Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Uvedené informace by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem.
Je uveden popis účinných látek léku. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.
Číslo registračního certifikátu
Mezinárodní nechráněné jméno
Výrobce společnosti
Kusum Healthcare Pvt. Ltd. (Indie)
Země původu
Datum vypršení platnosti
Dávková forma
Potahované tablety, 300 mg
Struktura
Jedna tableta obsahuje léčivou látku – oxkarbazepin 300 mg pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, polyvinylpyrrolidon, bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, isopropylalkohol, složení obalu: Opadry 04F82782 žlutá** – složení: mastek, oxid železitý (polyethylenglykol, 171 oxid železitý, oxid železitý 172, oxid železitý, hyproXNUMXEXNUMX) titan hyproXNUMX
Indikace pro použití
– léčba parciálních epileptických záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní, generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatů jako monoterapie nebo doplňková léčba u dospělých a dětí starších 6 let
Dávkování a podávání
Užívejte perorálně, bez ohledu na příjem potravy. OXAPIN® lze použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými antiepileptiky. V obou případech léčba začíná klinicky účinnou dávkou, rozdělenou do dvou dávek. Dávka může být zvýšena v závislosti na účinku léčby. V případě nahrazení jiného antiepileptika přípravkem OXAPIN® je na začátku užívání přípravku OXAPIN® nutné postupně snižovat dávku nahrazovaného léku. Při použití přípravku OXAPIN® jako součásti kombinované léčby může být nutné snížit dávku současně podávaných antiepileptik a/nebo dávku přípravku OXAPIN® zvyšovat pomaleji. Níže uvedená doporučení platí pro pacienty s normální funkcí ledvin. U této kategorie pacientů není potřeba během léčby přípravkem OXAPIN® sledovat koncentrace léčivé látky v krevní plazmě. Tablety mají dělicí rýhu, takže je lze rozlomit na poloviny, aby se snáze polykaly. Monoterapie. Počáteční dávka léku je 600 mg/den (8–10 mg/kg tělesné hmotnosti denně ve 2 dávkách. V případě potřeby lze dávku postupně zvyšovat. Dávka se nezvyšuje o více než 600 mg/den v intervalech 1 týdne, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku. Terapeutický účinek je pozorován v rozmezí dávek 600–2400 mg/den. V nemocničním prostředí s adekvátním monitorováním stavu pacienta existuje zkušenost s rychlým zvyšováním dávky na 2400 mg/den během 48 hodin. Kombinovaná terapie. Při předepisování jako součást kombinované terapie je počáteční dávka 600 mg/den (8–10 mg/kg tělesné hmotnosti za den) ve 2 dávkách. V případě potřeby lze dávku postupně zvyšovat. Dávka se nezvyšuje o více než 600 mg/den v intervalech 1 týdne, dokud není dosaženo požadovaného terapeutického účinku. Terapeutický účinek je pozorován v rozmezí dávek 600–2400 mg/den. Většina pacientů netolerovala dávku 2400 mg/den bez snížení dávky jiných současně užívaných antiepileptik, což bylo spojeno s výskytem nežádoucích účinků na CNS Použití OXAPINu® v denní dávce vyšší než 2400 mg nebylo studováno. Použití v pediatrické praxi Používá se u dětí starších 6 let. Doporučená počáteční dávka pro děti je 8–10 mg/kg tělesné hmotnosti/den ve 2 dávkách, a to jak pro monoterapii, tak při použití OXAPIN® v rámci kombinované léčby. V případě potřeby k dosažení požadovaného terapeutického účinku je možné postupné zvyšování dávky: v intervalech přibližně 1 týdne se dávka zvyšuje maximálně o 10 mg/kg tělesné hmotnosti/den na maximální denní dávku 46 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Při použití OKSAPIN® v rámci kombinované terapie v pediatrické praxi u dětí starších 6 let je průměrná dávka léku 30 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití léku u dětí s poruchou funkce ledvin. Všem kategoriím pacientů mohou být v případě potřeby podávány nižší dávky léku. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba upravovat dávkovací režim.
Objednávku můžete zaplatit na webu nebo kurýrovi při převzetí. Při platbě kurýrovi si můžete vybrat pohodlný způsob platby: hotovost, bankovní karta, Kaspi QR nebo Kaspi RED splátkový kalendář.
Při volbě vlastního odběru se objednávka platí kartou na webu.
Doručení v Almaty
- Při objednávce nad 5 000 ₸ je nyní k dispozici doprava zdarma.
- U objednávek pod 5 000 ₸ bude poštovné 1 250 ₸
- U objednávek nad 15 000 ₸ zůstává doprava zdarma.
- Pokud je částka objednávky nižší než 15 000 ₸, náklady na značkové doručení budou 2 250 ₸.
Antiepileptické léky. Karboxamidové deriváty. oxkarbazepin.
ATX kód N03A F02
Indikace pro použití
– léčba parciálních epileptických záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní, generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatů jako monoterapie nebo doplňková léčba u dospělých a dětí starších 6 let
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku
Nezbytná opatření pro použití
Hypersenzitivní reakce se mohou objevit u pacientů bez anamnézy hypersenzitivity na karbamazepin. S rozvojem reakcí přecitlivělosti, poškození oběhového a lymfatického systému (eozinofilie, trombocytopenie, lymfadenopatie, splenomegalie), svalů a kloubů (myalgie, otoky kloubů, artralgie), nervového systému (encefalopatie), ledvin (proteinurie, intersticiální nefritida). , selhání ledvin), plíce (dušnost, plicní edém, bronchospasmus, intersticiální zánět), abnormální jaterní testy, angioedém, anafylaktické reakce. Pokud se vyvinou hypersenzitivní reakce, je nutné přestat používat OKSAPIN® a provést vhodnou terapii.
Při použití OXAPINu® (u 2,7 % pacientů) byla pozorována hyponatrémie (koncentrace sodíku v séru nižší než 125 mmol/l), která obvykle nebyla provázena klinickými projevy a nevyžadovala korelaci terapie. Koncentrace sodíku se vrátila k normálu po vysazení (snížení dávky) přípravku OXAPIN® nebo konzervativní léčbě (omezení příjmu tekutin). U pacientů, kteří již mají poškozenou funkci ledvin a nízké koncentrace sodíku v séru, nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu léky zvyšujícími vylučování sodíku z těla (diuretika, léky ovlivňující sekreci antidiuretického hormonu), před zahájením léčby přípravkem OXAPIN ® Je nutné stanovit koncentraci sodíku v krevním séru. Koncentrace sodíku v séru by měly být monitorovány 2 týdny po zahájení léčby a poté měsíčně po dobu 3 měsíců nebo podle potřeby. Těmto rizikovým faktorům je třeba věnovat zvláštní pozornost u starších pacientů. Pokud je nutné předepsat diuretika a jiné léky, které snižují koncentraci sodíku v séru pacientům léčeným přípravkem OXAPIN®, měla by být dodržována stejná doporučení. Pokud se objeví klinické příznaky naznačující hyponatrémii, měly by být změřeny koncentrace sodíku v séru. U ostatních pacientů lze měření koncentrace sodíku v séru provádět během pravidelných krevních testů.
Monitorování hmotnosti je nezbytné u všech pacientů se srdečním selháním, aby bylo možné včas detekovat retenci tekutin. V případě retence tekutin nebo progrese příznaků srdečního selhání by měla být stanovena koncentrace sodíku v séru. Pokud dojde k hyponatrémii, je nutné omezit množství spotřebovaných tekutin. Vzhledem k tomu, že při použití oxkarbazepinu se ve velmi vzácných případech mohou vyskytnout poruchy srdečního vedení, je nutné pečlivé sledování pacientů s předchozími poruchami vedení (AV blokáda, arytmie), kteří užívají OXAPIN®.
Během léčby přípravkem OXAPIN® byly u pacientů velmi vzácně hlášeny agranulocytóza, aplastická anémie a pancytopenie. Pokud se objeví příznaky závažného útlumu krvetvorby kostní dřeně, je třeba zvážit vysazení léku.
Existují zprávy o velmi vzácných případech rozvoje hepatitidy, které ve většině případů úspěšně odezněly. Při podezření na hepatitidu je třeba zvážit vysazení léku.
Ženy ve fertilním věku, které užívají perorální antikoncepci, by měly být varovány, že současné užívání přípravku OXAPIN® může snížit účinnost hormonální antikoncepce. Této kategorii pacientek, které dostávají OKSAPIN®, se doporučuje používat nehormonální antikoncepci.
Užívání antiepileptik zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek a chování. Pacienti by proto měli být vyšetřeni na známky sebevražedných myšlenek a chování a měli by být náležitě léčeni.
Současné použití OKSAPIN® a alkoholu zvyšuje sedativní účinek léku.
Stejně jako u jiných AED by OXAPIN® měl být vysazován postupně kvůli riziku záchvatů.
Interakce s jinými léky
Inhibitory mikrozomálních enzymů. Oxkarbazepin a jeho farmakokinetický aktivní metabolit MGP jsou inhibitory cytochromu CYP2C19. Současné podávání vysokých dávek OXAPINU® a léků, které metabolizují CYP2C19 (fenobarbital, fenytoin), tedy může vést k interakcím. U některých pacientů může být nezbytné snížení dávky léků, které jsou substráty CYP2C19.
Oxkarbazepin a MHD interagují slabě nebo vůbec s následujícími mikrozomálními izoenzymy: CYP1A2, CYP2A6, CYP2D9, CYP2E1, CYP4A4 a CYP4C11.
Induktory mikrozomálních enzymů. Oxkarbazepin a MHD jako induktory CYP3A4 a CYP3A5 snižují plazmatické koncentrace léků, které jsou metabolizovány těmito enzymy: imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus), antagonisté kalcia dihydropyridinu, perorální antikoncepce a antiepileptika (např. karbamazepin). Nové úrovně indukce je dosaženo během 2–3 týdnů po zahájení farmakoterapie nebo změně dávky.
Kyselina valproová a lamotrigin. In vitro MGP je slabým induktorem UDP-glukuronyl transferázy. Vzhledem k slabé indukční kapacitě oxkarbazepinu a MHD může být nutné zvýšit dávky současně podávaných léků, které jsou metabolizovány systémem CYP3A4 nebo UDP-glukuronyltransferázou. V případě vysazení léku OXAPIN® může být nutné snížit dávky těchto léků a provést konečnou úpravu dávky během 2–3 týdnů (je možné snížení indukce).
Antiepileptika (AED).
Možné interakce OKSAPIN® a jiných AED
Vliv OKSAPIN® na koncentraci PEP
Vliv PEP na koncentraci OKSAPIN®