pomocné komponenty: polosyntetické glyceridy 1640 mg.
popis
Čípky od bílé po světle žlutou, ve tvaru torpéda.
Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)
ATX kód
Farmakodynamika:
Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Inhibicí cyklooxygenázy typu I a II inhibuje syntézu prostaglandinů. Má antibradykininovou aktivitu, stabilizuje lysozomální membrány a zpomaluje uvolňování enzymů z nich, které přispívají k destrukci tkání při chronickém zánětu. Snižuje uvolňování cytokinů a inhibuje aktivitu neutrofilů.
Snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů, zvyšuje rozsah pohybu. Lysinová sůl ketoprofenu je na rozdíl od ketoprofenu rychle rozpustná molekula s neutrálním pH a téměř nedráždí gastrointestinální trakt.
Farmakokinetika:
Sání. Lysinová sůl ketoprofenu se rychle vstřebává: čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) po rektálním podání 45-60 minut. Hodnota plazmatické koncentrace závisí lineárně na podané dávce.
Rozdělení. Až 99 % absorbovaného ketoprofenu se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Distribuční objem: 0,1-0,2 l/kg. Snadno prochází histohematickými bariérami a je distribuován do tkání a orgánů. Ketoprofen dobře proniká do synoviální tekutiny a pojivových tkání. Přestože jsou koncentrace ketoprofenu v synoviální tekutině poněkud nižší než v plazmě, jsou stabilnější (přetrvávají až 30 hodin).
Metabolismus. Ketoprofen je primárně metabolizován v játrech, kde podléhá glukuronidaci za vzniku esterů kyseliny glukuronové.
Vybrání. Metabolity se vylučují převážně močí (až 76 % po 24 hodinách). Droga se nehromadí.
indikace:
Symptomatická léčba zánětlivých procesů doprovázených horečkou a bolestí, včetně zánětlivých a revmatických onemocnění kloubů:
– zánětlivá léze periartikulárních tkání.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita (včetně jiných NSAID), “aspirinové” astma, žaludeční vřed a duodenální vřed (exacerbace), ulcerózní kolitida (exacerbace), Crohnova choroba, divertikulitida, peptický vřed, hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, chronické selhání ledvin, dětství (do 12 let), těhotenství (III. trimestr), období kojení.
S opatrností:
Anémie, bronchiální astma, alkoholismus, kouření, alkoholická cirhóza jater, hyperbilirubinémie, selhání jater, diabetes mellitus, dehydratace, sepse, CHF, otoky, arteriální hypertenze, krevní onemocnění (včetně leukopenie), nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stomatitida, stáří, těhotenství (I, II trimestr).
Pokud se stav pacienta zhorší, léčba tímto lékem by měla být přerušena.
Těhotenství a kojení:
Stejně jako ostatní nesteroidní antirevmatika by se OKI neměl užívat během třetího trimestru těhotenství.
Užívání léku v prvním a druhém trimestru by měl pečlivě sledovat ošetřující lékař.
Během užívání léku by mělo být kojení přerušeno.
Dávkování a aplikace:
Jeden čípek 2-3x denně.
Maximální denní dávka je 480 mg.
U starších pacientů by se neměly používat více než 2 čípky denně.
Nežádoucí účinky:
zažívacího traktu: bolest břicha, průjem, duodenitida, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, gastritida, hematemeza, ezofagitida, stomatitida, melena.
játra: zvýšený bilirubin, zvýšené jaterní enzymy, hepatitida, selhání jater, zvětšená játra.
Nervový systém: závratě, hyperkineze, třes, vertigo, změny nálad, úzkost, halucinace, podrážděnost, celková malátnost.
Smysly: zánět spojivek, zrakové postižení.
Integument kůže: kopřivka, angioedém, erytematózní exantém, svědění, makulopapulární exantém, zvýšené pocení, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu).
Genitourinární systém: bolestivé močení, cystitida, edém, hematurie, menstruační nepravidelnosti.
Hematopoetické orgány: leukopenie, leukocytóza, lymfangitida, snížený protrombinový čas, purpura, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, zvětšená slezina, vaskulitida.
Respirační systém: bronchospasmus, dušnost, pocit laryngeálního spasmu, laryngospasmus, laryngeální edém, rýma.
Kardiovaskulární systém: hypertenze, hypotenze, tachykardie, bolest na hrudi, synkopa, periferní edém, bledost.
Alergické reakce: anafylaktoidní reakce, otok sliznice dutiny ústní, edém hltanu, periorbitální edém.
Místní reakce: pálení, svědění, tíha v anorektální oblasti, exacerbace hemoroidů.
Předávkování:
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování OCI.
Interakce:
Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují tvorbu hydroxylovaných aktivních metabolitů.
Snižuje účinnost urikosurických léků, zesiluje účinek antikoagulancií, protidestičkových látek, fibrinolytik, etanolu, nežádoucí účinky mineralokortikosteroidů, glukokortikosteroidů, estrogenů. Snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.
Současné užívání s jinými NSAID, glukokortikosteroidy, etanolem, kortikotropinem může vést ke vzniku vředů a rozvoji gastrointestinálního krvácení a ke zvýšenému riziku rozvoje renální dysfunkce.
Současné podávání s perorálními antikoagulancii, heparinem, trombolytiky, protidestičkovými látkami, cefoperazonem, cefamandolem a cefotetanem zvyšuje riziko krvácení.
Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků (nutný přepočet dávky).
Současné podávání s valproátem sodným způsobuje narušení agregace krevních destiček. Zvyšuje plazmatické koncentrace verapamilu a nifedipinu, lithiových přípravků, methotrexátu. Antacida a cholestyramin snižují absorpci.
Zvláštní pokyny:
Během léčby je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin.
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Užívání ketoprofenu může maskovat příznaky infekčního onemocnění.
Pokud je porušena funkce ledvin nebo jater, je nutné snížení dávky a pečlivé sledování. Užívání ketoprofenu pacienty trpícími bronchiálním astmatem může vést k záchvatu bronchiálního astmatu.
Ženy plánující těhotenství by se měly zdržet užívání léku, protože může se snížit pravděpodobnost implantace vajíčka.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Během období užívání drogy byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností spojených s potřebou koncentrace a rychlých psychomotorických reakcí.
Uvolňovací forma / dávkování:
Rektální čípky 160 mg.
Balení:
5 čípků v proužku fólie A1.
2 proužky v kartonové krabici s návodem k použití.
Skladovací podmínky:
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte lék po datu uvedeném na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
Istituto de Angeli S.r.L., Loc. Prulli, 103/C, 50066, Reggello (FL), Itálie, Itálie
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Dompe Farmaceutici S.p.A.
23 května 2017 město
OKI čípky – Institute de Angeli – cena, dostupnost v lékárnách Uvedena cena, za kterou si můžete koupit čípky OKI – Institute de Angeli v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: