Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, 1M kyselina chlorovodíková, 1M roztok hydroxidu sodného, voda na injekci.
popis
Průhledný, téměř bezbarvý roztok
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu očních chorob. Antimikrobiální léky. Antimikrobiální léky jsou různé. Ofloxacin.
ATX kód S01AX11
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po lokální aplikaci je ofloxacin detekován v rohovce, spojivce, očních svalech, bělmě, duhovce, řasnatém tělísku a přední komoře oka. Opakované podávání také vede k terapeutickým koncentracím ofloxacinu ve sklivci. V očních tkáních se vytváří vyšší koncentrace léčiva než v oční komorové vodě. Koncentrace ofloxacinu v komorové vodě oka a rohovky dosahuje maximálních hodnot po 1 hodině.
Farmakodynamika
Ofloxacin je fluorochinolon s antibakteriálním účinkem. Mechanismus účinku je spojen s blokádou enzymu DNA gyrázy.
Středně citlivé na ofloxacin: Corynebacterium Spp., Enterokok faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pokožka, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltofilie.
Indikace pro použití
Infekce předního segmentu oka způsobené patogeny citlivými na ofloxacin:
Dávkování a podávání
Dospělým a dětem nad 8 let se lék vkape 1x denně 4 kapka do spojivkového vaku postiženého oka.
Při současném použití více než jednoho léku je třeba dodržet minimální 15minutový interval mezi instilacemi.
Průběh léčby: až 2 týdny.
Nežádoucí účinky
- mírné pálení a nepříjemné pocity v očích
- pocit cizího tělesa v očích
- zarudnutí, svědění a suchost spojivky
- snížená zraková ostrost
- fotofobie, slzení
- rozvoj superinfekce
- infiltrace rohovky
- otoky očních víček, obličeje
– usazeniny na rohovce (zejména v případě existujících lézí rohovky)
– systémové hypersenzitivní reakce
Kontraindikace
– přecitlivělost na ofloxacin a pomocné složky léku
– chronická nebakteriální konjunktivitida
– těhotenství, období kojení
Lékové interakce
Při použití léku spolu s jinými očními kapkami/mastimi by se léky měly aplikovat s odstupem alespoň 15 minut.
Zvláštní instrukce
Lék by měl být používán pouze lokálně, neměl by být aplikován subkonjunktiválně nebo do přední komory oka. Měli byste nosit sluneční brýle (kvůli možnému rozvoji fotofobie) a vyhýbat se dlouhodobému vystavení slunečnímu záření.
Vzhledem k přítomnosti benzalkoniumchloridu v přípravku je možná iritida. Nošení měkkých kontaktních čoček se nedoporučuje.
Benzalkoniumchlorid odbarvuje měkké kontaktní čočky. Při použití tvrdých čoček před použitím čočky vyjměte a po nakapání léku počkejte alespoň 15 minut.
Používejte opatrně u pacientů s defekty epitelu rohovky, protože existuje riziko perforace rohovky (zejména při současném užívání se steroidními a nesteroidními antiflogistiky).
Nepoužívat u dětí do 8 let kvůli obsahu benzalkoniumchloridu.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Po použití kapek se dočasně zhorší zraková ostrost, s čímž je třeba počítat při řízení auta a práci se stroji.
Nadměrná dávka
Uvolněte formulář a obal
5 ml přípravku se umístí do kulaté, průsvitné, bílé lahvičky s kapátkem.
Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Při teplotě do 25˚C na místě chráněném před světlem.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Po otevření lahvičky spotřebujte lék do 6 týdnů.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Dr. Gerhard Mann, Chemical-Pharmaceutical Enterprise GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173,
13581 Berlín, Německo
Držitel osvědčení o registraci
OOO “Valeant”, Rusko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
Zastoupení Valeant LLC v Republice Kazachstán
Kazachstán, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Business Center “Nurly-Tau” Block 4B, kancelář 1104
Telefon + 7 727 3 111 516, fax +7 727 3 111 517
Přiložené soubory
| 424809901477977023_cs.doc | 52 kb |
| 662036341477978202_kz.doc | 58.5 kb |
Popis platí na 21.04.2016
- Latinský název: Ofloxacin
- ATX kód: J01MA01
- Aktivní složka: Ofloxacin
- Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva, Sintez akciová společnost Kurgan Society of Medical Preparations and Products OJSC, Valenta Pharmaceuticals, Skopinsky Pharmaceutical Plant, MAKIZ-PHARMA, Obolenskoye — Pharmaceutical Enterprise, Rafarma CJSC, Ozon LLC, Krasfarma, Biosintez) OJSC (Russia)
Struktura
- V 1 tableta — 200 a 400 mg ofloxacin. kukuřičný škrob, MCC, mastek, stearát hořečnatý, polyvinylpyrrolidon, aerosil, jako pomocné složky.
- Ve 100 ml řešení — 200 mg účinné látky. Chlorid sodný a voda jako pomocné složky.
- V xnumx masti — 0,3 g účinné látky. Nipagin, vazelína, nipazol, jako pomocné složky.
Forma vydání
- mast ve zkumavkách po 3 g nebo 5 g;
- potahované tablety 200 a 400 mg;
- infuzní roztok ve 100 ml lahvičkách.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Je ofloxacin antibiotikum nebo ne? To není antibiotikuma antibakteriální činidlo ze skupiny fluorované chinolony, což není totéž. Od antibiotik se liší strukturou a původem. Fluorochinolony nemají v přírodě obdobu a antibiotika jsou produkty přírodního původu.
Baktericidní účinek je spojen s inhibicí DNA gyrázy, která vede k narušení syntézy DNA a buněčného dělení, změnám v buněčné stěně, cytoplazmě a buněčné smrti. Zařazením atomu fluoru do molekuly chinolinu se změnilo spektrum antibakteriálního působení – výrazně se rozšířilo a zahrnuje i mikroorganismy odolné vůči antibiotikům a kmeny produkující beta-laktamázy.
Gram-pozitivní a gram-negativní mikroorganismy jsou citlivé na lék, stejně jako chlamydie, ureaplasma, mykoplazma, gardnerella. Inhibuje růst mykobakterií TB. Nefunguje dál Treponema pallidum. Rezistence mikroflóry se vyvíjí pomalu. Charakteristický je výrazný postantibiotický účinek.
Farmakokinetika
Absorpce po perorálním podání je dobrá. Biologická dostupnost 96 %. Malá část léčiva se váže na bílkoviny. Maximální koncentrace se stanoví po 1 hodině. Dobře se distribuuje v tkáních, orgánech a tekutinách a proniká do buněk. Významné koncentrace jsou pozorovány ve slinách, sputu, plicích, myokardu, střevní sliznici, kostech, tkáni prostaty, ženských pohlavních orgánech, kůži a vláknině.
Dobře proniká všemi bariérami i do mozkomíšního moku. Asi 5 % dávky je biotransformováno v játrech. Poločas je 6-7 hodin Při opakovaném podání není kumulace výrazná. Vylučuje se ledvinami (80-90 % dávky) a malá část žlučí. Při selhání ledvin se T1/2 zvyšuje. Při selhání jater může být také zpomalena eliminace.
Indikace pro použití
Kontraindikace
- věk do 18 let;
- přecitlivělost;
- těhotenství;
- kojení;
- epilepsie nebo zvýšená připravenost ke křečím po traumatickém poranění mozku, cerebrovaskulárních příhodách a jiných onemocněních centrálního nervového systému;
- dříve zaznamenané poškození šlachy po odběru fluorochinolony;
- periferní neuropatie;
- intolerance laktóza;
- věk do 1 roku (pro mast).
Opatrně se předepisuje v případě organických onemocnění mozku, myasthenia gravistěžká dysfunkce jater a ledvin, jaterní porfyrie, Srdeční selhání, diabetes mellitus, infarkt myokardu, paroxysmální komorový tachykardie, bradykardie, ve stáří.
Nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky:
Méně časté a velmi vzácné nežádoucí účinky:
Návod k použití Ofloxacinu (metoda a dávkování)
Ofloxacinová mast, návod k použití
Naneste 1-1,5 cm masti za spodní víčko 3x denně. Pokud je k dispozici chlamydiové oční léze – 5x denně. Léčba netrvá déle než 2 týdny. Při současném použití několika léků se mast používá jako poslední.
Tablety Ofloxacin, návod k použití
Tablety se užívají perorálně, celé, před jídlem nebo během jídla. Dávka se volí v závislosti na závažnosti infekce, funkci jater a ledvin. Obvyklá dávka je 200-600 mg denně, rozdělená do 2 dávek. U těžkých infekcí a pokud má pacient nadváhu, se denní dávka zvyšuje na 800 mg. Na kapavka 400 mg je předepsáno najednou, jednou, v první polovině dne.
Předepisuje se dětem pro životně důležité indikace, pokud neexistuje jiná alternativa. Denní dávka je 7,5 mg na kg hmotnosti.
U pacientů s poruchou funkce ledvin je dávkovací režim upraven. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by denní dávka neměla překročit 400 mg. Délka léčby je určena závažností onemocnění. Léčba pokračuje další 3 dny poté, co se teplota vrátí k normálu nebo po potvrzení laboratorními testy eradikace mikroorganismu. Nejčastěji je trvání léčby 7-10 dní, salmonelóza 7 dní, u infekcí močových cest až 5 dní. Léčba by neměla trvat déle než 2 měsíce. Při léčbě určitých onemocnění se Ofloxacin zpočátku předepisuje intravenózně 2krát denně, poté se podává perorálně.
Kapky s účinnou látkou ofloxacin jsou vydány pod jménem Dancil, Floxal, Uniflox. Viz návod k použití těchto léků.
Nadměrná dávka
Projevil se závrať, pomalost, ospalost, zmatek, dezorientace, křeče, zvracení. Léčba spočívá ve výplachu žaludku, forsírované diuréze a symptomatické terapii. V případě konvulzivního syndromu se používá Diazepam.
Interakce
Po domluvě sukralfát, antacida a léky obsahující hliník, zinek, hořčík nebo železo, je vstřebávání sníženo ofloxacin. Při užívání s tímto lékem je zaznamenáno zvýšení účinnosti nepřímých antikoagulancií. Je nutné monitorovat koagulační systém.
Riziko neurotoxických účinků a záchvatové aktivity se zvyšuje při současném podávání NSAID, derivátů nitroimidazol и methylxanthiny.
Při použití s Theofylin jeho clearance se snižuje a jeho poločas se prodlužuje.
Současné užívání hypoglykemických látek může vést k hypo- nebo hyperglykemickým stavům.
Při použití s Cyklosporin je pozorováno zvýšení jeho koncentrace v krvi a poločasu.
Při použití je možný prudký pokles krevního tlaku barbituráty и antihypertenzivní léky.
Při použití s glukokortikosteroidy hrozí přetržení šlachy.
Prodloužení QT intervalu je možné při užívání neuroleptik, antiarytmik, tricyklických antidepresiv, makrolidů, derivátů imidazolu, astemizol, terfenadin, ebastina.
Užívání inhibitorů karboanhydrázy, hydrogenuhličitanu sodného a citrátů, které alkalizují moč, zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxicity.
Podmínky prodeje
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Skladovací teplota do 25°C.
Datum vypršení platnosti
Ofloxacin a alkohol
Alkohol není kompatibilní s touto drogou. Během léčby je zakázáno pít alkoholické nápoje.
Analogy ofloxacinu
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Infuzní roztoky: Oflo, Tarivid, Ofloxabol.
Analog ofloxacinu, vyráběný ve formě oční masti – Floxalve formě očních/ušních kapek – Dancil, Uniflox.
Ofloxacin Recenze
Fluorochinolony zaujímají přední místo mezi antimikrobiálními látkami a jsou považovány za alternativu k vysoce účinným antibiotikům při léčbě závažných infekcí. V současné době neztratil monofluorovaný zástupce druhé generace své vedoucí postavení –ofloxacin.
Výhodou tohoto léčiva oproti jiným fluorochinolonům je jeho velmi vysoká biologická dostupnost a také pomalý a vzácný vývoj rezistence mikroorganismů vůči němu.
Vzhledem ke své vysoké aktivitě proti patogenům STI je tento lék široce používán v dermatovenerologii pro léčbu STI: urogenitální chlamydie, gonorea, kapavkové-chlamydiové, mykoplazmatické a ureaplasmové infekce. Eradikace chlamydií je pozorována v 81-100 % případů a je považována za nejúčinnější ze všech fluorochinolonů. O tom svědčí i recenze Ofloxacinu:
- «… Bral jsem tento lék na léčbu mykoplazmat a ureaplazmat. Efektivní“;
- «…Mně to pomohlo, pila jsem ho na cystitidu, žádné vedlejší účinky. Droga je levná a účinná“.
Široké spektrum účinku, dobrý průnik do tkání genitálu, močového systému, sekrece prostaty, dlouhodobé zachování koncentrací v ložisku předurčuje jeho použití u urologických a gynekologických onemocnění. Existují tedy recenze, že užívání tohoto léku po dobu 3 dnů prokázalo vysokou účinnost při recidivující cystitidě u žen. Byl předepsán pro profylaktické účely po diatermokoagulaci cervikálních erozí po podání intrauterinní antikoncepcepo potrat, byly úspěšně použity v prostatitida, epididymitida.
Nejedná se o antibiotikum, neovlivňuje vaginální a střevní flóru a nezpůsobuje dysbiózou. Podle zpráv pacientů je tento lék špatně snášen. Nejčastěji byly nežádoucí účinky pozorovány z gastrointestinálního traktu, méně často – z centrálního nervového systému a kožní alergické reakce, velmi vzácně – přechodné změny jaterních testů. Droga nemá hepato-, nefro- ani ototoxické účinky.
- «. Cítil jsem nevolnost, kručelo mi v žaludku a neměl jsem chuť k jídlu“;
- «… Cítil jsem se velmi nevolně, nemohl jsem nic jíst, ale dokončil jsem léčbu“;
- «… Po jeho užití jsem začal mít nespavost. Mám podezření, že je to z té drogy, protože jsem předtím dobře spal.“;
- «…Cítil jsem se horko a zpocený a zpanikařil jsem“.
Mnoho pacientů s zánět spojivek, blefaritida и keratitida byly předepsány oční kapky s účinnou látkou ofloxacin (Uniflox, Floxal, Dancil), jejichž recenze jsou pozitivní. Pacienti je užívali 4-5krát denně. blefaritida и zánět spojivek a zaznamenal významné zlepšení během 2-3 dnů. Vzhledem k vysoké biologické dostupnosti účinné látky lze kapky použít i na hlubší léze – uveitida, skleriti и iridocyklitida.
Ofloxacin cena kde koupit
Lék lze zakoupit v jakékoli lékárně. Cena závisí na výrobci. Cena Ofloxacinu v tabletách 200 mg vyrobených v Rusku (Ozon, Makiz Pharma, JSC Sintez) se pohybuje od 26 rublů. až 30 rublů pro 10 tablet a náklady na 400 mg tablety č. 10 jsou od 53 do 59 rublů. Ofloxacin Teva, vyráběný pouze ve 200 mg tabletách, je dražší – 163-180 rublů. Oční mast (Kurgan OJSC Sintez) stojí od 38 do 64 rublů. v různých lékárnách.
Cena ofloxacinu na Ukrajině je 11-14 UAH. (tablety), 35-40 UAH. (infuzní roztok).
- Internetové lékárny v Rusku Rusko