Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.05.08
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A03AD01 (Papaverine)
Účinná látka: papaverin
BAN přijat pro použití ve Spojeném království
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Injekční roztok 2% (40 mg/2 ml): amp. 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Papaverin hydrochlorid
| Injekční roztok 2% | 1 ml | 1 ampér. |
| papaverin hydrochlorid | 20 mg | 40 mg |
2 ml – ampule (10) – kartonové balení.
2 ml – ampule (10) – kartonové krabice.
10 ml – ampule (10) – kartonové krabice.
Klinická a farmakologická skupina: Myotropní spazmolytikum
Farmakoterapeutická skupina: Antispasmodikum
Farmakologický účinek
Myotropní spazmolytikum. Inhibuje PDE, způsobuje akumulaci cAMP v buňce a snižuje obsah intracelulárního vápníku. Snižuje tonus hladkého svalstva vnitřních orgánů (gastrointestinální trakt, dýchací, močové, reprodukční systémy) a cév. Způsobuje dilataci tepen, zvyšuje průtok krve vč. intelektuální. Má hypotenzní účinek.
Ve vysokých dávkách snižuje dráždivost srdečního svalu a zpomaluje intrakardiální vedení.
Při použití v průměrných terapeutických dávkách je účinek na centrální nervový systém slabý.
Farmakokinetika
Biologická dostupnost je 54 %. Vazba na plazmatické bílkoviny – 90 %. Je dobře distribuován v těle a proniká histohematickými bariérami. Metabolizováno v játrech.
T 1/2 – 0.5-2 hodiny Lze zvýšit na 24 hodin.
Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů. Během dialýzy je zcela odstraněn z krve.
Indikace účinných látek léčiva Papaverin hydrochlorid
Křeče hladkých svalů břišních orgánů, průdušek, periferních cév, mozkových cév, ledvin; angina pectoris (jako součást kombinované léčby).
Jako adjuvans pro premedikaci.
| Kód ICD-10 | čtení |
| G45 | Přechodné přechodné cerebrální ischemické ataky [attaky] a související syndromy |
| I20 | Angina pectoris [angina pectoris] |
| I73.0 | Raynaudův syndrom |
| I73.9 | Onemocnění periferních cév, blíže neurčené (včetně intermitentní klaudikace, arteriálního spasmu) |
| J45 | Астма |
| K80 | Onemocnění žlučových kamenů [cholelitiáza] (včetně jaterní koliky) |
| N23 | Renální kolika, blíže neurčená |
| R10.4 | Jiná a blíže neurčená bolest břicha (kolika) |
| R51 | Bolesti hlavy |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Orálně – 40-60 mg 3-5krát denně. Rektálně – 20-40 mg 2-3krát denně.
Při intramuskulárním, subkutánním nebo intravenózním podání je jedna dávka pro dospělé 10-20 mg; interval mezi injekcemi je nejméně 4 hodiny. U starších pacientů není počáteční jednotlivá dávka vyšší než 10 mg. Pro děti ve věku 1 až 12 let je maximální jednotlivá dávka 200-300 mcg/kg.
Nežádoucí účinek
Možné: nevolnost, zácpa, ospalost, zvýšené pocení, arteriální hypotenze, zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Při rychlém intravenózním podání, stejně jako při použití ve vysokých dávkách: rozvoj AV blokády, poruchy srdečního rytmu.
Kontraindikace pro použití
AV blokáda, glaukom, těžké selhání jater, stáří (riziko rozvoje hypertermie), děti do 6 měsíců, přecitlivělost na papaverin.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství a kojení (kojení) nebyla bezpečnost a účinnost papaverinu stanovena.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při těžkém selhání jater.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí mladších 6 měsíců.
Použití u starších pacientů
Kontraindikováno ve stáří (riziko rozvoje hypertermie).
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u stavů po traumatickém poranění mozku, chronickém selhání ledvin, nedostatečnosti nadledvin, hypotyreóze, hyperplazii prostaty, supraventrikulární tachykardii, šokových stavech.
IV by měla být podávána pomalu a pod dohledem lékaře.
Během období léčby je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Lékové interakce
Při současném použití s anticholinergními léky mohou být anticholinergní účinky zesíleny.
Předpokládá se, že při současném použití s alprostadilem pro intrakavernózní aplikaci existuje riziko rozvoje priapismu.
Existují zprávy o snížení účinnosti levodopy při současném užívání.
Snižuje hypotenzní účinek methyldopy.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Edetát disodný (disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové) – 0,05 mg, methionin – 0,1 mg, voda na injekci – do 1 ml.
Popis dávkové formy
Transparentní roztok od světle žluté po zelenožlutou barvu.
Farmakokinetika
Biologická dostupnost je v průměru 54 %. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Distribuován v těle proniká přes histohematické bariéry. Metabolizováno v játrech. Poločas rozpadu (T 1/2 ) je 0,5–2 hodiny (lze prodloužit až na 24 hodin). Je vylučován ledvinami ve formě metabolitů. Zcela odstraněn z krve hemodialýzou.
Farmakodynamika
Papaverin snižuje tonus hladkého svalstva, a proto má vazodilatační a antispasmodický účinek. Je inhibitorem enzymu fosfodiesterázy. Způsobuje intracelulární akumulaci cyklického 3,5-adenosinmonofosfátu a snížení hladiny vápenatých iontů, což vede k relaxaci hladkého svalstva vnitřních orgánů (gastrointestinální trakt, dýchací a urogenitální systém) a cév. Účinek papaverinu na centrální nervový systém je slabý, ale ve velkých dávkách má sedativní účinek. Ve velkých dávkách snižuje dráždivost srdečního svalu a zpomaluje intrakardiální vedení.
Indikace
Křeč hladkého svalstva břišních orgánů (cholecystitida, pylorospasmus, spastická kolitida), průdušek (bronchospasmus), močových cest (renální kolika), periferních cév dolních končetin (endarteritida), cév mozku. Jako adjuvantní lék k premedikaci.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, porucha atrioventrikulárního vedení, glaukom, těžké selhání jater, komatózní stav, respirační deprese, stáří (riziko rozvoje hypertermie), dětství (do 6 měsíců).
S opatrností
Lék by měl být podáván s opatrností a v malých dávkách oslabeným pacientům, stejně jako pacientům s traumatickým poraněním mozku, poruchou funkce ledvin, hypotyreózou, nedostatečností nadledvin, hypertrofií prostaty, stejně jako pacientům se supraventrikulární tachykardií a pacientům v šokovém stavu. .
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují dostatečné klinické údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti užívání papaverinu během těhotenství. Studie na zvířatech mají omezené údaje o reprodukční toxicitě a použití papaverinu ve výzkumu in vitro u různých zvířat to mělo za následek teratogenní účinky (včetně defektů neurální trubice). Není známo, zda papaverin proniká placentární bariérou nebo do mateřského mléka. V tomto ohledu by měl být papaverin používán během těhotenství pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku odůvodňuje potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně.
Jedna dávka pro dospělé 20–40 mg (1–2 ml roztoku 20 mg/ml), interval mezi podáními ne kratší než 4 hodiny.
Intravenózní aplikace se provádí po předběžném naředění léčiva v 10–20 ml izotonického (0,9%) roztoku chloridu sodného.
Maximální jednorázová dávka pro děti od 6 měsíců do 1 roku je 1 mg, od roku 1 do roku 12 maximální jednotlivá dávka 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti.
U dětí ve věku od 12 do 18 let Dávkovací režim odpovídá dávkovacímu režimu pro dospělé.
U starších osob by maximální jednotlivá dávka neměla překročit 10 mg.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nežádoucí účinky (AR) jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů podle slovníku MedDRA v souladu s klasifikací Světové zdravotnické organizace (WHO) pro četnost AR: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné – eozinofilie.
Poruchy imunitního systému
Frekvence neznámá : anafylaktoidní reakce.
Poruchy nervového systému
Často – ospalost.
Poruchy srdce
zřídka – ventrikulární extrasystol.
Cévní poruchy
Často – snížení krevního tlaku.
Gastrointestinální poruchy
Často – nevolnost, zácpa.
Poruchy jater a žlučových cest
zřídka – zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz.
Poruchy kůže a podkoží
Často – erytematózní vyrážka, kopřivka, méně časté svědění kůže;
Zřídka – zvýšené pocení.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu
Frekvence neznámá – pálení v místě vpichu.
Při rychlém intravenózním podání, stejně jako při použití vysokých dávek, je možný rozvoj atrioventrikulárního bloku a jiných srdečních arytmií.
Interakce
Papaverin snižuje antiparkinsonský účinek levodopy. V kombinaci s barbituráty se zvyšuje protikřečový účinek papaverinu. Při použití v kombinaci s tricyklickými antidepresivy, prokainamidem, reserpinem a chinidinem může dojít ke zvýšení hypotenzního účinku. Při současném použití s anticholinergními léky může dojít ke zvýšení anticholinergních účinků. Při současném použití s alprostadilem k intrakavernózní aplikaci existuje riziko rozvoje priapismu. Snižuje hypotenzní účinek methyldopy.
Nadměrná dávka
Diplopie (dvojité vidění), slabost, snížený krevní tlak, ospalost.
Symptomatické (udržování krevního tlaku).
Zvláštní instrukce
Účinek léku na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Při užívání léku je třeba dbát opatrnosti při řízení automobilu a při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože Jsou možné následující nežádoucí účinky: snížený krevní tlak, ospalost a abnormální srdeční rytmus.
Forma vydání
Injekční roztok 20 mg/ml.
2 ml nebo 10 ml v ampulích z neutrálního skla nebo bezbarvého skla I. hydrolytické třídy s lomovými body nebo kroužky.
10 ampulí spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Jméno, adresa výrobce a adresa místa výroby léčivého přípravku/organizace přijímající reklamace
680001, Ruská federace, Chabarovská oblast, Chabarovsk, st. Taškentská, 22
Tel./fax: (4212) 53‑91‑86
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 20.08.2024
Analogy (synonyma) léku Papaverin hydrochlorid
Papaverin bufus
Papaverin Medisorb
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023