Vigantol: návod k použití, cena, recenze

Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.

• Návod k použití Vigantol
• Jak nakupovat
• Recenze vigantol
• Certifikáty

Návod k použití Vigantol

Struktura

1 ml roztoku (40 kapek) obsahuje:

Aktivní složka: cholekalciferol – 0,500 mg (odpovídá 20 000 IU vitaminu D₃);

Pomocné látky: triglyceridy se středním řetězcem – 939,500 mg.

Popis dávkové formy

Průhledný, mírně nažloutlý, viskózní roztok.

Farmakodynamika vigantolové kapky olej k vnitřnímu užití 0.5 mg/ml 10 ml (skleněná lahvička)

Cholekalciferol je antirachitická látka, která doplňuje nedostatek vitaminu D.₃. Podílí se na regulaci metabolismu vápníku a fosforu, podporuje vstřebávání vápníku ve střevě a reabsorpci fosfátů v ledvinách, podporuje mineralizaci kostí a je nezbytný pro normální činnost příštítných tělísek.

Nedostatek vápníku a/nebo vitamínu D₃ způsobuje hypersekreci parathormonu. V důsledku této sekundární hyperparatyreózy dochází ke zvýšení kostní remodelace, která vede ke křehkosti kostí a zlomeninám. Užívání vápníku a vitamínu D₃ v doporučeném rozmezí dávek způsobuje snížení sekrece parathormonu.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Vitamin D₃ (cholekalciferol) je při perorálním podání téměř úplně absorbován (80 %) v tenkém střevě. Maximální koncentrace v tkáních je dosažena po 4-5 hodinách, poté koncentrace mírně klesá a zůstává na konstantní úrovni po dlouhou dobu.

Distribuce

Cholekalciferol v krevní plazmě se váže na protein vázající cholekalciferol a je transportován do jater, kde dochází k mikrosomální hydroxylaci za vzniku neaktivního metabolitu 25-hydroxycholekalciferolu (kalcifediol). Koncentrace cirkulujícího kalcifediolu v krvi je indikátorem hladiny vitaminu D₃ v těle.

Метаболизм

Kalcifediol se poté dostává do ledvin, kde podléhá rehydroxylaci za vzniku aktivního metabolitu 1,25-dihydroxycholekalciferolu (kalcitriolu). vitamín D₃ a jeho metabolity se mohou hromadit ve svalové a tukové tkáni, kde jejich koncentrace může přetrvávat až několik měsíců. Po užití vysokých dávek vitaminu D₃ Koncentrace kalcifediolu v séru mohou zůstat zvýšené po několik měsíců. Hyperkalcémie v důsledku předávkování vitaminem D₃ může přetrvávat několik týdnů.

Vylučování

Kalcitriol podstupuje další hydroxylaci, než je vylučován z těla. Hlavní cesta vylučování vitaminu D₃, stejně jako jeho hydroxylované a sulfátové deriváty, je žluč (výkaly) a nejméně 2 % těchto látek se vylučují močí. Cholekalciferol proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Indikace

— Prevence křivice a osteomalacie u dětí a dospělých;

— prevence nemocí spojených s nedostatkem vitaminu D₃ u zdravých dětí a dospělých bez poruch vstřebávání;

– udržovací léčba osteoporózy u dospělých;

— prevence křivice u donošených a nedonošených novorozenců;

— prevence nemocí spojených s nedostatkem vitaminu D₃, u dětí a dospělých s malabsorpčním syndromem (chronická onemocnění tenkého střeva, biliární cirhóza jater, stavy po resekci žaludku a/nebo tenkého střeva);

— léčba křivice a osteomalacie u novorozenců, dětí a dospělých (na pozadí poruch metabolismu minerálů u pacientů starších 45 let, prodloužená imobilizace při úrazech, dodržování diet s odmítáním konzumace mléka a mléčných výrobků);

– léčba hypoparatyreózy u dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, hyperkalcémie, hyperkalciurie. kalciová nefrolitiáza (včetně anamnézy), pseudohypoparatyreóza (viz Zvláštní pokyny).

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků není stanovena, protože nebyly provedeny studie k odhadu četnosti nežádoucích účinků.

Poruchy metabolismu a výživy:

Hyperkalcémie a hyperkalciurie.

Gastrointestinální poruchy:

Gastrointestinální potíže, jako je zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha nebo průjem.

Poruchy kůže a podkoží:

Hypersenzitivní reakce, jako je svědění, vyrážka a kopřivka.

Interakce vigantol drops olej k vnitřnímu užití 0.5 mg/ml 10 ml (skleněná lahvička)

Fenytoin, primidon a barbituráty zvyšují potřebu vitaminu D₃ v důsledku zvýšení rychlosti biotransformace cholekalciferolu na neaktivní metabolity v souvislosti se snížením hladiny kalcifediolu v krevní plazmě.

Současná léčba glukokortikosteroidy může snížit účinnost vitaminu D₃.

Současná léčba srdečními glykosidy (digitalis) může zvýšit jejich toxický potenciál v důsledku rozvoje hyperkalcémie (riziko srdeční arytmie). U takových pacientů je nutné sledovat parametry EKG a hladinu vápníku v krevní plazmě a moči a upravit dávky srdečních glykosidů. Pokud je to indikováno, je také nutné monitorovat plazmatické hladiny digoxinu a digitoxinu.

Vitamin D₃ mohou být kombinovány s metabolity nebo analogy vitaminu D₃ pouze ve výjimečných případech a pod kontrolou hladiny vápníku v séru.

Thiazidová diuretika mohou snižovat vylučování vápníku močí, a tudíž zvyšovat riziko rozvoje hyperkalcémie. U takových pacientů je nutné při dlouhodobém užívání léku neustále sledovat hladinu vápníku v krvi a moči.

Rifampicin a isoniazid mohou snížit účinnost léku v důsledku zvýšení rychlosti biotransformace vitaminu D₃.

Neinteraguje s jídlem.

Dávkování a podávání

Lék Vigantol® se užívá perorálně, zředěný v lžičce mléka nebo jiné tekutiny.

– Prevence křivice: Dospělí a děti užívají 1 kapku (odpovídá 500 IU vitaminu D₃) za den. U novorozenců by dávkování léku mělo být stanoveno individuálně lékařem, lék je předepsán od 2. týdne života. U donošených zdravých dětí se doporučuje užívat Vigantol 1 kapku (odpovídá 500 IU vitaminu D₃) denně, pro předčasně narozené děti – 2 kapky (odpovídá 1000 IU vitaminu D₃) za den. Lék je předepisován v prvním a druhém roce života, zejména v zimních měsících. Kapky drogy se ředí ve lžičce vody, mléka nebo dětské výživy. Pokud jsou kapky přidány do lahvičky nebo lžičky s umělým mlékem, je nutné zajistit, aby bylo přijato celé jídlo, protože jinak nelze zaručit, že bude podána celá dávka léku. Kapky přípravku přidávejte pouze do připravené a řádně vychlazené nutriční směsi.

– Prevence rizika rozvoje onemocnění spojených s nedostatkem vitaminu D₃ u zdravých jedinců bez poruch vstřebávání: 1 kapka Vigantol® (odpovídá 500 IU vitaminu D₃) za den;

– Prevence rizika rozvoje onemocnění spojených s nedostatkem vitaminu D₃ v případě malabsorpčního syndromu: dávkování léku by měl stanovit lékař individuálně, doporučuje se užívat 6-10 kapek léku Vigantol® (odpovídá 3000-5000 IU vitaminu D₃) za den;

– Udržovací léčba osteoporózy: 2 kapky léku Vigantol ® (odpovídá 1000 IU vitaminu D₃) za den;

– Léčba onemocnění spojených s nedostatkem vitaminu D₃ (křivice a osteomalacie), u novorozenců, dětí a dospělých: Dávkování léku by mělo být stanoveno individuálně lékařem. Doporučuje se užít 2-10 kapek Vigantol® (odpovídá 1000-5000 IU vitaminu D₃) za den. Léčba by měla pokračovat po dobu 1 roku;

–Léčba hypoparatyreózy: Dávkování léku by mělo být 20-40 kapek léku Vigantol® (odpovídá 10000 20000 – XNUMX XNUMX IU vitaminu D)₃) za den. Hladiny vápníku v krvi by měly být monitorovány po dobu 4-6 týdnů a poté každých 3-6 měsíců a dávka by měla být upravena podle hladiny vápníku v krvi.

Během dlouhodobé léčby přípravkem Vigantol® by měly být pravidelně stanovovány hladiny vápníku v séru a moči a funkce ledvin by měla být hodnocena měřením hladin kreatininu v séru. V případě potřeby by měla být dávka upravena podle hladiny vápníku v séru (viz Zvláštní pokyny).

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování vitaminem D₃

Akutní a chronické předávkování vitaminem D₃ může vést k hyperkalcémii, která může být trvalá a potenciálně život ohrožující. Příznaky jsou celkové a mohou zahrnovat srdeční arytmie, žízeň, nevolnost, zvracení, zácpu, polydipsie, polyurii, dehydrataci, hyperkalciurii s tvorbou ledvinových kamenů, nefrokalcinózu, svalovou slabost, adynamii a zmatenost. Kromě toho může chronické předávkování vést k usazování vápníku v cévách a tkáních.

Denní dávky až 500 IU/den

Dlouhodobé předávkování vitamínem D₃ může vést k hyperkalcémii a hyperkalciurii. Významné nadužívání po dlouhou dobu může vést ke kalcifikaci parenchymálních orgánů.

Denní dávky přesahující 500 IU/den

Ergokalciferol (vitamín D₂) a cholekalciferol (vitamín D₃) mají relativně nízký terapeutický index. Práh intoxikace vitaminem D₃ se pohybuje mezi 40 000 a 100 000 IU denně po dobu 1-2 měsíců u dospělých s normální funkcí příštítných tělísek. Novorozenci a malé děti mohou být citliví na mnohem nižší koncentrace. Pacienti by proto měli být informováni, že vitamin D₃ se nesmí užívat bez lékařského dohledu.

Předávkování vede ke zvýšení hladiny fosforu v krevním séru a moči, stejně jako k hyperkalcemickému syndromu a následnému ukládání vápníku ve tkáních, především v ledvinách (urolitiáza, nefrokalcinóza) a cévách.

Příznaky intoxikace jsou celkové a projevují se nevolností, zvracením, zpočátku také průjmem, později zácpou, ztrátou chuti k jídlu, slabostí, bolestí hlavy, bolestí svalů, kloubů, svalovou slabostí, neustálou ospalostí, azotemií, polydipsie a polyurie a při konečná fáze, ve formě dehydratace. Mezi typické biochemické nálezy patří hyperkalcémie, hyperkalciurie. stejně jako zvýšení koncentrace 25-hydroxycholekalciferolu v krevním séru.

Léčba předávkování

Denní dávky až 500 IU/den

Pokud máte příznaky chronického předávkování vitamínem D₃ Může být potřeba forsírovaná diuréza, stejně jako podávání glukokortikoidů a kalcitoninu.

Denní dávky přesahující 500 IU/den

V případě předávkování je nutné přijmout opatření k nápravě hyperkalcémie, která je často přetrvávající a za určitých okolností může být život ohrožující.

Nejprve musíte přestat užívat vitamín D.₃. K léčbě hyperkalcémie způsobené intoxikací vitaminem D₃, trvá to několik týdnů.

K léčebným opatřením patří podle stupně hyperkalcémie nízkokalciová nebo bezvápenatá dieta, vysoký příjem tekutin, forsírovaná diuréza furosemidem, dále glukokortikoidy a kalcitonin.

Při dostatečné funkci ledvin lze hladinu vápníku významně snížit infuzí izotonického roztoku chloridu sodného (3-6 litrů během 24 hodin) s přídavkem furosemidu a v některých případech i edetátu sodného v dávce 15 mg/kg/ h, při současném nepřetržitém sledování hladiny vápníku a údajů EKG. Při oligurii je naopak nutné provést hemodialýzu (bezkalciový dialyzát). Neexistuje žádné specifické antidotum.

Doporučuje se, aby byli pacienti upozorněni na příznaky možného předávkování při dlouhodobé konzumaci vysokých dávek vitaminu D.₃ (nevolnost, zvracení, také zpočátku průjem, později zácpa, nechutenství, slabost, bolest hlavy, bolesti svalů, kloubů, svalová slabost, ospalost, azotémie, polydipsie a polyurie).

Zvláštní instrukce

Pokud jsou současně předepsány jiné léky obsahující vitamín D₃, je třeba vzít v úvahu dávku vitaminu D₃, obsažený v léku Vigantol®. Doplňkové užívání vitaminu D₃ nebo vápník by měl být prováděn pouze pod dohledem lékaře. V tomto případě je nutné sledovat hladinu vápníku v krevním séru a moči.

U pacientů s renální insuficiencí, kteří jsou léčeni Vigantolem ® , je třeba sledovat účinek na metabolismus vápníku a fosfátů.

Lék by neměl být podáván pacientům s predispozicí ke kalciové nefrolitiáze.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou vylučování vápníku a fosfátů močí, při léčbě deriváty benzothiadiazinu a u imobilizovaných pacientů (riziko rozvoje hyperkalcémie a hyperkalciurie). U těchto pacientů by měly být monitorovány hladiny vápníku v plazmě a v moči.

Při použití Vigantolu® u pacientů se sarkoidózou se doporučuje opatrnost kvůli riziku rychlé přeměny vitaminu ® na jeho aktivní metabolit. U těchto pacientů by měly být monitorovány hladiny vápníku v plazmě a v moči.

Lék by se neměl užívat při pseudohypoparatyreóze, protože ve fázi normální citlivosti na vitamín D₃ Potřeba vitamínu D₃ se může snížit, což vede k riziku opožděného předávkování. V takových případech je lepší použít aktivní metabolity vitaminu D₃umožňující přesnější úpravu dávkování.

Během dlouhodobé léčby přípravkem Vigantol® v denní dávce přesahující 500 IU/den by měla být monitorována hladina vápníku v krevním séru a moči a funkce ledvin by měla být hodnocena měřením hladiny sérového kreatininu. To je zvláště důležité pro starší pacienty a ty, kteří dostávají souběžnou léčbu srdečními glykosidy nebo diuretiky. V případě hyperkalcémie nebo známek poškození ledvin je třeba snížit dávku léku nebo přerušit léčbu. Pokud hladina vápníku v moči překročí 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), doporučuje se snížit dávku léku nebo léčbu ukončit.

Při dlouhodobé léčbě Vigantolem® v denní dávce přesahující 1000 IU vitaminu D₃je třeba monitorovat hladiny vápníku v séru.