Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.06.19
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ALKALOID AD Skopje (Republika Severní Makedonie)
ATX kód: J01DD08 (Cefixime)
Účinná látka: cefixim
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 400 mg: 6, 7 nebo 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Pancef ®
Potahované tablety jsou krémově bílé, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| cefixim trihydrát | 447.63 mg |
| což odpovídá obsahu cefiximu | 400 mg |
Pomocné látky: želatina, dihydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, stearát hořečnatý, laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza.
Složení obalu: hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171).
5 ks. — blistr (2) — kartonové obaly.
6 ks. — blistr (1) — kartonové obaly.
7 ks. — blistr (1) — kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: cefalosporin III generace
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum-cefalosporin
Farmakologický účinek
Polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro perorální podání se širokým spektrem účinku. Má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je způsoben inhibicí syntézy buněčné membrány patogenu. Cefixim je odolný vůči působení β-laktamáz produkovaných většinou grampozitivních a gramnegativních bakterií.
In vitro je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus agalactiae; gramnegativní bakterie: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diverscens, Serratia marces
In vitro a v klinické praxi je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupiny D, Listeria monocytogenes a většina Staphylococcus spp. jsou rezistentní na cefixim. (včetně kmenů rezistentních na meticilin), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je biologická dostupnost cefiximu 40–50 % bez ohledu na příjem potravy, avšak Cmax cefiximu v séru je dosaženo rychleji o 0.8 hodiny, když se lék užívá s jídlem. Vazba na plazmatické proteiny, zejména albumin, je 65 %. Asi 50 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí do 24 hodin, asi 10 % dávky se vyloučí žlučí. T 1/2 závisí na dávce a je 3-4 hodiny U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC od 20 do 40 ml/min se T 1/2 zvyšuje na 6.4 hodiny, s CC 5-10 ml/min – až. do 11.5 hodiny.
Indikace účinných látek léku Pancef ®
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy: faryngitida, angína, sinusitida, akutní a chronická bronchitida, zánět středního ucha, nekomplikované infekce močových cest, nekomplikovaná kapavka.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A54 | Gonokoková infekce |
| H66 | Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J02 | Akutní faryngitida |
| J03 | Akutní tonzilitida |
| J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J31.2 | Chronická faryngitida |
| J32 | Chronická sinusitida |
| J35.0 | Chronická tonzilitida |
| J37 | Chronická laryngitida a laryngotracheitida |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N37.0 | Uretritida u nemocí zařazených jinde |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N77.1 | Vaginitida, vulvitida a vulvovaginitida při infekčních a parazitárních onemocněních zařazených jinde |