Polygynax Virgo: návod k použití (emulze), indikace, ceny

Emulze pro intravaginální podání v kapslích: měkké tobolky světle žluté až světle hnědé barvy, oválného tvaru se špičatým podlouhlým koncem.

Obsah kapsle: olejová emulze od světle žluté po hnědou barvu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Mechanismus účinku

Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.

Neomycin — antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Působí proti řadě grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů. Neomycin se ireverzibilně váže na specifické receptorové proteiny na podjednotce 30S ribozomů. To naruší syntézu proteinů v bakteriální buňce, produkují defektní proteiny, které pronikají buněčnou membránou, mění její permeabilitu a narušují další životně důležité procesy, což vede k baktericidnímu účinku.

Polymyxin B – polypeptidové antibiotikum. Polymyxin B interaguje s lipopolysacharidy membrán gramnegativních bakterií, což vede k narušení permeability membrány s následnou destrukcí bakteriální buňky.

Nystatin – polyenové antimykotikum působící na Candida spp. Nystatin se váže na steroly v buněčné membráně houby, mění buněčnou permeabilitu a způsobuje únik intracelulárního materiálu, což vede k buněčné smrti houby.

Spektrum antibakteriální aktivity

Výzkum in vitro , provedené za podmínek obnovujících vaginální prostředí, prokázaly baktericidní aktivitu léku, stejně jako jeho účinek na hlavní bakterie způsobující bakteriální vaginózu (anaerobní bakterie) a aerobní vaginitidu (aerobní bakterie) při expozičních časech 1 a 4 hodiny za použití metody ředění/neutralizace.

Citlivost různých kmenů byla stanovena podle poklesu dekadického logaritmu bakteriální zátěže stanoveného pro každý kmen. Hraniční body, které odlišují vnímavé kmeny od středních a rezistentních kmenů: vnímavé – pokles logaritmu bakteriální zátěže ≥3, rezistentní –

Citlivost různých kmenů na lék Polygynax Virgo je uvedena v tabulce 1.

Citlivé kmeny	Kmeny se střední citlivostí	Odolné kmeny
Mikroaerofilní bakterie
Gardnerella vaginalis
anaerobní bakterie
Atopobium vaginae
Mobiluncus curtisii
Prevotella bivia
Aerobní bakterie (grampozitivní)
Corynebacterium amycolatum	Streptococcus pyogenes (skupina A)	Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin)	Enterococcus hirae
Streptococcus agalactiae (skupina B)
Aerobní bakterie (gram negativní)
Branhamella catarrhalis	Proteus mirabilis
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes)
Klebsiella pneumoniae
Neisseria meningitidis
Proteus hauseri (Proteus vulgaris)
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella enteritidis
Shigella flexneri
Yersinia enterocolitica

Poznámka: Tato tabulka neposkytuje úplný seznam bakterií běžně se vyskytujících u bakteriální vaginózy/vaginitidy. Tento seznam nezpochybňuje individuální aktivitu účinných látek obsažených v léku Polygynax Virgo ve vztahu k jiným kmenům bakterií.

Synergie polymyxinu B a neomycinu. Studie in vitro ukázaly, že polymyxin B a neomycin ve složení léku Polygynax Virgo mají komplementární spektra účinku, což vede k aditivnímu účinku proti čtyřem hlavním kmenům bakterií, které způsobují bakteriální vaginitidu/vaginózu (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).

Spektrum antifungální aktivity léku Polygynax Virgo. Výzkum in vitro posouzením citlivosti kmenů Candida stanovením minimální inhibiční koncentrace (MIC) nystatinu potvrzuje, že kmeny Candida albicans и Candida non-albicans mají srovnatelnou citlivost k nystatinu.

Kmeny	MIC50, mg/l	MIC90, mg/l	Hodnota MIC, mg/l minimum-maximum
Candida albicans (n = 113)	2	4	1-4
candida glabrata (n = 54)	4	4	4
Candida krusei (n = 11)	4	4	4
Candida tropicalis (n = 11)	2	4	2-4
Candida parapsilosis (n = 11)	4	4	2-4

MIC₅₀ — MIC inhibující 50 % izolátů; MIC₉₀ — MIC inhibující 90 % izolátů.

Aktivita proti laktobacilům. Výzkum in vitro posoudit dopad na hlavní laktobacily přítomné ve vaginální flóře za fyziologických podmínek (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri a Lactobacillus jensenii), ukazuje, že účinné látky léku Polygynax Virgo v koncentracích, které se nacházejí v poševním prostředí po podání léku v doporučeném dávkování, neovlivňují růst indikovaných typů laktobacilů.

Farmakokinetika

Indikace

Lokální léčba vaginálních infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

• aerobní vaginitida;
• kandidální vulvovaginitida;
• smíšená vaginitida;
• nespecifická vaginitida.

• před chirurgickým zákrokem v oblasti genitálií;
• před nitroděložními diagnostickými výkony.

Je třeba vzít v úvahu oficiální klinické pokyny pro použití antibakteriálních látek.

Kontraindikace

• přecitlivělost na neomycin, nystatin, polymyxin B nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz „Složení“);
• současné použití léku s mužskými polyuretanovými kondomy, ženskými kondomy a diafragmami (viz „Interakce“);
• alergické reakce na arašídy nebo sóju (kvůli přítomnosti sójového oleje);
• Nedoporučuje se používat v kombinaci se spermicidy.

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje o použití přípravku Polygynax Virgo u těhotných a kojících žen jsou omezené, a proto se nedoporučuje užívat lék během těhotenství a kojení.

Užívání léku podle pokynů lékaře je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod/dítě.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Intravaginálně. Po odříznutí špičatého konce a lehkém zatlačení na tobolku vložte obsah tobolky do pochvy. Po zavedení léku do pochvy se kapsle zlikviduje.

Pokud vynecháte jednu nebo více tobolek, měli byste pokračovat v užívání léku v obvyklém dávkování.

Dávkovací režim

Léčba. Dospělí: vložte obsah jedné tobolky do pochvy po večerní toaletě před spaním. Průběh léčby je 12 dní; Děti: vložte obsah jedné tobolky do pochvy po večerní toaletě před spaním. Průběh léčby je 6 dní.

Prevence. Pro profylaktické účely se lék používá po dobu 6 dnů.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle názvu třídy orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100, ale

Při použití léku Polygynax Virgo jsou možné následující nežádoucí účinky.

Poruchy imunitního systému: frekvence neznámá – přecitlivělost (vyrážka, svědění, kopřivka, anafylaktické reakce).

Poruchy reprodukčního systému a mléčných žláz: frekvence neznámá – místní reakce (pálení, svědění, podráždění, zarudnutí a otok).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léku, aby bylo zajištěno nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.

Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor). 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1.

Тел.: +7 800-550-99-03.

e-mail: [email protected]

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Běloruská republika. UP „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“. 220037 Minsk, Tovarishchesky per., 2-a.

Tel./fax: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: [email protected], [email protected]

https://www.rceth.by

Interakce

Kontraindikované kombinace. Nepoužívejte s polyuretanovými pánskými kondomy, ženskými kondomy nebo diafragmami kvůli riziku protržení.

Nedoporučované kombinace. Nedoporučuje se používat v kombinaci se spermicidy, protože je možné snížení antikoncepčního účinku.

Nadměrná dávka

Při použití léku v souladu s návodem k použití (příbalová informace) je předávkování nepravděpodobné.

Nadměrné a dlouhodobé užívání léku může způsobit systémové účinky (z orgánu sluchu a ledvin), zejména u pacientů s renální insuficiencí.

Dlouhodobé užívání léku s sebou nese i zvýšené riziko vzniku alergického ekzému.

Zvláštní instrukce

V případě lokální nesnášenlivosti nebo alergické reakce by měla být léčba přerušena.

Senzibilizace na antibiotikum při lokální aplikaci může nepříznivě ovlivnit následné systémové použití stejného antibiotika nebo jiných antibiotik z této skupiny.

Opatření pro použití. Doporučená délka léčby by neměla být překročena kvůli riziku vzniku rezistentních kmenů a superinfekce. Vzhledem k absenci údajů o rozsahu absorpce neomycinu a polymyxinu B z povrchu sliznice nelze vyloučit riziko systémového účinku, zejména při renální insuficienci.

Droga obsahuje sójový olej a může způsobit hypersenzitivní reakce (kopřivka, anafylaktický šok).

Praktická doporučení. Při léčbě je nutné dodržovat hygienická doporučení (nosit bavlněné spodní prádlo, vyvarovat se sprchování a používání poševních tampónů) a v rámci možností eliminovat faktory, které se na vzniku onemocnění podílejí. Léčba by neměla být ukončena během menstruace. Ošetření je kompatibilní s použitím mužských latexových a polyizoprenových kondomů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Emulze pro intravaginální podání v kapslích. 3 tobolky v PVC/PVDC/hliníkovém blistru.

2 blistry s návodem k lékařskému použití (příbalová informace) v kartonové krabičce.

Производитель

Držitel rozhodnutí o registraci. Laboratoire Innotech Internationale 22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, Francie.

Zástupce držitele osvědčení o registraci na území Unie.

Ruská federace. OOO “INNOTEK”, 115035, Moskva, Sadovničeskaja nab., 71.

Тел.: +7 800-250-17-38.

e-mail: [email protected]

Běloruská republika. Zastoupení JSC “Laboratoire Innotech International” (Francouzská republika) v Běloruské republice. 220007, Minsk, st. Levková, 43 let, kancelář 313.

Тел./факс: +375 17-336-05-99.

e-mail: [email protected]

Analogy Polygynax Virgo emulze pro intravaginální podání 35000 35000 IU + 100000 6 IU + XNUMX XNUMX IU kapsle XNUMX ks.

• na předpis

Vaginální kapsle 12 ks.

Vaginální kapsle 6 ks.

vaginální čípky 10 ks.

Poslední cena: 444 ₽
není k dispozici

Návod k lékařskému použití Polygynax Virgo

• Forma vydání
• popis
• ATX kódy
• Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
• Účinná látka
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Indikace
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Lékové interakce
• Použití v těhotenství a laktaci
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Nozologie (kódy ICD)
• Indikace
• Kontraindikace pro použití
• Návod k použití, průběh a dávkování
• Držitel osvědčení o registraci
• Produkovaný

Ruský název produktu

Anglický název produktu

Forma vydání

Emulze pro intravaginální podání v kapslích

popis

Emulze pro intravaginální podání v tobolkách světle žluté až světle hnědé, měkké, oválného tvaru se špičatým prodlouženým koncem; Obsah tobolek je olejová emulze světle žluté až hnědé barvy.

1 Caps.
neomycin sulfát	35 000 IU
polymyxin B sulfát	35 000 IU
nystatin	100 000 IU

Pomocné látky: hydrogenovaný sójový olej, dimethicon 1000, Tefose 63 ®, estery kyseliny palmitové, estery kyseliny stearové.

Složení obalu tobolky: želatina, glycerol, dimethikon 1000, čištěná voda.

3 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
3 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

ATX kódy

G01AX Ostatní antiseptika a antimikrobiální látky pro léčbu gynekologických onemocnění

Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost

Lék s antibakteriálním a antifungálním účinkem pro lokální použití v gynekologii

Účinná látka

Farmakoterapeutická skupina

Kombinované antibiotikum (antibiotika: aminoglykosid + polyen + cyklický polypeptid)

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék. Má antibakteriální, baktericidní a protiplísňové účinky.

Působí baktericidně na grampozitivní (Staphylococus aureus, korynebakterie aj.) a gramnegativní mikroorganismy (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebdomsiella pneumoniae, Mycorealabacterium a pneumoniaeplasmae ehm ).

Působí fungicidně na patogenní houby, zejména kvasinkovité houby rodů Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Zlepšuje trofické procesy ve sliznici.

Indikace

cervicitida; vaginitida (bakteriální, plísňová nebo smíšená geneze); předoperační prevence infekčních komplikací při gynekologických zákrocích, před porodem, při instalaci antikoncepčního IUD, při intrauretrálních vyšetřeních.

Návod k použití, průběh a dávkování

Lokálně 1-2 jednotlivé dávky/den.

Lékové interakce

Nedoporučuje se užívat léky s touto kombinací současně se spermicidy, protože je možný pokles aktivity složek.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství a během kojení (kojení). Používá se v II-III trimestru těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Nežádoucí účinek

Místní reakce: pálení, svědění, podráždění, kontaktní ekzém.

Kontraindikace pro použití

přecitlivělost; 1. trimestr těhotenství; období laktace.

Zvláštní instrukce

Před použitím léku je nutné provést předběžný nátěr a provést bakteriologický rozbor.

Nozologie (kódy ICD)

B37.3 Kandidóza vulvy a pochvy N72 Zánětlivá onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) N76 Jiná zánětlivá onemocnění pochvy a vulvy N77.1 Vaginitida, vulvitida a vulvovaginitida zařazená jinde na antibiotika29.2 ktické účely)

Indikace

cervicitida; vaginitida (bakteriální, plísňová nebo smíšená geneze); předoperační prevence infekčních komplikací při gynekologických zákrocích, před porodem, při instalaci antikoncepčního IUD, při intrauretrálních vyšetřeních.

Kontraindikace pro použití

přecitlivělost; 1. trimestr těhotenství; období laktace.

Návod k použití, průběh a dávkování

Lokálně 1-2 jednotlivé dávky/den.

Držitel osvědčení o registraci

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Francie)

Produkovaný

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA (Francie)

EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE, PŘED POUŽITÍM BYSTE SE MĚLI PORADIT SE ODBORNÍKEM

Certifikáty a licence

Recenze

Dodávka

• Vyzvedněte v lékárně v Moskvě
• Volný

• Dodávka v Moskvě v rámci moskevského okruhu
• Objednávejte dříve 3 000 ₽
  200 ₽
• Objednávejte od 3 000 ₽
  Volný

• Dodávka v Moskvě mimo moskevský okruh * Kurkino, Mitino, Severnoje Butovo, Južnoje Butovo, Zhulebino, Novokosino, Kosino-Ukhtomsky, Solntsevo, Novoperedelkino, Rasskazovka, Nekrasovka
• Objednávejte dříve 3 000 ₽
  500 ₽ (* 200 ₽)
• Objednávejte od 3 000 ₽
  400 ₽ (*zdarma)

• Dodávka pro právnické osoby
• od roku 800