Antibakteriální léky pro systémové použití. Beta-laktamové antibakteriální léky. Peniciliny v kombinaci s inhibitory beta-laktamázy. Kombinace penicilinů.
ATX kód J01CR50
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Doba k dosažení maximální koncentrace (TСmax) po intramuskulárním podání obou antibiotik v krvi je 0,5-1 hodina, poločas je 1-2 hodiny. Lék dobře proniká do různých orgánů a tkání. Při intravenózním podání se v krvi rychle vytvoří koncentrace léčiva (během 5-10 minut), které převyšují koncentrace po intramuskulárním podání. Obě antibiotika se vylučují ledvinami, částečně žlučí. Při opakovaném podávání se nehromadí.
Farmakodynamika
Oxamp® sodný je kombinované antibiotikum, které kombinuje spektrum účinku ampicilinu a oxacilinu.
Ampicilin je polosyntetický penicilin, má baktericidní účinek a je odolný vůči kyselinám. Aktivní proti grampozitivním, neprodukujícím penicilinázu (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) a gramnegativním (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp. Oxacilin je polosyntetické antibiotikum rezistentní vůči penicilináze ze skupiny penicilinů, odolné vůči kyselinám; má baktericidní účinek proti grampozitivním mikroorganismům (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., včetně Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, anaerobní sporotvorné tyčinky, včetně Clostridium), gramnegativní koky (Neisseria menorrichus, Eisseria minorich rabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
Pseudomonas aeruginosa a další nefermentující gramnegativní bakterie, většina kmenů Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii jsou vůči působení léku rezistentní.
Indikace pro použití
– bakteriální infekce způsobené citlivými patogeny: sinusitida, tonzilitida, zánět středního ucha, bronchitida, zápal plic; cholangitida, cholecystitida, pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, cervicitida, erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy a další
— prevence pooperačních komplikací při chirurgických zákrocích (včetně těch na pozadí imunodeficience), infekcí u novorozenců (infekce plodové vody; respirační selhání novorozence vyžadující resuscitační opatření; riziko aspirační pneumonie)
– sepse, endokarditida, meningitida, poporodní infekce
Dávkování a podávání
Intramuskulárně a intravenózně (tryska nebo kapání).
Níže uvedené dávky léčiva jsou součtem dávek ampicilinu a oxacilinu (sodné soli) v jejich pevném poměru 2:1 (tj. v níže uvedených dávkách se 0,5 g léčiva rovná součtu 333,5 mg ampicilinu + 166,5 mg oxacilinu).
Denní dávka pro dospělé a děti od 14 let je 3-6 g; pro novorozence, předčasně narozené děti a děti do 1 roku – 100-200 mg / kg / den; 1-6 let – 100 mg/kg/den; 7-14 let – 50 mg/kg/den. Denní dávka se podává ve 3-4 dávkách v intervalu 6-8 hodin V případě potřeby lze indikované dávky zvýšit 1,5-2krát. Maximální denní dávka pro dospělé je 8 g.
Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění (od 5-7 dnů do 10 dnů a u chronických procesů – několik měsíců).
Pro intramuskulární podání se obsah lahvičky 333,5 mg + 166,5 mg rozpustí v 5 ml vody na injekci.
Pro intravenózní tryskovou injekci (během 2-3 minut) se jedna dávka rozpustí v 10-15 ml vody na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.
Pro intravenózní kapání dospělým se jednotlivá dávka rozpustí ve 100-200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy (glukózy) a podává se rychlostí 60-80 kapek/min; Pro děti se jako rozpouštědlo používá 30-100 ml 5-10% roztoku dextrózy (glukózy). Lék se podává intravenózně po dobu 5-7 dnů, poté následuje přechod na intramuskulární podání.
Roztok se používá ihned po přípravě.
Nežádoucí účinky
– bolest v místě vpichu
– svědění a odlupování kůže
– dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nevolnost, průjem, mírné zvýšení aktivity “jaterních” transamináz
– kopřivka, konjunktivitida, rýma, kožní hyperémie, angioedém
– leukopenie, neutropenie, anémie, hematurie, proteinurie
– horečka, artralgie, eozinofilie, erytematózní a makulopapulózní vyrážka, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), reakce podobné sérové nemoci
– flebitida a periflebitida (s intravenózním podáním), s intramuskulárním podáním – infiltrát v místě vpichu
– ostatní: zřídka – intersticiální nefritida, nefropatie, superinfekce (zejména u pacientek s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu), vaginální kandidóza
Kontraindikace
– přecitlivělost na léky ze skupiny penicilinů a jiná beta-laktamová antibiotika
– infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie
– závažná porucha funkce jater
– těhotenství a kojení
– anamnéza gastrointestinálních onemocnění (kolitida způsobená užíváním antibiotik)
Lékové interakce
Ampicilin. Farmaceuticky inkompatibilní s aminoglykosidy.
Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické působení.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen, léků metabolizujících kyselinu para-aminobenzoovou a ethinylestradiolu (v druhém případě se zvyšuje riziko krvácení z průniku).
Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky a další léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci ampicilinu v plazmě (v důsledku snížení tubulární sekrece).
Allopurin zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.
Snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Oxacilin. Zvyšuje toxicitu methotrexátu (soutěž o tubulární sekreci); Mohou být nutné zvýšené dávky kalcium-folinátu (antidotum antagonistů folátu) a delší doba užívání.
Je třeba se vyvarovat současného užívání s jinými léky, které mají hepatotoxický účinek.
Nedoporučuje se předepisovat současně s bakteriostatickými antibiotiky (snížená účinnost).
Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci oxacilinu v krvi.
Zvláštní instrukce
S opatrností: děti narozené matkám s přecitlivělostí na peniciliny. Alergické reakce a/nebo bronchiální astma v anamnéze, selhání ledvin, krvácení v anamnéze, enterokolitida spojená s užíváním antibiotik (v anamnéze).
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.
Objeví-li se známky anafylaktického šoku, je nutné provést urgentní opatření k vyvedení pacienta z tohoto stavu: podání epinefrinu (adrenalinu), glukokortikosteroidů (hydrokortizon nebo prednisolon) a antihistaminik, pokud je to nutné, provede se umělá plicní ventilace;
Možnost rozvoje superinfekce (v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na lék) vyžaduje vhodnou změnu antibakteriální terapie.
U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
Při použití ve vysokých dávkách u pacientů s renálním selháním jsou možné toxické účinky na centrální nervový systém.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Oxamp®-sodium neovlivňuje schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy.
Nadměrná dávka
Příznaky projevy toxických účinků na centrální nervový systém (zejména u pacientů s renálním selháním); nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha voda-elektrolyt.
Léčba – symptomatická. Odstraněno hemodialýzou.
Uvolněte formulář a obal
0,5 g prášku v 10 ml injekčních lahvičkách, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, zalisovanými hliníkovými uzávěry nebo kombinovanými hliníkovými uzávěry s plastovými uzávěry.
Plastové víko je vyraženo vstřikováním s ochrannou známkou společnosti.
50 lahví s 5 pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 20 ºС
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Rusko, 640008, Kurgan, Constitution Avenue, 7
Tel./fax (3522) 48-16-89
Držitel osvědčení o registraci
JSC Sintez, Ruská federace
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
LLP “STOPHARM”, 000100, Republika Kazachstán,
Kostanay region, Kostanay, st. Uralskaja, 14
telefon 714 228 01 79
Přiložené soubory
| 909622941477976556_cs.doc | 61 kb |
| 321142631477977722_kz.doc | 72 kb |
1 tobolka obsahuje ampicilin trihydrát (ve smyslu ampicilinu) a sodnou sůl oxacilinu (ve smyslu oxacilin), každá 125 mg; v blistrovém balení po 10 kusech, v kartonové krabici po 1 nebo 2 baleních nebo ve sklenicích po 20 kusech, v kartonové krabici po 1 sklenici.
Farmakologický účinek
Ampicilin má širokospektrální antibakteriální (baktericidní) účinek a je odolný vůči kyselinám. Oxacilin je odolný vůči penicilináze a má baktericidní účinek.
Charakterizace
Oxamp (kapsle) je směs trihydrátu ampicilinu (ve smyslu ampicilinu) a oxacilinu sodného (pokud jde o oxacilin) v poměru 1:1.
Oxamp sodný je směs sodných solí ampicilinu a oxacilinu v poměru 2:1.
Bílé tobolky č. 0. Obsah tobolek jsou bílé granule se nažloutlým nádechem.
Prášek nebo porézní hmota bílé barvy se nažloutlým odstínem (používá se ve formě průhledného, téměř bezbarvého roztoku).
Ampicilin má širokospektrální antibakteriální (baktericidní) účinek a je odolný vůči kyselinám. Oxacilin je odolný vůči penicilináze a má baktericidní účinek.
Farmakodynamika
Ampicilin je účinný proti grampozitivním (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) a gramnegativním (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis in, Haorganismophilus in, Haorganismophilus in
Oxacilin je účinný proti grampozitivním mikroorganismům (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., včetně Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, anaerobní sporotvorné tyčinky), gramnegativním kokům (Neisseria gonorrhoisseriae spp. Treponema spp.
Pseudomonas aeruginosa, většina kmenů Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii jsou vůči léku rezistentní.
Farmakokinetika
Složky léčiva při perorálním podání dobře pronikají do krve. Cmax v krvi jsou pozorovány po perorálním podání po 1,5–2 hodinách, po intramuskulárním podání – po 0,5–1 hodině; Při intravenózním podání se v krvi rychle vytvoří vysoké koncentrace, které převyšují koncentrace pozorované při intramuskulárním podání. Obě antibiotika se vylučují ledvinami, částečně žlučí, a pronikají do mateřského mléka. Při opakovaném podávání se nehromadí.
Indikace
Bakteriální infekce způsobené citlivou mikroflórou: infekce dýchacích cest a plic (bronchitida, pneumonie, zánět pohrudnice, bronchiektázie); ORL infekce (sinusitida, tonzilitida, zánět středního ucha, bolest v krku); infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, infikované rány, popáleniny, sekundárně infikované dermatózy); onemocnění žlučových cest (cholangitida, cholecystitida); sepse, endokarditida, meningitida, poporodní infekce; infekce močových cest a ledvin (pyelitida, pyelonefritida, cystitida, uretritida); zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů (cervicitida); kapavka; gastrointestinální infekce (úplavice, salmonelóza); prevence pooperačních komplikací při chirurgických zákrocích (včetně těch na pozadí imunodeficience) a infekcí u novorozenců (infekce plodové vody, riziko aspirační pneumonie).
Kontraindikace
Přecitlivělost na léky ze skupiny penicilinů a jiná beta-laktamová antibiotika, infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství je možné podle přísných indikací, pokud je nutné jej používat během kojení, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř, jednotlivá dávka pro dospělé a děti od 14 let je 0,5–1 g, denní dávka je 2–4 g (denní dávka je rozdělena do 4–6 dávek). Děti 3–7 let – 100 mg/kg/den, 7–14 let – 50 mg/kg/den. Délka léčby je 5–7 dní až 2 týdny.
Intramuskulárně nebo intravenózně (tryska nebo kapání rychlostí 60–80 kapek/min). Jednotlivá dávka pro dospělé a děti od 14 let je 0,5–1 g, denní dávka je 2–4 g; novorozenci, předčasně narozené děti a děti do 1 roku – 100-200 mg/kg/den, 1-7 let – 100 mg/kg/den, 7-14 let – 50 mg/kg/den. Denní dávka se podává ve 3-4 dávkách s odstupem 6-8 hodin U těžkých případů infekce se indikované dávky zvyšují 1,5-2krát. Maximální denní dávka pro dospělého je 8 g Délka léčby je 5–7 dní až 2 týdny. Lék se podává intravenózně po dobu 5–7 dnů, poté (v případě potřeby) přechod na intramuskulární aplikaci.
Pro intramuskulární podání se obsah lahvičky (0,2 a 0,5 g) rozpustí ve 2 a 5 ml vody na injekci. Pro intravenózní aplikaci kapáním u dospělých se jednotlivá dávka rozpustí ve 100–200 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5–10% roztoku glukózy. Při nitrožilní aplikaci dětem se jako rozpouštědlo používá 5–10% roztok glukózy (30–100 ml v závislosti na věku). Roztoky se používají ihned po přípravě (přidávání dalších léčiv do připraveného roztoku je nepřijatelné).
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Alergické reakce (kopřivka, kožní hyperémie, kožní vyrážka, Quinckeho edém, rýma, konjunktivitida, horečka, artralgie, eozinofilie, anafylaktický šok), dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nauzea, průjem, pseudomembranózní enterokolitida, leukopenie, neutropenie, anémie. Při intravenózním podání přípravku Oxamp sodný se může vyvinout flebitida a periflebitida při intramuskulárním podání, bolest v místě vpichu;
Interakce
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy, potrava zpomalují a snižují vstřebávání Oxampu, kyselina askorbová ho zvyšuje. Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) působí synergicky, bakteriostatika (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) působí antagonisticky. Oxamp zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní flóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index), snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, léků, v jejichž metabolismu vzniká kyselina para-aminobenzoová, ethinylestradiol ( riziko krvácení z průniku). Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID, probenecid – zvyšují koncentraci snížením tubulární sekrece. Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek.
Zvláštní instrukce
Pokud se vyskytnou alergické reakce, je třeba lék vysadit a zahájit desenzibilizační léčbu. Objeví-li se známky anafylaktického šoku, je nutné přijmout neodkladná opatření: podání adrenalinu, glukokortikoidů (hydrokortison nebo prednisolon), bronchodilatancií a antihistaminik a v případě potřeby umělá ventilace.
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin. Rozvoj superinfekce je možný v důsledku růstu mikroflóry, která je necitlivá na lék, což vyžaduje vhodnou změnu antibakteriální terapie. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
Při použití vysokých dávek Oxampu u pacientů se selháním ledvin je možný toxický účinek na centrální nervový systém.
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 20 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 17.11.2022
Analogy (synonyma) léku Oxamp ®
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023