Mezinárodní nechráněný název (INN): ketoprofen.
Forma dávkování: oplachový roztok.
popis
Průhledný zelený roztok s charakteristickou mátovou vůní.
Složení na 10 ml roztoku:
Účinná látka: ketoprofen lysin (ketoprofen lysinová sůl) 160,0 mg. Pomocné látky: glycerol 85% 2000,0 mg, ethanol 0,5 ml, methylparahydroxybenzoát 15,0 mg, mátové aroma 30,0 mg, levomentol 7,0 mg, sacharinát sodný 20,0 mg, barvivo “Verde Certosa” (brilantní zeleň až hydrogenfosforečnan sodný) 1,6 mg 6,0 mg 6,5, čištěná voda na 10 ml.
Farmakoterapeutická skupina
Jiné léky pro léčbu onemocnění dutiny ústní.
ATX kód:
Farmakodynamika
Má protizánětlivé a analgetické účinky. Inhibicí cyklooxygenázy typu I a II inhibuje syntézu mediátorů zánětu (prostaglandiny, tromboxan atd.). Stabilizuje membrány lysozomů a zpomaluje uvolňování enzymů, které podporují destrukci tkáně během zánětu. Inhibuje aktivitu neutrofilů. Má antibradykininovou aktivitu. Lék nemá antibakteriální účinek.
Farmakokinetika
Jednorázová dávka 160 mg vede k plazmatickým hladinám léčiva nižším než 400 ng/ml, což je nedostatečné pro systémové působení.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba zánětlivých onemocnění horních cest dýchacích – tonzilitida (bolest v krku), laryngitida, faryngitida; zánětlivá onemocnění dutiny ústní – stomatitida, gingivitida, glositida, afty, parodontopatie, chronická parodontóza; jako analgetikum při stomatologických výkonech.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na ketoprofen a další složky léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypóza nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy), dětský věk (do 12 let ), těhotenství delší než 20 týdnů.
S opatrností.
Erozivní a ulcerózní léze trávicího traktu (exacerbace), Crohnova choroba, divertikulitida, peptický vřed, hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, chronické srdeční selhání, průduškové astma, stáří, těhotenství (do 20. týdne).
Použití během těhotenství a kojení.
Nesteroidní antirevmatika by neměly užívat ženy od 20. týdne těhotenství z důvodu možného rozvoje oligohydramnia a/nebo patologie ledvin u novorozenců (novorozenecká renální dysfunkce). Užívání léku před 20. týdnem těhotenství je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Užívání léku během kojení se nedoporučuje.
Vedlejší účinek.
Velmi vzácně byly hlášeny případy lokálního podráždění a angioedému (otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka), zvláště u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Nejsou známy žádné případy systémových nežádoucích účinků.
Dávkování a podávání
Dvě výplachy denně, 10 ml roztoku na dávku.
10 ml roztoku se odměří pomocí odměrky, která je součástí balení, a zředí se ve 100 ml (půl sklenice) pitné vody.
Chcete-li lahvičku otevřít, pevně zatlačte na uzávěr shora a otočte jím proti směru hodinových ručiček. Po použití uzávěr opět pevně uzavřete.
Náhodné požití roztoku nevede k vážným následkům, protože Jednotlivá dávka k výplachu obsahuje 160 mg ketoprofen lysinu, což odpovídá dávce určené k perorálnímu podání.
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování OCI.
Velmi vzácně byly hlášeny případy lokálního podráždění a angioedému (otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka), zvláště u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Nejsou známy žádné případy systémových nežádoucích účinků.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Dlouhodobé užívání může způsobit hypersenzitivní reakce. V takovém případě byste měli přestat užívat lék a zvolit vhodné metody léčby.
Při použití ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu léčby může vstřebatelný ketoprofen soutěžit s jinými léky, které mají vysokou afinitu k plazmatickým proteinům.
Přípravek obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce (včetně opožděných alergických reakcí).
Vliv na ovládání vozidel a mechanismů
Neexistují žádné údaje o negativním účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Oplachový roztok 1,6 %.
150 ml přípravku v plastové lahvičce. Lahvička je uzavřena plastovým uzávěrem odolným proti otevření dětmi. 1 lahvička s polypropylenovou odměrkou a návodem k použití v kartonové krabici.
Datum expirace 3 rok.
Nepoužívejte lék po datu uvedeném na obalu.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 oC.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Držitel osvědčení o registraci
Dompe Farmaceutici S.p.A., Itálie
Via San Martino, 12-12/a, 20122 Milán.
Dompe Farmaceutici S.p.A., Itálie
Via Campo di Pile – 67100 L’Aquila.
Můžete získat další informace o léku a také zasílat stížnosti na adresu
LLC “CSC LTD” 115230, Moskva, Varshavskoe shosse, 47, bldg. 4, 14. patro
tel./fax: (499) 311 67 71,