Pomocné látky: oxid titaničitý, sacharóza, škrobový sirup, indigokarmín, methylparaben, želatina, hypromelóza, propylparaben.
Forma vydání
Růžové tobolky s modrým uzávěrem, uvnitř jsou malá kulovitá nažloutlá granule.
- 5 nebo 15 tobolek v blistrovém balení – jedno balení v kartonové krabičce;
- 5 tobolek v blistrovém balení – tři balení v kartonové krabičce;
- 4, 10, 14, 20 nebo 30 tobolek v blistrovém balení – deset balení v kartonové krabičce;
- 50 kapslí v polymerové nádobě – jedna nádoba v kartonové krabici.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Lék má širokou škálu antifungálních účinků. Chemicky jde o derivát triazol. Akce je realizována díky schopnosti itrakonazolа potlačit biosyntézu ergosterol buněčná stěna hub.
Ukazuje aktivitu ve vztahu k houby podobné kvasinkám typ, dermatofyty и kvasnice narození: Trichophyton, Microsporum, Pityrosporum, Candida, Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, stejně jako houby Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis.
Farmakokinetika
Při perorálním podání je maximální biologické dostupnosti dosaženo při podání bezprostředně po jídle. Nejvyšší koncentrace v plazmě je zaznamenána po 4 hodinách.
Vazba na krevní bílkoviny dosahuje 99,8 %. Lék se hromadí v keratinových tkáních 4krát aktivněji než v plazmě.
V kůži terapeutické koncentrace přetrvávají až měsíc po dokončení 4týdenního léčebného cyklu. Droga je také dobře distribuována v orgánech, které jsou náchylnější k houbovým infekcím.
Transformuje se v játrech s produkcí velkého množství metabolity, z toho pouze hydroxyitrakonazol má antimykotický účinek srovnatelný s itrakonazol. Poločas rozpadu může dosáhnout 36 hodin. Až 18 % podané dávky se vyloučí stolicí. Dalších 35 % dávky se vyloučí močí jako deriváty do sedmi dnů.
Indikace pro použití
Kontraindikace
- Společné přijetí Mizolastin, Terfenadin, Astemizol, Dofetilid, Cisaprid, Chinidin, Triazolam, Pimozid, Midazolam (přeměněno pomocí enzymu CYP3A4) Nebo Inhibitory HMG-CoA reduktázy(Např Lovastatin, simvastatin).
- Senzibilizace ke složkám léku.
Používejte opatrně, když těhotenství, v dětství, at Srdeční selhání v těžké formě poškození jater.
Nežádoucí účinky
- Alergické reakce: Stevens-Johnsonův syndrom, kopřivka, vyrážka na těle, svědění, angioedém.
- Reakce zvenčí trávení: nevolnost, dyspepsie, bolest žaludku, zácpadočasné zvýšení jaterních enzymů, hepatitida, cholestatická žloutenka, těžké poškození jater toxického původu.
- Reakce zvenčí nervová činnost: bolesti hlavy, anorexie, головокружение, únava, periferní neuropatie.
- Reakce zvenčí genitourinární sféra: změny v menstruačním cyklu, hyperkreatininémie, tmavé zbarvení moči.
- Reakce zvenčí metabolismus: hypokalémie, edém.
- Reakce zvenčí krevní oběh: otok, selhání srdce stagnující typ, plicní otok.
- Další reakce: alopecie.
Návod k použití Orungaminu (způsob a dávkování)
Pro lepší vstřebávání by měl být Orungamin užíván ihned po jídle. Tobolky se doporučuje polykat celé.
Orungamin, návod k použití
na vulvovaginální kandidóza Předepište dvě kapsle léku dvakrát (ráno a večer) během jednoho dne nebo dvě kapsle jednou denně po dobu tří dnů.
na pityriasis versicolor Předepište dvě tobolky léku jednou denně po dobu jednoho týdne.
na dermatomykóza Pro hladkou pokožku se předepisují dvě kapsle léku jednou denně po dobu jednoho týdne nebo jedna kapsle léku jednou denně po dobu dvou týdnů.
na houbová keratitida Předepište dvě tobolky léku jednou denně po dobu tří týdnů. Léze na silně keratinizovaných oblastech kůže (ruce a nohy) vyžadují další léčbu jednou tobolkou denně po dobu dvou týdnů.
Během léčby orální kandidóza Předepište jednu kapsli denně po dobu dvou týdnů.
Při perorálním podání může být biologická dostupnost itrakonazolu snížena u jedinců s poruchou imunita na neutropenie, AIDS nebo po transplantaci orgánů. V těchto případech může být nutné zdvojnásobit dávku.
Během léčby onychomykóza Používá se metoda pulzní terapie. Jeden cyklus pulzní terapie spočívá v užívání dvou tobolek Orungaminu dvakrát denně po dobu sedmi dnů. Na terapii plísňové infekce nehtů Jsou předepsány 2 kurzy pulzní terapie. Na terapii plísňové infekce nehtů na nohou Jsou předepsány tři cykly pulzní terapie. Interval mezi kurzy je dvacet dní. Výsledky budou viditelné po dokončení terapie, když nehtové ploténky dorostou.
Během léčby onychomykóza Lék je možné užívat i nepřetržitě, dvě kapsle denně po dobu 90 dnů.
na generalizované mykózy Doporučené dávky se liší v závislosti na typu infekce.
na aspergilóza Předepište dvě kapsle jednou denně po dobu 3-5 měsíců, invazivní nebo šířeno S progresí onemocnění lze dávku zvýšit na 200 mg dvakrát denně.
na kandidóza Předepište jednu až dvě kapsle denně po dobu 3 až 30 týdnů.
na kryptokokóza (kromě případů komplikací) meningitida) předepisujte dvě tobolky jednou denně po dobu 2-12 měsíců.
na kryptokoková meningitida Předepište dvě kapsle dvakrát denně po dobu 2-12 měsíců.
na histoplazmóza Předepište dvě tobolky až dvakrát denně po dobu 8 měsíců.
na sporotrichóza Předepište jednu kapsli jednou denně po dobu 3 měsíců.
na parakokcidioidomykóza Předepište jednu kapsli jednou denně po dobu 6 měsíců.
na chromomykóza Předepisujte jednu nebo dvě kapsle jednou denně po dobu 6 měsíců.
na blastomykóza Předepisujte jednu nebo dvě tobolky až dvakrát denně (v závislosti na závažnosti) po dobu šesti měsíců.
Nadměrná dávka
Případy předávkování přípravkem Orungamin nebyly popsány.
Pokud bylo dosaženo stavu předávkování, je nutné provést výplach žaludku a užít lék během první hodiny po užití léku. aktivní uhlí. Doporučuje se také symptomatická terapie. Hemodialýza neefektivní. Selektivní protijed neznámý.
Interakce
Současné užívání s se nedoporučuje. Rifabutin, Rifampicin и fenytoin (silný aktivátory mikrozomálních enzymů), protože tyto léky mohou snížit koncentraci itrakonazol v krvi. Studie farmakologických interakcí s jinými aktivátory jaterních enzymů nebyly provedeny, ale podobný účinek by se měl očekávat od léků, jako je např Fenobarbital, karbamazepin и isoniazid.
Itrakonazol může inhibovat metabolismus látek, které se přeměňují pomocí izoenzym CYP3A4. Důsledkem toho může být zvýšení nebo prodloužení účinku těchto léků. Během léčby itrakonazol Je zakázáno používat transformační prostředky izoenzym CYP3A4 (Cisaprid, Astemizol, Terfenadin, Mizolastin, Chinidin, Triazolam, Dofetilid, Midazolam, Pimozid) A Inhibitory HMG-CoA reduktázy (Např Lovastatin и Simvastatin).
Inhibitory vápníkového kanálu mají negativně inotropní účinek, který může stimulovat podobný účinek v itrakonazol. Itrakonazol zase může snižovat metabolismus inhibitory vápníkového kanálu.
Silný inhibitory CYP3A4 (indinavir, ritonavir, klarithromycin и Erythromycin) jsou schopny zvýšit biologickou dostupnost itrakonazol.
Prostředky, které při společném použití itrakonazol Doporučuje se sledovat jejich obsah v krvi za účelem případné úpravy dávky: inhibitory HIV proteázy (saquinavir, indinavir, ritonavir); řada protinádorových léků (busulfan, alkaloidy brčál růžový, docetaxel, trimetrexát); řádek imunosupresiva (takrolimus, cyklosporin, sirolimus); perorální antikoagulancia; inhibitory vápníkového kanálu, transformované za účasti CYP3A4 (virapamil, dihydropyridin); jiné drogy – Alprazolam, Digoxin, Buspiron, Carbamazepin, Alfentanil, Brotizolam, Methylprednisolon, Rifabutin, Ebastin, Reboxetin.
Podmínky prodeje
Lze zakoupit pouze na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 24 stupňů.
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Itrakonazol má negativně inotropní účinek. Existují zprávy o případech výskytu Srdeční selhání, způsobené užíváním léku, takže tento lék by neměl být doporučován lidem s srdeční selhání kromě zvláštních případů, kdy je taková terapie naléhavě nutná.
Biologická dostupnost léku při perorálním podání může být u jedinců s selhání ledvin nebo jaterní cirhóza.
Ve velmi vzácných případech byly při užívání Orungaminu zjištěny závažné formy toxického poškození jater, a proto se doporučuje neustále sledovat jaterní testy u pacientů užívajících itrakonazol.