Xylometazolin — lokální vazokonstriktor (dekongestant) s alfa-adrenergní aktivitou, způsobuje zúžení cév nosní sliznice, obnovuje průchodnost nosních cest, odstraňuje ucpaný nos a usnadňuje dýchání nosem. Účinek xylometazolinu obvykle nastupuje během několika minut po jeho užití a trvá až 10 hodin.
Dexpanthenol — vitamin B, derivát kyseliny pantotenové.
Dexpanthenol se v těle přeměňuje na kyselinu pantotenovou, která je součástí koenzymu A (CoA), podílí se na procesech acetylace, metabolismu sacharidů a tuků, na syntéze acetylcholinu, kortikosteroidů, porfyrinů, stimuluje obnovu kůže a sliznic, normalizuje buněčný metabolismus, urychluje mitózu a zvyšuje pevnost kolagenových vláken. Působí regeneračně, metabolicky a mírně protizánětlivě.
Farmakokinetika
Xylometazolin při lokální aplikaci se prakticky nevstřebává. Plazmatické koncentrace jsou tak nízké, že je nelze současnými analytickými metodami detekovat.
Dexpanthenol Při místní aplikaci se rychle vstřebává kůží a přeměňuje se na kyselinu pantotenovou, která se váže na bílkoviny krevní plazmy (hlavně beta-globulin a albumin). Jeho koncentrace v krvi je 0,5–1 mg/l, v krevním séru – 100 μg/l. Kyselina pantotenová se v těle nemetabolizuje (kromě zahrnutí do CoA) a je vylučována v nezměněné podobě.
Indikace
- akutní respirační onemocnění s příznaky rinitidy;
- akutní alergická rýma;
- vazomotorická rinitida;
- sinusitida;
- zánět středního ucha (jako součást kombinované terapie ke snížení otoku nosohltanové sliznice);
- k usnadnění rinoskopie, k obnovení zhoršeného dýchání nosem po chirurgických zákrocích v nosní dutině.
Kontraindikace
Společné pro obě lékové formy:
- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
- arteriální hypertenze;
- tachykardie;
- těžká ateroskleróza;
- glaukom;
- atrofická rýma;
- hyperthyroidismus;
- chirurgické zákroky na mozkových plenách (v anamnéze);
- hyperplázie prostaty;
- současné užívání s inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy;
- těhotenství;
- období kojení.
Pro nosní sprej dávkovaný dodatečně
- porfyrie;
- věk dětí do 6 let.
Pro nosní sprej dávkovaný pro děti dodatečně
- suchá rýma;
- věk dětí do 2 let.
Společné pro obě lékové formy:
S opatrností: diabetes mellitus, feochromocytom, kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční, anginy pectoris), přecitlivělost na účinek adrenergních léků, doprovázená nespavostí, závratěmi, arytmií, třesem, zvýšeným krevním tlakem.
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné údaje o reprodukční toxicitě přípravku SeptaNazal®, jeho použití během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intranazálně. Jedna odměřená dávka do každého nosního průchodu 3-4krát denně.
Nosní sprej, dávkovaný — pro dospělé a děti od 6 let.
Nosní sprej dávkovaný pro děti — pro děti od 2 do 6 let.
Před použitím odstraňte ochranný kryt. Před prvním použitím spreje nebo po delší přestávce několikrát stiskněte dávkovač, dokud se neobjeví rovnoměrný sprej.
Vložte špičku lahvičky svisle do nosního průchodu, pomalu se nadechněte nosem a současně jednou stiskněte dávkovací zařízení pumpy. Opakujte postup v druhém nosním průchodu. Po použití je třeba hrot otřít papírovou utěrkou a uzavřít ochranným uzávěrem.
Délka terapie
Nosní sprej, dávkovaný — 3–5 dní;
Nosní sprej dávkovaný pro děti – 5-7 dní.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Při častém a/nebo dlouhodobém používání: podráždění a/nebo suchost nosohltanové sliznice, pálení, brnění, kýchání, hypersekrece, alergické reakce, otok nosní sliznice, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, suchá rýma, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, tachykardie, nespavost, poruchy zraku, deprese (při dlouhodobém užívání vysokých dávek).
Interakce
Současné užívání s inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy může vést ke zvýšení systémových účinků.
Nadměrná dávka
Příznaky: mydriáza, nevolnost, zvracení, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, srdeční arytmie, cévní nedostatečnost, zástava srdce, zvýšený krevní tlak, plicní edém, respirační dysfunkce, halucinace. Pacienti mohou také pociťovat příznaky deprese CNS, včetně ospalosti, snížení tělesné teploty, bradykardie, šoku, zástavy dechu a kómatu.
Léčba: výplach žaludku, podání enterosorbentů (aktivní uhlí), kyslíková ventilace plic. Ke snížení krevního tlaku se podává 5 mg fentolaminu v 0,9% roztoku chloridu sodného pomalým intravenózním podáním nebo 100 mg fentolaminu se podává perorálně. Vazokonstrikční léky jsou kontraindikovány. V případě potřeby se používají antipyretika a antikonvulziva.
Zvláštní instrukce
Před použitím je nutné vyčistit nosní průchody. Neobsahuje konzervační látky. Po otevření lahvičky by měl být lék spotřebován do 12 týdnů.
Nosní sprej, dávkovaný – neměl by se používat déle než 5 dní.
Nosní sprej dávkovaný pro děti – neměl by se používat déle než 7 dní. Délka užívání léku u dětí je stanovena po konzultaci s lékařem.
Vliv na schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (např. řízení vozidla, práce s pohyblivými stroji). Během období užívání léku je třeba dodržovat bezpečnostní opatření nebo se vyvarovat řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Nosní sprej, dávkovaný, 0,1 mg + 5 mg/dávka. 90 dávek léčiva (10 ml) v HDPE lahvičce s dávkovacím zařízením (pumpou) a průhledným ochranným uzávěrem z kombinovaného materiálu. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.
Nosní sprej, dávkovaný (pro děti), 0,05 mg + 5 mg/dávka. 90 dávek léčiva (10 ml) v HDPE lahvičce s dávkovacím zařízením (pumpou) a barevným ochranným uzávěrem z kombinovaného materiálu. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.
Производитель
JSC Krka, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko.
Zastoupení společnosti JSC “KRKA, d.d., Novo mesto” v Ruské federaci / organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: 125212, Moskva, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1, fl. 22.
Tel.: (495) 981-10-95; fax: (495) 981-10-91.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu (v lahvičce).
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Po otevření balení – 12 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 22.01.2024
Analogy (synonyma) léku SeptaNazal ®
Tizin® PANTHENOL
RHINONORM KOMFORT
Rinostop® Double Help
Nazik® pro děti
Děti XILONG
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2018.05.14
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: R01AB06 (Xylometazolin v kombinaci s jinými léky)
Účinné látky
- dexpanthenol Rec.INN registrovaný WHO
- xylometazolin (xylometazolin) Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Nosní sprej dávkovaný 0.1 mg + 5 mg / 1 dávka: fl. 10 ml (90 dávek) na sadu. s dávkováním zařízení
Forma uvolňování, balení a složení léku SeptaNazal ®
Nosní sprej dávkovaný ve formě průhledného bezbarvého roztoku.
| 1 ml | 1 dávka | |
| xylometazolin (jako hydrochlorid) | 1 mg | 0.1 mg |
| dexpanthenol | 50 mg | 5 mg |
Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.
10 ml (90 dávek) – lahvičky z vysokohustotního polyetylenu s dávkovacím zařízením (pumpou) a ochranným uzávěrem (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Vazokonstrikční lék pro lokální použití v ORL praxi
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék pro lokální použití.
Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestantů) s alfa-adrenergní aktivitou, způsobuje zúžení cév nosní sliznice, obnovuje průchodnost nosních cest a usnadňuje dýchání nosem. Účinek léku obvykle nastupuje během několika minut po užití a trvá až 10 hodin.
Dexpanthenol je vitamín B, derivát kyseliny pantotenové. Dexpanthenol se v těle přeměňuje na kyselinu pantotenovou, která je součástí koenzymu A a účastní se acetylačních procesů, metabolismu sacharidů a tuků, syntézy acetylcholinu, kortikosteroidů a porfyrinů; stimuluje regeneraci kůže a sliznic, normalizuje buněčný metabolismus, urychluje mitózu a zvyšuje pevnost kolagenových vláken. Působí regeneračně, metabolicky a mírně protizánětlivě.
Farmakokinetika
Xylometazolin se při lokální aplikaci prakticky neabsorbuje a plazmatické koncentrace jsou tak nízké, že je nelze stanovit moderními analytickými metodami.
Při místní aplikaci se dexpanthenol rychle vstřebává kůží a přeměňuje se na kyselinu pantotenovou, která se váže na plazmatické proteiny (hlavně beta-globulin a albumin). Jeho koncentrace v krvi je 0,5-1 mg/l,
v krevním séru – 100 mcg/l. Kyselina pantotenová se v těle nemetabolizuje (kromě zahrnutí do CoA) a je vylučována v nezměněné podobě.
Indikace účinných látek léku SeptaNazal ®
Akutní onemocnění dýchacích cest s rýmou; akutní alergická rýma; vazomotorická rýma; sinusitida; zánět středního ucha (jako součást kombinované terapie ke snížení otoku nosohltanové sliznice); usnadnit rinoskopii; k obnovení zhoršeného dýchání nosem po chirurgických zákrocích v nosní dutině.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J30.0 | Vasomotorická rýma |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| J32 | Chronická sinusitida |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |