Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.
- Návod k použití přípravku Oralsept
- Jak nakupovat
- Recenze Oralsept
- Certifikáty
Návod k použití přípravku Oralsept
Struktura
sprej pro lokální aplikaci dávkovaný
Popis dávkové formy
Účinná látka
Benzydamin hydrochlorid – 0,255 m
Pomocné látky
Methylparahydroxybenzoát – 0,17 mg, ethanol 96% – 17,00 mg, glycerin (glycerol) – 8,50 mg, mátové aroma 27198/14 – 0,17 mg, sacharinát sodný – 0,0408 mg, polysorbát – 60 – 0,0085 mg hydrogenuhličitan sodný – 0,0034 mg hydrogenuhličitan 70 mg E 104) – 0,0034 mg, barvivo indigotin 85 % (E 132) – 0,00017 mg, čištěná voda do 170 μl.
Farmakodynamika Oralsept sprej pro lokální aplikaci 0.255 mg/dávka 176 dávek 30 ml (fl)
Čirý, žlutozelený roztok s vůní máty peprné.
Farmakokinetika
Benzydamin hydrochlorid je nesteroidní protizánětlivé léčivo, derivát indazolu, bez karboxylové skupiny. Nepřítomnost karboxylové skupiny dává následující vlastnosti: Benzydamin je slabá báze (zatímco většina NSAID jsou slabé kyseliny), má vysokou lipofilitu, dobře proniká do místa zánětu podél pH gradientu (kde je pH nižší) a akumuluje se v terapeutických koncentracích.
Má protizánětlivé a lokálně anestetické účinky, má antiseptické (proti širokému spektru mikroorganismů) a také protiplísňové účinky.
Protizánětlivý účinek léku je způsoben snížením kapilární permeability, stabilizací buněčných membrán v důsledku inhibice syntézy a inaktivace prostaglandinů, histaminu, bradykininu, cytokinů, faktorů komplementu a dalších nespecifických endogenních poškozujících faktorů. Benzydamin potlačuje produkci prozánětlivých cytokinů, zejména tumor nekrotizujícího faktoru- (TNF-) a v menší míře interleukinu-1 (IL-1). Hlavním rysem benzydaminu je, že je slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů a vykazuje silnou inhibici prozánětlivých cytokinů. Z tohoto důvodu lze benzydamin klasifikovat jako protizánětlivé léčivo potlačující cytokiny.
Lokální anestetický účinek benzydaminu je způsoben strukturálními rysy jeho molekuly, které jsou podobné lokálním anestetikům. Analgetický účinek je způsoben nepřímým snížením koncentrace biogenních aminů s algogenními vlastnostmi a zvýšením prahu bolesti receptorového aparátu benzydamin také blokuje interakci bradykininu s tkáňovými receptory, obnovuje mikrocirkulaci a snižuje citlivost na bolest v místě zánětu.
Benzydamin působí antibakteriálně díky rychlému pronikání přes membrány mikroorganismů s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.
Působí antimykoticky proti 20 kmenům Candida albicans a non-albicans kmenům, způsobuje strukturální modifikace buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž brání jejich reprodukci.
Indikace
Při lokální aplikaci se dobře vstřebává přes sliznice a rychle proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostačujícím k vyvolání systémových účinků. Vylučuje se převážně ledvinami a střevy ve formě metabolitů nebo konjugačních produktů.
Kontraindikace
Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie):
– faryngitida, laryngitida, tonzilitida,
– zánět dásní, glositida, parodontóza, stomatitida (včetně ozařování a chemoterapie),
– kamenný zánět slinných žláz,
– po ošetření nebo extrakci zubů,
– po operacích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti),
– kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované léčby), U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu se přípravek OralSept používá jako součást kombinované léčby.
Nežádoucí účinky
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích na zvířatech během těhotenství a kojení a nebyly provedeny žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen a není známo, zda je benzydamin vylučován do mateřského mléka, takže potenciální riziko pro člověka nelze určit.
Během těhotenství a kojení se přípravek OralSept používá pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Interakce Oralsept sprej pro lokální aplikaci 0.255 mg/dávka 176 dávek 30 ml (fl)
Místní reakce: sucho v ústech, necitlivost, pocit pálení v ústech.
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivky, fotosenzitivity, angioedému, anafylaktických reakcí.
Ostatní: laryngospasmus.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Dávkování a podávání
Nestudováno. Nebyla prokázána žádná farmaceutická inkompatibilita léku OralSept s jinými léky.
Nadměrná dávka
Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění dutiny ústní a orgánů ORL (různé etiologie):
– faryngitida, laryngitida, tonzilitida,
– zánět dásní, glositida, parodontóza, stomatitida (včetně ozařování a chemoterapie),
– kamenný zánět slinných žláz,
– po ošetření nebo extrakci zubů,
– po operacích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti),
– kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované léčby), U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu se přípravek OralSept používá jako součást kombinované léčby.
Zvláštní instrukce
Droga neovlivňuje schopnost řídit auto, vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí ani jinou činnost vyžadující zvýšenou pozornost.
Podmínky výdeje z lékáren Oralsept sprej pro lokální aplikaci 0.255 mg/dávka 176 dávek 30 ml (fl)
30 ml (176 dávek) v bílé neprůhledné plastové nádobce s dávkovačem a sklopnou špičkou.
Každá nádoba je spolu s návodem k použití umístěna v kartonové krabici.
Dávková forma
Použití v těhotenství a laktaci
Přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva. Děti do 3 let.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Jedna dávka vstřiku odpovídá 1 stisknutí. Jedna dávka odpovídá jedné inhalaci a odpovídá 0,17 ml roztoku.
Dospělým a dětem starším 12 let se předepisuje 4–8 dávek 2–6krát denně.
Pro děti ve věku 3-6 let: 1 dávka na 4 kg tělesné hmotnosti (maximálně 4 dávky) 2-6krát denně.
Děti ve věku 6-12 let: 4 dávky 2-6krát denně.
Průběh léčby:
– při zánětlivých onemocněních dutiny ústní a hltanu: od 4 do 15 dnů,
– v případě zubní patologie: od 6 do 25 dnů,
— po operacích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti): od 4 do 7 dnů.
Při dlouhodobém užívání léku je nutná konzultace s lékařem.
Návod k použití:
1. Držte lahvičku svisle a zvedněte nástavec uzávěru pod úhlem 90 stupňů k lahvičce (obr. 1).
2. Vložte trysku do dutiny ústní a několikrát stiskněte uzávěr (označený šipkou na obr. 2) podle doporučené dávky. Interval mezi dvěma stisky musí být alespoň 5 sekund.
3. Vraťte trysku do původní polohy (obr. XNUMX).
Poznámka:Před prvním použitím několikrát vytlačte trysku do vzduchu.
Nepřekračujte doporučené dávkování. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Forma vydání
Při použití léku OralSept se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti. V tomto případě se doporučuje ukončit léčbu a poradit se s lékařem, aby předepsal vhodnou terapii. Pokud se vyskytne ulcerózní léze orofaryngeální sliznice, pacient by se měl poradit s lékařem, pokud příznaky přetrvávají déle než tři dny. Použití přípravku OralSept se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva. Lék OralSept by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem, protože v tomto případě je možný rozvoj bronchospasmu.
Zabraňte vniknutí spreje do očí. Pokud se sprej dostane do očí, vypláchněte je velkým množstvím vody.