Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, anýzové aroma, benzylalkohol, čištěná voda.
popis
Průhledná, bezbarvá kapalina (povolena opalescence) s vůní anýzu.
Farmakoterapeutická skupina
Vitamíny. Vitamin A a D a jejich kombinace. Vitamin D a jeho deriváty. Cholekalciferol.
ATX kód A11CC05
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Vodný roztok vitaminu D3 se lépe vstřebává než olejový roztok (což je důležité při použití u předčasně narozených dětí). Po perorálním podání cholekalciferolu dochází k absorpci v tenkém střevě pasivní difúzí, přičemž se absorbuje 50 až 80 % dávky.
Rychle se vstřebává (v distálním tenkém střevě), dostává se do lymfatického systému, dostává se do jater a celkového krevního oběhu. V krvi se váže na alfa2-globuliny a částečně na albuminy. Hromadí se v játrech, kostech, kosterních svalech, ledvinách, nadledvinách, myokardu a tukové tkáni. TCmax (období maximální koncentrace) ve tkáních je 4-5 hodin, poté koncentrace léčiva mírně klesá a zůstává po dlouhou dobu na konstantní úrovni. Ve formě polárních metabolitů je lokalizován především v membránách buněk a mikrozomů, mitochondriích a jádrech. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Ukládá se v játrech.
Metabolizuje se v játrech a ledvinách: v játrech se přeměňuje na neaktivní metabolit kalcifediol (25-dihydrocholekalciferol), v ledvinách se z kalcifediolu přeměňuje na aktivní metabolit kalcitriol (1,25-dihydroxycholekalciferol) a neaktivní metabolit 24,25-dihydroxycholekalciferol. Podléhá enterohepatální recirkulaci. Poločas rozpadu v krvi je několik dní a může se zvýšit v případě onemocnění ledvin.
Vitamin D a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí a malé množství je vylučováno ledvinami. Kumuluje se.
Farmakodynamika
Aquadetrim vitamin D3 je antirachitické léčivo. Nejdůležitější funkcí Aquadetrimu vitaminu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátu, což podporuje mineralizaci a růst kostry. Vitamin D3 je přirozená forma vitaminu D, která se vytváří v lidské kůži při vystavení slunečnímu záření. Významně se podílí na vstřebávání vápníku a fosfátů ze střev, na transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a také reguluje zpětné vstřebávání vápníku a fosfátů ledvinami. Ionty vápníku se účastní řady důležitých biochemických procesů, které udržují svalový tonus v kosterních svalech, vedou nervové vzruchy a procesu srážení krve. Aquadetrim vitamín D3 stimuluje produkci lymfokinů.
Indikace pro použití
Prevence a léčba
- prevence a léčba křivice a osteomalacie u dětí a dospělých
- prevence křivice u předčasně narozených dětí
- prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých s rizikem tohoto stavu bez patologie střevní absorpce
- prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých s malabsorpcí
- léčba hypoparatyreózy u dospělých
Jako součást komplexní terapie
Dávkování a podávání
Dávka léku by měla být stanovena individuálně s přihlédnutím k obecnému použití vápníku (jak v každodenní stravě, tak ve formě léků).
Lék se užívá perorálně s malým množstvím tekutiny.
1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D3. Pro přesné měření dávky léku držte lahvičku pod úhlem 45° a počítejte kapky.
Prevence nedostatku vitaminu D:
Pro děti od 2. týdne života a dospělé 500 IU (1 kapka) denně
Léčba nedostatku vitaminu D:
Dávkování léku stanoví lékař individuálně v závislosti na stupni nedostatku vitaminu D.
Křivice závislá na vitamínu D:
Pro děti od 3000 IU do 10000 IU (6-20 kapek) denně
Osteomalacie spojená s antikonvulzivy:
Děti – 1000 IU (2 kapky denně)
Dospělí – 1000-4000 IU (2-8 kapek) denně
Pro osteomalacii a osteoporózu jako součást komplexní terapie – 500-1000 IU (1-2 kapky) denně. Dávkování stanoví lékař individuálně v závislosti na příčině a závažnosti onemocnění.
Nežádoucí účinky
Není pozorováno při použití v doporučených dávkách. V případě vzácně pozorované individuální přecitlivělosti na vitamin D3 nebo v důsledku dlouhodobého užívání příliš vysokých dávek může dojít k předávkování vitaminem D3, hypervitaminóze vitaminu D3.
- hyperkalcémie a hyperkalciurie
- alergické reakce (svědění, vyrážka, kopřivka)
- gastrointestinální poruchy (zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha nebo průjem)
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo na složky léčiva, zejména na benzylalkohol
– hypervitaminóza vitaminu D
– zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči
– vápníkové ledvinové kameny
Lékové interakce
Antiepileptika (zejména fenytoin a fenobarbital), rifampicin snižují reabsorpci vitaminu D3.
Současné užívání vitaminu D3 s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko rozvoje hyperkalcémie.
Současné užívání vitaminu D3 se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxické účinky (zvyšuje riziko rozvoje srdeční arytmie).
Dlouhodobé užívání antacid obsahujících hliník a hořčík v kombinaci s vitamínem D může přispět ke zvýšení koncentrace hliníku v krvi a v důsledku toho k toxickému účinku hliníku na kostní tkáň a hypermagnezémii u pacientů se selháním ledvin.
Přípravky obsahující vysoké koncentrace vápníku a fosforu zvyšují riziko rozvoje hyperfosfatémie. Současné užívání s jinými analogy vitaminu D zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy vitaminu D.
Ketokonazol může inhibovat jak biosyntézu, tak katabolismus 1,25(OH)2-cholekalciferolu.
Vitamin D je antagonista léků používaných při hyperkalcémii: kalcitonin, etidronát, pamidronát.
Zvláštní instrukce
Příliš vysoké dávky vitaminu D3, užívané dlouhodobě nebo v šokových dávkách, mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání by měl být stanoven lékařem individuálně a při každé periodické prohlídce by měl být korigován, zejména v prvních měsících života.
Používejte opatrně u imobilizovaných pacientů, u pacientů užívajících thiazidová diuretika, u pacientů s urolitiázou, stejně jako u pacientů se srdečním onemocněním a užívajících srdeční glykosidy.
Neužívejte vysoké dávky doplňků vápníku současně s vitamínem D3.
Vitamin D by se neměl užívat při pseudohypoparatyreóze, protože tento stav může snížit potřebu vitaminu D, což může vést k riziku dlouhodobého předávkování.
Léčba se provádí za pravidelného sledování hladin vápníku a fosforu v krvi a moči.
Lék obsahuje benzylalkohol, který může způsobit anafylaktoidní reakci.
Vzhledem k obsahu sacharózy by tento léčivý přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem nebo sacharázo-izomaltázovou insuficiencí.
Vitamin D by měl být podáván s extrémní opatrností novorozencům s malými předními fontanelami.
Období těhotenství a kojení
Neměl by být podáván ve vysokých dávkách u těhotných žen kvůli možným teratogenním účinkům v případě předávkování (velmi vysoké dávky během těhotenství pravděpodobně způsobí mentální retardaci a vrozené srdeční vady u dětí)
Vitamin D3 by měl být během kojení předepisován s opatrností, protože lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Zvláštnosti vlivu drogy na schopnost řídit
vozidlo nebo potenciálně nebezpečný stroj
Nadměrná dávka
V důsledku užívání vysokých dávek léku může dojít k předávkování vitaminem D3.
Příznaky: hyperkalcémie, hyperkalciurie, kalcifikace ledvin, poškození kostí, kardiovaskulární poruchy. Hyperkalcémie nastává po dlouhodobém užívání vitaminu D v dávkách 50000 100000-XNUMX XNUMX IU/den. V případě předávkování lékem se rozvine: svalová slabost, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, intenzivní žízeň, sucho v ústech, polyurie, letargie, zánět spojivek, fotofobie, pankreatitida, úbytek hmotnosti, zvýšené pocení, svědění kůže, vodnatelnost výtok z nosu, hypertermie, snížené libido, deprese, psychotické poruchy, hypercholesterolémie, zvýšená aktivita transamináz, arteriální hypertenze, abnormální srdeční rytmy, urémie, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, ztráta hmotnosti, renální dysfunkce, nefrolitiáza.
Léčba: vysazení léku, pití velkého množství tekutin, symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Uvolněte formulář a obal
Každá po 10 ml v lahvičkách z tmavého skla, uzavřených polyetylenovými zátkami s kapátkem a šroubovacími polyetylenovými uzávěry se záručním kroužkem „prvního otevření“.
Každá lahvička je spolu se schváleným návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem, při teplotě 5°C až 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Po prvním otevření balení je trvanlivost 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Název a země výrobní organizace
Medana Pharma S.A., Polsko
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
“Khimfarm” JSC, Republika Kazachstán
Název a země balicí organizace
Medana Pharma S.A., Polsko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
JSC “Khimpharm”, Shymkent, Republika Kazachstán,
Telefonní číslo 7252 (561342)
Faxové číslo 7252 (561342)
E-mailová adresa [email protected]
Přiložené soubory
| 198368981477976510_cs.doc | 81 kb |
| 994533591477977672_kz.doc | 82 kb |
Přibližně 20 % vitaminu D přijímáme potravou a zbývajících 80 % se syntetizuje v naší kůži pod vlivem slunečního záření. K udržení normální hladiny vitaminu D musíte žít co nejblíže rovníku, mít světlou pleť a každý den mezi 10.00:15.00 a 1:XNUMX strávit alespoň půl hodiny na slunci XNUMX . Pro většinu lidí u nás jsou tyto podmínky nesplnitelné.
Nedostatek užitečných živin lze kompenzovat pomocí léků a doplňků stravy, je však nutné je brát správně. Naši odborníci nám říkají o pravidlech pro užívání vitamínů: výživová poradkyně Irina Orlová и endokrinoložka Natalia Kirdyankina.
Co je vitamín D
Klasická definice vitaminu D je vitamin rozpustný v tucích. Ale v posledních letech se stále častěji nazývá ne vitamínem, ale prohormonem. Na rozdíl od jiných vitamínů je samotný vitamín D biologicky neaktivní 1,2. Teprve po vstupu do těla prochází řadou biochemických reakcí a přechází do aktivní hormonální formy. V této formě plní vitamín D mnoho důležitých funkcí:
- pomáhá absorbovat vápník a fosfor;
- zvyšuje aktivitu imunitního systému;
- reguluje činnost štítné žlázy;
- podílí se na regulaci krevního tlaku a pulsu;
- urychluje spalování tuků;
- zabraňuje vzniku nádorů (především v mléčné žláze, vaječnících a prostatě) 2,3.
Vitamin D potřebují děti i dospělí. Pro normální růst a vývoj kostí a zubů a ochranu před infekčními chorobami by děti měly tuto živinu přijímat již od útlého věku 4 . Vitamin D je životně důležitý pro ženy, které plánují těhotenství a očekávají miminko. Nedostatek vitaminu D u nich může mít za následek potíže s početím, rozvoj preeklampsie a těhotenské cukrovky a nízkou hmotnost plodu 2,3.
Existují dvě hlavní formy vitaminu D:
- vitamín D2 (ergokalciferol);
- Vitamin D3 (cholekalciferol) – ten se používá ve většině doplňků výživy.
Užitečné informace o vitaminu D
| Kdy bylo otevřeno | v 1922 roce |
| Jak se dostává do lidského těla? | spolu s jídlem a je syntetizován v kůži pod vlivem ultrafialových paprsků |
| Jak častý je nedostatek? | V závislosti na oblasti bydliště je nedostatek vitaminu D pozorován u 20-90% lidí |
| Které potraviny obsahují nejvíce | tučné ryby (tuňák, makrela, losos, tresčí játra), mléko a mléčné výrobky, houby, vaječné žloutky, tmavě zelená zelenina: cuketa, tykev, kapusta |
Pokyny krok za krokem pro užívání vitamínu D
Naši odborníci doporučují nechat se vyšetřit a poradit se se svým lékařem, než začnete užívat jakékoli vitamíny nebo doplňky stravy. Vaše tělo nemusí potřebovat žádné doplňky. Navíc bez konzultace není možné zvolit správné dávkování, což znamená, že existuje riziko, že budete užívat vitamínové doplňky bez jakéhokoli přínosu.
Dávkování vitaminu D v přípravcích je označeno zkratkou IU – mezinárodní jednotka. A hladina živiny v těle se obvykle vypočítává v ng/ml.
Kontrola hladiny vitaminu D v těle
Pro kontrolu je takový test jako stanovení hladiny 25 (OH) D v krevním séru. Tento ukazatel pomůže pochopit, zda má osoba nedostatek vitamínu D. Lékaři se obvykle zaměřují na následující kritéria:
- Hladina pod 20 ng/ml se považuje za nedostatek;
- insuficience – hodnoty pod 30 ng/ml;
- relativní norma – obsah vitaminu D je více než 30 ng/ml 5.
Výsledky mnoha studií ukazují, že hladina 30 ng/ml je dostatečná pouze pro normální metabolismus vápníku a fosforu. Chcete-li získat další účinky vitaminu D, musíte dosáhnout hladiny 50 ng/ml. Pouze na této úrovni živina podporuje imunitní systém a zvyšuje odolnost těla vůči infekcím.
Mezi lékaři a vědci nepanuje shoda ohledně bezpečné horní hranice 25(OH)D Mnoho odborníků považuje za maximální bezpečnou hladinu 100 ng/ml. Klinická doporučení uvádějí, že optimální hodnota by byla 30–60 ng/ml.
Kontrola stavu metabolismu vápníku a fosforu
Endokrinoložka Natalia Kirdyankina upřesňuje, že kromě hladiny vitaminu D je nutné zhodnotit stav metabolismu vápníku a fosforu, tedy provést testy a zkontrolovat hladinu celkového vápníku, ionizovaného vápníku, albuminu a fosforu. Je také vhodné kontrolovat hladinu kreatininu.
Tyto testy jsou potřebné k hodnocení funkce ledvin. U lidí s onemocněním ledvin může užívání vysokých dávek vitaminu D zhoršit onemocnění ledvin, zejména urolitiázu.
Výběr dávkování
Dávkování by mělo být doporučeno lékařem. Klinická doporučení říkají, že v případě stavů nedostatku (ukazatele pod 20 ng/ml) je předepsána „saturační“ dávka 400 000 IU. Poté přecházejí na udržovací dávky – nejprve 200 000 IU a poté 150 000 IU měsíčně.
Pro udržení normální (více než 30 ng/ml) hladiny vitaminu D se doporučuje užívat 1000-2000 IU denně nebo 6000-14000 IU jednou týdně.
V tomto případě je nutné vzít v úvahu individuální charakteristiky pacienta. Například lidé s obezitou a malabsorpčním syndromem potřebují vyšší dávky vitamínu D k léčbě stavů nedostatku – 2-3krát vyšší než standardní 5.
Přečtěte si také
Správné užívání vitamínu D a sledování dynamiky
Doplňky vitaminu D lze užívat denně, týdně nebo měsíčně. Lékař zvolí dávkovací režim s ohledem na přání pacienta a jeho dodržování léčby.
Jak říká endokrinoložka Natalia Kirdyankina, je nutné sledovat hladinu vitaminu D v čase. Jsou situace, kdy užívání vitamínových doplňků nefunguje. Pokud pacient vypije 5000–7000 IU a hladina vitaminu D se mu nezvyšuje, znamená to, že jeho tělo není nasyceno terapeutickými dávkami. Může to být způsobeno genetickou predispozicí nebo zvláštnostmi v metabolismu vitaminu D. V tomto případě místo nativních forem vitaminu D – ergokalciferolu (D2) a cholekalciferolu (D3), aktivní metabolity vitaminu D (kalcitriol a alfakalcidol) 3 bude vyžadováno.
Podle nutriční specialistky Iriny Orlové může být vitamin D špatně absorbován v důsledku genetických „zhroucení“. V tomto případě může váš lékař doporučit společné užívání vitaminu D a vitaminu K. Jedná se o léčebnou strategii, která je předepsána při osobní schůzce po kontrole výsledků testů.
Doporučení lékařů pro užívání vitamínu D
Odborníci radí užívat vitamín D pravidelně podle režimu předepsaného lékařem. A při prvních příznacích nachlazení vezměte dvojnásobnou dávku živiny, abyste aktivovali obranyschopnost těla.
Výživová poradkyně Irina Orlová připomíná, že naše pokožka na slunci přirozeně produkuje vitamín D. A melatonin, hormon epifýzy, nás chrání před negativními účinky ultrafialového záření. Množství melatoninu je u mnoha lidí sníženo díky modernímu životnímu stylu s nadměrným nočním osvětlením a takzvaným „modrým světlem“, které vyzařují displeje elektronických zařízení a některá svítidla. Odborník proto radí co nejméně používat počítače, chytré telefony a tablety v noci nebo používat zařízení blokující modré světlo. To zvyšuje schopnost naší pokožky syntetizovat vitamín D, aniž by trpěla škodlivými účinky ultrafialových paprsků.