 let).
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Perorálně nejdříve 12–24 hodin po poslední konzumaci alkoholu 0,125–0,5 g 2x denně dle individuálního režimu. Po 7–10 dnech se provede test na disulfiram-alkohol (předepsání 20–30 ml 40% vodky po užití 0,5 g drogy, pokud je reakce slabá, dávka alkoholu se zvýší o 10–20 ml (max.); 100–120 ml). Test se opakuje po 1–2 dnech v nemocnici a po 3–5 dnech ambulantně, v případě potřeby s úpravou dávek alkoholu a/nebo drog. Následně je udržovací dávka 0,0125–0,2 g/den po dobu 1–3 let.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Bolest hlavy, kovová chuť v ústech, ztráta paměti, zmatenost, astenie, polyneuritida dolních končetin, zánět zrakového nervu, nepříjemný zápach u pacientů s kolostomií (spojený s uvolňováním sulfidu uhličitého), kožní alergické reakce.
Bezpečnostní opatření
Pacient by měl být upozorněn na nebezpečí alkoholové intolerance.
Používejte opatrně u pacientů s renálním selháním nebo hypotyreózou (zejména pokud existuje riziko možné kombinace s alkoholem).
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 15.10.2020
Analogy (synonyma) drogy Lidevin
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Tablety jsou kulaté, ploché válcovité, bílé s krémovým odstínem barvy, s možnými inkluzemi, se zkosením, s rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| disulfiram | 500 mg |
| nikotinamid (vit. B3) | 0.3 mg |
| adenin (vit. B4) | 0.5 mg |
Pomocné látky: povidon, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy, magnesium-stearát.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Lék k léčbě závislosti na alkoholu
Farmakoterapeutická skupina: Léčba alkoholismu
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék pro léčbu závislosti na alkoholu, jedná se o kombinaci disulfiramu s vitamíny B.
Disulfiram je inhibitor acetaldehyddehydrogenázy. Blokování acetaldehyddehydrogenázy vede ke zvýšení koncentrace acetaldehydu, což je metabolit ethylalkoholu. Acetaldehyd způsobuje negativní pocity (včetně návalů horka, nevolnosti, zvracení, tachykardie, snížení krevního tlaku), které znepříjemňují pití alkoholu po užití Lidevinu. To vede k podmíněné reflexní averzi k chuti a vůni alkoholických nápojů.
Maximálního terapeutického účinku je dosaženo 12 hodin po perorálním podání a může trvat 10-14 dní po ukončení léčby.
Kombinace disulfiramu s vitamíny B3 (nikotinamid) a B4 (adenin) poskytuje výrazný klinický účinek při užívání i malých dávek alkoholu, má minimální vedlejší účinky, snižuje toxicitu disulfiramu a zabraňuje alkoholické neuropatii a hypovitaminóze.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je absorpce disulfiramu z gastrointestinálního traktu 70–90 %. Disulfiram se rychle metabolizuje, redukuje se na dithiokarbamát, který se vylučuje jako glukuronový konjugát, nebo se přeměňuje na diethylamin a sirouhlík, jehož část (4-53 %) se vylučuje plícemi.
Indikace pro lék Lidevin
| Kód ICD-10 | čtení |
| F10.2 | Chronický alkoholismus |
Dávkovací režim
Lék je předepsán po důkladném vyšetření pacienta a varování před důsledky a komplikacemi terapie.
Dávka léčiva je stanovena na základě disulfiramu a užívá se perorálně v dávce 125-500 mg 2krát denně podle individuálního režimu. Po 7-10 dnech terapie se provede test na disulfiram-alkohol (20-30 ml 40% vodky po užití 500 mg léku, pokud je reakce slabá, dávka alkoholu se zvýší o 10-20 ml); maximální dávka je 100-120 ml). Test se opakuje po 1-2 dnech v nemocnici a po 3-5 dnech ambulantně, v případě potřeby s úpravou dávek alkoholu a/nebo drog. Následně lze užívat udržovací dávku 125-200 mg/den po dobu 1-3 let.
Nežádoucí účinek
Účinky disulfiramu: kovová chuť v ústech, nepříjemný zápach u pacientů s kolostomií (spojenou se sirouhlíkem), polyneuropatie dolních končetin, optická neuritida, zhoršení paměti, zmatenost, astenie, bolesti hlavy, kožní alergické reakce; v některých případech – hepatitida (u pacientů s niklovým ekzémem, kteří netrpí chronickým alkoholismem).
Účinky způsobené interakcí disulfiramu a ethylalkoholu: jsou možné arytmie, záchvaty anginy; někdy – infarkt myokardu, neurologické poruchy; v ojedinělých případech – respirační selhání, kardiovaskulární kolaps, edém mozku.
Účinky spojené s dlouhodobým užíváním léku: zřídka – psychóza (podobná alkoholu), hepatitida, gastritida; u pacientů s kardiovaskulárními chorobami – trombóza mozkových cév, exacerbace polyneuritidy.
Při konzumaci alkoholu v množství přesahujícím 50-80 ml 40% vodky se mohou vyvinout závažné poruchy kardiovaskulárního a dýchacího systému, otoky a křeče. V tomto případě je naléhavě provedena detoxikační terapie, jsou podávána analeptika a v případě potřeby je indikována další symptomatická terapie.
Kontraindikace pro použití
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s hypotyreózou, zvláště pokud existuje riziko možné kombinace s alkoholem.
Použití v těhotenství a laktaci
Lidevin je kontraindikován pro použití během těhotenství.
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék je kontraindikován pro použití při těžkém selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék je kontraindikován pro použití při onemocnění ledvin.
Použití u starších pacientů
Relativní kontraindikace: stáří (nad 60 let).
Zvláštní instrukce
Pacienti by měli být upozorněni na možné důsledky současné konzumace alkoholu nebo užívání léků obsahujících etanol.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Lidevin.
Při současném užívání drogy a alkoholu je možný útlum vědomí až do kómatu včetně, kardiovaskulární kolaps a neurologické komplikace.
Léčba: symptomatická terapie.
Lékové interakce
Při současném užívání s alkoholem se rozvíjí reakce intolerance (návaly horka, erytém, zvracení, tachykardie). Je třeba se vyhnout nápojům a lékům obsahujícím etanol.
Při současném užívání přípravku Lidevin a isoniazidu se mohou objevit poruchy chování a koordinace.
Při současném užívání s léky ze skupiny nitro-5-imidazolových derivátů (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol) je možný rozvoj delirantních poruch a zmatení vědomí.
Při současném použití s fenytoinem se mohou vyvinout toxické účinky fenytoinu (v důsledku zpomalení jeho metabolismu a zvýšení koncentrace v krevní plazmě).
Kombinace vyžadující opatrnost
Při současném užívání přípravku Lidevin a warfarinu (nebo jiných perorálních antikoagulancií) se zvyšuje riziko krvácení v důsledku zvýšeného účinku warfarinu (zpomalení jeho biotransformace).
Lidevin zpomaluje biotransformaci theofylinu, proto je při současném užívání nutné snížení dávky theofylinu v závislosti na klinických příznacích a jeho koncentraci v krevní plazmě.
Při současném použití Lidevin zesiluje sedativní účinek benzodiazepinů inhibicí oxidační cesty metabolismu benzodiazepinů, zejména chlordiazepoxidu a diazepamu. Dávku benzodiazepinů je třeba upravit podle klinických projevů.
Pokud se přípravek Lidevin užívá současně s tricyklickými antidepresivy, mohou se reakce intolerance alkoholu zvýšit, zvláště pokud pacienti během užívání přípravku Lidevin konzumují alkoholické nápoje.
Podmínky skladování léku Lidevin
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25°C.