Aktivní složka: cefixim (jako cefixim trihydrát);Pomocné látky: MCC; předželatinovaný škrob; dihydrogenfosforečnan vápenatý; želatina; kukuřičný škrob; laurylsulfát sodný; stearát hořečnatý; hypromelóza; makrogol 4000; oxid titaničitý (E171)
Indikace pro použití Pancef
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na cefixim:
- infekce horních cest dýchacích (tonzilitida, faryngitida, sinusitida);
- otitis media;
- infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, tracheobronchitida);
- infekce močových cest;
- nekomplikovaná kapavka (močová trubice a děložní čípek).
Kontraindikace pro použití Pancef
- přecitlivělost na cefalosporiny, peniciliny, penicilamin;
- děti do 6 měsíců (pro suspenzi) a do 12 let (pro tablety).
S opatrností: stáří, selhání ledvin, kolitida (anamnéza).
Doporučení k použití
Uvnitř. Pro dospělé a děti starší 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg je doporučená denní dávka 400 mg (1krát denně nebo 200 mg 2krát denně). Pro nekomplikovanou kapavku – 400 mg jednou. Průměrná délka léčby je 7–10 dní.
Pro infekce způsobené Streptococcus pyogenes, průběh léčby by měl být alespoň 10 dní.
V případě poruchy funkce ledvin se dávka stanoví v závislosti na clearance kreatininu v krevním séru: s clearance kreatininu 21–60 ml/min nebo u pacientů na hemodialýze by měla být denní dávka snížena o 25 %; Pokud je kreatininu Cl 20 ml/min nebo méně nebo u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu, měla by být denní dávka snížena 2krát.
Farmakologický účinek
Pancef je širokospektrální antibakteriální (baktericidní).
Farmakodynamika
Cefixim je cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro perorální podání s výraznou antibakteriální aktivitou proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů.
Mechanismus účinku je způsoben inhibicí syntézy buněčné membrány patogenu. Rezistentní vůči beta-laktamázám grampozitivních i gramnegativních mikroorganismů.
Vysoce aktivní proti Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (včetně kmenů produkujících beta-laktamázy), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (vč. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., některé kmeny Streptococcus, Enterococcus spp.(meticilin-rezistentní kmeny), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, většina kmenů Staphylococcus, Enterobacter a Clostridium odolný vůči cefiximu.
Farmakokinetika
Sání. Po perorálním podání je absorpce cefiximu 40–50 % bez ohledu na příjem potravy; Je však třeba poznamenat, že Cmax v krevním séru jsou dosaženy rychleji o 0,8 hodiny, když se lék užívá s jídlem. Při užívání léku ve formě tablet v dávce 400 mg Cmax v plazmě je 3,5 μg/ml. Tmax – 2-6 hodiny.
Po užití suspenze Cmax (ve srovnání s tablety) je o 25–50 % vyšší. Tmax — 2–6 hodin pro suspenzi 400 mg/5 ml a 2–5 hodin pro suspenzi 200 mg/5 ml. Tmax v krevní plazmě tvoří také 2–6 hodin.
Rozdělení. Vazba na plazmatické proteiny je 50–60 %. PROTId je 0,6–1,1 l/kg. Vysoké koncentrace léku zůstávají po dlouhou dobu v krevním séru, žluči a moči.
Metabolismus. Neexistují žádné údaje o metabolitech cefiximu.
Vybrání. Cefixim se vylučuje převážně ledvinami glomerulární filtrací v nezměněné formě – 50%, se žlučí – 10%.
T1/2 u zdravých dobrovolníků je v průměru 3-4 hodiny, v některých případech až 9 hodin1/2 umožňuje jednorázové dávkování.
Při renální dysfunkci s kreatininem Cl 20–40 ml/min T1/2 zvyšuje a průměrně 6,4 hodiny, s kreatininem Cl 5–20 ml/min T1/2 – 11,5 hodiny
Nežádoucí účinky přípravku Pancef
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, svědění kůže, svědění v oblasti genitálií, eozinofilie, horečka, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, tinitus.
Z urogenitálního systému: zánět pochvy.
Z močového systému: intersticiální nefritida.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, stomatitida, průjem, bolest břicha, zácpa, pseudomembranózní enterokolitida, dysbakterióza, cholestáza; cholestatická žloutenka.
Ze strany hematopoetických orgánů: pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, krvácení.
Laboratorní indikátory: zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperbilirubinémie, zvýšený dusík močoviny, hyperkreatininémie, zvýšená PV.
Ostatní: kandidóza, rozvoj hypovitaminózy B, dušnost.
Zvláštní instrukce
Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika. Pokud se objeví alergická reakce, přestaňte lék používat a v případě potřeby proveďte vhodná opatření.
Stejně jako u jiných antibakteriálních léků může dlouhodobé užívání cefiximu narušit normální střevní mikroflóru, což může vést ke zvýšení Clostridium difficilezpůsobit těžký průjem a pseudomembranózní kolitidu.
Během léčby je možný falešně pozitivní přímý Coombsův test a falešně pozitivní test moči na glukózu a ketonurii.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené projevy popsaných nežádoucích účinků.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická a podpůrná terapie.
Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.
Lékové interakce
Blokátory tubulární sekrece (allopurinol, diuretika atd.) zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést ke zvýšené toxicitě.
Cefixim snižuje protrombinový index a zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií.
Antacida obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý zpomalují vstřebávání léčiva. Při současném použití cefiximu a karbamazepinu se koncentrace karbamazepinu zvyšuje.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě 15–25°C. Doba použitelnosti: 3 roky.