Farmakodynamika. Hlavní účinnou látkou léku Okomistin® je antiseptikum Benzyldimethyl-myristoylamino-propylamonium, které má výrazný antimikrobiální účinek proti grampozitivním a gramnegativním, aerobním a anaerobním bakteriím ve formě monokultur a mikrobiálních asociací, včetně nemocničních kmenů s polyrezistence vůči antibiotikům. Lék působí na chlamydie, patogenní houby, ale i herpetické viry a adenoviry. Lék je účinnější proti grampozitivním bakteriím, včetně: stafylokoků, streptokoků. Působí antimykoticky na askomycety rodu Aspergillus a rodu Penicillium, kvasinky (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) a kvasinkám podobné (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), jakož i další patogenní houby (např. Pityrosporum orbiculare formfur) v Malasse monokultur a mikrobiálních asociací, včetně houbové mikroflóry s rezistencí na chemoterapeutika.
Působení benzyldimethyl-myristoylamino-propylamonia je založeno na přímé hydrofobní interakci molekuly s lipidy membrán mikroorganismů, což vede k jejich fragmentaci a destrukci. V tomto případě část molekuly Benzyldimethylmyristoylaminopropylamonia, která se ponoří do hydrofobní části membrány, naruší supramembránovou vrstvu, uvolní membránu, zvýší její propustnost pro velkomolekulární látky, změní enzymatickou aktivitu mikrobiální buňky, inhibuje enzymatické systémy , což vede k potlačení vitální aktivity mikroorganismů a jejich cytolýze. Benzyldimethyl-myristoylamino-propylamonium má vysokou selektivitu působení proti mikroorganismům, protože nemá prakticky žádný vliv na lidské buněčné membrány, což souvisí s odlišnou strukturou posledně jmenovaných a výrazně delší délkou lipidových radikálů, které výrazně omezují možnost hydrofobní interakce Benzyldimethyl-myristoylamino-propylamonia s buňkami. Pod vlivem léku klesá odolnost bakterií a plísní vůči antibiotikům.
Benzyldimethyl-myristoylamino-propylamonium má protizánětlivé a imunoadjuvantní účinky, zesiluje lokální obranné reakce, regenerační procesy a aktivuje nespecifické obranné mechanismy díky modulaci buněčné a lokální humorální imunitní odpovědi.
Farmakokinetika. Droga má lokální účinek. Neexistují žádné údaje o možném průniku do krevního řečiště.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
oftalmologie
Okomistin®, oční, ušní, nosní kapky se doporučují pro použití při komplexní léčbě infekčních procesů předního segmentu oka (blefaritida, konjunktivitida, keratitida, keratouveitida), poranění oka, popáleniny oka (tepelné a chemické); v předoperačním a pooperačním období k léčbě a prevenci purulentně-zánětlivých očních lézí. Prevence oftalmie neonatorum, včetně gonokoků a chlamydií.
Otorinolaryngologie
Lék se používá při komplexní léčbě akutní sinusitidy/rinosinusitidy, exacerbace chronické sinusitidy/rinosinusitidy, akutní rýmy; akutní a chronická otitis externa, chronická purulentní mezotympanitida, otomykóza.
Kontraindikace
Individuální citlivost na složky léku. Použití během těhotenství a kojení Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
oftalmologie
Lokálně. Pro terapeutické účely se dospělým instiluje Okomistin® do spojivkového vaku, 1-2 kapky 4-6krát denně až do klinického zotavení. Pro profylaktické účely se lék instiluje 2-3 dny před operací, stejně jako 0-15 dní po operaci, 1-2 kapky 3krát denně.
Při léčbě popálenin očí se po vypláchnutí oka velkým množstvím vody provádějí časté instilace (každých 5-10 minut) po dobu 1-2 hodin. Pro další léčbu se lék užívá 1-2 kapky 4-6krát denně.
V pediatrické praxi se pro léčbu bakteriální konjunktivitidy u dětí lék Okomistin® instiluje do spojivkového vaku, 1 kapka až 6krát denně po dobu 7-10 dnů.
Aby se zabránilo oftalmii u novorozenců, ihned po narození se dítěti podá 1 kapka léku do každého oka 2krát s intervalem 2-3 minut.
Otorinolaryngologie
Lokálně. Dospělým s akutní sinusitidou/rinosinusitidou, exacerbací chronické sinusitidy/rinosinusitidy, akutní rýmou, infekcí nosní sliznice se přípravek Okomistin® vkape 2-3 kapky do každé nosní dírky, 4-6krát denně. Průběh léčby je až 14 dní.
V pediatrické praxi, pro léčbu akutní rinosinusitidy, exacerbace chronické rinosinusitidy u dětí starších 1 roku, se lék Okomistin® instiluje do každého nosního průchodu 1-2 kapky až 4-6krát denně po dobu 10-14 dnů.
U akutních a chronických zevních otitid, otomykóz se do zevního zvukovodu vkape lék Okomistin®, 5x denně 4 kapek, nebo místo instilace se do zevního zvukovodu 4x vpraví gázová turunda namočená v léku. den. Průběh léčby je 10 dní.
U dospělých s chronickou mezotympanitidou se používá při komplexní léčbě pomocí hardwarové ultrazvukové irigace nebo zavedení do bubínkové dutiny spolu s antibiotiky.
Pokud nedojde k žádné pozitivní dynamice (zvýšená závažnost nebo výskyt nových příznaků/příznaků onemocnění, výskyt komplikací) 3-4 den léčby přípravkem Okomistin®, musíte se poradit s lékařem!
Nežádoucí účinky Možné jsou alergické reakce. V některých případech se může objevit mírný pocit pálení a nepohodlí, které samy odezní během 15-20 sekund a nevyžadují přerušení léčby.
Pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem.
Interakce s jinými léky
Při společném použití zvyšuje Okomistin® účinnost lokálních antibiotik. Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí s jinými léky.
Zvláštní instrukce
Kontaktní čočky by měly být vyjmuty bezprostředně před instilací přípravku Okomistin® a neměly by být nasazeny zpět dříve než 15 minut po instilaci.
Abyste se vyhnuli kontaminaci a zkřížené infekci, nepoužívejte stejnou lahvičku k léčbě očních, nosních a/nebo ušních infekcí současně. Aby se zabránilo kontaminaci roztoku léčiva během instilace, pacienti by se měli vyhnout kontaktu špičky kapátka s očima a kůží. Sdílení lahvičky s kapátkem s více než jednou osobou může vést k šíření infekce.
Lék lze použít v pediatrické praxi.
Nadměrná dávka
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Po použití léku je možné dočasné snížení zrakové ostrosti a dokud se neobnoví, nedoporučuje se řídit auto nebo se věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a reakci.
Forma vydání
Okomistin®, oční, ušní, nosní kapky 1 ml nebo 1,5 ml v jednorázových polymerových tubách s kapátkem, 5 nebo 10 ml v polymerových lahvičkách uzavřených zátkou s kapátkem a šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření; 20 ml každá ve skleněných lahvičkách uzavřených pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem nebo polyethylenovým kapátkovým uzávěrem.
1 nebo 5 lahviček nebo 5 nebo 10 zkumavek s kapátkem s návodem k použití v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
- Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
- Držte mimo dosah dětí.
- Doba použitelnosti je 3 roky. Doba použitelnosti po otevření je 1 měsíc. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Držitel osvědčení o registraci
INFAMED LLC 142700, Rusko, Moskevská oblast, Leninský okres, Vidnoje, ter.
Průmyslová zóna JSC VZ GIAP, budova 473, 2. patro, pokoj. 9, tel. (495) 775-83-20
Производитель
OOO INFAMED K 238420, Rusko, Kaliningradská oblast, Bagrationovský okres,
Bagrationovsk, sv. Kommunalnaja, 12, tel. (4012) 31-03-66
Organizace oprávněná přijímat reklamace
142700, Rusko, Moskevská oblast, Leninský okres, Vidnoje, ter. Průmyslová zóna as VZ
GIAP, budova 473, patro 2, pokoj. 9, tel. (495) 775-83-20