Rektální čípky jsou bílé se žlutavým odstínem, kulovitého tvaru a jednotné konzistence; heterogenita barvy ve formě mramorování a přítomnost nálevkovité prohlubně na podélném řezu je povolena; průměr čípku není větší než 10 mm.
| 1 supp. | |
| lidský rekombinantní interferon alfa-2b | 150 000 IU |
Pomocné látky: α-tokoferolacetát – 55 mg, kyselina askorbová – 5.4 mg, askorbát sodný – 10.8 mg, dihydrát edetátu disodného – 100 mcg, polysorbát 80 – 100 mcg, základ kakaového másla – 195.8 mg a cukrářský tuk – 782.8 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
rektální čípky 500 000 IU: 10 ks.
Reg. č.: 5064/01/07/12 ze dne 25.09.2012 — Prošlá
Rektální čípky jsou bílé se žlutavým odstínem, kulovitého tvaru a jednotné konzistence; heterogenita barvy ve formě mramorování a přítomnost nálevkovité prohlubně na podélném řezu je povolena; průměr čípku není větší než 10 mm.
| 1 supp. | |
| lidský rekombinantní interferon alfa-2b | 500 000 IU |
Pomocné látky: α-tokoferolacetát – 55 mg, kyselina askorbová – 8.1 mg, askorbát sodný – 16.2 mg, dihydrát edetátu disodného – 100 mcg, polysorbát 80 – 100 mcg, základ kakaového másla – 194.1 mg a cukrářský tuk – 776.4 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
rektální čípky 1 milion IU: 10 ks.
Reg. č.: 5064/01/07/12 ze dne 25.09.2012 — Prošlá
Rektální čípky jsou bílé se žlutavým odstínem, kulovitého tvaru a jednotné konzistence; heterogenita barvy ve formě mramorování a přítomnost nálevkovité prohlubně na podélném řezu je povolena; průměr čípku není větší než 10 mm.
| 1 supp. | |
| lidský rekombinantní interferon alfa-2b | 1 000000 IU |
Pomocné látky: α-tokoferolacetát – 55 mg, kyselina askorbová – 8.1 mg, askorbát sodný – 16.2 mg, dihydrát edetátu disodného – 100 mcg, polysorbát 80 – 100 mcg, základ kakaového másla – 194.1 mg a cukrářský tuk – 776.4 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
rektální čípky 3 milion IU: 10 ks.
Reg. č.: 5064/01/07/12 ze dne 25.09.2012 — Prošlá
Rektální čípky jsou bílé se žlutavým odstínem, kulovitého tvaru a jednotné konzistence; heterogenita barvy ve formě mramorování a přítomnost nálevkovité prohlubně na podélném řezu je povolena; průměr čípku není větší než 10 mm.
| 1 supp. | |
| lidský rekombinantní interferon alfa-2b | 3 000000 IU |
Pomocné látky: α-tokoferolacetát – 55 mg, kyselina askorbová – 8.1 mg, askorbát sodný – 16.2 mg, dihydrát edetátu disodného – 100 mcg, polysorbát 80 – 100 mcg, základ kakaového másla – 194.1 mg a cukrářský tuk – 776.4 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
Popis léčivého přípravku VIFERON® vytvořeno v roce 2013 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 12.12.2014
Farmakologický účinek
Lidský rekombinantní interferon alfa-2b má imunomodulační, antivirové a antiproliferativní vlastnosti. Imunomodulační vlastnosti interferonu, jako je zvýšená fagocytární aktivita makrofágů a zvýšená specifická cytotoxicita lymfocytů vůči cílovým buňkám, určují jeho nepřímou antibakteriální aktivitu. V přítomnosti kyseliny askorbové a alfa-tokoferolacetátu se zvyšuje specifická antivirová aktivita interferonu, zvyšuje se jeho imunomodulační účinek, což umožňuje zvýšit účinnost vlastní imunitní odpovědi těla na patogenní mikroorganismy. Při použití léku se zvyšuje hladina sekrečních imunoglobulinů třídy A, normalizuje se hladina imunoglobulinu E a obnovuje se fungování endogenního interferonového systému. Kyselina askorbová a alfa-tokoferolacetát jsou vysoce aktivní antioxidanty, mají protizánětlivé, membránové stabilizační a regenerační vlastnosti. Použití léku umožňuje snížit terapeutické dávky antibakteriálních a hormonálních léků a také snížit toxické účinky této terapie.
Kakaové máslo obsahuje fosfolipidy, které umožňují nepoužívat při výrobě syntetické toxické emulgátory a přítomnost polynenasycených mastných kyselin usnadňuje podávání a rozpouštění léčiva.
Farmakokinetika
Při rektálním podání je biologická dostupnost interferonu alfa-2b přibližně 80 %. Cmax interferonu v krevním séru je dosaženo 3-8 hodin po podání léku. Interferon alfa-2b je eliminován renálním katabolismem. T 1/2 je 12 hodin, což vyžaduje jeho opakované podání.
Indikace pro použití
- v komplexní terapii různých infekčních a zánětlivých onemocnění u dětí vč. novorozenci a nedonošené děti: akutní respirační virové infekce včetně chřipky vč. komplikované bakteriální infekcí, pneumonie (bakteriální, virové, chlamydiové), meningitida (bakteriální,
virové), sepse, intrauterinní infekce (chlamydie, herpes, cytomegalovirová infekce, enterovirová infekce, kandidóza, včetně viscerální, mykoplazmóza); - v komplexní terapii u dospělých vč. těhotné ženy s urogenitální infekcí (chlamydie, cytomegalovirová infekce, ureaplasmóza, trichomoniáza, gardnerelóza, papilomavirová infekce, bakteriální vaginóza, recidivující vaginální kandidóza, mykoplazmóza), primární nebo recidivující herpetická infekce kůže a sliznic, lokalizovaná forma, mírná až středně závažná
proudu, vč. urogenitální forma; - v komplexní terapii akutních respiračních virových infekcí včetně chřipky vč. komplikované bakteriální infekcí u dospělých.
Dávkovací režim
Lék se podává rektálně. 1 čípek obsahuje jako léčivou látku lidský rekombinantní interferon alfa-2b v uvedených dávkách (150 000 IU, 500 000 IU, 1 000000 3 IU, 000000 XNUMX XNUMX IU).
V komplexní terapii různých infekčních a zánětlivých onemocnění u novorozenců vč. nedonošených: novorozenců, vč. Předčasně narozeným dětem s gestačním věkem delším než 34 týdnů se předepisuje Viferon® 150 000 IU denně, 1 čípek 2krát denně každých 12 hodin.
Předčasně narozeným novorozencům s gestačním věkem nižším než 34 týdnů se předepisuje Viferon® 150 000 IU denně, 1 čípek 3krát denně každých 8 hodin.
Doporučený počet kurzů pro různá infekční a zánětlivá onemocnění u dětí vč. novorozenci a nedonošené děti: akutní respirační virové infekce včetně chřipky, vč. komplikované bakteriální infekcí – 1-2 kurzy; pneumonie (bakteriální, virové, chlamydiové) – 1-2 cykly, sepse – 2-3 cykly, meningitida – 1-2 cykly, herpetická infekce – 2 cykly, enterovirová infekce 1-2 cykly, cytomegalovirová infekce -2-3 cykly, mykoplazmóza, kandidóza vč. viscerální – 2-3 kurzy. Přestávka mezi kurzy je 5 dní.
Pokud je to klinicky indikováno, lze v terapii pokračovat.
V komplexní terapii u dospělých, vč. těhotné ženy, s urogenitální infekcí (chlamydie, cytomegalovirová infekce, ureaplazmóza, trichomoniáza, gardnerelóza, papilomavirová infekce, bakteriální vaginóza, recidivující vaginální kandidóza, mykoplazmóza), s primární nebo recidivující herpetickou infekcí kůže a sliznic (lokalizovaná forma, mírný až středně těžký průběh včetně urogenitálního průběhu).
U dospělých je na výše uvedené infekce, kromě herpesu, předepsán Viferon® 500 000 IU, 1 čípek 2x denně každých 12 hodin. Podle klinických indikací lze v terapii pokračovat s přestávkami 5 dnů mezi cykly.
Při herpetické infekci je předepsán Viferon® 1 000000 1 IU, 2 čípek 12krát denně každých 10 hodin. Doporučuje se zahájit léčbu ihned po objevení se prvních známek poškození kůže a sliznic (svědění, pálení, zarudnutí). Při léčbě recidivujících oparů je vhodné zahájit léčbu v prodromálním období nebo na samém začátku projevů známek recidivy.
U těhotných žen s urogenitální infekcí vč. herpetické, ve druhém trimestru těhotenství (od 14. týdne) – Viferon ® 500 000 IU, 1 čípek každých 12 hodin (2krát denně) po dobu 10 dnů, poté 1 čípek každých 12 hodin (2krát denně) 10x týdně – 4 dní. Poté se po 150 týdnech podávají preventivní kúry léku Viferon® 000 1 IU, 12 čípek každých 5 hodin po dobu 4 dnů, preventivní kúru se opakuje každé 500 týdny. V případě potřeby lze před porodem provést léčbu. V komplexní terapii akutních respiračních virových infekcí včetně chřipky vč. komplikované bakteriální infekcí u dospělých. Používejte Viferon® 000 1 IU, 2 čípek 12krát denně, s odstupem XNUMX hodin, denně.
Průběh léčby je 5-10 dní.
Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech se mohou vyvinout alergické reakce (kožní vyrážky, svědění). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení užívání léku.