Vaginální kapsle. Měkké tobolky světle žluté až béžové barvy, oválného tvaru, obsahující polotekutou homogenní hmotu. Obsah tobolek může mít barvu od žluté po hnědou.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Neomycin je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Působí proti řadě grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů. Neomycin se ireverzibilně váže na specifické receptorové proteiny na podjednotce 30S ribozomů. To naruší syntézu proteinů v bakteriální buňce, produkují defektní proteiny, které pronikají buněčnou membránou, mění její permeabilitu a narušují další životně důležité procesy, což vede k baktericidnímu účinku.
Polymyxin B je polypeptidové antibiotikum. Polymyxin B interaguje s lipopolysacharidy membrán gramnegativních bakterií, což vede k narušení permeability membrány s následnou destrukcí bakteriální buňky.
Nystatin je polyenové antifungální činidlo, které působí na Candida spp. Nystatin se váže na steroly v buněčné membráně houby, mění buněčnou permeabilitu a způsobuje únik intracelulárního materiálu, což vede k buněčné smrti houby.
Spektrum antibakteriální aktivity
Výzkum in vitro, provedené za podmínek obnovujících vaginální prostředí, prokázaly baktericidní aktivitu Polygynaxu a také jeho účinek na hlavní bakterie způsobující bakteriální vaginózu (anaerobní bakterie) a aerobní vaginitidu (aerobní bakterie) při expoziční době 1 a 4 hodiny s použitím ředění /neutralizační metoda. Citlivost různých kmenů byla stanovena podle poklesu dekadického logaritmu bakteriální zátěže stanoveného pro každý kmen.
Hraniční body, které odlišují vnímavé kmeny od středních a rezistentních kmenů: vnímavé – logaritmické snížení bakteriální zátěže ≥3, rezistentní
Citlivost různých kmenů na lék Polygynax je uvedena v tabulce 1.
Citlivost různých kmenů na lék Polygynax
| Citlivé kmeny | Kmeny se střední citlivostí | Odolné kmeny |
| Mikroaerofilní bakterie | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| anaerobní bakterie | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Aerobní bakterie (grampozitivní) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (Skupina A) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (citlivé na meticilin) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (Skupina B) | ||
| Aerobní bakterie (gram negativní) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica | ||
Poznámka: Tabulka 1 poskytuje částečný seznam bakterií běžně se vyskytujících u bakteriální vaginózy/vaginitidy. Tento seznam nezpochybňuje individuální aktivitu účinných látek obsažených v léku Polygynax ve vztahu k jiným kmenům bakterií.
Synergie polymyxinu B a neomycinu
Výzkum in vitro ukázaly, že polymyxin B a neomycin v léku Polygynax mají komplementární spektra účinku, což vede k aditivnímu účinku proti čtyřem hlavním kmenům bakterií, které způsobují bakteriální vaginitidu/vaginózu (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Spektrum antifungální aktivity léku Polygynax
Výzkum in vitro posouzením citlivosti kmenů Candida stanovením minimální inhibiční koncentrace (MIC) nystatinu potvrzuje, že kmeny Candida albicans и Candida non-albicans mají srovnatelnou citlivost na nystatin (tabulka 2).
| Kmeny | MIC50, mg/l | MIC90, mg/l | Hodnota MIC, mg/l Minimum-maximální |
| Candida albicans (n = 113) | 2 | 4 | 1-4 |
| candida glabrata (n = 54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n = 11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n = 11) | 2 | 4 | 2-4 |
| Candida parapsilosis (n = 11) | 4 | 4 | 2-4 |
MIC50 — MIC inhibující 50 % izolátů.
MIC90 — MIC inhibující 90 % izolátů.
Aktivita proti laktobacilům
Výzkum in vitro posoudit dopad na hlavní laktobacily přítomné ve vaginální flóře za fyziologických podmínek (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), ukazuje, že účinné látky léku Polygynax v koncentracích, které se nacházejí v poševním prostředí po podání léku v doporučeném dávkování, neovlivňují růst indikovaných typů laktobacilů.
Farmakokinetika
Indikace
Lokální léčba vaginálních infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:
- aerobní vaginitida;
- kandidální vulvovaginitida;
- smíšená vaginitida;
- nespecifická vaginitida.
- předoperační prevence infekčních komplikací při gynekologických intervencích;
- před a po diatermokoagulaci děložního čípku;
- před intrauterinními diagnostickými postupy;
- před porodem.
Je třeba vzít v úvahu oficiální klinické pokyny pro použití antibakteriálních látek.
Kontraindikace
- přecitlivělost na neomycin, nystatin, polymyxin B nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz „Složení“);
- současné použití léku s polyuretanovými kondomy (mužské a ženské) nebo diafragmami (viz „Interakce“);
- alergické reakce na arašídy nebo sóju (kvůli přítomnosti sójového oleje);
- použití v kombinaci se spermicidy.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Údaje o použití přípravku Polygynax u těhotných žen jsou omezené, a proto se užívání léku během těhotenství nedoporučuje. Užívání léku podle pokynů lékaře je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Údaje o použití přípravku Polygynax u kojících žen jsou omezené, a proto se užívání léku během kojení nedoporučuje. Užívání léku podle pokynů lékaře je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2017.06.05
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: G01AA51 (Nystatin v kombinaci s jinými léky)
Účinné látky
- neomycin (neomycin) Rec.INN registrovaný WHO
- Nystatin (nystatin) Rec.INN registrovaný WHO
- polymyxin B (polymyxin B) Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Vaginální kapsle 35 000 IU+35 000 IU+100 000 IU: 6 nebo 12 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Polygynax
Vaginální tobolky jsou měkké, světle žluté až béžové barvy, oválné; Obsah tobolek je polotekutá homogenní hmota žluté až hnědé barvy.
| 1 Caps. | |
| neomycin sulfát | 35 000 IU |
| polymyxin B sulfát | 35 000 IU |
| nystatin | 100 000 IU |
Pomocné látky: Tefoz 63 ® – 125 mg, hydrogenovaný sójový olej – 30 mg, dimethicon 1000 – až 2500 mg.
Složení obalu tobolky: želatina – 381.2 mg, glycerol – 191.5 mg, dimethikon 1000 – 86.9 mg.
6 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
6 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék. Má antibakteriální, baktericidní a protiplísňové účinky.
Působí baktericidně na grampozitivní (Staphylococus aureus, korynebakterie aj.) a gramnegativní mikroorganismy (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebdomsiella pneumoniae, Mycorealabacterium a pneumoniaeplasmae ehm ).
Působí fungicidně na patogenní houby, zejména kvasinkovité houby rodů Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Zlepšuje trofické procesy ve sliznici.
Farmakokinetika
Je rovnoměrně distribuován po sliznici a poskytuje lokální baktericidní a fungicidní účinek; se prakticky nevstřebává z povrchu sliznice.
Indikace účinných látek léku Polygynax
cervicitida; vaginitida (bakteriální, plísňová nebo smíšená geneze); předoperační prevence infekčních komplikací při gynekologických zákrocích, před porodem, při instalaci antikoncepčního IUD, při intrauretrálních vyšetřeních.
| Kód ICD-10 | čtení |
| B37.3 | Kandidóza vulvy a pochvy |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| N76 | Jiná zánětlivá onemocnění pochvy a vulvy |
| N77.1 | Vaginitida, vulvitida a vulvovaginitida při infekčních a parazitárních onemocněních zařazených jinde |
| Z29.2 | Jiný typ profylaktické chemoterapie (profylaktické podávání antibiotik) |