Na základě oficiálních pokynů k použití léku, schválených výrobcem a připravených pro tištěné vydání průvodce Vidal 2020.
Datum aktualizace: 2019.12.10
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: L03 (Imunostimulanty)
Účinná látka: azoximer bromid
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Tablety 12 mg: 10 nebo 20 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Polyoxidonium ®
Tablety jsou bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, kulaté, ploché válcové, se zkosením, s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým „PO“ na druhé straně.
| Tabulka 1. | |
| azoximer bromid | 12 mg |
Pomocné látky: mannitol – 3.6 mg, povidon – 2.4 mg, monohydrát laktózy – 185 mg, bramborový škrob – 45 mg, kyselina stearová – 2 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Imunomodulátor
Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulanty; další imunostimulanty
Farmakologický účinek
Azoximer bromid má komplexní účinek: imunomodulační, detoxikační, antioxidační, středně protizánětlivý.
Základem mechanismu imunomodulačního působení azoximer bromidu je přímý účinek na fagocytární buňky a přirozené zabíječe, dále stimulace tvorby protilátek a syntézy interferonu alfa a interferonu gama.
Detoxikační a antioxidační vlastnosti azoximer bromidu jsou do značné míry určeny strukturou a vysokomolekulární povahou léčiva.
Azoximer bromid zvyšuje odolnost organismu vůči lokálním a generalizovaným infekcím bakteriální, plísňové a virové etiologie. Obnovuje imunitu u stavů sekundární imunodeficience způsobených různými infekcemi, úrazy a komplikacemi po operaci.
Charakteristickým rysem azoximer bromidu při lokální aplikaci (sublingválně) je schopnost aktivovat časné obranné faktory organismu proti infekci: léčivo stimuluje baktericidní vlastnosti neutrofilů a makrofágů, zvyšuje jejich schopnost absorbovat bakterie a zvyšuje baktericidní vlastnosti slin a mukózních sekretů horních cest dýchacích.
Při perorálním podání azoximer bromid také aktivuje lymfoidní buňky ve střevních lymfatických uzlinách.
Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročástice, má schopnost odstraňovat toxiny a soli těžkých kovů z těla, inhibuje peroxidaci lipidů, a to jak záchytem volných radikálů, tak eliminací katalyticky aktivních Fe 2+ iontů. Azoximer bromid snižuje zánětlivou odpověď normalizací syntézy pro- a protizánětlivých cytokinů.
Azoximer bromid je dobře snášen, nemá mitogenní, polyklonální aktivitu, antigenní vlastnosti, nemá alergenní, mutagenní, embryotoxický, teratogenní ani karcinogenní účinek.
Azoximer bromid je bez zápachu a chuti a při aplikaci na sliznice očí, nosu a orofaryngu nemá lokální dráždivé účinky.
Farmakokinetika
Azoximer bromid se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, biologická dostupnost léčiva při perorálním podání je více než 70 %. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 3 hodiny po perorálním podání. Farmakokinetika azoximer bromidu je lineární (plazmatická koncentrace je úměrná podané dávce).
Azoximer bromid je hydrofilní sloučenina. Zdánlivá Vd je přibližně 0.5 l/kg, což ukazuje, že lék je distribuován primárně v intersticiální tekutině. Doba poloviční absorpce je 35 minut. Azoximer bromid se rychle distribuuje do všech orgánů a tkání těla a proniká do BBB. Neexistuje žádný kumulativní účinek.
Metabolismus a vylučování
V těle azoximer bromid podléhá biodegradaci na nízkomolekulární oligomery, které jsou vylučovány primárně ledvinami, s výkaly – ne více než 3%. T 1/2 — 18 h.
Indikace pro lék Polyoxidonium ®
Léčba a prevence akutních a chronických respiračních onemocnění v akutním a remisním stadiu u dospělých a dětí od 3 let.
V rámci komplexní terapie:
| Kód ICD-10 | čtení |
| B00 | Infekce způsobené herpes virem [herpes simplex] |
| B37.0 | Kandidální stomatitida |
| D84.8 | Jiné specifikované poruchy imunodeficience |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J18 | Pneumonie bez upřesnění patogenu |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| J31 | Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J37 | Chronická laryngitida a laryngotracheitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| J45 | Астма |
| K05 | Gingivitida a periodontální onemocnění |
| K12 | Stomatitida a související léze |
| Z29.8 | Další stanovená preventivní opatření |
Dávkovací režim
Lék se užívá perorálně a sublingválně 20-30 minut před jídlem, 2krát denně.
Dospělí a děti starší 10 let mají předepsánu 1 tabletu, děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety. (6 mg).
V případě potřeby lze opakované léčebné kúry provést po 3-4 měsících. Když je lék znovu předepsán, jeho účinnost se nesnižuje.
K léčbě chřipky a akutních respiračních infekcí se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 1 tableta. 2krát denně po dobu 7 dnů; děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety. 2krát denně po dobu 7 dnů.
U zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu se dospělým předepisuje 1 tableta. 2krát denně po dobu 10 dnů; děti starší 10 let – 1 tableta. 2krát denně po dobu 7 dnů; děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety. 2x denně po dobu 7 dnů.
V případě exacerbace chronických onemocnění horních cest dýchacích, paranazálních dutin, chronické otitidy se dospělým předepisuje 1 tableta 2krát denně po dobu 10 dnů; děti starší 10 let – 1 tableta. 2krát denně po dobu 7 dnů.
K léčbě alergických onemocnění (včetně senné rýmy, bronchiálního astmatu), komplikovaných recidivujícími bakteriálními, plísňovými a virovými infekcemi, se dospělým předepisuje 1 tableta. 2krát denně po dobu 10 dnů; děti starší 10 let – 1 tableta. 2krát denně po dobu 7 dnů; děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety. 2x denně po dobu 7 dnů.
K prevenci chřipky a akutních respiračních infekcí v preepidemickém období se dospělým předepisuje 1 tableta/den po dobu 10 dnů; děti starší 10 let – 1 tableta denně po dobu 7 dnů; děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety/den po dobu 7 dnů.
Pro prevenci opakované herpetické infekce nosní a labiální oblasti je dospělým předepsána 1 tableta. 2krát denně po dobu 10 dnů; děti starší 10 let – 1 tableta. 2krát denně po dobu 7 dnů; děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety. 2x denně po dobu 7 dnů.
K prevenci exacerbací chronických ložisek infekce orofaryngu, vedlejších nosních dutin, horních cest dýchacích, vnitřního a středního ucha se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 1 tableta. 1krát denně po dobu 10 dnů; děti ve věku 3 až 10 let – 1/2 tablety. 1krát denně po dobu 10 dnů.
K prevenci sekundárních imunodeficiencí vznikajících v důsledku stárnutí nebo vystavení nepříznivým faktorům se dospělým předepisuje 1 tableta. 1krát denně po dobu 10 dnů.
U onemocnění horních a dolních cest dýchacích se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 1 tableta. 2x denně po dobu 10 dnů.
Nežádoucí účinek
Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Pokud pacient zaznamená jakékoli nežádoucí účinky, měl by o tom informovat lékaře.
Kontraindikace pro použití
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě chronického selhání ledvin (neužívejte více než 2krát týdně).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku Polyoxidonium® je kontraindikováno u těhotných žen a žen během kojení (neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním).
V experimentálních studiích léku Polyoxidonium ® na zvířatech nebyly zjištěny žádné embryotoxické nebo teratogenní účinky ani vliv na vývoj plodu.
Pokud pacientka otěhotní nebo plánuje otěhotnět, měla by se poradit s lékařem.
Během kojení se před použitím léku Polyoxidonium® musí pacient poradit s lékařem.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití léku je kontraindikováno při akutním selhání ledvin.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě chronického selhání ledvin (neužívejte více než 2krát týdně).
Použití u dětí
Použití léku je kontraindikováno u dětí mladších 3 let.
Zvláštní instrukce
Pokud se rozvine alergická reakce, pacient by měl přestat používat Polyoxidonium® a poradit se s lékařem.
Pokud je nutné ukončit užívání přípravku Polyoxidonium®, lze lék vysadit okamžitě, bez postupného snižování dávky.
Pokud vynecháte dávku léku, měli byste pokračovat v užívání jako obvykle, jak je uvedeno v pokynech nebo podle doporučení lékaře. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lék by se neměl používat, pokud jsou viditelné známky jeho nevhodnosti (vada obalu, změna barvy tablety).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Užívání léku Polyoxidonium® neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).
Nadměrná dávka
Případy předávkování nejsou registrovány.
Lékové interakce
Azoximer bromid neinhibuje izoenzymy cytochromu P450 – CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, proto je lék kompatibilní s antibiotiky, antivirotiky, antimykotiky a antihistaminiky, GCS a cytostatiky.
Pokud pacient užívá výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), je nutné se před zahájením užívání Polyoxidonium® poradit s lékařem.
Podmínky uchovávání léku Polyoxidonium ®
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2° až 25°C.
Doba použitelnosti léku Polyoxidonium ®
Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky implementace
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Horká linka: (800) 234-44-80
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Kontakty pro odvolání
NPO PETROVAKS PHARM LLC (Rusko)
142143 Moskevská oblast, Podolsk
s. Pokrov, sv. Sosnovaja, 1
Tel./fax: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: [email protected]
Uložte si to pro sebe
Reklamní. Binnopharm Group LLC
Reklamní. JSC “Vidal Rus”
Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.
Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.
Copyright © Vidal Adresář „Léky v Rusku“
Kontakty Redakční Mapa stránek Licence Inzerce
Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK
Článek: 10025283 Účinné látky: Azoximer bromid Výrobce: Petrovax Pharm NMC LLC Zástupce: Petrovax Značka: POLYOXIDONIUM Datum spotřeby: 01.01.2026 Forma uvolnění: injekční roztok a topické použití Spotřebitelská kategorie: Imunomodulátory syntetického původu V balení: 5 ks. / 250.4 ₽ za 1 kus.
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Nutný předpis
Udržujte v chladu
Polyoxidonium tab 12mg №10 Přidat k oblíbeným
Polyoxidonium tab 12mg č. 10
Polyoxidonium supp vag a konečník 12mg №10 Přidat k oblíbeným
Udržujte v chladu
Polyoxidonium supp vag a konečník 12 mg №10
Polyoxidonium supp vag a konečník 6mg №10 Přidat k oblíbeným
Udržujte v chladu
Polyoxidonium supp vag a konečník 6 mg №10
Návod k použití
otevřeno
Účinná látka: azoximer bromid – 6 mg.
Pomocné látky: mannitol – 1.8 mg, povidon K17 – 1.2 mg, voda na injekci do 1 ml.
Azoximer bromid se vyznačuje rychlou absorpcí a vysokou rychlostí distribuce v těle. Maximální koncentrace léčiva v krvi po intramuskulárním podání je dosaženo po 40 minutách.
Poločas rozpadu pro různé věkové skupiny se pohybuje od 36 do 65 hodin. Biologická dostupnost léčiva je vysoká: více než 90 % při parenterálním podání.
Azoximer bromid se rychle distribuuje do všech orgánů a tkání těla a proniká hematoencefalickou a hemato-oční bariérou. Neexistuje žádný kumulativní účinek. V těle azoximer bromid podléhá biologickému rozkladu na oligomery s nízkou molekulovou hmotností a je vylučován primárně ledvinami, se stolicí – ne více než 3 %.
Indikace pro použití
Používá se u dospělých a dětí od 6 měsíců k léčbě a prevenci infekčních a zánětlivých onemocnění (virové, bakteriální a mykotické etiologie), v akutním stadiu a v remisi.
K léčbě dospělých (v kombinované léčbě):
- chronická recidivující infekční a zánětlivá onemocnění různé lokalizace, bakteriální, virové a mykotické etiologie v akutním stadiu;
- akutní virové, bakteriální infekce orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích, gynekologická a urologická onemocnění;
- akutní a chronická alergická onemocnění (včetně senné rýmy, bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaná bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi;
- zhoubné nádory během a po chemo- a radiační terapii ke snížení imunosupresivních, nefro- a hepatotoxických účinků léků;
- generalizované formy chirurgických infekcí; aktivovat regenerační procesy (zlomeniny, popáleniny, trofické vředy);
- revmatoidní artritida komplikovaná bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi na pozadí dlouhodobého užívání imunosupresiv;
- plicní tuberkulóza.
K léčbě dětí starších 6 měsíců (v kombinované léčbě):
- akutní a exacerbace chronických zánětlivých onemocnění jakékoli lokalizace (včetně orgánů ORL – sinusitida, rinitida, adenoiditida, hypertrofie hltanové mandle, akutní respirační virové infekce) způsobené patogeny bakteriálních, virových, plísňových infekcí;
- akutní alergické a toxicko-alergické stavy komplikované bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi;
- bronchiální astma komplikované chronickými infekcemi dýchacích cest;
- atopická dermatitida komplikovaná hnisavou infekcí;
- střevní dysbakterióza (v kombinaci se specifickou terapií).
Pro prevenci (monoterapie) u dětí starších 6 měsíců a dospělých:
- chřipka a akutní respirační virové infekce;
- pooperační infekční komplikace.
- Zvýšená individuální citlivost;
- akutní selhání ledvin;
- těhotenství;
- období kojení;
- děti do 6 měsíců věku.
S opatrností: chronické selhání ledvin (používejte ne více než 2krát týdně).
Dávkování a podávání
Způsoby podání léku Polyoxidonium®: parenterální (intramuskulární, intravenózní), intranazální, sublingvální.
Způsoby aplikace, dávkovací režim, nutnost a četnost následných léčebných cyklů volí lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a věku pacienta.
Pro intravenózní aplikaci kapáním se dávka léčiva vypočítaná pro pacienta sterilně přenese ze stříkačky do lahvičky/sáčku s 0,9% roztokem chloridu sodného. Připravený roztok pro intravenózní podání nelze skladovat.
Doporučené léčebné režimy pro dospělé:
Parenterální (intramuskulární nebo intravenózní): lék se předepisuje dospělým v dávkách 6-12 mg jednou denně, obden nebo 1-1krát týdně v závislosti na diagnóze a závažnosti onemocnění.
Při akutních virových a bakteriálních infekcích orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích, gynekologických a urologických onemocněních: 6 mg denně po dobu 3 dnů, poté obden, celkem 10 injekcí.
U chronických recidivujících infekčních a zánětlivých onemocnění různé lokalizace, bakteriální, virové a mykotické etiologie, v akutním stadiu: 6 mg obden, 5 injekcí, dále 2krát týdně v celkovém průběhu 10 injekcí.
Pro akutní a chronická alergická onemocnění (včetně senné rýmy, průduškového astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaná bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi: 6-12 mg, kúra 5 injekcí, obden.
Pro revmatoidní artritidu komplikovanou bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi na pozadí dlouhodobého užívání imunosupresiv: 6 mg každý druhý den, 5 injekcí, poté 2krát týdně v celkovém průběhu 10 injekcí.
U generalizovaných forem chirurgických infekcí: 6 mg denně po dobu 3 dnů, poté obden, celkem 10 injekcí.
K aktivaci regeneračních procesů (zlomeniny, popáleniny, trofické vředy): 6 mg po dobu 3 dnů, poté každý druhý den, celkem 10 injekcí.
K prevenci pooperačních infekčních komplikací: 6 mg obden, 5 injekcí.
U plicní tuberkulózy: 6 mg 2krát týdně v průběhu 20 injekcí.
U pacientů s rakovinou:
- před a během chemoterapie ke snížení imunosupresivních, hepato- a nefrotoxických účinků chemoterapeutických látek mg obden v průběhu 10 injekcí; pak frekvenci podávání stanoví lékař v závislosti na snášenlivosti a délce chemo- a radiační terapie;
- k prevenci imunosupresivního účinku nádoru, ke korekci imunodeficience po chemo- a radiační terapii, po chirurgickém odstranění nádoru, dlouhodobé užívání léku Polyoxidonium® (od 2-3 měsíců do 1 roku) při Je indikováno 6 mg 1-2krát týdně. Při předepisování dlouhé kúry nedochází ke kumulativnímu účinku, toxicitě ani závislosti.
Intranazálně nebo sublingválně (viz část „Pravidla pro použití pro sublingvální a intranazální podání“):
- k léčbě akutních a exacerbací chronických infekcí orgánů ORL;
- pro léčbu a prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí;
- k posílení regeneračních procesů sliznic;
- k prevenci komplikací a relapsů chronických onemocnění. Celkový objem léku za den je 1 ml (20 kapek) – stříkačka 6 mg/ml.
Denní dávka léčiva se podává intranazálně nebo sublingválně ve 3-4 dávkách denně.
Doporučené léčebné režimy pro děti:
Parenterální (intramuskulární nebo intravenózní): předepisuje se dětem od 6 měsíců v dávce 0,1-0,15 mg/kg denně, každý druhý den nebo 2krát týdně v průběhu 5-10 injekcí.
Pro akutní a exacerbaci chronických zánětlivých onemocnění jakékoli lokalizace (včetně orgánů ORL – sinusitida, rinitida, adenoiditida, hypertrofie hltanové mandle, akutní respirační virové infekce) způsobených patogeny bakteriálních, virových, plísňových infekcí: 0,1 mg / kg po dobu 3 dnů za sebou, poté každý druhý den v celkovém průběhu 10 cyklů.
U akutních alergických a toxicko-alergických stavů (včetně bronchiálního astmatu, atopické dermatitidy), komplikovaných bakteriálními, virovými a plísňovými infekcemi: 0,1 mg/kg denně po dobu 3 dnů, poté obden, celkem 10 injekcí v kombinaci se základní terapií.
Intranazálně nebo sublingválně (viz část „Pravidla pro použití pro sublingvální a intranazální podání“):
- pro akutní a chronickou rýmu, rinosinusitidu, adenoiditidu (léčba a prevence exacerbací);
- pro předoperační přípravu pacientů během chirurgických zákroků na patologii ORL, stejně jako v pooperačním období, aby se zabránilo infekčním komplikacím nebo relapsům onemocnění;
- léčba a prevence chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí (do 1 měsíce před očekávanou epidemií), kdykoli po propuknutí onemocnění a v období rekonvalescence).
- k léčbě střevní dysbakteriózy (používá se sublingválně) v kombinaci se základní terapií – po dobu 10 dnů.
Pro děti od 6 měsíců do 18 let se doporučuje používat injekční stříkačky s dávkou 3 mg/ml.
Celková denní dávka léku je předepsána rychlostí 1 kapka (0,15 mg) na 1 kg hmotnosti.
Pro dítě o hmotnosti do 20 kg ne více než 20 kapek (3 mg účinné látky).
Pro dítě vážící více než 20 kg ne více než 40 kapek (6 mg účinné látky).
Tabulka 1. Výpočet dávek pro intranazální a sublingvální podání u dětí.
Denní dávka léčiva se podává intranazálně nebo sublingválně ve 3-4 dávkách denně.
Délka kurzu je 5-10 dní.
Pravidla použití pro sublingvální a intranazální podání
Příprava k použití
Důkladně si umyjte ruce.
Vyjměte stříkačku z kartonového obalu. Odstraňte vnější plastový samostatný obal.
Pro instilaci do nosních cest a pod jazyk není potřeba žádná jehla. Aplikaci léku do nosních cest:
Vyčistěte si nosní dutinu od nahromaděného hlenu.
Zaujměte (poskytněte pacientovi) pohodlnou polohu (sedněte si nebo lehněte na záda), mírně zakloňte hlavu dozadu. Polovinu vypočteného počtu kapek kápněte do nosního průchodu (viz tabulka 1).
Zatlačte prstem na nosní dírku, abyste zabránili úniku léku. Držte nos v této poloze po dobu 20-25 sekund. Nakapejte druhou polovinu vypočtené dávky léku do druhého nosního průchodu.
Aplikaci léku pod jazyk:
20 minut před a po injekci byste se měli zdržet jídla a pití.
Instilace se provádí pod jazykem
Droga má neutrální chuť a nevyžaduje pití.
Uzavřete stříkačku uzávěrem. Otevřená injekční stříkačka při intranazálním nebo sublingválním použití léku může být skladována v chladničce po dobu nejvýše 7 dnů.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 2°C až 8°C.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Pokud se alergická reakce vyvine v případě přecitlivělosti na složky léku, pacient by měl přestat používat Polyoxidonium® a poradit se s lékařem.
Pokud je nutné ukončit užívání přípravku Polyoxidonium®, lze lék vysadit okamžitě, bez postupného snižování dávky.
Pokud vynecháte dávku léku, měli byste pokračovat v užívání jako obvykle, jak je uvedeno v pokynech nebo podle doporučení lékaře. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lék by se neměl používat, pokud jsou viditelné známky jeho nevhodnosti (vada obalu, změna barvy prášku).
Při bolesti v místě vpichu se lék rozpustí v 1 ml 0.5% roztoku prokainu (novokainu), pokud pacient nemá zvýšenou individuální citlivost na prokain.
Při intravenózním podání (kapáním) nerozpouštějte v infuzních roztocích obsahujících protein.
Kontraindikováno u dětí mladších 6 měsíců.
Azoximer bromid má komplexní účinek: imunomodulační, detoxikační, antioxidační, středně protizánětlivý.
Základem mechanismu imunomodulačního působení azoximer bromidu je přímý účinek na fagocytární buňky a přirozené zabíječe, stejně jako stimulace tvorby protilátek, syntéza interferonu-alfa a interferonu-gama.
Detoxikační a antioxidační vlastnosti azoximer bromidu jsou do značné míry určeny strukturou a vysokomolekulární povahou léčiva.
Azoximer bromid zvyšuje odolnost organismu vůči lokálním a generalizovaným infekcím bakteriální, plísňové a virové etiologie.
Obnovuje imunitu u sekundárních imunodeficitních stavů způsobených různými infekcemi, úrazy, komplikacemi po operacích, popáleninách, autoimunitních onemocněních, maligních novotvarech, použití chemoterapeutik, cytostatik, steroidních hormonů.
Použití Polyoxidonium® na pozadí stavů sekundární imunodeficience umožňuje zvýšit účinnost a zkrátit dobu léčby, výrazně snížit užívání antibiotik, bronchodilatancií, glukokortikosteroidů a prodloužit dobu remise.
Zařazení přípravku Polyoxidonium® do komplexní terapie onkologických pacientů snižuje intoxikaci při chemoterapii a radiační terapii a ve většině případů umožňuje podávání standardní terapie beze změny režimu z důvodu rozvoje infekčních komplikací a nežádoucích účinků (myelosuprese, zvracení, průjem, cystitida, kolitida a další).
Charakteristickým rysem azoximer bromidu při lokální aplikaci (intranazálně, sublingválně) je schopnost aktivovat časné obranné faktory těla proti infekci: léčivo stimuluje baktericidní vlastnosti neutrofilů a makrofágů, zvyšuje jejich schopnost absorbovat bakterie a zvyšuje baktericidní vlastnosti slin a slizničních sekretů horních cest dýchacích.
Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročástice, má schopnost odstraňovat toxiny a soli těžkých kovů z těla, inhibuje peroxidaci lipidů, a to jak záchytem volných radikálů, tak eliminací katalyticky aktivních iontů Fe2+. Azoximer bromid snižuje zánětlivou odpověď normalizací syntézy pro- a protizánětlivých cytokinů.
Azoximer bromid je dobře snášen, nemá mitogenní, polyklonální aktivitu, antigenní vlastnosti, nemá alergenní, mutagenní, embryotoxický, teratogenní ani karcinogenní účinek.
Azoximer bromid je bez zápachu a chuti a při aplikaci na sliznice nosu a orofaryngu nevyvolává místní dráždivé účinky.
Při použití léku Polyoxidonium® byly pozorovány následující obecné a místní reakce:
Méně časté (≥1/1 000 v místě vpichu při parenterálním použití – bolestivost, zarudnutí a ztvrdnutí kůže.
Velmi vzácné (≥1/10 000): zvýšení tělesné teploty na 37,3 °C, mírná úzkost, zimnice během první hodiny po injekci.
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku Polyoxidonium® je kontraindikováno u těhotných žen a žen během kojení (neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním).
Během experimentální studie léku Polyoxidonium® na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na generativní funkci (fertilitu) samců a samic, embryotoxické a teratogenní účinky ani účinky na vývoj plodu, a to ani při podávání léku během těhotenství, ani během kojení.
Azoximer bromid neinhibuje izoenzymy CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 cytochromu P-450, proto je lék kompatibilní s mnoha léky, včetně antibiotik, antivirových, antimykotických a antihistaminických léků, glukokortikosteroidů a cytostatik.
Případy předávkování nejsou registrovány.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Užívání léku Polyoxidonium® neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).
- Státní registr léčiv
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
- Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
- Oficiální pokyny od výrobce