Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2016.
Datum aktualizace: 2021.02.25
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: N02BE51 (Paracetamol v kombinaci s jinými léky než psycholeptiky)
Formy dávkování
Volně prodejný lék
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (malina): bal. 15 g 5 nebo 10 ks.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (pomeranč): bal. 15 g 5 nebo 10 ks.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citron): bal. 15 g 5 nebo 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Maxikold ® Rhino
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citronově) žlutý, krystalický, se specifickou vůní; přítomnost bílých krystalů a snadno se rozpadajících hrudek je povolena; Prášek se rozpustí ve 250 ml horké vody za vzniku opalescentního roztoku světle žluté barvy s charakteristickou citrónovou vůní.
| 1 balení | |
| paracetamol | 325 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 10 mg |
| feniramin maleát | 20 mg |
| kyselina askorbová | 50 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, kyselina jablečná, sacharóza (rafinovaný cukr), oxid titaničitý, dihydrát citrátu sodného, citronové aroma, barvivo chinolinová žluť, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (trihydrogenfosforečnan vápenatý), ethylcelulóza.
15 g – teplem svařitelné sáčky z kombinovaného materiálu (5) – kartonové obaly.
15 g – teplem svařitelné sáčky z kombinovaného materiálu (10) – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (oranžový) žlutý, krystalický, se specifickou vůní; přítomnost bílých krystalů a snadno se rozpadajících hrudek je povolena; Prášek se rozpustí ve 250 ml horké vody za vzniku opalescentního roztoku světle žluté barvy s charakteristickým pomerančovým zápachem.
| 1 balení | |
| paracetamol | 325 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 10 mg |
| feniramin maleát | 20 mg |
| kyselina askorbová | 50 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, kyselina jablečná, sacharóza (rafinovaný cukr), oxid titaničitý, dihydrát citrátu sodného, pomerančové aroma, barvivo chinolinová žluť, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (trihydrogenfosforečnan vápenatý), ethylcelulóza.
15 g – teplem svařitelné sáčky z kombinovaného materiálu (5) – kartonové obaly.
15 g – teplem svařitelné sáčky z kombinovaného materiálu (10) – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (malina) od světle růžové po tmavě růžovou s načervenalým nádechem, krystalický, se specifickým zápachem; přítomnost bílých krystalů a snadno se rozpadajících hrudek je povolena; Prášek se rozpustí ve 250 ml horké vody za vzniku opalescentního růžového roztoku s charakteristickou malinovou vůní.
| 1 balení | |
| paracetamol | 325 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 10 mg |
| feniramin maleát | 20 mg |
| kyselina askorbová | 50 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, kyselina jablečná, sacharóza (rafinovaný cukr), oxid titaničitý, dihydrát citrátu sodného, malinové aroma, barvivo chinolinová žluť, kyselé červené barvivo (azorubin), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (trihydrogenfosforečnan vápenatý), ethylcelulóza.
15 g – teplem svařitelné sáčky z kombinovaného materiálu (5) – kartonové obaly.
15 g – teplem svařitelné sáčky z kombinovaného materiálu (10) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék s antipyretickým, vazokonstrikčním, analgetickým a antialergickým účinkem.
Paracetamol má antipyretický a analgetický účinek: snižuje bolestivý syndrom pozorovaný při nachlazení (bolest v krku, bolesti hlavy, svalů a kloubů) a snižuje vysokou teplotu.
Feniramin působí antialergicky: odstraňuje otoky a hyperémii sliznic nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších nosních dutin, snižuje rýmu a slzení.
Fenylefrin má vazokonstrikční účinek: snižuje otok sliznice nosohltanu.
Kombinované působení feniraminu a fenylefrinu má za následek snížení ucpaného nosu a významnou úlevu při dýchání nosem.
Kyselina askorbová (vitamin C) doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C při nachlazení a chřipce, zejména v časných stadiích onemocnění; zvyšuje odolnost organismu vůči infekčním chorobám.
Farmakokinetika
Údaje o farmakokinetice léčiva nejsou k dispozici.
Indikace pro lék Maxikold ® Rhino
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [pomerančová příchuť]:
kyselina citronová (bezvodá kyselina citronová) – 750,00 mg, kyselina jablečná – 7,50 mg, sacharóza (cukr) – 13599,17, oxid titaničitý – 2,20 mg, citrát sodný (citrát sodný bezvodý) – 123,00 mg, pomerančové aroma – 52,50 mg fosforečnan vápenatý – quinolin fosfát 0,33 mg fosforečnan vápenatý – 60,00 mg ethylcelulózy – 0,30 mg;
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [s příchutí citronu]:
kyselina citronová (bezvodá kyselina citronová) – 750,00 mg, kyselina jablečná – 7,50 mg, sacharóza (cukr) – 13599,17, oxid titaničitý – 2,20 mg, citrát sodný (citrát sodný bezvodý) – 123,00 mg, tricium žluť fosforečnan vápenatý – 52,50 mg fosforečnan vápenatý ) – 0,33 mg ethylcelulóza – 60,00 mg;
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [s příchutí maliny]:
kyselina citronová (kyselina citronová bezvodá) – 750,00 mg, kyselina jablečná – 7,50 mg, sacharóza (cukr) – 13599,17, oxid titaničitý – 2,20 mg, citrát sodný (citrát sodný bezvodý) – 123,00 mg, malinové aroma – 52,50 mg kyseliny azoredy 2 mg fosforečnan vápenatý (fosforečnan vápenatý) – 0,247 mg ethylcelulóza – 60,00 mg;
popis
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [pomerančová příchuť]:
žlutý granulovaný prášek se specifickým zápachem. Přítomnost bílých krystalů a granulí a snadno se rozpadajících hrudek je povolena. Prášek se rozpustí ve 250 ml horké vody za vzniku opalescentního roztoku světle žluté barvy s charakteristickým pomerančovým zápachem.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [s příchutí citronu]:
žlutý granulovaný prášek se specifickým zápachem. Přítomnost bílých krystalů a granulí a snadno se rozpadajících hrudek je povolena. Prášek se rozpustí ve 250 ml horké vody za vzniku opalescentního roztoku světle žluté barvy s charakteristickou citrónovou vůní.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [s příchutí maliny]:
Granulovaný prášek od světle růžové po tmavě růžovou s načervenalým odstínem se specifickým zápachem. Přítomnost bílých krystalů a granulí a snadno se rozpadajících hrudek je povolena. Prášek se rozpustí ve 250 ml horké vody za vzniku opalescentního růžového roztoku s charakteristickou malinovou vůní.
Farmakoterapeutická skupina
Lék ke zmírnění příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“ (nenarkotické analgetikum + alfa-adrenergní agonista + blokátor H1-histaminových receptorů + vitamín)
ATX kód: N02BE51
Farmakologické vlastnosti
Kombinovaný lék s antipyretickým, vazokonstrikčním, analgetickým a antialergickým účinkem. Paracetamol má antipyretický a analgetický účinek: snižuje bolestivý syndrom pozorovaný u „nachlazení“ onemocnění – bolest v krku, bolest hlavy, svalů a kloubů, snižuje vysokou teplotu. feniramin má antialergický účinek: odstraňuje otoky a hyperémii sliznic nosní dutiny, nosohltanu, vedlejších nosních dutin, snižuje rýmu a slzení. Fenylefrin má vazokonstrikční účinek: snižuje otok sliznice nosohltanu. Kyselina askorbová (vitamin C) doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C při nachlazení a chřipce, zejména v časných stadiích onemocnění; zvyšuje odolnost organismu vůči infekčním chorobám. Kombinované působení feniraminu a fenylefrinu má za následek snížení ucpaného nosu a významnou úlevu při dýchání nosem.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba “nachlazení”, akutních respiračních virových infekcí, chřipky, doprovázené vysokou horečkou, třesavkou, bolestí hlavy, rýmou, bolestí dutin a krku, ucpaným nosem, kýcháním a bolestmi svalů a kloubů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na jednotlivé složky léku, chronické selhání jater/ledvin, těhotenství, kojení, dětství (do 12 let).
Používejte opatrně v případech: arteriální hypertenze, diabetes mellitus, glaukom s uzavřeným úhlem, onemocnění jater a ledvin, hyperplazie prostaty, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Před zahájením užívání léku je nutné zajistit celistvost ušního bubínku. Pokud je lék použit v případě perforovaného ušního bubínku, může lék proniknout do systémového krevního řečiště a vést ke komplikacím.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Obsah jednoho sáčku rozpusťte v 1 sklenici horké vody. Podávejte horké. Podle chuti můžete přidat cukr.
Opakovaná dávka může být podána každé 4 hodiny (ne více než 3 dávky za 24 hodin).
Maxikold® Rhino na chřipku a nachlazení lze použít kdykoliv během dne, ale nejlepšího účinku se dosáhne při užívání léku před spaním, večer. Pokud nedojde k úlevě od příznaků do 3 dnů od zahájení užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Možné alergické reakce, ospalost, nevolnost, bolest v epigastriu, sucho v ústech, paréza akomodace, zvýšená excitabilita, závratě, zvýšený krevní tlak, potíže s usínáním, retence moči, vzácné: anémie.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti; hepatotoxické a nefrotoxické účinky, v těžkých případech se rozvíjí jaterní selhání, encefalopatie a kóma.
Léčba: Měli byste provést výplach žaludku, užít aktivní uhlí a poradit se s lékařem.
Interakce s jinými léky
Při užívání inhibitorů monoaminooxidázy se doporučuje zdržet se užívání léku. Riziko hepatotoxického účinku paracetamolu se zvyšuje při současném podávání barbiturátů, difeninu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů.
Antidepresiva, antiparkinsonika a antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa.
Snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, což zase zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.
Zvláštní instrukce
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by se neměl kombinovat s alkoholickými nápoji a neměli by jej užívat lidé náchylní k chronické konzumaci alkoholu.
Riziko rozvoje poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Pokud lék užívají pacienti trpící cukrovkou nebo na nízkosacharidové dietě, je třeba vzít v úvahu, že každé balení obsahuje 13599,17 mg cukru, což odpovídá 1 XE.
Nepoužívejte výrobek z poškozených obalů.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během období užívání léku se nedoporučuje řídit vozidla a různé mechanismy, stejně jako provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost duševních a motorických reakcí.
Forma vydání
Prášek pro přípravu perorálního roztoku [příchuť pomeranč, příchuť citrón, příchuť malina] 325 mg + 10 mg + 20 mg + 50 mg.
15,0 g drogy v teplem uzavíratelném obalu z kombinovaného materiálu.
5 nebo 10 balíčků s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.