Jemný krystalický prášek světle žluté barvy s charakteristickou citrónovou vůní. Roztok citronového prášku je žluté barvy s charakteristickou citrónovou vůní a opalescencí.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složením jeho složek.
Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky díky inhibici syntézy PG v centrálním nervovém systému.
Fenylefrin je postsynaptický agonista alfa-adrenergních receptorů s nízkou afinitou k srdečním beta-adrenergním receptorům. Dekongestivum, stahuje krevní cévy, odstraňuje otoky a překrvení nosní sliznice.
Farmakokinetika
Paracetamol se rychle a úplně vstřebává v tenkém střevě. Cmax pozorován v krvi 15–20 minut po perorálním podání. Systémová biologická dostupnost je určena presystémovým metabolismem a v závislosti na dávce se pohybuje od 70 do 90 %. Paracetamol se rychle distribuuje do tělesných tkání a má T1/2 přibližně 2 hodiny metabolizován v játrech a vylučován močí jako glukuronidy a sulfátové sloučeniny (>80 %).
Fenylefrin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Rychlost primárního metabolismu je poměrně vysoká (asi 60 %), takže perorální podávání fenylefrinu snižuje jeho biologickou dostupnost (asi o 40 %). Cmax v krevní plazmě je pozorován po 1–2 hodinách a T1/2 se pohybuje od 2 do 3 hodin Vylučuje se močí ve formě sulfátových sloučenin. Perorální podávání fenylefrinu jako dekongestantu by mělo být prováděno v intervalech 4–6 hodin.
Indikace
Příznaky nachlazení a chřipky: bolest hlavy, bolest v krku, jiné typy bolesti, ucpaný nos, horečka.
Kontraindikace
- přecitlivělost na paracetamol nebo jiné složky léčiva;
- arteriální hypertenze;
- ischemická choroba srdeční;
- zhoršená funkce jater a závažné poškození funkce ledvin;
- hyperthyroidismus;
- diabetes mellitus;
- fenylketonurie (protože lék obsahuje aspartam);
- současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů MAO nebo beta-blokátorů nebo jejich užívání během posledních 2 týdnů;
- hyperplázie prostaty;
- glaukom;
- nedostatek sacharázy/izomaltázy;
- nesnášenlivost k fruktóze;
- glukózo-galaktózová malabsorpce;
- těhotenství;
- období kojení;
- věk do 18 let.
S opatrností: bronchiální astma; chronická obstrukční plicní nemoc; nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; krevní onemocnění; vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův, Rotorův syndrom); hyperoxalurie.
Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje. Je třeba se vyvarovat současného užívání jiných léků proti nachlazení a/nebo léků obsahujících paracetamol. Neužívejte lék současně s alkoholem.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Obsah jednoho sáčku rozpusťte v horké, ale ne vroucí vodě (250 ml). Nechte vychladnout na příjemnou teplotu a pijte.
Dospělí a děti starší 18 let – jeden sáček. V případě potřeby dávku opakujte každých 4–6 hodin, maximálně však 4 dávky (sáčky) denně.
Bez porady s lékařem se nedoporučuje užívat lék déle než 5 dní jako lék proti bolesti a 3 dny jako antipyretikum.
Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Paracetamol
Alergické reakce: zřídka – kožní vyrážka, kopřivka, anafylaxe, bronchospasmus, angioedém.
Ze strany centrálního nervového systému: zřídka – závratě.
Z hematopoetického systému: zřídka – aplastická anémie, methemoglobinémie, zvýšený krevní tlak; velmi vzácné – patologické změny v krvi, jako je trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, neutropenie, leukopenie, pancytopenie.
Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, suchost ústní sliznice, hepatotoxický účinek.
Z močového systému: zřídka – retence moči, nefrotoxicita (papilární nekróza).
Ostatní: zřídka – paréza akomodace, zvýšený nitrooční tlak, mydriáza.
Ze strany SSS: zřídka – tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Z nervového systému: zřídka – nespavost, nervozita, třes, úzkost, zvýšená excitabilita, zmatenost, podrážděnost a bolest hlavy.
Z trávicího systému: často – anorexie, nevolnost a zvracení.
Z imunitního systému a kůže: Vzácně alergické reakce včetně kožní vyrážky, kopřivky, anafylaxe a bronchospasmu.
Interakce
Paracetamol
Stimulátory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což vede k možnosti rozvoje těžké intoxikace.
Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií a snižuje účinnost urikosurických léků.
Rychlost absorpce paracetamolu zvyšuje metoklopramid nebo domperidon a snižuje cholestyramin.
Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinových derivátů se zvyšuje dlouhodobým užíváním paracetamolu.
Droga zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu.
Při současném užívání fenylefrinu s antidepresivy, antiparkinsoniky, antipsychotiky, deriváty fenothiazinu je možná retence moči, suchost ústní sliznice, zácpa.
Při použití s GCS se zvyšuje riziko vzniku glaukomu.
Tricyklická antidepresiva zvyšují adrenomimetický účinek fenylefrinu; současné podávání halotanu zvyšuje riziko vzniku ventrikulární arytmie.
Nadměrná dávka
Paracetamol
Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili 10 g nebo více paracetamolu. Užívání 5 g nebo více paracetamolu může způsobit poškození jater, pokud jsou přítomny rizikové faktory: dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem nebo jinými léky, které indukují jaterní enzymy, abúzus alkoholu, nedostatek glutathionu (např. špatná strava) , cystická fibróza, infekce HIV, hladovění, kachexie.
Příznaky: Při předávkování paracetamolem v prvních 24 hodinách – bledost, nevolnost, zvracení, nechutenství a bolesti břicha.
K poškození jater může dojít během 12 až 48 hodin po podání léku.
V případě předávkování paracetamolem, i přes nepřítomnost primárních příznaků předávkování, je nutné vyhledat kvalifikovanou pomoc lékařských institucí. Aby se předešlo vážným následkům předávkování, měla by být včas přijata nezbytná opatření.
Příznaky se mohou objevit pouze částečně jako nevolnost nebo zvracení a nemusí odrážet skutečný rozsah předávkování nebo riziko poškození orgánů.
V případě těžkého předávkování – selhání jater s progresivní encefalopatií, kóma, smrt; akutní selhání ledvin s tubulární nekrózou (včetně nepřítomnosti závažného poškození jater); arytmie, pankreatitida.
Příznaky: podrážděnost, bolest hlavy, zvýšený krevní tlak. Pokud se objeví některý z těchto příznaků předávkování, měli byste se poradit s lékařem.
Léčba: zavedení donorů skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methioninu po dobu 8-9 hodin po předávkování a acetylcysteinu – po dobu 8 hodin je stanovena potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, intravenózní podání acetylcysteinu). v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a také době, která uplynula od jeho podání.
Zvláštní instrukce
Lék by neměl být kombinován s ethanolem.
Během léčby je nutné zdržet se užívání léků na spaní, anxiolytik a jiných léků obsahujících paracetamol.
Lék zkresluje výsledky laboratorních testů, které hodnotí koncentraci glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Obsahuje sacharózu. Lék je kontraindikován u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo deficitem sacharázy/izomaltázy.
Obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu. Může být toxický pro pacienty s fenylketonurií.
Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou rychlost fyzických a psychických reakcí. Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností je nutné vzít v úvahu, že lék může způsobit nežádoucí účinky, jako jsou závratě a zmatenost.
Forma vydání
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citron). 5 g v laminovaném sáčku; 5 nebo 10 balení v kartonové krabici.
Производитель
Rafton Laboratories Limited, Rafton, Bronton, Devon, EX33 2DL, Spojené království.
Držitel rozhodnutí o registraci: Procter & Gamble Distribution Company, Rusko. 125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, budova 2.
Název a adresa organizace přijímající nároky: Procter & Gamble LLC, Rusko.
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, budova 2.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 12.12.2019
Analogy (synonyma) léku Vicks Active SymptoMax