Vysokomolekulární sloučenina makrogol 4000 je lineární polymer, který drží molekuly vody pohromadě pomocí vodíkových vazeb. Díky tomu se zvyšuje osmotický tlak a objem střevního obsahu.
Elektrolyty obsažené v léku zabraňují narušení rovnováhy voda-elektrolyt v těle.
Makrogol 4000 není absorbován v gastrointestinálním traktu a není metabolizován.
Indikace
Pročištění tlustého střeva jako příprava na následující procedury:
- endoskopické nebo radiologické vyšetření tlustého střeva;
- chirurgické zákroky vyžadující nepřítomnost obsahu v tlustém střevě.
Kontraindikace
- přecitlivělost na polyethylenglykol, protože jsou hlášeny velmi vzácné alergické reakce (vyrážka, otok, v ojedinělých případech – anafylaktický šok) na užívání léků obsahujících polyethylenglykol;
- závažný stav pacienta (např. dehydratace nebo závažné srdeční selhání);
- přítomnost maligního nádoru nebo jiného onemocnění tlustého střeva, doprovázené rozsáhlým poškozením střevní sliznice;
- úplná nebo částečná střevní obstrukce;
- věk do 15 let (kvůli nedostatku klinických údajů).
Použití v těhotenství a laktaci
V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje pro posouzení účinku makrogolu 4000 na výskyt malformací plodu při podávání léku těhotným ženám.
Proto lze makrogol 4000 používat u těhotných žen pouze v případě potřeby.
Vzhledem k tomu, že se makrogol 4000 nevstřebává z gastrointestinálního traktu, lze Fortrans® užívat během kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék lze použít pouze u dospělých pacientů (starších 15 let).
Obsah jednoho sáčku rozpusťte v 1 litru vody a míchejte, dokud se úplně nerozpustí.
Roztok by se měl užívat v dávce 1 litr na 15–20 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá přibližně 3–4 litrům.
Roztok lze užít jednorázově (4 litry večer, den před vyšetřením nebo operací) nebo rozdělit na 2 dávky (2 litry večer před a 2 litry ráno); Příjem léku musí být zastaven 3-4 hodiny před výkonem.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Na začátku podávání léku byly hlášeny nevolnost a zvracení, které s pokračujícím podáváním ustoupily.
Může se objevit nadýmání.
Byly hlášeny velmi vzácné případy kožních alergických reakcí ve formě vyrážky a otoku. Byly také hlášeny ojedinělé případy anafylaktického šoku.
Interakce
Průjem způsobený užíváním přípravku Fortrans ® může vést ke zhoršené absorpci jiných současně užívaných léků.
Nadměrná dávka
Zvláštní instrukce
Starším lidem s různými průvodními onemocněními se doporučuje užívat lék pod dohledem zdravotnického personálu.
Forma vydání
Prášek pro přípravu perorálního roztoku, 64 g. V papírových sáčcích laminovaných hliníkovou fólií a PE 73,69 g v kartonové krabici.
Производитель
Průmysl Bofur Ipsen. Francie, 28100 Dreux.
Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, Francie.
V případě potřeby by měly být stížnosti spotřebitelů zaslány na zastoupení společnosti v Ruské federaci: 109147, Moskva, st. Taganskaya, 19.
Tel.: (495) 258-54-00; fax: (495) 258-54-01.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 07.06.2024
Analogy (synonyma) léku Fortrans ®
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®
Prášek pro přípravu perorálního roztoku, bílý, snadno rozpustný ve vodě.
| 1 balení | |
| makrogol 4000 | 64 g |
| síran sodný (bezvodý) | 5.7 g |
| hydrogenuhličitan sodný | 1.68 g |
| chlorid sodný | 1.46 g |
| chlorid draselný | 0.75 g |
| Celková váha | 73.69 g |
Pomocné látky: sacharinát sodný.
73.69 g – sáčky (4) – kartonové balení.
Popis léčivého přípravku FORTRANS vytvořeno v roce 2012 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 05.09.2013
Farmakologický účinek
Vysokomolekulární (4000) makrogoly jsou dlouhé lineární polymery, které drží molekuly vody pohromadě prostřednictvím vodíkových vazeb. Při perorálním podání zvyšují objem tekutiny obsažené ve střevech.
Laxativní vlastnosti roztoku se vysvětlují objemem neabsorbované tekutiny ve střevě.
Farmakokinetika
Obsah elektrolytu v roztoku je takový, že výměnu elektrolytu mezi střevem a plazmou lze považovat za nulovou.
Farmakokinetické údaje potvrzují nepřítomnost absorpce v trávicím traktu a biokonverzi makrogolu 4000 po perorálním podání.
Indikace pro použití
- střevní laváž (čištění střev), která poskytuje předběžnou přípravu pacientů na endoskopické nebo radiologické vyšetření střev, na chirurgické zákroky na střevech.
Dávkovací režim
Pouze pro dospělé.
Obsah každého sáčku rozpusťte v 1 litru vody. Míchejte prášek, dokud se úplně nerozpustí.
Průměrná dávka je 3 až 4 litry rekonstituovaného roztoku.
Lék lze užívat ve dvou režimech, v jedné nebo dvou dávkách. Nezbytnou podmínkou je povinné použití doporučeného objemu rekonstituovaného roztoku (od 3 do 4 litrů v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta).
Pro dvojité podání: vezměte 2 litry roztoku večer před a 2 litry ráno, nebo vezměte 3 litry roztoku večer a 1 litr ráno, ale s předpokladem, že příjem léku bude ukončen 3-4 hodiny před výkonem.
Pro jednorázovou dávku: vezměte 4 litry roztoku noc předem nebo vezměte 2 litry roztoku s hodinovou přestávkou.
Doporučuje se užívat 1 až 1.5 litru roztoku za hodinu (tj. 250 ml každých 10-15 minut).
Režim užívání léku může doporučit ošetřující lékař v souladu s klinickým stavem pacienta a potenciálním rizikem komplikací.
Nežádoucí účinky
Nevolnost a zvracení byly pozorovány v počáteční fázi užívání léku, ale obvykle ustaly s pokračujícím užíváním léku.
Byly zaznamenány ojedinělé případy pocitu nadýmání.
Velmi vzácné případy alergické reakce, jako je vyrážka, kopřivka, otok.
Byly hlášeny velmi vzácné případy anafylaktického šoku.
Kontraindikace pro použití
- alergie na lék nebo jeho složky;
- v případech závažných poruch celkového stavu pacienta, jako je dehydratace nebo závažné srdeční selhání;
- pacienti s pokročilým karcinomem nebo jakýmkoli jiným střevním onemocněním doprovázeným významným poškozením sliznice;
- pacienti s tendencí k rozvoji střevní obstrukce;
- děti do 15 let (kvůli nedostatku studií léku v pediatrické praxi);
- perforace nebo riziko rozvoje perforace gastrointestinálního traktu.
Použití v těhotenství a laktaci
Studie na zvířatech neodhalily žádné teratogenní účinky tohoto léku. Při absenci teratogenních účinků na zvířata se možnost vzniku vrozených vad u lidí nepředpokládá. V současnosti dobře kontrolované studie na dvou zvířecích modelech a na lidech prokázaly, že látky, které způsobují malformace u lidí, jsou u zvířat teratogenní.
V současnosti není k dispozici dostatek klinických údajů, které by naznačovaly možný malformační nebo fetotoxický účinek přípravku Fortrans při užívání během těhotenství.
Vzhledem ke špatné absorpci makrogolu 4000 jej lze v případě potřeby předepsat i během těhotenství.
Neexistují žádné údaje o vylučování makrogolu 4000 do mateřského mléka. Vzhledem ke špatné absorpci makrogolu 4000 lze Fortrans užívat během kojení.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Pacienti s renálním selháním jsou ohroženi rozvojem akutního plicního edému v důsledku přetížení sodíkem.
Použití u starších pacientů
Starším lidem s oslabeným zdravím se doporučuje užívat lék pouze pod dohledem lékaře.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí mladších 15 let (kvůli nedostatku studií léku v pediatrické praxi).
Zvláštní instrukce
Starším lidem s oslabeným zdravím se doporučuje užívat lék pouze pod dohledem lékaře.
Průjem způsobený tímto lékem může významně narušit vstřebávání současně užívaných léků.
Tento produkt obsahuje polyethylenglykol.
Velmi vzácně se může objevit alergická reakce (vyrážka, kopřivka, otok) v důsledku obsahu polyethylenglykolu v léku. Existují zprávy o extrémně vzácných případech anafylaktického šoku. Nedoporučuje se předepisovat tento lék pacientům s přecitlivělostí na polyethylenglykol.
Poruchy elektrolytů se při užívání léku neočekávají vzhledem k jeho izotonickému složení, nicméně pacienti jsou varováni před rizikem vzniku takových poruch. Lék by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří jsou náchylní k rozvoji poruch vody a elektrolytů (například u pacientů s poruchou funkce ledvin, se srdečním selháním nebo se současným užíváním diuretik).
Lék by měl být používán s opatrností a pod lékařským dohledem u pacientů se sklonem k aspiraci (u pacientů upoutaných na lůžko, s neurologickými nebo motorickými poruchami) z důvodu rizika rozvoje aspirační pneumonie. V takových případech se lék užívá s pacientem vsedě nebo pomocí nosní trubice.
Pacienti se srdečním a ledvinovým selháním jsou ohroženi rozvojem akutního plicního edému v důsledku přetížení sodíkem.