1 tableta obsahuje diklofenak (ve formě sodné soli) – 25 nebo 50 mg; Pomocné látky: aerogel, oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, laktóza, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, polyvidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, hydroxypropylmethylcelulóza, glycerylpolyethylenglykolstearát, žlutý oxid železitý (E172), mastek, oxid titaničitý, kopolymer kyseliny methakrylové, emulze makrogol 8000, makrogol.
Voltaren je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Má výrazný analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Za hlavní mechanismus účinku diklofenaku, stanovený v experimentálních podmínkách, je považována inhibice biosyntézy prostaglandinů. Prostaglandiny hrají důležitou roli v genezi zánětu, bolesti a horečky. In vitro diklofenak sodný v koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při léčbě pacientů neinhibuje biosyntézu proteoglykanů chrupavky u revmatických onemocnění, protizánětlivé a analgetické vlastnosti Voltarenu poskytují klinický účinek charakterizovaný významným snížením závažnosti takových projevů onemocnění, jako je bolest v klidu a při pohybu, ranní pooperační ztuhlost a otoky kloubů a otok kloubů rychle zmírňuje bolest (vyskytující se jak v klidu, tak při pohybu), snižuje zánětlivý edém a otok pooperační rány Při použití přípravku Voltaren v tabletách a čípcích je zaznamenán výrazný analgetický účinek léku u střední a silné bolesti nerevmatického původu. Bylo také zjištěno, že Voltaren je schopen snížit bolest a krevní ztráty u primární dysmenorey.
— Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, včetně: revmatoidní, juvenilní chronické artritidy; ankylozující spondylitida a další spondyloartropatie; osteoartrózy; dnavá artritida; burzitida, tendovaginitida. — Bolestivé syndromy páteře (lumbago, ischias, ossalgie, neuralgie, myalgie, artralgie, radikulitida). — Syndrom poúrazové a pooperační bolesti doprovázený zánětem, například ve stomatologii a ortopedii. – Algomenorea; zánětlivé procesy v pánvi, včetně adnexitidy – Infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL se syndromem silné bolesti (jako součást komplexní terapie): faryngitida, tonzilitida, otitida. Izolovaná horečka není indikací pro použití léku. Lék je určen k symptomatické terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.
— Exacerbace žaludečního vředu a vředu dvanáctníku, krvácení z trávicího traktu (GIT), perforace orgánů GIT. — Přecitlivělost na diklofenak a další složky léčiva. – III trimestr těhotenství. — Stejně jako ostatní NSAID je i Voltaren® kontraindikován u pacientů s kompletní nebo neúplnou kombinací bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo paranazálních dutin a nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (včetně anamnézy). — Těžká jaterní dysfunkce, selhání ledvin (SCF méně než 15 ml/min/1,73 m2), chronické srdeční selhání (funkční třída IV podle klasifikace NYHA). — Stavy spojené s rizikem krvácení. — Potvrzená hyperkalémie. — Koronární bypass (perioperační období). — Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi. – Aktivní onemocnění jater. – Období kojení. — Dědičná těžká intolerance laktózy, nedostatek laktázy a glukózo-galaktózová malabsorpce (od Léková forma obsahuje laktózu). — Použití přípravku Voltaren®, enterosolventní tablety, 25 mg, se nedoporučuje u dětí mladších 6 let. — Použití přípravku Voltaren®, enterosolventní tablety, 50 mg, se nedoporučuje u dětí mladších 14 let. S opatrností: Při používání přípravku Voltaren® a dalších NSAID je třeba postupovat opatrně a pacienti se symptomy/příznaky indikujícími gastrointestinální léze/onemocnění nebo s anamnestickými údaji, které umožňují podezření na žaludeční nebo střevní ulceraci, krvácení nebo perforaci, by měli být pečlivě sledováni; pacientů s infekcí Helicobacter pylori v anamnéze, ulcerózní kolitidou, Crohnovou chorobou, anamnézou jaterní dysfunkce a u pacientů s obtížemi připomínajícími gastrointestinální onemocnění. Riziko rozvoje gastrointestinálního krvácení se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID nebo s anamnézou ulcerózních lézí, zejména krvácení a perforace vředu, a u starších pacientů. Zvláštní opatrnosti je třeba při používání přípravku Voltaren® u pacientů užívajících léky, které zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení: systémové glukokortikosteroidy (včetně hod prednisolon), antikoagulancia (vč. hod warfarin), protidestičkové látky (včetně klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylové) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu). Při použití přípravku Voltaren® u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater a také u pacientů s jaterní porfyrií je nutná opatrnost, protože lék může vyvolat záchvaty porfyrie. Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem, sezónní alergickou rýmou, zduřením nosní sliznice (včetně nosních polypů), chronickou obstrukční plicní nemocí, chronickými infekčními onemocněními dýchacích cest (zejména těmi spojenými s příznaky podobnými alergické rýmě ). Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při léčbě pacientů s kardiovaskulárními chorobami (včetně ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulární choroby, kompenzovaného srdečního selhání, onemocnění periferních cév), renální dysfunkcí, včetně chronického selhání ledvin (SCF 15-60 ml/min / 1,73 m2), dyslipidemií/hyperlipidemií, diabetes mellitus, hypertenzí, při léčbě pacientů, kteří kouří nebo zneužívají alkohol, při léčbě pacientů se sníženou funkcí ledvin, u starších pacientů objem cirkulující krve (CBV) jakékoli etiologie, například v obdobích před a po masivních chirurgických zákrocích. Voltaren® by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchami hemostatického systému. Při použití přípravku Voltaren® u pacientů s rizikem rozvoje kardiovaskulární trombózy (včetně infarktu myokardu a cévní mozkové příhody) je třeba postupovat opatrně. Při použití přípravku Voltaren® u starších pacientů je třeba postupovat opatrně. To platí zejména pro oslabené nebo podváhou starší osoby v této kategorii pacientů se doporučuje užívat lék v minimální účinné dávce. Těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti použití diklofenaku u těhotných žen, proto by měl být Voltaren® podáván v prvním a druhém trimestru těhotenství pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Lék Voltaren® je stejně jako ostatní NSAID (inhibitory syntézy prostaglandinů) kontraindikován v posledních 3 měsících těhotenství (možná suprese děložní kontraktility, porucha funkce ledvin u plodu s následným oligohydramnionem (oligohydramnion) a/nebo předčasný uzávěr tepenného vývodu u plodu). Navzdory skutečnosti, že Voltaren®, stejně jako ostatní NSAID, proniká do mateřského mléka v malých množstvích, lék by neměl být používán během kojení, aby se zabránilo nežádoucím účinkům na dítě. Pokud je nutné použít lék u ženy během tohoto období, kojení se zastaví. Protože Voltaren®, stejně jako ostatní NSAID, může mít negativní vliv na plodnost, nedoporučuje se ženám, které plánují otěhotnět, užívat lék.
Dospělým se přípravek Voltaren předepisuje perorálně v dávce 25–50 mg 2–3krát denně Maximální denní dávka přípravku Voltaren je 150 mg Dětem s tělesnou hmotností 25 kg a více se lék předepisuje v dávce 0.5–2 mg/kg tělesné hmotnosti/den (ve 2–3 dávkách v závislosti na závažnosti onemocnění). Při léčbě revmatoidní artritidy lze denní dávku zvýšit maximálně na 3 mg/kg (v několika dávkách) U dětí se nedoporučuje užívání enterosolventních tablet 50 mg.
Voltaren může zvýšit plazmatické koncentrace lithia a digoxinu při současném užívání s těmito léky, stejně jako jiná NSAID, může snížit účinek diuretik. Současné užívání přípravku Voltaren s kalium šetřícími diuretiky může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi (v případě takové kombinace léků je třeba tento ukazatel často monitorovat) může zvýšit riziko nežádoucích účinků, ačkoli klinické studie neprokázaly vliv přípravku Voltaren na účinek kombinovaného užívání antikoagulancií. Doporučuje se pečlivé sledování pacientů užívajících současně tyto léky. Voltaren lze podávat společně s perorálními hypoglykemickými léky, aniž by se změnila jejich účinnost. Existují však ojedinělé zprávy o rozvoji jak hypoglykémie, tak hyperglykémie v takových případech, které si vyžádaly změnu dávky hypoglykemických léků při užívání přípravku Voltaren Opatrnost je třeba při použití NSAID méně než 24 hodin před zahájením užívání nebo po ukončení léčby methotrexátem. jeho hladina v krvi (a tím i toxicita) se může zvýšit Účinek NSAID na aktivitu prostaglandinů v ledvinách může zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu. Existují ojedinělé zprávy o záchvatech u pacientů užívajících současně NSAID a chinolonová antibakteriální léčiva, roztok Voltaren obsažený v ampulích by neměl být mísen s roztoky jiných léčivých přípravků pro injekční podání.
Současné podávání přípravku Voltaren s jinými léky proti bolesti a protizánětlivými léky může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Současné užívání alkoholu se nedoporučuje.