v lahvičkách se zátkou dávkovací pipety o objemu 3 ml; 1 láhev v kartonové krabici.
| Nosní kapky 1 % | 1 l |
| Semax (z hlediska 100% látky) | 10 g |
| methylester kyseliny paraoxybenzoové (Nipagin) | 1 g |
| čištěná voda | až 1 litrů |
ve 3ml lahvičkách s kapátkovým uzávěrem, 1 lahvička v kartonovém obalu.
Popis dávkové formy
Bezbarvá průhledná kapalina.
Farmakologický účinek
Charakterizace
Syntetický heptapeptid – analog ACTH fragmentu 4-10 (methionyl-glutamyl-histidyl-fenylalanyl-prolyl-glycyl-prolin), postrádající hormonální aktivitu. Všechny aminokyseliny jsou ve formě L.
Farmakodynamika
Semax® má originální mechanismus neurospecifického působení na centrální nervový systém.
Semax® má výrazný neurometabolický účinek, který je patrný i při podávání ve velmi malých dávkách. Vyšší dávky Semaxu® při zachování neurometabolických vlastností nízkých dávek mají výrazný antioxidační, antihypoxický, angioprotektivní a neurotrofický účinek. Při intranazálním podání Semax® proniká do BBB během 4 minut a terapeutický efekt po jednorázovém podání přetrvává 20–24 hodin, což je spojeno s jeho sekvenční degradací, během níž je většina účinků neuropeptidu zachována v jeho fragmentech. .
Neurometabolický
Droga ovlivňuje procesy spojené s tvorbou paměti a učením. Semax ® zvyšuje pozornost při učení a analýze informací, zlepšuje konsolidaci paměťové stopy; zlepšuje adaptaci organismu na hypoxii, cerebrální ischemii, anestezii a další škodlivé účinky.
Semax® má stimulační účinek na populaci cholinergních neuronů bazálních jader předního mozku.
Cílené působení Semaxu® na cholinergní neurony je doprovázeno výrazným zvýšením aktivity enzymu acetylcholinesterázy ve specifických mozkových strukturách, což koreluje se zlepšením procesů učení a tvorby paměti.
Neuroprotektivní
Semax® ovlivňuje procesy opožděné neuronální smrti, včetně lokálního zánětu, produkce oxidu dusnatého, oxidačního stresu a dysfunkce trofických faktorů. Silný, srovnatelný s účinkem NGF, trofotropní účinek Semaxu® na neurony cholinergní skupiny jak v kompletním prostředí, tak za nepříznivých podmínek způsobených nedostatkem glukózy a kyslíku. Na genové úrovni Semax® zahrnuje syntézu neurotrofinů – regulátorů růstu a diferenciace nervové tkáně (BDNF faktor).
Semax® má přímý vliv na molekulární spouštěcí mechanismy, na normalizaci cytokinové rovnováhy a na zvýšení hladiny protizánětlivých faktorů, snižuje tvorbu oxidu dusnatého, způsobuje inhibici procesů peroxidace lipidů (LPO), aktivaci superoxiddismutázy ( SOD) syntéza a snížení hladiny cyklického guaninmonofosfátu (cGMP ).
Antioxidační, antihypoxický
Semax® má pozitivní vliv na adaptaci organismu na hypoxii. Bylo zjištěno, že lék je schopen potlačit post-hyperventilační EEG účinky způsobené kompenzačním snížením průtoku krve mozkem.
Lék je při jednorázovém nebo dlouhodobém podávání prakticky netoxický. Nevykazuje alergické, embryotoxické, teratogenní nebo mutagenní vlastnosti. Nemá lokální dráždivé účinky.
Farmakokinetika
Vstřebává se ze sliznice nosní dutiny a až 60–70 % se vstřebá na účinnou látku. Semax® se rychle distribuuje do všech orgánů a tkání a proniká do BBB. Jakmile je Semax® v krvi, podléhá poměrně rychlé degradaci a vylučování z těla močí.
Indikace
Semax® nosní kapky 0,1%
- poruchy intelektu a paměti u vaskulárních lézí mozku;
- stavy po TBI, neurochirurgii a anestezii;
- discirkulační encefalopatie;
- přechodné cerebrovaskulární příhody, stejně jako neurotické poruchy různého původu, včetně po ionizujícím záření;
- období zotavení po mrtvici;
- zvýšení adaptačních schopností lidského těla v extrémních situacích;
- prevence psychické únavy při monotónní činnosti operátora během nejintenzivnějších období práce ve stresových podmínkách;
- atrofie zrakového nervu;
- neuritida zánětlivé, toxicko-alergické etiologie;
- jako nootropikum u dětí ve věku 5 let a starších k léčbě minimálních mozkových dysfunkcí (včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou).
Semax® nosní kapky 1%
Ischemická cévní mozková příhoda (akutní období).
Kontraindikace
Semax® nosní kapky 0,1%
- přecitlivělost na léčivo;
- těhotenství;
- období laktace;
- akutní psychózy;
- úzkostné poruchy;
- anamnéza záchvatů;
- věk dětí do 5 let.
Semax® nosní kapky 1%
- přecitlivělost na léčivo;
- těhotenství;
- období laktace;
- akutní psychózy;
- úzkostné poruchy;
- anamnéza záchvatů.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.03.17
Měla tu být reklama
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N06BX (jiná psychostimulancia a nootropika)
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Nosní kapky 0.1%: fl. 3 ml s uzávěrem s přiloženou pipetou s uzávěrem, fl. 3 ml s kapátkem
Forma uvolňování, balení a složení léku Semax ®
Nosní kapky 0.1% bezbarvé, průhledné.
| 1 l | |
| methionyl-glutamyl-histidyl-fenylalanyl-prolyl-glycyl-prolin | 1 g |
Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát (nipagin) – 1 g, čištěná voda – do 1 l.
3 ml – lahvičky s plastovým šroubovacím uzávěrem s nasazenou pipetou s uzávěrem (1) – kartonové obaly.
3 ml – lahvičky s plastovým uzávěrem kapátka (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Nootropikum
Farmakoterapeutická skupina: Nootropikum
Farmakologický účinek
Syntetický peptid, který je analogem ACTH fragmentu 4-10 (methionyl-glutamyl-histidyl-fenylalanyl-prolyl-glycyl-prolin), zcela postrádající hormonální aktivitu. Všechny aminokyseliny jsou ve formě L.
Má originální mechanismus neurospecifického působení na centrální nervový systém. Jedná se o syntetický analog kortikotropinu, který má nootropní vlastnosti a zcela postrádá hormonální aktivitu. Ovlivňuje procesy spojené s tvorbou paměti a učením. Zvyšuje pozornost při učení a analýze informací, zlepšuje konsolidaci paměťových stop u pacientů po neurochirurgických zákrocích, traumatických poraněních mozku, trpících cerebrovaskulárními chorobami vč. cerebrovaskulární nedostatečnost; zlepšuje adaptaci organismu na hypoxii, cerebrální ischemii, anestezii a další škodlivé účinky.
Prakticky netoxický při jednorázovém a dlouhodobém podávání. Nevykazuje alergické, embryotoxické, teratogenní nebo mutagenní vlastnosti. Nemá lokální dráždivé účinky.
Farmakokinetika
Vstřebává se ze sliznice nosní dutiny a až 60-70 % se vstřebá, pokud jde o účinnou látku. Rychle se distribuuje do všech orgánů a tkání a proniká hematoencefalickou bariérou. Když se dostane do krve, podstoupí rychlou biotransformaci a z těla se vyloučí močí.
Indikace účinných látek léku Semax ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| F07 | Poruchy osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poškození nebo dysfunkce mozku |
| F43 | Reakce na těžký stres a poruchy adaptace |
| F48.9 | Neurotická porucha blíže neurčená |
| F90.0 | Poruchy aktivity a pozornosti |
| G45 | Přechodné přechodné cerebrální ischemické ataky [attaky] a související syndromy |
| G93.4 | Encefalopatie, blíže neurčená |
| H46 | Oční neuritida |
| H47.2 | Oční atrofie |
| I63 | mozkový infarkt |
| I69 | Následky cerebrovaskulárních onemocnění |
| T90 | Následky poranění hlavy |
| Z73.0 | Přepracování |
| Z73.3 | Stresující stavy jinde neuvedené (fyzický a duševní stres) |
Reklamní. Společnost Zvezda Media LLC
Měla tu být reklama
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
1 kapka standardního roztoku obsahuje 50 mcg účinné látky. Roztok léčiva se aplikuje pomocí pipety do každého nosního průchodu v množství ne větším než 2-3 kapky. Pokud je nutné dávku zvýšit, podává se v několika dávkách v intervalu 10-15 minut.
U poruch intelektu a paměti u cévních lézí mozku, cerebrovaskulární nedostatečnosti, přechodných cévních mozkových příhod je jedna dávka 200-2000 mcg (v dávce 3-30 mcg/kg). Denní dávka je 800-8000 mcg (na základě 7-70 mcg/kg). Lék je předepsán 2-3 kapky v každé nosní pasáži 4krát denně po dobu 10-14 dnů, v případě potřeby se průběh léčby opakuje.
Po traumatickém poranění mozku, neurochirurgii a anestezii je jedna dávka 1400-3500 mcg (40-50 mcg/kg) 3krát denně po dobu 3-5 dnů. V případě potřeby se průběh léčby prodlužuje na 14 dní.
Pro zvýšení adaptační schopnosti těla a prevenci psychické únavy – 3-5 kapky do každé nosní dírky 2-3x v první polovině dne po dobu 2-3 dnů. Denní dávka 400-900 mcg. V případě potřeby se průběh léčby opakuje.
U onemocnění zrakového nervu se lék instiluje 2-3 kapky do každého nosního průchodu 2-3krát denně. Denní dávka je 600-900 mcg. Průběh léčby je 7-10 dní. Kromě toho může být léčivo podáváno endonazální elektroforézou: léčivo je podáváno z anody; proudová síla – 1 mA; doba expozice: 8-12-15 min. Denní dávka: 400-600 mcg. Průběh léčby je 7-10 dní.
U dětí ve věku 7 let a více s minimální mozkovou dysfunkcí se předepisují 1-2 kapky do každého nosního průchodu (v dávce 5-6 mcg/kg) 2krát denně (ráno a odpoledne). Denní dávka je 200-400 mcg. Průběh léčby je 30 dní.
Nežádoucí účinek
Při delším používání je možné mírné podráždění nosní sliznice.