Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ambrobene
Roztok pro perorální podání a inhalaci je průhledný, od bezbarvé po slabě žlutohnědou.
| 100 ml | |
| ambroxol hydrochlorid | 0.75 g |
Pomocné látky: sorban draselný – 0.1 g, kyselina chlorovodíková 25% – 0.06 g, čištěná voda – 99.2 g.
40 ml – lahvičky z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) s odměrkou – kartonové obaly × .
100 ml – lahvičky z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) s odměrkou – kartonové obaly × .
× lze aplikovat další ochranné nálepky.
Roztok pro intravenózní podání je průhledný, od bezbarvé po světle žlutou.
| 1 ml | 1 ampér. | |
| ambroxol (jako hydrochlorid) | 7.5 mg | 15 mg |
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 25%, voda d/i.
2 ml – ampule z tmavého skla (5) – plastové tácky (1) – kartonové obaly × .
× lze aplikovat další ochranné nálepky.
Klinická a farmakologická skupina: Mukolytikum a expektorans
Farmakoterapeutická skupina: Mukolytické expektorans
Farmakologický účinek
Mukolytický a expektorační lék.
Ambroxol, aktivní metabolit bromhexinu, zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezivní vlastnosti, čímž usnadňuje jeho odstranění z dýchacího traktu.
Ambroxol stimuluje aktivitu serózních buněk výstelkových žláz průdušek, produkci enzymů, které rozkládají vazby mezi polysacharidy ve sputu, tvorbu surfaktantu a přímou aktivitu bronchiálních řasinek, čímž brání jejich adhezi.
Po perorálním podání se terapeutický účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).
Při parenterálním podání se účinek léku dostaví rychle a přetrvává 6-10 hodin.
Farmakokinetika
Nebyly poskytnuty žádné farmakokinetické údaje.
Indikace pro lék Ambrobene
Injekční roztok se používá pro respirační onemocnění s uvolňováním viskózního sputa a s obtížemi při vykašlávání sputa v případech, kdy je nutné dosáhnout rychlého terapeutického účinku nebo kdy není možné užívat lék perorálně:
Roztok k perorálnímu podání a inhalaci se používá při respiračních onemocněních s uvolňováním viskózního sputa a s obtížemi s vykašláváním sputa:
| Kód ICD-10 | čtení |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| J45 | Астма |
| J47 | Bronchiektáza |
| P22 | Respirační potíže u novorozenců [potíže] |
Dávkovací režim
Roztok pro perorální podání a inhalaci se užívá perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (voda, džus, čaj) pomocí odměrky.
1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7.5 mg.
Dětem do 2 let je předepsán lék na 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se předepisuje lék na 1 ml roztoku 3krát denně (22.5 mg/den).
Dětem ve věku 6 až 12 let se předepisuje lék na 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg / den).
Dospělým a dospívajícím se během prvních 2-3 dnů předepisují 4 ml roztoku 3krát denně (90 mg/den). V následujících dnech – 4 ml 2krát denně (60 mg/den).
Při použití Ambrobene ve formě inhalací se používá jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalací). Před inhalací je třeba lék smíchat s 0.9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu lze ředit v poměru 1:1) a zahřát na tělesnou teplotu. Inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání, aby nedošlo k vyvolání záchvatů kašle.
Pacienti s bronchiálním astmatem by měli před inhalací ambroxolu použít bronchodilatancia, aby se předešlo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
Dětem do 2 let se inhaluje 1 ml roztoku 1-2x denně (7.5-15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se inhalují 2 ml roztoku 1-2x denně (15-30 mg/den).
Dospělým a dětem starším 6 let se podávají 2-3 ml inhalačního roztoku 1-2krát denně (15-45 mg/den).
Injekční roztok by měl být podáván intravenózně (pomalu tryskou nebo kapáním). Jako rozpouštědlo se používá 0.9% roztok chloridu sodného, 5% roztok dextrózy, Ringer-Lockeho roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6.3.
Dětem se lék obvykle předepisuje v denní dávce 1.2-1.6 mg/kg tělesné hmotnosti.
Dětem do 2 let se předepisuje 1 ml (1/2 ampule) 2krát denně (15 mg/den).
Dětem ve věku 2 až 6 let se předepisuje 1 ml (1/2 ampule) 3krát denně (22.5 mg/den).
Dětem nad 6 let se předepisují 2 ml (1 ampule) 2-3krát denně (30-45 mg/den).
Dospělým je předepsána 1 ampule. 2–3krát denně (30–45 mg/den). V závažných případech může být dávka zvýšena na 2 ampule. 2–3krát denně (60–90 mg/den).
U syndromu respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí je denní dávka léku 30 mg, obvykle rozdělená do 4 samostatných podání.
Po vymizení akutních projevů onemocnění se injekce ukončí a přejde se na perorální podávání jiných lékových forem Ambrobene.
Léčba dětí do 2 let by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře.
Při užívání léku se doporučuje pít hodně tekutin.
Délka průběhu léčby závisí na charakteristice onemocnění. Nedoporučuje se užívat lék bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: zřídka – slinění, gastralgie, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.
Z dýchacího systému: zřídka – sucho v ústech a dýchacích cestách, rinorea.
Alergické reakce: velmi vzácné – kožní vyrážka, angioedém obličeje, respirační selhání, horečka se zimnicí; v některých případech – kontaktní dermatitida; Byl zaznamenán jeden případ anafylaktického šoku.
Ostatní: slabost, bolest hlavy, dysurie, exantém.
Při rychlém intravenózním podání: intenzivní bolesti hlavy, pocit únavy a tíhy v nohou, necitlivost, zvýšený krevní tlak, dušnost, hypertermie, zimnice.
Kontraindikace pro použití
Lék by měl být používán s opatrností v případech poruchy funkce ledvin a/nebo závažného onemocnění jater, snížením dávky a prodloužením doby mezi dávkami (léčba by v takových případech měla být prováděna pod dohledem lékaře).
Ambrobene by měl být používán s mimořádnou opatrností a pouze pod dohledem lékaře v případech poruchy bronchiální motility a velkých objemů vylučovaného sekretu, aby se zabránilo riziku stagnace sekrece v průduškách.
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k tomu, že v současné době neexistují spolehlivé údaje o negativním vlivu ambroxolu na plod a novorozence, lze Ambrobene používat během těhotenství, zejména v prvním trimestru, a během kojení pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. .
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék by měl být používán s opatrností u závažných onemocnění jater, snížením dávky a prodloužením doby mezi dávkami (léčba v takových případech by měla být prováděna pod dohledem lékaře).
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék by měl být používán s opatrností v případě poruchy funkce ledvin, snížením dávky a prodloužením doby mezi dávkami léku (léčba v takových případech by měla být prováděna pod dohledem lékaře).
Použití u dětí
Lék ve formě tablet a injekčního roztoku je kontraindikován pro použití u dětí do 6 let.
Lék ve formě retardovaných tobolek je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let.
Léčba dětí do 2 let by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře.
Nadměrná dávka
Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den.
Příznaky: zvýšené slinění, nevolnost, zvracení, snížený krevní tlak.
Léčba: výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, příjem tučných jídel. Je třeba sledovat hemodynamické parametry. V případě potřeby by měla být provedena symptomatická terapie.
Lékové interakce
Současné užívání přípravku Ambrobene s léky, které mají antitusickou aktivitu (například obsahující kodein), se nedoporučuje kvůli obtížím při odstraňování sputa z průdušek na pozadí poklesu kašle.
Současné použití Ambrobene s antibiotiky (včetně amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu, doxycyklinu) zlepšuje podávání antibiotik do plicního traktu. Tato interakce s doxycyklinem je široce používána pro terapeutické účely.
Směsi Ambrobene s roztoky s pH vyšším než 6.3 nelze použít pro injekci.
Podmínky uchovávání léku Ambrobene
Roztok pro perorální podání a inhalaci by měl být uchováván při teplotě nepřesahující 25 °C; trvanlivost – 5 let.
Injekční roztok by měl být uchováván za normálních podmínek; trvanlivost – 4 roky.
Podmínky implementace
Lék ve formě roztoku k perorálnímu podání a inhalaci je schválen k použití jako volně prodejný lék.
Lék ve formě injekčního roztoku je dostupný na předpis.
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností
Kontakty pro odvolání
TEVA (Izrael)
“Společnost s ručením omezeným Teva”
Ambrobene je léčivý přípravek obsahující ambroxol jako účinnou látku. Tato látka je mukolytický prostředek a používá se ke zlepšení sekrece hlenu z dýchacích cest.
Ambrobene má průhledný vzhled a je bezbarvý nebo mírně nažloutlý. Je k dispozici ve 40 a 100 ml lahvičkách. Kompozice také obsahuje pomocné látky, jako je glycerol, hydroxid sodný, propylenglykol, konzervační látky atd.
Lék lze použít k léčbě onemocnění, jako je akutní a chronická bronchitida, průduškové astma, obstrukční bronchitida, bronchiektázie, cystická fibróza a další onemocnění provázená poruchou sekrece hlenu z dýchacích cest.
Roztok pro perorální podání a inhalaci
Transparentní roztok od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým odstínem, bez zápachu.
Struktura
Účinná látka
Ambroxol hydrochlorid (0,75 g/100 ml).
Pomocné látky
sorban draselný; kyselina chlorovodíková (25 %); čištěná voda.
Farmakologická skupina
Mukolytický a expektorační lék. Sekretolytika a stimulanty motorické funkce dýchacích cest.
účinek
Ambroxol je mukolytikum a expektorans, které pomáhá zlepšit průchodnost dýchacích cest. Stimuluje tvorbu sekretu v dýchacím traktu, snižuje jeho viskozitu a podporuje jeho vylučování. Kromě toho zlepšuje krevní oběh v plicích a zvyšuje jejich funkční aktivitu. To podporuje účinnější dodávku kyslíku do těla.
Ambroxol začíná působit 30 minut po podání a jeho účinek přetrvává 6-12 hodin. Může být použit k léčbě respiračních onemocnění doprovázených tvorbou viskózního a obtížně separovatelného sputa, jako je bronchitida, pneumonie, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). A také ke zmírnění příznaků onemocnění horních cest dýchacích, jako je rýma a zánět dutin.
Po perorálním podání se účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6–12 hodin.
Indikace
Droga se používá k léčbě respiračních onemocnění, která jsou doprovázena poruchou sekrece a vykašlávání sputa. Patří sem:
- Akutní a chronická bronchitida, včetně exacerbace CHOPN.
- Plicní onemocnění doprovázená poruchou vykašlávání (bronchiální astma, pneumonie, bronchiektázie, cystická fibróza).
- Bronchiální dysfunkce, při které je narušena sekrece hlenu v důsledku nesprávné funkce průdušek.
Před zahájením užívání byste se měli poradit s lékařem a obdržet doporučení ohledně dávkování a délky léčby.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na ambroxol nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku;
- těhotenství (první trimestr).
S opatrností
- zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nepohyblivé řasinky);
- těhotenství (II-III trimestr), období laktace;
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku během období exacerbace;
- u pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí.
Aplikace a dávkování
1 ml roztoku Ambrobene obsahuje 7,5 mg ambroxolu.
Požití
Po jídle přidejte do vody, džusu nebo čaje pomocí přiložené odměrky.
Dospělí
Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby – 4 ml 3krát denně (90 mg účinné látky denně).
Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 8 ml 2krát denně (120 mg denně). V následujících dnech užívejte 4 ml 2krát denně (60 mg denně).
pro děti
- О6 až 12 let – 2 ml 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).
- Od 2 do 6 let – 1 ml 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně).
- Do 2 let – 1 ml 2krát denně (15 mg ambroxolu denně). U dětí do 2 let je užívání možné pouze podle pokynů lékaře.
Vdechnutí
- Dospělí a děti starší 6 let: 2-3 ml 1-2x denně (15-45 mg/den).
- Pro děti od 2 do 6 let – 2 ml 1-2krát denně (15-30 mg/den).
- Pro děti do 2 let – 1 ml 1-2x denně (7.5-15 mg/den).
Při použití Ambrobene inhalací lze použít jakékoli moderní vybavení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací smíchejte s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu řeďte v poměru 1:1) a zahřejte na tělesnou teplotu. Protože hluboké dýchání během inhalační terapie může vyvolat záchvaty kašle, inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání. Pacientům s bronchiálním astmatem lze doporučit, aby po užití bronchodilatačních léků prováděli inhalaci.
Nadměrná dávka
Předávkování Ambrobene může způsobit nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, křeče, snížený krevní tlak atd. Bez doporučení lékaře jej nepřekračujte.
Nežádoucí účinek
Četnost rozvoje nežádoucích účinků je klasifikována podle pokynů WHO: velmi často (≥10 %); časté (≥1 % ale
Z imunitního systému: méně časté – reakce přecitlivělosti; frekvence nestanovena – anafylaktické reakce, vč. vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.
Z nervového systému: často – porucha vnímání chuti.
Z gastrointestinálního traktu: často – nevolnost; méně časté – suchá sliznice v ústech a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.
Velmi vzácně byly při používání Ambrobene pozorovány závažné kožní reakce. Jako Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se vaše kůže nebo sliznice změní, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.
Zvláštní instrukce
Speciální návod k použití:
- Měl by být používán pouze podle pokynů lékaře.
- V případě ulcerózní patologie gastrointestinálního traktu a zhoršené funkce ledvin by měl být Ambrobene používán s opatrností.
- Při použití se může objevit sucho v ústech, závratě, nevolnost, zvracení a alergické reakce. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, měli byste navštívit lékaře.
- Při ošetření roztokem je nutné vypít dostatečné množství tekutiny.
- V těhotenství a při kojení je užívání možné pouze po konzultaci s lékařem.
- Neovlivňuje rychlost reakce ani schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Interakce
Neovlivňuje farmakokinetické parametry jiných léků. Nicméně jako každý jiný lék může Ambrobene interagovat s jinými léky v těle pacienta.
Je třeba také vzít v úvahu, že při současném užívání Ambroxolu s léky snižujícími tvorbu sputa (například anticholinergní léky jako atropin, homatropin) se mohou objevit potíže s vykašláváním sputa. Proto se v takových případech použití Ambrobene doporučuje nebo vyžaduje zvláštní pozornost lékaře.
Při současném použití Ambroxolu s antibiotiky ze skupiny penicilinů a cefalosporinů se zvyšuje koncentrace antibiotika v plicní tkáni. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků antibiotika, proto je v takových případech vyžadováno zvláštní sledování lékařem.
Obecným pravidlem je, že se nedoporučuje užívat Ambrobene současně s jinými léky bez konzultace s lékařem.
Výroba
- Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Izrael);
- Merkle GmbH (Německo).
Obal
40 nebo 100 ml léčiva v lahvičce z tmavého skla, uzavřené zátkou s kapátkem a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl s odměrkou v kartonové krabici.
Opatrování
Skladujte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 5 let.
Recept
Vydává se bez lékařského předpisu.
osvědčení
Lék, který vyrábí Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Izrael) a Merkle GmbH (Německo), je certifikován pro použití v Ruské federaci. Splňuje standardy kvality a bezpečnosti stanovené ruskými certifikačními úřady pro léčiva.
Jak užívat Ambrobene kapky pro dospělé?
Dospělí užívají Ambrobene kapky 2-3x denně, 50 kapek (15 mg látky) po jídle.
Jak užívat roztok Ambrobene?
Ambrobene v roztoku se užívá perorálně po jídle, naředěním požadované dávky v malém množství vody. Dospělí užívají 2-3krát denně 50 kapek (15 mg látky).
Oficiální instrukce
Stáhnout P N014731/02 2022
Složení a forma uvolňování léčiv od různých výrobců se může lišit. Přesné informace jsou uvedeny v návodu, který je součástí balení.
Kupte si roztok Ambrobene
Podobné léky
ACC šumivé tablety
ACC prášek
Přidat komentář
Kliknutím na tlačítko souhlasím se zpracováním osobních údajů
18+ Informace na webu ambroksol.ru nelze použít ke stanovení diagnózy, předepisování léčby a nenahrazují návštěvu lékaře.
Ambroxol ru — oficiální stránky: články, pokyny, indikace, kontraindikace, dávkování
© OOO “HUNTER”, 2019-2025
Pravidla a bezpečnost
- Pravidla pro uživatele
- Zásady ochrany osobních údajů
- Povolit soubory cookie