Prednisolonová mast

Návod k použití Prednisolon 0,5% mast pro vnější použití 15 g

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Griščenková Julia Vladislavovna

Indikace

Jako součást komplexní terapie kožních onemocnění citlivých na prednisolon nemikrobiální etiologie: ekzém, alergická, seboroická a kontaktní dermatitida; atopická dermatitida (difuzní neurodermatitida); jednoduchý chronický lišejník (omezená neurodermatitida); psoriáza; diskoidní lupus erythematodes; erytrodermie.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v plazmě je pozorován po 90 minutách. V plazmě je většina prednisolonu vázána na transkortin (globulin vázající kortizol). Metabolizováno především v játrech.

T_1/2 je asi 200 minut. Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami – 20%.

Farmakologický účinek léku Prednisolon

GKS. Potlačuje funkce leukocytů a tkáňových makrofágů. Omezuje migraci leukocytů do oblasti zánětu. Narušuje schopnost makrofágů fagocytovat a tvořit interleukin-1. Pomáhá stabilizovat lysozomální membrány, čímž snižuje koncentraci proteolytických enzymů v oblasti zánětu. Snižuje propustnost kapilár v důsledku uvolňování histaminu. Potlačuje aktivitu fibroblastů a tvorbu kolagenu.

Inhibuje aktivitu fosfolipázy A₂, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Inhibuje uvolňování COX (hlavně COX-2), což také pomáhá snižovat produkci prostaglandinů.

Snižuje počet cirkulujících lymfocytů (T- a B-buněk), monocytů, eozinofilů a bazofilů v důsledku jejich pohybu z cévního řečiště do lymfoidní tkáně; potlačuje tvorbu protilátek.

Prednisolon potlačuje uvolňování ACTH a β-lipotropinu hypofýzou, ale nesnižuje hladiny cirkulujícího β-endorfinu. Inhibuje sekreci TSH a FSH.

Při přímé aplikaci na krevní cévy má vazokonstrikční účinek.

Prednisolon má výrazný na dávce závislý účinek na metabolismus sacharidů, bílkovin a tuků. Stimuluje glukoneogenezi, podporuje vychytávání aminokyselin játry a ledvinami a zvyšuje aktivitu enzymů glukoneogeneze. V játrech prednisolon zvyšuje ukládání glykogenu stimulací aktivity glykogensyntázy a syntézy glukózy z produktů metabolismu proteinů. Zvýšení hladiny glukózy v krvi aktivuje uvolňování inzulínu.

Prednisolon inhibuje vychytávání glukózy tukovými buňkami, což vede k aktivaci lipolýzy. V důsledku zvýšené sekrece inzulínu je však stimulována lipogeneze, která přispívá k hromadění tuku.

Má katabolický účinek na lymfoidní a pojivovou tkáň, svaly, tukovou tkáň, kůži a kostní tkáň. V menší míře než hydrokortison ovlivňuje procesy metabolismu voda-elektrolyt: podporuje odstraňování iontů draslíku a vápníku a zadržování iontů sodíku a vody v těle. Osteoporóza a Itsenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory limitujícími dlouhodobou terapii GCS. V důsledku katabolického účinku je možné potlačení růstu u dětí.

Při zevní a místní aplikaci je terapeutická aktivita prednisolonu způsobena jeho protizánětlivým, antialergickým a antiexsudativním (díky vazokonstrikčnímu účinku) účinkem.

Lékové interakce

Neaplikujte na pokožku kolem očí nebo na povrchy ran.

Aby se zabránilo relapsům při léčbě chronických onemocnění, léčba by měla pokračovat ještě nějakou dobu po vymizení příznaků.

V případě aplikace na oblast obličeje, pod okluzivní obvazy nebo u dětí starších 1 roku by měla být doba léčby zkrácena.

Je třeba vzít v úvahu, že u malých dětí mohou kožní záhyby, pleny a pleny působit jako okluzivní obvaz, což zvyšuje absorpci prednisolonu a zvyšuje riziko rozvoje systémových nežádoucích reakcí. Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou děti vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingova syndromu při použití jakýchkoli topických nebo lokálních kortikosteroidů.

Užívání prednisolonu u dětí by mělo být prováděno pod dohledem lékaře (sledování tělesné hmotnosti, výšky a plazmatické koncentrace kortizolu).

Dávkovací režim léku Prednisolon

Pro vnější použití naneste tenkou vrstvu na postižený povrch kůže. Délka užívání závisí na povaze onemocnění a může být 6-14 dní, v případě potřeby a podle předpisu lékaře – až 20 dní.

U dětí starších 1 roku by měla být oblast aplikace léku obsahujícího prednisolon omezena, měly by být používány minimální účinné dávky po co nejkratší průběh a manipulace, které mohou vést ke zvýšené kožní resorpci prednisolonu (zahřívání, fixační a okluzivní obvazy) je třeba se vyhnout.

Kontraindikace užívání léku Prednisolon

bakteriální, virová, plísňová onemocnění kůže, tuberkulóza kůže, kožní projevy syfilis, kožní nádory, postvakcinační období, narušení celistvosti kůže (vředy, rány), dětství (do 1 roku), růžovka, akné vulgaris, periorální dermatitida, těhotenství, období kojení.

S opatrností

Děti od 1 roku, starší pacienti.

Použití u dětí

Použití u dětí mladších 1 roku je kontraindikováno. Používejte opatrně u dětí starších 1 roku a pouze v lékových formách určených pro tuto kategorii pacientů.

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně u starších pacientů.

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně při těžkém chronickém selhání jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně při těžkém chronickém selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Zevně nepoužívejte déle než 14 dní. Pokud se použije na akné vulgaris nebo růžovku, může se onemocnění zhoršit.

Nežádoucí účinky léku Prednisolon

Z imunitního systému: alergické reakce.

Z kůže a podkoží: v oblasti použití – hyperémie, otok, pálení, podráždění a suchost kůže; při aplikaci na velkou plochu, při dlouhodobém používání nebo pod okluzivním obvazem – atrofie kůže, teleangiektázie, hyper- a hypopigmentace, petechie, ekchymóza, strie, opožděné hojení ran, steroidní akné, folikulitida, hypertrichóza, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy.

Nozologie

• L93.0 – Diskoidní lupus erythematodes
• L40 – Psoriáza
• L53.9 – Erytematózní stav, blíže neurčený
• L30.0 – Ekzém ve tvaru mince
• L24 – Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida
• L20.8 – Jiná atopická dermatitida
• L21 – Seboroická dermatitida
• L28.0 – Lichen simplex chronica
• L23 – Alergická kontaktní dermatitida

Složení léku Prednisolon

Mast pro vnější použití 0.5% 1g
prednisolon 5 mg

10 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
15 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.