Antifungální přípravek pro vnější použití. Má fungistatický a fungicidní účinek v důsledku poškození cytoplazmatické membrány houby narušením biosyntézy sterolů. Snižuje se obsah ergosterolu a hromadí se obsah atypických sterických neplanárních sterolů.
Má široké spektrum účinku. Vysoce účinný proti nejběžnějším i vzácným patogenům plísňových infekcí nehtů: dermatofytům Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; kvasnicové houby Candida spp.; plísňové houby Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; houby z rodiny Dematiaceae Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; dimorfní houby Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Bakterie nejsou citlivé na amorolfin, s výjimkou aktinomycet. Propionibacterium acnes slabě citlivý.
Farmakokinetika
Při aplikaci na nehty proniká do nehtové ploténky a dále do nehtového lůžka, téměř úplně během prvních 24 hodin. Účinná koncentrace se v postižené nehtové ploténce udržuje po dobu 7-10 dnů po první aplikaci. Systémová absorpce je nevýznamná: plazmatické koncentrace jsou pod detekčním limitem detekčních metod (méně než 0,5 ng/ml).
Indikace
- léčba plísňových infekcí nehtů způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi;
- prevence plísňových infekcí nehtů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na amorolfin a další složky léčiva.
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k omezeným údajům o použití amorolfinu u těhotných a kojících žen se užívání léku během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
lokálně. Aplikujte na postižené nehty na rukou nebo nohou 1-2x týdně.
1. Před použitím laku Onyhelp® odstraňte nůžkami co největší část postiženého nehtu a pečlivě ošetřete postižená místa nehtu na jeho povrchu dodaným pilníkem.
2. Poté očistěte a odmastěte povrch nehtu alkoholovým hadříkem, který je součástí sady.
3. Ponořte aplikátor do laku. Aplikátor by měl být vyjmut z lahvičky, aniž byste se dotkli jejího hrdla, a přebytečný lak by se neměl otírat z hrdla lahvičky.
4. Naneste lak na povrch postiženého nehtu pomocí aplikátoru. Tento postup by měl být proveden u každého postiženého nehtu.
5. Lahvičku s lakem ihned po použití pevně uzavřete, aby nevyschla.
6. Po použití otřete aplikátor alkoholovým tamponem. Použitý ubrousek vyhoďte.
7. Nechte lak zaschnout asi 3-5 minut.
Aplikace dekorativního laku na nehty je možná nejdříve 10 minut po aplikaci laku na nehty Onihelp®. Před každou další aplikací Onikhelp® je nutné odstranit předchozí vrstvu laku lihovým tamponem, nehty opilovat a poté povrch očistit a odmastit lihovou utěrkou.
Používáte-li dekorativní lak, musíte před každou další aplikací Onichelp® z nehtů opatrně odstranit zbylý dekorativní lak, nehty opilovat a poté povrch očistit a odmastit alkoholovým hadříkem.
Po dokončení procedury si důkladně umyjte ruce. Pokud byl lak aplikován na nehty, musíte nejprve počkat, až úplně zaschne. Po zaschnutí laku je povoleno pravidelné mytí rukou a nohou mýdlem.
Léčba by měla být prováděna nepřetržitě, dokud není postižená oblast zcela zhojena a nehtová ploténka je regenerována.
Pokud pacient zapomene nanést lak v naplánovaný den, musí být aplikován co nejdříve.
Délka léčby je obvykle 6 měsíců u nehtů na rukou a 9 až 12 měsíců u nehtů na nohou.
Vzhledem k pomalému růstu nehtových plotének mohou být první známky zlepšení patrné až po 2-3 měsících užívání léku. Pokud do 3 měsíců nedojde ke zlepšení, doporučuje se poradit se s lékařem.
Aplikace u dětí. Neexistují žádné klinické údaje o použití léku u dětských pacientů, proto se nedoporučuje předepisovat dětem.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Při použití léku Onikhelp® jsou nežádoucí účinky vzácné. Poškození nehtů, jako je změna barvy, zničení nehtové ploténky, lámavost nehtů, může být důsledkem plísňové infekce nehtů.
Všechny nežádoucí účinky zaznamenané během užívání léku Onikhelp ® jsou uvedeny níže v souladu s přijatou klasifikací podle orgánových systémů a četností výskytu: velmi časté (≥10 %); časté (≥1 % a
Z imunitního systému: frekvence neznámá* – reakce přecitlivělosti (systémové alergické reakce)*.
Z kůže a podkoží: zřídka – poškození nehtů, změna barvy, onychokláza (křehkost nehtové ploténky), onychorrhexe (křehkost nehtové ploténky); velmi zřídka – pocit pálení na kůži; četnost není známa* – erytém*, pruritus*, kontaktní dermatitida*, kopřivka*, puchýře*.
* Údaje z pozorování po registraci.
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Interakce
Nadměrná dávka
Lék je určen k vnějšímu použití, proto v případě náhodného požití léku je třeba vypláchnout žaludek a provést symptomatickou léčbu.
Zvláštní instrukce
Pilník používaný k ošetření postižených nehtů by se neměl používat k ošetření zdravých nehtů.
Během léčby je třeba se vyvarovat použití umělých nehtů.
Zabraňte kontaktu s očima, ušima a sliznicemi. Pokud se vám lak dostane do očí, okamžitě je vypláchněte vodou.
Přípravek obsahuje etanol, takže jeho příliš častá nebo nesprávná aplikace může vést k podráždění nebo vysušení pokožky kolem nehtu.
Vyhněte se nanášení laku na kůži kolem nehtu.
Ubrousek obsahuje vysoce hořlavou látku.
Osoby pracující s organickými rozpouštědly (včetně ředidel barev, benzínu, petroleje) by měly nosit utěsněné rukavice na ochranu nehtů pokrytých lakem.
Aby lak nevysychal, po použití pevně uzavřete víko. Aby se víčko nepřilepilo, zabraňte tomu, aby se na závity dostal lak.
Pokud vynecháte nanášení laku, nenanášejte jej v přebytku ve více vrstvách, stačí pokračovat v ošetření dle návodu k použití.
Nevyhazujte žádný zbývající produkt do kanalizace nebo domovního odpadu.
Pacientům se stavy predisponujícími k rozvoji plísňových infekcí nehtů (porucha periferní cirkulace, diabetes mellitus, imunodeficience), stejně jako pacientům s dystrofií nehtů, se doporučuje konzultovat užívání léku s lékařem.
Pokud jsou více než 2/3 nehtové ploténky poškozeny nebo postiženy plísňovou infekcí, měli byste se také poradit s lékařem, aby vám předepsal souběžnou perorální léčbu.
Pokud se po aplikaci laku objeví systémové nebo lokální alergické reakce, měli byste jej okamžitě přestat používat a poradit se s lékařem. Pomocí odlakovače odstraňte přípravek z nehtů. Produkt by neměl být znovu aplikován.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Forma vydání
Lak na nehty, 5%. 2,5 a 5 ml v lahvičce z tmavého skla s plastovým uzávěrem s polymerovou výstelkou, která zabraňuje vysychání léku, a kroužkem pro kontrolu prvního otevření. 1 fl. spolu s návodem k použití je v kartonové krabici umístěno 30 alkoholových ubrousků v hermeticky uzavřených obálkách z hliníkové fólie, 60 pilníků a 10 aplikátorů.
Производитель
Hotová léková forma/primární balení/sekundární balení: Chanell Medical, Dublin Road, Loughrea, County Galway, Irsko.
Kontrola kvality uvolňování: BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika.
Držitel osvědčení o registraci. BELUPO, léky a kosmetika d.d. Chorvatská republika. 48000, Kopřivnica, st. Danica, 5.
Organizace přijímající reklamace spotřebitelů na území Ruské federace: zastoupení společnosti BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika, v Rusku. 119330, Moskva, Lomonosovskij pr-t, 38, 71–72.
Tel.: (495) 933-72-13; fax: (495) 933-72-15.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 30 °C. V uzavřeném obalu, ve svislé poloze, mimo zdroje tepla
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Necitlivé druhy: Aspergillus, Fusarium, Micorales.
Farmakokinetika
Při aplikaci na nehty proniká do nehtové ploténky a dále do nehtového lůžka, téměř úplně během prvních 24 hodin. Účinná koncentrace zůstává v postižené nehtové ploténce po dobu 7-10 dnů po první aplikaci. Systémová absorpce je nevýznamná: plazmatické koncentrace jsou pod detekčním limitem detekčních metod (méně než 0,5 ng/ml).
Indikace pro použití
•léčba plísňových infekcí nehtů způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi;
•prevence plísňových infekcí nehtů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na amorolfin a další složky léčiva.
Aplikace během těhotenství a kojení
Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Navenek. Aplikujte na postižené nehty na rukou nebo nohou 1-2x týdně
1. Před použitím laku Onihelp® je nutné odstranit co největší část postiženého nehtu nůžkami a postižená místa nehtu pečlivě ošetřit dodaným pilníkem.
povrch.
2. Poté očistěte a odmastěte povrch nehtu alkoholovým hadříkem, který je součástí sady.
3. Ponořte aplikátor do laku. Aplikátor by měl být vyjmut z lahvičky, aniž byste se dotkli jejího hrdla, a také ne
Přebytečný lak je třeba otřít na hrdle lahvičky.
4. Naneste lak na povrch postiženého nehtu pomocí aplikátoru.
5. Lahvičku s lakem ihned po použití pevně uzavřete, aby nevyschla.
6. Po použití otřete aplikátor ubrouskem. Použitý ubrousek vyhoďte.
7. Nechte lak zaschnout asi 3-5 minut.
Výše uvedený postup by měl být proveden pro každý postižený nehet.
Před každou další aplikací Onichelp® je nutné odstranit předchozí vrstvu laku lihovým tampónem, nehty opilovat a poté povrch očistit a odmastit lihovou utěrkou.
Léčba by měla být prováděna nepřetržitě, dokud není postižená oblast zcela zhojena a nehtová ploténka je regenerována.
Pokud jste zapomněli nanést lak v naplánovaný den, je třeba jej nanést co nejdříve.
Délka léčby je obvykle 6 měsíců u nehtů na rukou a 9 až 12 měsíců u nehtů na nohou.
Pokud do 3 měsíců nedojde ke zlepšení, doporučuje se poradit se s lékařem.
Nežádoucí účinek
K označení frekvence nežádoucích účinků se používá následující klasifikace: velmi často (>10 %), často (>1 % a 0,1 % a 0,01 % a
Vzácně je možné poškození nehtů, změna barvy nehtů, zvýšená lámavost a praskliny v nehtové ploténce, což může být důsledek plísňové infekce nehtu. Velmi vzácné – mírné krátkodobé pálení v oblasti nehtů po aplikaci léku, kontaktní dermatitida. Frekvence neznámá – erytém, pruritus, kopřivka, fykténa (povrchová pustula ve formě puchýře).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Lék je určen k vnějšímu použití, proto v případě náhodného požití léku je třeba vypláchnout žaludek a provést symptomatickou léčbu.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Zvláštní instrukce
• Pilník používaný k ošetření postižených nehtů by se neměl používat k ošetření zdravých nehtů!
• Během ošetření se vyhněte použití dekorativních laků na nehty a umělých nehtů.
• Zabraňte kontaktu laku s očima, ušima a sliznicemi.
• Ubrousek obsahuje vysoce hořlavou látku.
• Osoby pracující s organickými rozpouštědly (např. ředidly barev, benzínem, petrolejem atd.) by měly nosit uzavřené rukavice na ochranu laku na nehty.
• Abyste zabránili vysychání laku, po použití pevně uzavřete víko. Aby se víčko nepřilepilo, zabraňte tomu, aby se na závity dostal lak.
• Pokud jste vynechali aplikaci laku, nenanášejte jej v přebytku ve více vrstvách, pouze pokračujte v ošetření dle návodu k použití.
• Nevyhazujte žádný zbývající produkt do kanalizace nebo domovního odpadu.
• Pacientům se stavy predisponujícími k rozvoji plísňových infekcí nehtů (porucha periferní cirkulace, diabetes mellitus, imunodeficience), stejně jako pacientům s dystrofií nehtů, se doporučuje konzultovat užívání léku s lékařem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Forma vydání
2,5 ml a 5 ml v lahvičce z tmavého skla s plastovým uzávěrem s polymerovou výstelkou, která zabraňuje vysychání léku, a kroužkem pro kontrolu prvního otevření. Jedna lahvička spolu s návodem k použití, 30 alkoholových ubrousků v hermeticky uzavřených obálkách z hliníkové fólie, 60 pilníků a 10 aplikátorů je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 30 °C. Láhev by měla být skladována těsně uzavřená, ve svislé poloze, mimo dosah tepla.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Držitel osvědčení o registraci
BELUPO, léky a kosmetika d.d., Chorvatská republika, 48000, Koprivnica, Danica str., 5.
Производитель
Hotová léková forma/primární balení/sekundární balení: Chanell Medical, Dublin Road, Loughrea, County Galway, Irsko; vydávající kontrolu kvality: BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika, 48000, Koprivnica, Danica str., 5.
Organizace přijímající reklamace spotřebitelů na území Ruské federace: Zastoupení společnosti BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika v Rusku
Moskva, 119330, Lomonosovsky Prospekt, 38, 71-72 Telefon: +7(495)933-72-13, fax: +7(495)933-72-15.
28 prosince 2016 město
Onyhelp – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Onyhelp v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: