Účinné látky: paracetamol 500 mg, guaifenesin 200 mg, fenylefrin hydrochlorid 10 mg; Pomocné látky: sacharóza 2000 mg, kyselina citronová 330 mg, kyselina vinná 330 mg, cyklamát sodný 200 mg, citrát sodný 500 mg, aspartam 6 mg, acesulfam draselný 17 mg, citrónové aroma 8476 50 mg, citrónové aroma 120 mg, mentolové aroma 100 mg, mentolové aroma
popis
Jemný krystalický prášek od téměř bílé po bílou se žlutavým nebo šedavým nádechem, bez velkých agregátů a inkluzí, s charakteristickou vůní citronu a mentolu.
Farmakoterapeutická skupina
Lék ke zmírnění příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“ (nenarkotické analgetikum + expektorans + alfa-adrenergní agonista)
ATX kód
Farmakodynamika:
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složením jeho složek.
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.
Guaifenesin působí mukolyticky, usnadňuje odstraňování hlenu z průdušek a podporuje přechod neproduktivního kašle na produktivní.
Fenylefrin je sympatomimetikum. Má výraznou alfa-adrenergní aktivitu, stahuje krevní cévy nosní sliznice, odstraňuje otoky a hyperémii nosní sliznice.
Farmakokinetika:
Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Po perorálním podání je maximální koncentrace paracetamolu v plazmě dosaženo po 10-60 minutách. Metabolizuje se v játrech a vylučuje se močí, hlavně ve formě glukuronidů a sulfátových sloučenin. Poločas rozpadu je 1-3 hodiny.
Guaifenesin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (25-30 minut po perorálním podání). Poločas je 1 hodina Metabolizuje se v játrech oxidací na kyselinu P-(2-methoxyfenoxy) mléčnou, která je vylučována plícemi (sputem) a ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.
Fenylefrin se nepravidelně vstřebává z gastrointestinálního traktu a v první fázi podléhá metabolismu monoaminooxidázou ve střevě a játrech, takže perorální podávání fenylefrinu snižuje jeho biologickou dostupnost. Vylučuje se močí ve formě sulfátových sloučenin. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1-2 hodinách a poločas je 2-3 hodiny.
indikace:
Příznaky “nachlazení” onemocnění a chřipky: bolest hlavy, bolest v krku, bolest těla a končetin, ucpaný nos, kašel s obtížemi při vykašlávání viskózního sputa, horečka.
Kontraindikace:
— Přecitlivělost na guaifenesin, paracetamol, fenylefrin nebo jiné složky léku.
– Zhoršená funkce jater a těžké chronické selhání ledvin.
— Fenylketonurie (protože lék obsahuje aspartam).
— Ischemická choroba srdeční (akutní infarkt myokardu, ateroskleróza koronárních tepen).
— Současné užívání beta-blokátorů, tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy MAO (včetně do 14 dnů po jejich vysazení).
— Současné užívání jiných sympatomimetik.
— Současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol.
— Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu.
— Období těhotenství a kojení.
S opatrností:
Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, krevní onemocnění, vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův, Rotorův syndrom), hyperoxalurie, bronchiální astma, COPD (chronická obstrukční plicní nemoc); mírné až středně těžké selhání ledvin, dehydratace, hypovolemie, anorexie, bulimie a kachexie (nedostatečné zásoby glutathionu v játrech), virová hepatitida, alkoholické onemocnění jater, alkoholismus, stáří; Raynaudův syndrom; pacientů užívajících srdeční glykosidy, beta-blokátory, methyldopu a další antihypertenziva.
Těhotenství a kojení:
Lék se nesmí užívat během těhotenství a kojení.
Dávkování a aplikace:
Obsah jednoho sáčku rozpusťte v horké, ale ne vroucí vodě (250 ml). Nechte vychladnout na příjemnou teplotu a pijte.
Dospělí a děti starší 12 let – jeden sáček. V případě potřeby dávku opakujte každých 4-6 hodin, maximálně však 4 dávky (sáčky) denně.
Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní.
Maximální denní dávka jsou 4 sáčky.
Pokud po 5 dnech léčby nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit s lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Nežádoucí účinky:
Paracetamol
Z imunitního systému, kůže a podkoží
Zřídka: kožní vyrážka, kopřivka, anafylaxe, bronchospasmus, angioedém; neznámá frekvence: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Ze strany nervového systému
Zřídka: závratě.
Z krve a lymfatického systému
Zřídka: aplastická anémie, methemoglobinémie, zvýšený krevní tlak: velmi zřídka: patologické změny v krvi, jako je trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, neutropenie, leukopenie, pancytopenie.
Z trávicího systému
Zřídka: nevolnost, zvracení, suchost sliznice dutiny ústní, hepatotoxický účinek.
Z ledvin a močových cest
Zřídka: retence moči, nefrotoxicita (papilární nekróza); frekvence neznámá: intersticiální nefritida.
Zřídka: akomodační paréza, zvýšený nitrooční tlak, mydriáza.
Fenylefrin
Ze strany srdce
Zřídka: tachykardie.
Ze strany nervového systému
Zřídka: nespavost, nervozita, třes, úzkost, neklid, zmatenost, podrážděnost a bolest hlavy.
Z trávicího systému
Často: anorexie, nevolnost a zvracení.
Ze strany krevních cév
Zřídka: arteriální hypertenze, doprovázená bolestí hlavy, zvracením a zrychleným srdečním tepem.
Z imunitního systému, kůže a podkoží
Zřídka: alergické reakce včetně kožní vyrážky, kopřivky, anafylaxe a bronchospasmu.
Guaifenesin
Ze strany nervového systému
Zřídka: bolest hlavy, závratě a ospalost.
Z trávicího systému
Zřídka: gastrointestinální potíže, nevolnost, zvracení a průjem.
Pokud zaznamenáte některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu nebo pokud se zhorší, nebo pokud zaznamenáte jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Předávkování:
Paracetamol
Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili 10 g nebo více paracetamolu. Užívání 5 gramů nebo více paracetamolu může způsobit poškození jater, jsou-li přítomny následující rizikové faktory: dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitonem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou tečkovanou nebo jinými léky, které aktivují jaterní enzymy, nadměrná konzumace alkoholu, nedostatek glutathionu (např. špatná strava), infekce cystickou starovizací, HIV x cache fibróza.
Mezi příznaky předávkování paracetamolem v prvních 24 hodinách patří bledá kůže, nevolnost, zvracení, nechutenství a bolesti břicha.
Zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšený protrombinový čas.
Poškození jater může nastat během 12-48 hodin po požití, proto je důležité vyhledat lékaře, i když nejsou žádné příznaky. Může se objevit porucha metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Při těžké otravě může selhání jater progredovat s komplikacemi, jako je encefalopatie, krvácení, hypoglykémie, mozkový edém a smrt. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou (definovanou bolestí zad, hematurií a proteinurií) se může vyvinout i bez závažného poškození jater. Byly hlášeny případy srdeční arytmie a pankreatitidy.
Fenylefrin
Mezi příznaky předávkování fenylefrinem patří podrážděnost, bolest hlavy, zvýšený krevní tlak a související reflexní bradykardie a srdeční arytmie.
Pokud se objeví výše uvedené příznaky předávkování, měli byste se poradit s lékařem.
Guaifenesin
Menší až střední předávkování může způsobit závratě, gastrointestinální potíže (nevolnost, zvracení a průjem). Velmi vysoké předávkování může způsobit neklid, zmatenost a respirační depresi. Léčba
Výplach žaludku, aktivní uhlí, acetylcystein (protijed paracetamolu), symptomatická léčba.
Předávkování paracetamolem vyžaduje okamžitou léčbu. Navzdory nedostatku významných časných příznaků by pacienti měli být naléhavě převezeni do nemocnice k okamžitému lékařskému vyšetření. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost nebo zvracení a nejsou úměrné závažnosti předávkování nebo riziku poškození orgánů. Poškození jater se může objevit 12-48 hodin po požití paracetamolu, proto je důležité vyhledat lékaře, i když nejsou žádné příznaky. Pokud byla nadměrná dávka podána před méně než 1 hodinou, je třeba zvážit léčbu aktivním uhlím a výplach žaludku. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 4 hodiny nebo déle po podání (dřívější koncentrace jsou nespolehlivé). Léčba N-acetylcysteinem může být provedena do 2 hodin po užití paracetamolu, ale maximálního ochranného účinku je dosaženo asi 8 hodin po užití léku. Účinnost antidota po této době postupně klesá. V případě potřeby se N-acetylcystein podává intravenózně v souladu se zavedeným dávkovacím režimem. Mimo nemocnici, pokud nedochází ke zvracení, může být methionin podáván perorálně. Pacienti s těžkou jaterní dysfunkcí do 24 hodin po podání léku by měli být odesláni ke specialistovi na kontrolu jedů.
Pro hypertenzní účinky předávkování fenylefrinem lze použít intravenózní alfa-adrenergní blokátory, jako je fentolamin. Pokles krevního tlaku bude reflexně provázen zrychlením srdeční frekvence, ale v případě potřeby lze tento účinek zvýšit podáním atropinu.
Interakce:
Paracetamol
Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje vznik těžké intoxikace s malými předávkováními.
Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Současné užívání s etanolem zvyšuje riziko akutní pankreatitidy.
Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxických účinků.
Při současném užívání s nesteroidními protizánětlivými léky, včetně salicylátů, se zvyšuje nefrotoxický účinek paracetamolu.
Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 %, což zvyšuje riziko hepatotoxicity.
Metoklopramid a domperidon mohou zvýšit rychlost absorpce paracetamolu. Cholestyramin může snížit rychlost absorpce paracetamolu.
Isoniazid snižuje clearance paracetamolu inhibicí jeho metabolické transformace v játrech, což může vést ke zvýšení farmakologických účinků paracetamolu a/nebo jeho toxicity.
Probenecid způsobuje snížení clearance paracetamolu téměř dvojnásobně v důsledku inhibice konjugace paracetamolu s kyselinou glukuronovou. Při současném užívání s probenecidem je třeba zvážit snížení dávky paracetamolu. Pravidelné užívání paracetamolu může vést k možnému snížení metabolismu zidovudinu (zvýšené riziko neutropenie).
Paracetamol může snížit biologickou dostupnost lamotriginu s možným snížením závažnosti jeho účinku v důsledku možné indukce metabolické transformace lamotriginu v játrech.
Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což zvyšuje riziko krvácení a snižuje aktivitu urikosurických léků.
Fenylefrin
Snižuje hypotenzní účinek diuretik a antihypertenziv (včetně methyldopy, mekamylaminu, guanadrellu, guanethidinu).
Fenothiaziny, alfa-blokátory (fentolamin), furosemid a další diuretika snižují hypertenzní účinek.
Inhibitory MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu), oxytocin, námelové alkaloidy, tricyklická antidepresiva, methylfenidát, adrenergní stimulancia zvyšují presorický účinek a arytmogenitu fenylefrinu.
Beta-blokátory snižují srdeční stimulační aktivitu na pozadí reserpinu (kvůli vyčerpání zásob katecholaminů v adrenergních zakončeních se zvyšuje citlivost na adrenergní léky). Inhalační anestetika (včetně chloroformu, enfluranu, halotanu, isofluranu, methoxyfluranu) zvyšují riziko těžké síňové a ventrikulární arytmie, protože prudce zvyšují citlivost myokardu na sympatomimetika. Ergometrin, ergotamin, methylergometrin, oxytocin, doxapram zvyšují závažnost vazokonstrikčního účinku.
Snižuje antianginózní účinek nitrátů, což zase může snížit presorický účinek sympatomimetik a riziko arteriální hypotenze (současné použití je povoleno v závislosti na dosažení požadovaného terapeutického účinku).
Hormony štítné žlázy zvyšují (vzájemně) účinek a s tím spojené riziko koronární insuficience (zejména u koronární aterosklerózy). Současné užívání fenylefrinu a jiných sympatomimetických aminů může vést ke zvýšení krevního tlaku a dalším kardiovaskulárním nežádoucím účinkům.
Současné užívání srdečních glykosidů (např. digoxinu) a fenylefrinu může zvýšit riziko arytmie a infarktu myokardu.
Guaifenesin
Kodein ztěžuje vykašlávání zkapalněného hlenu.
Kompatibilní s bronchodilatátory, antimikrobiálními léky, srdečními glykosidy.
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím Vicks AntiGripp COMPLEX se svým lékařem.
Zvláštní pokyny:
Doporučuje se užívat lék co nejkratší dobu a v minimální účinné dávce nutné k odstranění příznaků.
Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem, pokud máte přetrvávající nebo chronický kašel, který se vyskytuje například při kouření, astmatu, chronické bronchitidě nebo emfyzému.
Neužívejte přípravek současně s jinými léky proti kašli, nachlazení nebo dekongesci.
Je třeba se vyhnout současnému užívání léku s jinými léky obsahujícími paracetamol, protože to může způsobit předávkování paracetamolem.
U pacientů s alkoholickým onemocněním jater jsou negativní důsledky předávkování výraznější.
Při užívání léku déle než 5 dnů je třeba sledovat periferní krevní obraz a jaterní funkce.
Lék zkresluje výsledky laboratorních testů hladiny glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.
Během léčby se doporučuje pít dostatečné množství tekutin. Moč může mít růžovou barvu.
Guaifenesin, který je součástí léku, může poskytovat falešně pozitivní výsledky při stanovení kyseliny 5-hydroxyindoloctové a vinylylmandlové v moči v důsledku vlivu metabolitů guaifenesinu na barvu (guaifenesin by měl být vysazen 48 hodin před odběrem moči pro tyto testy).
Obsahuje sodík v množství 157 mg na dávku. Měli by to vzít v úvahu pacienti na sodíkové dietě.
Obsahuje aspartam (E951), který je zdrojem fenylalaninu. Může být toxický pro pacienty s fenylketonurií.
Obsahuje sacharózu. Lék by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými chorobami intolerance fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo sacharázo-izomaltázové insuficience.
Používejte opatrně u pacientů s Raynaudovým syndromem.
Při prvním výskytu kožní vyrážky, poškození sliznice nebo jakýchkoli jiných příznaků přecitlivělosti musíte přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Během užívání drogy byste se měli zdržet pití alkoholu a užívání léků obsahujících etanol.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností je nutné vzít v úvahu, že lék může způsobit nežádoucí účinky, jako jsou závratě a zmatenost.
Uvolňovací forma / dávkování:
Prášek pro přípravu roztoku pro perorální podání.
Balení:
4,36 g prášku v laminovaném sáčku (papír – polyethylen – hliníková fólie – polyethylen nebo Surlyn).
5 nebo 10 sáčků spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Spojené království
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Procter & Gamble Distribution Company LLC
20 února 2019 město
Vicks AntiGrip COMPLEX – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Vicks AntiGrip COMPLEX v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: