Forma uvolňování, balení a složení léku Omitox Gastro ®
Tvrdé želatinové tobolky s lehkým krémovým tělem a lehkým krémovým uzávěrem; Obsah tobolek jsou téměř bílé granule.
| 1 Caps. | |
| omeprazol | 10 mg |
| -«- | 20 mg |
Složení kapsle: želatina, kaštanová, čištěná voda.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Inhibitor H + -K + -ATPázy. Lék proti vředům
Farmakologický účinek
Lék proti vředům. Inhibuje enzym H+-K+-ATPázu (protonovou pumpu) v parietálních buňkách žaludku a tím blokuje konečnou fázi syntézy kyseliny chlorovodíkové. To vede ke snížení hladiny bazální a stimulované sekrece bez ohledu na povahu podnětu.
Po jednorázovém perorálním podání léku se účinek omeprazolu objeví během první hodiny a přetrvává po dobu 24 hodin, přičemž maximálního účinku je dosaženo po 2 hodinách. 20 po dobu 3 hodin Po vysazení Po užití léku je sekreční aktivita zcela obnovena během 17-3 dnů.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po perorálním podání léku se omeprazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, C max v plazmě je dosaženo po 0.5-1 hodině.
Biologická dostupnost je 30-40%. Vazba na plazmatické proteiny je asi 90 %.
Metabolismus a vylučování
Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech.
T 1/2 – 0.5-1 h Vylučuje se převážně močí ve formě metabolitů.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Při chronickém selhání ledvin se vylučování snižuje úměrně poklesu clearance kreatininu.
U starších lidí se vylučování omeprazolu snižuje, biologická dostupnost se zvyšuje.
Při selhání jater je biologická dostupnost 100 %, T 1/2 jsou 3 hodiny.
Indikace pro lék Omitox Gastro ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| B98.0 | Helicobacter pylori jako příčina nemocí zařazených jinde |
| E16.4 | Porucha sekrece gastrinu (hypergastrinemie, Zollinger-Ellisonův syndrom) |
| K21.0 | Gastroezofageální reflux s ezofagitidou |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K27 | Peptický vřed |
| Y45 | Analgetika, antipyretika a protizánětlivé léky |
Dávkovací režim
U duodenálního vředu v akutní fázi je lék předepsán v dávce 20 mg jednou denně po dobu 1-2 týdnů. V rezistentních případech může být dávka zvýšena na 4 mg/den.
Pro žaludeční vřed v akutní fázi a erozivní-ulcerózní ezofagitidu – 20-40 mg/den po dobu 4-8 týdnů.
Pro erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu způsobené užíváním NSAID – 20 mg/den po dobu 4-8 týdnů.
Pro eradikaci Helicobacter pylori – 20 mg 2krát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s antibakteriálními léky.
K prevenci exacerbace žaludečního vředu a duodenálního vředu je lék předepsán v dávce 10-20 mg / den.
K prevenci exacerbace refluxní ezofagitidy – 20 mg/den po dlouhou dobu (až 6 měsíců).
U Zollinger-Ellisonova syndromu se dávka volí individuálně v závislosti na počáteční úrovni žaludeční sekrece, obvykle začíná na 60 mg/den. V případě potřeby se dávka zvýší na 80-120 mg/den ve 2 dávkách.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by denní dávka neměla překročit 20 mg.
Tobolky se užívají perorálně s malým množstvím vody (obsah tobolky se nesmí žvýkat).
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, bolesti břicha, plynatost, sucho v ústech, poruchy chuti, stomatitida, přechodné zvýšení hladiny jaterních enzymů v krevní plazmě; u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater – hepatitida (včetně žloutenky), jaterní dysfunkce.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, neklid, ospalost, nespavost, parestézie, deprese, halucinace; u pacientů se závažnými doprovodnými somatickými onemocněními nebo předchozími závažnými onemocněními jater – encefalopatie.
Z muskuloskeletálního systému: svalová slabost, myalgie, artralgie.
Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie; v některých případech – agranulocytóza, pancytopenie.
Dermatologické reakce: svědění; v některých případech – fotosenzitivita, erythema multiforme, alopecie.
Alergické reakce: kopřivka, angioedém, bronchospasmus, intersticiální nefritida, anafylaktický šok.
Ostatní: periferní edém, zvýšené pocení, horečka, gynekomastie, zrakové postižení; zřídka – tvorba žaludečních žlázových cyst během dlouhodobé léčby (vznikají v důsledku inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové a jsou benigní a reverzibilní).
Nežádoucí účinky jsou zpravidla vzácné a reverzibilní.
Kontraindikace pro použití
Tvrdé neprůhledné želatinové kapsle s lehkým krémovým tělem a lehkým krémovým uzávěrem.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, zapijte malým množstvím vody (obsah tobolky se nesmí žvýkat).
Peptický vřed dvanáctníku v akutní fázi — 20 mg/den po dobu 2–4 týdnů (v rezistentních případech až 40 mg/den).
Žaludeční vřed v akutní fázi a erozivně-ulcerózní ezofagitida — 20–40 mg/den po dobu 4–8 týdnů.
Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu způsobené užíváním NSAID, — 20 mg/den po dobu 4–8 týdnů.
eradikace Helicobacter pylori — 20 mg 2krát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s antibakteriálními látkami.
Antirelapsová léčba žaludečních vředů a duodenálních vředů – 10-20 mg/den.
Antirelapsová léčba refluxní ezofagitidy — 20 mg/den po dlouhou dobu (až 6 měsíců).
Zollinger-Ellisonův syndrom — dávka se volí individuálně v závislosti na počáteční úrovni žaludeční sekrece, obvykle od 60 mg/den. V případě potřeby se dávka zvyšuje na 80–120 mg/den, v tomto případě se rozděluje na 2 dávky.
Forma vydání
Kapsle 10 mg, 20 mg. 10 kapslí každá. v pásech hliníkové fólie. 1, 2, 3 nebo 10 proužků dle použití v kartonovém obalu. 7, 10 kapslí. v blistrech vyrobených z PVC-hliníkové fólie; 1, 2, 3 nebo 10 blistrů v kartonové krabičce.
Производитель
Shreya Life Sciences Pvt. Ltd., Indie.
Shreya House, 301/A, Pereira Hill Road, Andheri (východ), Bombaj – 400 099, Indie.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu zastoupení
111033, Moskva, st. Zolotorozhsky Val, 11, budova 21.
Tel: (495) 796-96-36.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
V suchu, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 03.08.2023
Analogy (synonyma) léku Omitox
Omeprazol-Akrikhin
Losek® MAPS
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023