Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.11.06
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: B05AA05 (Dextran)
Účinná látka: dextran
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Infuzní roztok 6 g/100 ml: lahvička. 200 ml 1, 24 nebo 48 ks, fl. 400 ml 1, 12 nebo 24 ks, fl. 100 ml 1 nebo 48 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Polyglyukin
| Infuzní roztok | 100 ml |
| dextran s molekulovou hmotností 50 000 až 70 000 | 6 g |
200 ml – lahvičky na krevní náhražky (1) – kartonové obaly.
200 ml – lahvičky na krevní náhražky (48) – kartonové krabice.
400 ml – lahvičky na krevní náhražky (1) – kartonové obaly.
400 ml – lahvičky na krevní náhražky (24) – kartonové krabice.
200 ml – lahvičky na krevní náhražky (24) – kartonové krabice.
400 ml – lahvičky na krevní náhražky (12) – kartonové krabice.
100 ml – lahvičky na krevní náhražky (1) – kartonové obaly.
100 ml – lahvičky na krevní náhražky (48) – kartonové krabice.
Klinická a farmakologická skupina: Lék substituující plazmu
Farmakoterapeutická skupina: Náhrada plazmy
Farmakologický účinek
Roztoky vysokomolekulárního dextranu s chloridem sodným, glukózou nebo mannitolem jsou multifunkční roztoky nahrazující plazmu. Normalizují hemodynamiku a zvyšují objem tekutiny v krevním řečišti. Nízkomolekulární roztoky dextranu také zlepšují mikrocirkulaci, snižují agregaci krvinek a viskozitu krve. Roztoky dextranu obsahující mannitol mají také osmotický diuretický účinek, který pomáhá odstraňovat jedy, toxiny a metabolické produkty. Výrazný volemický efekt má pozitivní vliv na hemodynamiku a je současně doprovázen vyplavováním metabolických produktů z tkání, což spolu se zvýšením diurézy zajišťuje urychlenou detoxikaci organismu.
Farmakokinetika
T 1/2 – 6 hodin Vylučuje se ledvinami, 6 % za 60 hodin (první den až 70 %), malá část se vylučuje gastrointestinálním traktem během dne.
30 % se dostává do retikuloendoteliálního systému, jater, kde se štěpí enzymem kyselou alfa-glukosidázou na glukózu, ale není zdrojem sacharidů.
Indikace účinných látek léku Polyglyukin
Vysokomolekulární roztoky dextranu: těžká posthemoragická hypovolemie, hypovolemický šok v důsledku traumatu, ztráta krve během porodu, v důsledku mimoděložního těhotenství atd. Hypovolémie v důsledku ztráty plazmy (popáleniny, kompresní syndrom). Předoperační a pooperační prevence embolie.
Nízkomolekulární roztoky dextranu: poruchy mikrocirkulace, traumatický šok, popáleninový šok, kompresní syndrom. Septický šok. Náhrada objemu plazmy při ztrátě krve v pediatrii. K naplnění strojů umělého krevního oběhu (v určitých poměrech krví).
Dextran s molekulovou hmotností 1000: prevence závažných alergických reakcí na intravenózní podání roztoků dextranu.
Dextran se také používá v oftalmologické praxi.
| Kód ICD-10 | čtení |
| E86 | Snížený objem tekutin (včetně dehydratace, hypovolémie) |
| I26 | Plicní embolie |
| I74 | Embolie a arteriální trombóza |
| I82 | Embolie a trombóza jiných žil |
| O08.1 | Prodloužené nebo masivní krvácení způsobené potratem, mimoděložním a molárním těhotenstvím |
| O67 | Porod a porod komplikovaný krvácením během porodu, jinde nezařazené |
| R57.0 | Kardiogenní šok |
| R57.1 | Hypovolemický šok |
| R57.2 | Septický šok |
| R57.8 | Jiné typy šoků |
| R58 | Krvácení, jinde nezařazené |
| T78.2 | Anafylaktický šok, blíže neurčený |
| T78.3 | Angioedém (Quinckeho edém) |
| T79.4 | Traumatický šok |
| T79.5 | Traumatická anurie |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Intravenózní tryska, jet-drip a drip, stejně jako elektroforéza (v oftalmologii). Dávkovací režim se stanoví individuálně v závislosti na indikacích a klinické situaci.
Roztoky vysokomolekulárního dextranu se podávají intravenózně rychlostí 60-80 kapek/min v množství do 2-2.5 l (při výrazné ztrátě krve – s dodatečným podáním krve).
Roztoky dextranu s nízkou molekulovou hmotností, pokud se používají jako náhrada krve, se obvykle podávají ve stejných dávkách. V ostatních případech by denní dávka neměla překročit 20 ml/kg. Rychlost intravenózní infuze je určena indikacemi a závažností stavu pacienta.
Dextran o molekulové hmotnosti 1000 se podává intravenózně tryskovým proudem dospělým v dávce 3 g (20 ml), dětem v dávce 45 mg/kg (0.3 ml/kg) – 1-2 minuty před intravenózním podáním infuze roztoku dextranu. Interval mezi podáním dextranu o molekulové hmotnosti 1000 a infuzí roztoku dextranu by neměl přesáhnout 15 minut. Pokud uplynulo více než 15 minut, měl by být znovu podán dextran s molekulovou hmotností 1000. Může být podán před každou infuzí roztoku dextranu, zvláště pokud od předchozí infuze uplynulo více než 48 hodin.
Nežádoucí účinek
Možné: alergické reakce, horečka, zimnice, horečka, nevolnost.
Vzácné: arteriální hypotenze.
Kontraindikace pro použití
Poranění hlavy se zvýšeným intrakraniálním tlakem, mozkové krvácení a další případy, kdy není indikováno zavedení velkého množství tekutiny. Oligurie a anurie způsobené organickým onemocněním ledvin, srdeční selhání, poruchy koagulace a hemostázy, sklon k alergickým reakcím. Pro roztoky s glukózou – diabetes mellitus a další poruchy metabolismu sacharidů.
V oftalmologické praxi: elektroforéza je kontraindikována v případě macerace kůže očních víček.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u oligurie a anurie způsobené organickým onemocněním ledvin.
Použití u dětí
U dětí lze užívat dle indikací v doporučených dávkách a lékových formách podle tělesné hmotnosti.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k možným alergickým reakcím se doporučuje podávat prvních 10-20 ml infuzního roztoku pomalu, při sledování stavu pacienta. Vzhledem k možnosti rozvoje arteriální hypertenze je třeba mít na paměti, že mohou být vyžadovány vhodné prostředky intenzivní péče.
Dextran s molekulovou hmotností 1000 by se neměl ředit ani mísit s infuzními roztoky dextranu. Dextran s molekulovou hmotností 1000 může být podáván intravenózně přes Y-kus nebo pryžovou hadičku infuzního systému za předpokladu, že během injekce nedojde k významnému zředění.
Při použití dextranu je nutné monitorování hematokritu, aby nedošlo k poklesu hematokritu o 25-30 %. Může interferovat s krevní skupinou.
Dextran způsobuje zvýšení diurézy (pokud dojde k poklesu diurézy s uvolňováním viskózní sirupovité moči, může to znamenat dehydrataci, v tomto případě je nutné podávat nitrožilní koloidní roztoky pro doplnění a udržení rovnováhy vody a elektrolytů). U pacientů se sníženou renální filtrační kapacitou je nutné omezit podávání chloridu sodného.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Dextran s molekulovou hmotností 54000 66000 až 60 9 – 1 g, chlorid sodný – XNUMX g, voda na injekci – do XNUMX l.
popis
Průhledná, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Krevní náhražka, hyperosmotický roztok s osmolaritou 308 mOsm/l. Má plazmu nahrazující, protišokové, doplňující objem cirkulující krve (CBV) a protidestičkové účinky. Díky vysokému osmotickému tlaku, který je 2.5krát vyšší než onkotický tlak plazmatických proteinů, způsobuje aktivní přitahování tkáňového moku (20-25 ml na 1 g polymeru) a zadržuje jej v cévním řečišti po dostatečně dlouhou dobu. Odstraňuje systémové hemodynamické poruchy, obnovuje objem cirkulující krve, zvyšuje arteriální tlak (AP), tepový objem (SV) a minutový objem (MV) a odstraňuje spasmy periferních cév. Úvod má pozitivní vliv na normalizaci hlavních ukazatelů acidobazické rovnováhy (ABB) a složení krevních plynů. Zvyšuje stabilitu suspenze krve, snižuje její viskozitní vlastnosti, má výrazný antiadhezivní a antiagregační účinek na krevní destičky, pomáhá eliminovat periferní stázu a agregaci erytrocytů, vede ke zlepšení reologických vlastností krve, aktivaci mikrocirkulace a zvýšenému prokrvení tkání. Infuze snižují riziko rozvoje syndromu DIC. Netoxický, apyrogenní.
Farmakokinetika:
Z těla se vylučuje převážně ledvinami, asi 24 % se vyloučí během prvních 50 hodin a po 3 dnech jsou v krvi zjištěny pouze stopové koncentrace. Malá část se hromadí v retikuloendoteliálním systému (RES), kde je postupně štěpena dextranázami (kyselá alfa-glukosidáza) na dextrózu (není zdrojem sacharidové výživy), která zabraňuje dlouhodobému ukládání ve vnitřních orgánech.
indikace:
Zlepšit hemoreologii a mikrocirkulaci a snížit sklon k trombóze při chirurgických zákrocích a konzervativní léčbě stavů doprovázených syndromem vysoké viskozity a zahušťováním krve; poruchy makro- a mikrohemodynamiky, zlepšení reologických vlastností krve, normalizace arteriálního a venózního průtoku krve, trombóza, prevence syndromu DIC.
Prevence a léčba: šokové stavy (vyvinuté v důsledku akutní ztráty krve, včetně během porodu, mimoděložního těhotenství, traumatu, kombinovaných poranění, intoxikace a sepse), chirurgický a popáleninový šok; ischemická mrtvice; přidání do perfuzní tekutiny při použití strojů s umělým oběhem.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita, kardiovaskulární selhání, pokračující vnitřní krvácení, traumatické poškození mozku (TBI), intrakraniální hypertenze, hemoragická cévní mozková příhoda, anurie, trombocytopenie, klinické situace, kdy je podávání velkých objemů tekutin nežádoucí (včetně arteriální hypertenze, hyperkalémie s hematokritem pod 0,3), těžké chronické selhání ledvin (CRF).
S opatrností:
Dávkování a aplikace:
Intravenózní kapání, v případě akutní ztráty krve – intraakulárně (v nemocničním prostředí). Objem a rychlost podávání jsou určeny stavem pacienta, krevním tlakem (BP), srdeční frekvencí (HR) a hematokritem.
Transfuze se provádí obvyklým způsobem při dodržení pravidel pro výrobu transfuze: před transfuzí, biologický vzorek (po aplikaci 5-10 kapek udělejte 3minutovou pauzu, poté podat transfuzi dalších 10-15 kapek a po stejné přestávce při absenci příznaků reakce (zvýšená tepová frekvence, pokles krevního tlaku, překrvení kůže, potíže s dýcháním) pokračovat v transfuzi).
V případě rozvoje šoku nebo akutní ztráty krve — intravenózní trysková injekce, 0,4–2 l (5–25 ml/kg). Po zvýšení krevního tlaku na 80-90 mm Hg. obvykle přejít na podávání kapáním rychlostí 3-3,5 ml/min (60-80 kapek/min). Je možné intraagentní podání (ve stejných dávkách). Infuze léku by měly být prováděny za stálého sledování hlavních ukazatelů systémové hemodynamiky. Pokud se výrazně zvýší centrální žilní tlak, sníží se dávka a rychlost podávání nebo se lék úplně vysadí.
Při ztrátě krve větší než 500-750 ml a těžké anémii pacienta je podávání léku kombinováno s transfuzí krve, červené krvinky nebo suspenze červených krvinek, nezbytných k odstranění tkáňové hypoxie, popř. jako čerstvá zmrazená plazma obsahující faktory hemostatického systému.
Zabránit chirurgické ztrátě krve, stejně jako dosáhnout umělé hemodiluce, zabránit tvorbě trombů a snížit tendenci k rozvoji nebo progresi syndromu DIC Lék se podává v dávkách 5-10 ml/kg (u dětí – 10-15 ml/kg) 30-60 minut před operací (při výrazném poklesu krevního tlaku přejít na tryskovou aplikaci, při poklesu krevního tlaku pod 60 mm Hg – intravenózně). Objem infuzí během operace je určen velikostí operační ztráty krve (hematokrit by neměl klesnout pod 0.3). V pooperačním období je účinnou metodou prevence šoku aplikace tryskových kapek.
V případě popáleninového šoku: V prvních 24 hodinách se podávají 2-3 litry, v dalších 24 hodinách – 1,5 litru. Pro děti v prvních 24 hodinách – 40-50 ml/kg, v následujících dnech – 30 ml/kg.
U rozsáhlých a hlubokých popálenin se kombinuje se zavedením plazmy, albuminu a gamaglobulinu; na popáleniny nad 30-40% povrchu těla – s krevní transfuzí. Pro zamezení možné dehydratace tkání se doporučuje kombinovat infuzi léčiva s podáváním krystaloidních roztoků v proporcionálním poměru 1:2.
Nežádoucí účinky:
Alergické reakce (hyperémie a svědění kůže, angioedém).
Zvláštní pokyny:
Lék je mrazuvzdorný a lze jej přepravovat při teplotách do -10 stupňů C. Zmrazení léku není kontraindikací jeho použití za předpokladu, že obal zůstane hermeticky uzavřený.
U pacientů s těžkou dehydratací je nutné před podáním dextrinů nejprve obnovit deficit tekutin, rychlost podávání by neměla překročit 500 ml/h. Podání doporučených dávek nemá prakticky žádný vliv na systém hemostázy. Překročení doporučené dávky může prodloužit dobu krvácení.
Na pozadí hemodiluce způsobené dextriny je možný pokles koncentrace proteinu a Hb v plazmě. Množství podávaných dextrinů by mělo být vypočteno tak, aby nedošlo ke snížení Hb pod 90 g/l (hematokrit 27 %) po víceméně delší dobu.
Zavedení dextrinů neinterferuje se stanovením krevní skupiny a křížovým testováním standardními metodami (před testem se doporučuje promýt erytrocyty 0,9% roztokem NaCl).
Přítomnost dextrinu v krvi může ovlivnit výsledky enzymatických metod na bázi papainu.
Při studiu obsahu glukózy v krvi pomocí roztoků kyseliny sírové a octové je možné získat koncentraci glukózy vyšší, než ve skutečnosti je (poslední může hydrolyzovat dextrin).
Dextrin snižuje průhlednost krve a jeho přítomnost v krvi může změnit výsledky měření bilirubinu a koncentrací bílkovin. Před podáním dextrinů se doporučuje odebrat vzorky krve ke stanovení koncentrace bilirubinu a bílkovin.
Rychlé podávání dextrinů ve velkých objemech může vyvolat rozvoj akutního selhání levé komory a plicního edému.
V případě stížností na tíseň na hrudi, potíže s dýcháním, bolesti v kříži, jakož i nástup zimnice, cyanózy, oběhového a respiračního selhání je třeba transfuzi zastavit a intravenózně podat 10 ml 10% roztoku CaCl.2, 20 ml 40% roztoku dextrózy, antihistaminika, glukokortikosteroidy a provést vhodnou symptomatickou terapii.
Uvolňovací forma / dávkování:
Infuzní roztok, 6 %.
Balení:
100, 200 nebo 400 ml ve skleněných lahvičkách na krev, transfuzní a infuzní léky o objemu 100, 250 a 450 ml.
1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v balíčku karet na krabičce.
28 lahviček po 100 ml a 200 ml nebo 15 lahviček po 400 ml léku spolu s návodem k použití v množství odpovídajícím počtu lahviček je umístěno v krabicích z vlnité lepenky s těsněním a „hnízdami“ z vlnité lepenky (pro nemocnice).
8 nebo 12 lahviček po 100 ml nebo 200 ml nebo 6 lahviček po 400 ml přípravku je baleno ve smrštitelné fólii. 3, 2 nebo 2 balení po 100 ml, 200 ml nebo 400 ml spolu s návodem k použití v množství odpovídajícím počtu lahviček jsou umístěny v krabicích z vlnité lepenky (pro nemocnice).
Skladovací podmínky:
Na suchém místě při teplotě do +25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.