Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.06.03
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: R05CB01 (acetylcystein)
Účinná látka: acetylcystein
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Granule pro přípravu perorálního roztoku 200 mg: bal. 20 nebo 60 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Fluimucil ®
Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání jsou bílo-žluté barvy s oranžovými inkluzemi, s charakteristickým oranžovým, mírně sirným zápachem.
| 1 balení | |
| acetylcystein | 200 mg |
Pomocné látky: aspartam – 25 mg, beta-karoten – 12.3 mg, pomerančové aroma – 100 mg, sorbitol – 662.7 mg.
1 g – vícevrstvé sáčky (20) – kartonové obaly.
1 g – vícevrstvé sáčky (60) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Mukolytický lék s antioxidačními vlastnostmi
Farmakoterapeutická skupina: Mukolytikum
Farmakologický účinek
Zkapalňuje hlen, zvětšuje jeho objem a usnadňuje jeho odlučování. Působení acetylcysteinu je spojeno se schopností jeho sulfhydrylových skupin rušit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů ve sputu, což vede k depolarizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa. Zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého sputa.
Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami a snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje buňky bronchiální sliznice, jejichž sekrece lyzuje fibrin. Obdobně působí na sekreci vznikající při zánětlivých onemocněních orgánů ORL.
Má antioxidační účinek díky přítomnosti skupiny SH, která je schopna neutralizovat elektrofilní oxidační toxiny.
Acetylcystein snadno proniká do buňky, je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant a cytoprotektor, který neutralizuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a podporuje zvýšenou syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na buněčných oxidačně-redukčních procesech, podporuje detoxikaci škodlivých látek. To vysvětluje působení acetylcysteinu jako antidota při otravě paracetamolem.
Chrání α1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOCI, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (v důsledku potlačení tvorby volných radikálů a látek obsahujících aktivní kyslík zodpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Farmakokinetika
Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání je C max v plazmě dosaženo po 1-3 hodinách a je 15 mmol/l. Biologická dostupnost je 10 % díky výraznému efektu „prvního průchodu“ játry.
Proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuován především v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálním sekretu. Proniká placentární bariérou. Vazba na plazmatické bílkoviny je 50 %.
V játrech se rychle deacetyluje na cystein. V plazmě dochází k mobilní rovnováze volného a na plazmatické bílkoviny vázaného acetylcysteinu a jeho metabolitů (cystein, cystin, diacetylcystein).
T 1/2 při perorálním podání je 1 hodina, u jaterní cirhózy se zvyšuje na 8 hodin Vylučuje se močí ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část se vylučuje v nezměněné podobě střevy.
Indikace účinných látek léku Fluimucil ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| E84 | Cystická fibróza |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J04.2 | Akutní laryngotracheitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J21 | Akutní bronchiolitida |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J37.1 | Chronická laryngotracheitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| J43 | Emfyzém |
| J47 | Bronchiektáza |
| J84 | Jiná intersticiální plicní onemocnění |
| J85 | Absces plic a mediastina |
| J98.1 | Plicní kolaps (včetně atelektázy) |
| R09.3 | Sputum |
Článek: 32974 Účinné látky: Acetylcystein Výrobce: Zambon Switzerland Ltd Zástupce: Zambon Značka: FLUIMUCIL Datum spotřeby: 30.11.2026 Forma uvolnění: granule pro přípravu roztoku k perorálnímu podání Spotřebitelská kategorie: Mukolytika a expektorans V balení: 20 ks. / 10.15 ₽ za 1 kus.
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Dostupné možnosti: 200 mg
Dávkování: 200 mg
Množství: 20 203 RUR
Množství: 30 272 RUR
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
ACC Long tab spike 600mg №20 Přidat k oblíbeným
ACC Long tab spike 600 mg №20
Fluimucil tablety spike 600mg №10 Přidat k oblíbeným
Fluimucil tablety hrot 600 mg №10
Fluimucil tablety spike 600mg №20 Přidat k oblíbeným
Fluimucil tablety hrot 600 mg №20
Fluimucil roztok pro intravenózní a nitrožilní injekci 10% 3 ml č. 5 Přidat k oblíbeným
Fluimucil roztok pro intravenózní a inhalační injekci 10% 3 ml č.5
Mucocil Solution tab disperg 200mg №20 Přidat k oblíbeným
Mucocil Solution tab disperze 200 mg №20
Mucocil Solution tab disperg 200mg №20 Přidat k oblíbeným
Mucocil Solution tab disperze 200 mg №20
ACC 600 mg 6 ks prášek pro přípravu roztoku k perorálnímu podání (horký nápoj)
Espa-Nats por d/r-ra d/vnitřní 600mg balení 3g č. 20 Přidat k oblíbeným
Espa-Nats por d/r-ra d/vnitřní 600mg balení 3g č. 20
Návod k použití
otevřeno
Účinná látka: acetylcystein 200 mg.
Pomocné látky: aspartam – 25 mg, beta-karoten – 12.3 mg, pomerančové aroma – 100 mg, sorbitol – 662.7 mg.
Fluimucil se při perorálním podání dobře vstřebává. V játrech se okamžitě deacetyluje na cystein. V krvi je dynamická rovnováha volného a na plazmatické bílkoviny vázaného acetylcysteinu a jeho metabolitů (cystein, cystin, diacetylcystein). Díky vysokému efektu prvního průchodu játry je biologická dostupnost acetylcysteinu asi 10%. Acetylcystein proniká do mezibuněčného prostoru a je distribuován hlavně v játrech, ledvinách, plicích a bronchiálním sekretu.
Maximální koncentrace v plazmě je dosažena za 1-3 hodiny po perorálním podání a je 15 mmol/l, souvislost s plazmatickými proteiny je 50 %.
T1/2 je asi 1 hodina, u jaterní cirhózy se zvyšuje na 8 hodin Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein), malá část se vylučuje v nezměněné podobě střevy. Proniká placentární bariérou.
Indikace pro použití
- Porucha vykašlávání: bronchitida, tracheitida, bronchiolitida, pneumonie, bronchiektázie, cystická fibróza, plicní absces, plicní emfyzém, laryngotracheitida, intersticiální plicní onemocnění, plicní atelektáza (v důsledku ucpání průdušek slizniční zátkou). Katarální a purulentní otitis, sinusitida, sinusitida (usnadnění výtoku sekretu).
- Odstranění viskózního sekretu z dýchacích cest u poúrazových a pooperačních stavů.
Přecitlivělost na acetylcystein, žaludeční vřed a vřed dvanáctníku v akutním stadiu, děti do 2 let, období laktace.
Použití u dětí do 2 let je možné pouze v případě životně důležitých indikací a pod přísným lékařským dohledem.
Žaludeční vřed a duodenální vřed, jícnové varixy, hemoptýza, plicní krvácení, fenylketonurie, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater a/nebo ledvin, arteriální hypertenze.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Granule rozpusťte v 1/3 šálku vody.
U novorozenců se používá pouze pro vitální indikace v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti pod přísným lékařským dohledem. Dětem v prvním roce života je výsledný roztok podáván k pití ze lžičky nebo kojenecké láhve. Pro děti od 1 do 2 let – 100 mg 2krát denně.
Pro děti od 2 do 6 let – 200 mg 2krát denně nebo 100 mg 3krát denně.
Pro děti od 6 let a dospělé – 200 mg 2-3krát denně. Délka léčby by měla být posouzena individuálně. U akutních onemocnění je doba léčby od 5 do 10 dnů; několik měsíců při léčbě chronických onemocnění (dle doporučení lékaře).
Při teplotě ne vyšší než 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Acetylcystein by měl být podáván pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou s opatrností za systematického sledování průchodnosti průdušek.
Lék obsahuje aspartam, proto se jeho užívání nedoporučuje pacientům s fenylketonurií.
Přítomnost slabého sírového zápachu je charakteristickým zápachem účinné látky.
Při rozpouštění acetylcysteinu je nutné používat skleněné nádoby a vyhýbat se kontaktu s kovovými a pryžovými povrchy.
Expektorační mukolytické činidlo.
Mukolytické činidlo, které zkapalňuje sputum, zvětšuje jeho objem a usnadňuje separaci sputa. Účinek je spojen se schopností volných sulfhydrylových skupin acetylcysteinu štěpit intra- a intermolekulární disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů sputa, což vede k depolymerizaci mukoproteinů a snížení viskozity sputa. Zůstává aktivní v purulentním sputu.
Zvyšuje sekreci méně viskózních sialomucinů pohárkovými buňkami a snižuje adhezi bakterií na epiteliální buňky bronchiální sliznice. Stimuluje buňky bronchiální sliznice, jejichž sekrece lyzuje fibrin. Obdobně působí na sekreci vznikající při zánětlivých onemocněních orgánů ORL. Má antioxidační účinek díky přítomnosti skupiny SH, která je schopna neutralizovat elektrofilní oxidační toxiny. Acetylcystein snadno proniká do buňky, je deacetylován na L-cystein, ze kterého je syntetizován intracelulární glutathion. Glutathion je vysoce reaktivní tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, který zachycuje endogenní a exogenní volné radikály a toxiny. Acetylcystein zabraňuje vyčerpání a podporuje zvýšenou syntézu intracelulárního glutathionu, který se podílí na buněčných oxidačně-redukčních procesech, čímž podporuje detoxikaci škodlivých látek. To vysvětluje působení acetylcysteinu jako antidota při otravě paracetamolem.
Chrání alfa 1-antitrypsin (inhibitor elastázy) před inaktivačními účinky HOC1, oxidačního činidla produkovaného myeloperoxidázou aktivních fagocytů. Působí také protizánětlivě (v důsledku potlačení tvorby volných radikálů a látek obsahujících aktivní kyslík zodpovědných za rozvoj zánětu v plicní tkáni).
Ve vzácných případech se mohou objevit následující: nevolnost, pálení žáhy, pocit plnosti žaludku, zvracení, průjem, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, krvácení z nosu, tinitus. Při užívání acetylcysteinu byly popsány případy bronchospasmu, kolapsu, stomatitidy a snížené agregace krevních destiček.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je předepisován během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Kombinované použití acetylcysteinu s antitusiky může zvýšit zadržování hlenu v důsledku potlačení kašlacího reflexu.
Při současném použití s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Proto by interval mezi užíváním těchto léků měl být alespoň 2 hodiny.
Současné podávání acetylcysteinu a nitroglycerinu může vést ke zvýšení vazodilatačního a protidestičkového účinku nitroglycerinu. Acetylcystein eliminuje toxické účinky paracetamolu.
Acetylcystein, pokud je užíván v dávce 500 mg/kg/den, nevyvolává známky a příznaky předávkování.
- Státní registr léčiv
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
- Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
- Oficiální pokyny od výrobce