Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.06.16
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: J01AA07 (tetracyklin)
Účinná látka: tetracyklin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 100 mg: 20 nebo 40 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Tetracyklin
| Potahované tablety | Tabulka 1. |
| tetracyklin hydrochlorid | 100 mg |
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
40 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antibiotikum skupiny tetracyklinů
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum-tetracyklin
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibiotikum. Má bakteriostatický účinek v důsledku potlačení syntézy proteinů patogenů v důsledku narušení tvorby komplexu mezi transportní RNA a ribozomem.
Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (včetně Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (v kombinaci se streptomycinem); v případě kontraindikací použití léků ze skupiny penicilinů – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; také aktivní proti Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., většina kmenů Bacteroides fragilis, většina hub, viry, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis jsou rezistentní vůči tetracyklinu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je absorpce 75-77 %, s příjmem potravy klesá, vazba na plazmatické bílkoviny je 55-65 %.
Doba k dosažení C max po perorálním podání je 2-3 hodiny (dosažení terapeutické koncentrace může trvat 2-3 dny). Během následujících 8 hodin koncentrace postupně klesá. C max — 1.5-3.5 mg/l (k dosažení terapeutického účinku stačí koncentrace 1 mg/l). V těle je distribuován nerovnoměrně: C max je stanovena v játrech, ledvinách, plicích a v orgánech s dobře vyvinutým RES – slezina, lymfatické uzliny. Koncentrace ve žluči je 5-10krát vyšší než v krevním séru. Ve tkáních štítné žlázy a prostaty odpovídá koncentrace tetracyklinu koncentraci v plazmě; v pleurální, ascitické tekutině, slinách, mateřském mléce žen – 60-100% koncentrace v plazmě. Ve velkém množství se hromadí v kostní tkáni, nádorové tkáni, dentinu a sklovině mléčných zubů. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou. U neporušených mozkových blan není v mozkomíšním moku detekován nebo se nachází v nevýznamném množství (5-10 % koncentrace v plazmě). U pacientů s onemocněním CNS, zejména se zánětlivými procesy v mozkových plenách, je koncentrace v mozkomíšním moku 8-36 % koncentrace v plazmě. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. V d — 1.3-1.6 l/kg. Je mírně metabolizován v játrech. T 1/2 6-11 h, s anurií – 57-108 h Je detekován v moči ve vysoké koncentraci 2 h po podání a zůstává 6-12 h; Během prvních 12 hodin se ledvinami vyloučí až 10–20 % dávky. V menším množství (5-10 % z celkové dávky) je vylučován žlučí do střev, kde dochází k částečné reabsorpci, což podporuje dlouhodobou cirkulaci účinné látky v těle (enterohepatální oběh). Vylučování střevy je 20-50%. Během hemodialýzy se pomalu odstraňuje.
Indikace účinných látek léku Tetracyklin
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na tetracyklin: pneumonie a infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae, infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae a Klebsiella spp., bakteriální infekce močového a urogenitálního systému, infekce kůže a měkkých tkání, ulcerózní nekrotické gingivostomatitida, konjunktivitida, akné, aktinomykóza, střevní amebiáza, antrax, brucelóza, bartonelóza, chancroid, cholera, chlamydie, nekomplikovaná kapavka, granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum, listerióza, typ filis, trachom , tularémie, vybočuje.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A00 | Cholera |
| A06 | Amebiáza |
| A20 | Mor |
| A21 | Tularemie |
| A22 | antrax |
| A23 | Brucelóza |
| A32 | Listerióza |
| A42 | Aktinomykóza |
| A44 | bartonelóza |
| A50 | Vrozené syfilis |
| A51 | Časná syfilis |
| A52 | Pozdní syfilis |
| A54 | Gonokoková infekce |
| A55 | Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní) |
| A56 | Jiná pohlavně přenosná chlamydiová onemocnění |
| A57 | Venerologický vřed |
| A58 | Tříselný granulom |
| A66 | Yaws |
| A70 | Chlamydia psittaci infekce (psitakóza) |
| A71 | Trachom |
| A74 | Jiná onemocnění způsobená chlamydiemi |
| A75 | Tyfus |
| A77 | Skvrnitá horečka [rickettsiové onemocnění přenášené klíšťaty] |
| A79.1 | Rickettsióza způsobená Rickettsia akari |
| H10.0 | Mukopurulentní konjunktivitida |
| H10.2 | Jiná akutní konjunktivitida |
| H10.4 | Chronická konjunktivitida |
| H13.2 | Konjunktivitida u nemocí zařazených jinde |
| J14 | Pneumonie způsobená Haemophilus influenzae |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J15.0 | Pneumonie způsobená Klebsiella pneumoniae |
| J15.7 | Pneumonie způsobená Mycoplasma pneumoniae |
| J20 | Akutní zánět průdušek |
| J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
| K05 | Gingivitida a periodontální onemocnění |
| K12 | Stomatitida a související léze |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| L70 | Akné |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N37.0 | Uretritida u nemocí zařazených jinde |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| N74.3 | Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Při perorálním podání se jednotlivá dávka pro dospělé může pohybovat od 300 mg do 1.5 g v závislosti na indikaci, renální funkci a použitém léčebném režimu.
Pro děti starší 8 let – 20-25 mg/kg každých 6 hodin.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, zvracení, průjem, nevolnost, glositida, ezofagitida, gastritida, vředy žaludku a dvanáctníku, hypertrofie papil jazyka, dysfagie, hepatotoxický účinek, zvýšená aktivita jaterních transamináz, pankreatitida, stomatitida, kolitida, střevní dysbakterióza.
Z nervového systému: zvýšený intrakraniální tlak, bolest hlavy, závratě nebo nestabilita.
Z hematopoetických orgánů: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie.
Z močového systému: azotémie, hyperkreatininémie.
Alergické reakce: makulopapulózní vyrážka, kožní hyperémie, angioedém, anafylaktoidní reakce, lékem indukovaný systémový lupus erythematodes (SLE), fotosenzitivita, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, horečka, kopřivka, artralgie, perikarditida
Imunologické reakce: angioedém, anafylaktoidní reakce, lékem indukovaný systémový lupus erythematodes, eozinofilie, horečka, kopřivka, artralgie, perikarditida.
Z kůže: makulopapulózní vyrážka, kožní hyperémie, fotosenzitivita, exfoliativní dermatitida.
Ostatní: superinfekce, kandidóza, hypovitaminóza B, hyperbilirubinémie, změna barvy zubní skloviny u dětí.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na tetracyklin, leukopenie, selhání ledvin (CC
Selhání ledvin (CC>80-50 ml/min).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně v případě poruchy funkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék je kontraindikován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí do 8 let. Užívání tetracyklinu u dětí během vývoje zubů může vést k nevratným změnám jejich barvy.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů použití s ohledem na stav funkce ledvin.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobém užívání je nutné pravidelně sledovat funkce ledvin, jater a krvetvorných orgánů.
Může maskovat projevy syfilis, a proto, pokud je možná smíšená infekce, je nutný měsíční sérologický rozbor po dobu 4 měsíců.
Všechny tetracykliny tvoří stabilní komplexy s ionty vápníku v jakékoli kostotvorné tkáni. V tomto ohledu může příjem v období vývoje zubů způsobit dlouhodobé zbarvení zubů ve žluto-šedo-hnědé barvě, stejně jako hypoplazii skloviny.
V době léčby by měly být použity vitamíny skupiny B, K a pivovarské kvasnice jako prevence hypovitaminózy.
Tetracyklin by se neměl užívat současně s mlékem a jinými mléčnými výrobky, protože to narušuje vstřebávání antibiotika.
Vzhledem k možnému rozvoji fotosenzitivity je nutné omezit oslunění.
Lékové interakce
Léky obsahující kovové ionty (antacida, léky obsahující železo, hořčík, vápník) tvoří s tetracyklinem neaktivní cheláty, a proto je třeba se vyvarovat jejich současného podávání.
Je nutné se vyhnout kombinaci s peniciliny, cefalosporiny, které mají baktericidní účinek a jsou antagonisty bakteriostatických antibiotik (včetně tetracyklinu).
Při současném užívání tetracyklinu s retinolem se může vyvinout intrakraniální hypertenze.
Při současném použití s cholestyraminem nebo kolestipolem je pozorována zhoršená absorpce tetracyklinu.
Chymotrypsin zvyšuje koncentraci a trvání cirkulace tetracyklinu v těle.
V důsledku potlačení střevní mikroflóry snižuje protrombinový index (vyžaduje snížení dávky nepřímých antikoagulancií).
Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a zvyšuje riziko krvácení z průniku.
Ověřeno lékařkou Yudintseva Maria Sergeevna, kandidátka lékařských věd, 39 let zkušeností
Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na tetracyklin: pneumonie a infekce dýchacích cest, bakteriální infekce urogenitálních orgánů, střevní infekce atd.
Na předpis
Uvnitř (ústně)
Zakázáno
Během těhotenství
Zakázáno
Kojení
Návod k použití Tetracyklin 100 mg č.20
Indikace pro použití
Farmakologické vlastnosti
Dávkování a podávání
Kontraindikace
Indikace pro použití
Tetracyklin se používá pro infekční a zánětlivá onemocnění:
pneumonie a infekce dýchacích cest, bakteriální urogenitální infekce, infekce kůže a měkkých tkání, ulcerózní nekrotizující gingivostomatitida, konjunktivitida, akné, aktinomykóza, střevní amébiasis, antrax, brucelóza, bartonelóza, chancroid, cholera, chlamydie, nekomplikovaná kapavka, lymfatická lymfa, nuloma venorrhea, granulome , psitakóza, rickettsióza, tečkovaná horečka Rocky Mountain, tyfus, syfilis, trachom, tularémie, yaws.
Farmakologické vlastnosti
Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Narušuje tvorbu komplexu mezi transportní RNA a ribozomem, což vede k potlačení syntézy proteinů.
Dávkování a podávání
Tetracyklin se užívá perorálně s velkým množstvím tekutiny.
Dospělí: 3-5 tablet každých 6 hodin nebo 5-10 tablet každých 12 hodin. Maximální denní dávka je 20 tablet.
Průběh léčby je 5-10 dní.
Více podrobností v návodu
Kontraindikace
Přecitlivělost na tetracyklin a další složky léčiva; leukopenie; nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom; selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min); dysfunkce jater; akutní porfyrie; systémový lupus erythematodes; současné užívání s vitamínem A a retinoidy; těhotenství; období kojení; děti do (8 let).
S opatrností
Renální selhání (clearance kreatininu nad 50 ml/min), pacienti s anamnézou alergických reakcí, současné užívání s hepatotoxickými léky.
Aktivní složka:
tetracyklin hydrochlorid, pokud jde o účinnou látku – 100,000 101 mg; pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza typ 30, povidon K13, stearát vápenatý, laurylsulfát sodný; složení obalu: Opadry ® 240000F6000 růžová [hypromelóza, mastek, oxid titaničitý, makrogol 80, polysorbát 80 (tween 4), karmínové barvivo [Ponceau 124R] (EXNUMX), barvivo chinolinová žluť.
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety růžové barvy. Drsnost povrchu je povolena. Na příčném řezu je jádro žluté.
Absorpce je 75–77 %, s příjmem potravy klesá, vazba na plazmatické bílkoviny je 55–65 %. Čas k dosažení maximální koncentrace (TCmax) po perorálním podání
podání – 2-3 hodiny (dosažení terapeutické koncentrace může trvat 2-3 dny). Během následujících 8 hodin koncentrace postupně klesá. Maximální koncentrace (TCmax) je 1,5-3,5 mg/l (k dosažení terapeutického účinku stačí koncentrace 1 mg/l).
V těle je distribuován nerovnoměrně: jeho maximální koncentrace se nachází v játrech, ledvinách, plicích a v orgánech s dobře vyvinutým retikuloendoteliálním systémem.
– slezina, lymfatické uzliny. Koncentrace ve žluči je 5-10krát vyšší než v krevní plazmě. V tkáních štítné žlázy a prostaty je obsah tetracyklinu stejný jako v plazmě; v pleurální, ascitické tekutině, slinách, mléce kojících žen – 60-100% koncentrace v plazmě. Ve velkém množství se hromadí v kostní tkáni, nádorové tkáni, dentinu a sklovině mléčných zubů. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou. U neporušených mozkových blan není v mozkomíšním moku detekován nebo se nachází v nevýznamném množství (5-10 % koncentrace v plazmě). U pacientů s onemocněním centrálního nervového systému, zejména se zánětlivými procesy v mozkových plenách, je koncentrace v mozkomíšním moku 8-36 % koncentrace v plazmě. Proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Objem
distribuce ‒ 1,3-1,6 l/kg.
Je mírně metabolizován v játrech.
Poločas je 6-11 hodin, v anurii – 57-108 hodin. Je detekován v moči ve vysokých koncentracích 2 hodiny po podání a přetrvává 6-12 hodin; Během prvních 12 hodin se ledvinami vyloučí až 10–20 % dávky. V menším množství (5-10 % z celkové dávky) je vylučován žlučí do střev, kde dochází k částečné reabsorpci, což podporuje dlouhodobou cirkulaci účinné látky v těle (enterohepatální oběh). Vylučování střevy je 20-50%. Během hemodialýzy se pomalu odstraňuje.
zvýšená závažnost vedlejších účinků závislých na dávce: závratě, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, průjem.
V důsledku potlačení střevní mikroflóry snižuje protrombinový index (vyžaduje snížení dávky nepřímých antikoagulancií).
Snižuje účinnost baktericidních antibiotik narušujících syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny).
Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a zvyšuje riziko krvácení z průniku; retinol – riziko rozvoje zvýšeného intrakraniálního tlaku.
Absorpci snižují antacida obsahující soli hliníku, hořčíku a vápníku, přípravky železa a cholestyramin.
Chymotrypsin zvyšuje koncentraci a trvání oběhu.
Vzhledem k možnému rozvoji fotosenzitivity je nutné omezit oslunění.
Při dlouhodobém užívání je nutná periodická kontrola funkce ledvin, jater a krvetvorných orgánů.
Může maskovat projev syfilis, proto, pokud existuje možnost smíšené infekce, je nutné provádět měsíční sérologický rozbor po dobu 4 měsíců.
Všechny tetracykliny tvoří stabilní komplexy s ionty vápníku v jakékoli kostotvorné tkáni. V tomto ohledu může příjem v období vývoje zubů způsobit dlouhodobé zbarvení zubů ve žluto-šedo-hnědé barvě, stejně jako hypoplazii skloviny.
Aby se zabránilo hypovitaminóze, měly by být předepsány vitamíny B a K a pivovarské kvasnice.
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uchovávejte v původním obalu (blistrové balení) při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Těhotenství:
Kontraindikováno v těhotenství (tetracykliny procházejí placentou, hromadí se v kostech a zubních pupenech plodu, narušují jejich mineralizaci a mohou způsobit vážné poruchy ve vývoji kostní tkáně).
Doba kojení:
Během léčby je nutné přerušit kojení (tetracykliny přecházejí do mateřského mléka a mohou nepříznivě ovlivnit vývoj kostí a zubů dítěte a také způsobit fotosenzitivní reakce, orální a vaginální kandidózu u kojenců).
Produkty pro obnovu
Produkty splňují normy kvality GMP a ISO 9001:2015. Farmaceutická výrobní společnost Renewal se zabývá vývojem a výrobou moderních, vysoce kvalitních a cenově dostupných léků