Pomocné látky: MCC; sodná sůl kroskarmelózy; laurylsulfát sodný; kukuřičný škrob; koloidní oxid křemičitý; stearát hořečnatý; přečištěný obal z mastku: hypromelóza; makrogol 400; purifikovaný mastek; oxid titaničitý; vyčištěná voda (ztráta při výrobě).
Indikace pro použití Norbactin
Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy, včetně:
- infekce močových cest;
- genitální infekce;
- nekomplikovaná kapavka;
- gastrointestinální infekce;
- prevence sepse u pacientů s neutropenií;
- cestovatelský průjem.
Kontraindikace pro použití Norbactinu
- přecitlivělost na norfloxacin nebo jiné léky ze skupiny fluorochinolonů;
- nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
- mozková arterioskleróza;
- porušení cerebrálního oběhu;
- epilepsie, konvulzivní syndrom;
- selhání ledvin/jater;
- těhotenství;
- období laktace;
- děti a dospívající (do 18 let).
Doporučení k použití
Akutní infekce močových cest – 400 mg dvakrát denně po dobu 7-10 dnů.
Akutní nekomplikovaná cystitida – 400 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů.
Recidivující nebo chronické infekce močových cest s exacerbacemi – 400 mg dvakrát denně po dobu 4 týdnů, poté v případě potřeby 400 mg denně po dobu až 12 týdnů.
Existují důkazy o významném snížení frekvence rekurentních infekcí močových cest u žen s častými recidivujícími infekcemi při profylaktickém podávání 200 mg Norbactinu jednou po pohlavním styku.
Chemoprofylaxe při urologických zákrocích, operacích a pooperačních infekcích – 400 mg XNUMXx denně před a po operaci, dle potřeby.
Akutní nekomplikované gonokokové infekce – 800 mg jednorázově.
Bakteriální střevní infekce – 400 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Prevence cestovatelského průjmu – 400 mg jednou denně (až 21 dní). Nedoporučuje se plošné užívání antibakteriálních látek k prevenci průjmu, lze je použít v rizikových oblastech, při výskytu zhoršujících faktorů (hypochlorhydrie, užívání antacidů a inhibitorů sekrece, dysgamaglobulinémie) a vysokého rizika komplikací v důsledku; dehydratace u somatických onemocnění, užívání diuretik, srdečních glykosidů.
Pro nejlepší účinnost a snášenlivost by měl být přípravek Norbactin užíván jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle. Neměl by se užívat s antacidy. Pacientům se doporučuje pít dostatek tekutin, aby se zabránilo krystalurii.
Pacienti s renální insuficiencí (clearance kreatininu od 10 do 30 ml/min/1.73 m2) — 400 mg jednou denně.
Užívání Norbactinu během těhotenství a kojení
Farmakologický účinek
NORBACTIN je antibakteriální látka ze skupiny fluorochinolonů. Má baktericidní účinek. Působí na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling a tím stabilitu bakteriální DNA. Destabilizace řetězce DNA vede ke smrti bakterií. Má široké spektrum antibakteriálních účinků.
Nežádoucí účinky Norbactinu
Z trávicího systému: anorexie, hořkost v ústech, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, pseudomembranózní enterokolitida (při dlouhodobém užívání), zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Z močového systému: krystalurie, glomerulonefritida, dysurie, polyurie, albuminurie, uretrální krvácení, hyperkreatininémie.
Ze strany nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, halucinace.
Ze strany kardiovaskulárního systému: tachykardie, arytmie, pokles krevního tlaku, mdloby, vaskulitida.
Alergické reakce: svědění kůže, kopřivka, edém, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z pohybového aparátu: artralgie, zánět šlach, ruptury šlach.
Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, eozinofilie, snížený hematokrit.
Další: kandidóza.
Zvláštní instrukce
Pokud je nutné předepsat Norbactin® během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Během léčby přípravkem by měli pacienti dostávat dostatečné množství tekutin (pod kontrolou diurézy).
Během léčby norfloxacinem bylo zaznamenáno zvýšení protrombinového indexu.
Při provádění chirurgických zákroků je třeba sledovat stav systému koagulace krve.
Během léčby přípravkem Norbactin® je třeba se vyhýbat přímému slunečnímu záření.
Pokud se objeví bolesti šlach nebo první známky tendovaginitidy, doporučuje se přestat užívat lék.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy. Vzhledem k možnému výskytu závratí by pacienti užívající Norbactin® měli být opatrní při řízení auta a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce (zejména při současném pití alkoholu).
Nadměrná dávka
Příznaky (3 g za 45 min): závratě, nevolnost, zvracení, ospalost, studený pot, oteklý obličej beze změn základních hemodynamických parametrů.
Léčba: výplach žaludku, adekvátní hydratační terapie s forsírovanou diurézou. Vyžaduje se vyšetření a pozorování v nemocnici po dobu několika dnů.
Neexistuje žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Současné podávání antacidů s obsahem hydroxidu hlinitého nebo hořečnatého a léků obsahujících železo, zinek a sukralfát snižuje absorpci norfloxacinu (interval mezi jejich podáním by měl být alespoň 4 hodiny).
Snižuje clearance theofylinu o 25 %, proto by při současném použití měla být dávka theofylinu snížena.
Současné podávání norfloxacinu s léky, které mají potenciál snižovat krevní tlak, může způsobit prudký pokles. V tomto ohledu by v takových případech, stejně jako při současném podávání anestetik obsahujících barbituráty, měla být monitorována srdeční frekvence, krevní tlak a parametry EKG.
Současné užívání s léky, které snižují práh záchvatů, může vést k rozvoji epileptiformních záchvatů.
Zvyšuje koncentraci nepřímých antikoagulancií, cyklosporinu (vzájemně) v krevním séru.
Snižuje účinek nitrofuranů.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí. Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti je 3 roky.