Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.12.03
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: D01AC60 (Bifonazol v kombinaci s jinými léky)
Účinné látky
- bifonazol (bifonazol) Rec.INN registrovaný WHO
- močovina Ph.Eur. Evropský lékopis
Dávková forma
Volně prodejný lék
Mast pro vnější použití 1 g + 40 g / 100 g: tuba 10 g v sadě. s balíčkem voděodolné náplasti a škrabkou
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Mikospor ® Set
Mast pro vnější použití, bílá s nažloutlým nádechem, homogenní.
| 100 g | |
| bifonazol | 1 g |
| močovina | 40 g |
Pomocné látky: bílý včelí vosk – 5 g, bílá vazelína – 34 g, lanolin – 20 g.
10 g – hliníkové tuby (1) – jednotlivé kartonové balíčky (1) doplněné o balíček voděodolné náplasti a škrabky – kartonové balíčky.
Klinická a farmakologická skupina: Antimykotikum k zevnímu použití
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum
Farmakologický účinek
Kombinované antimykotikum pro vnější použití.
Bifonazol je antimykotikum, derivát imidazolu, se širokým spektrem antimykotického účinku. Bifonazol má fungicidní účinek proti dermatofytům (zejména proti Trichophyton spp.). Plného fungicidního účinku je dosaženo při koncentraci bifonazolu 5 μg/ml a době expozice minimálně 6 hodin Bifonazol působí fungistaticky proti kvasinkám a plísním a také Malassezia furfur. V případě infekce kvasinkovými houbami, např. Candida spp., je v koncentraci 1-4 μg/ml pozorován převážně fungistatický účinek bifonazolu; Pro fungicidní účinek je nutná koncentrace bifonazolu 20 mcg/ml. Bifonazol je účinný také proti Corynebacterium minutissimum (MIC 0.5-2 μg/ml), grampozitivním kokům, s výjimkou enterokoků (MIC 4-16 μg/ml). Rezistentní kmeny hub jsou velmi vzácné. Bifonazol inhibuje biosyntézu ergosterolu na dvou různých úrovních, což má za následek strukturální a funkční poškození cytoplazmatické membrány houby.
Močovina plní keratoplastickou funkci: změkčuje keratin infikovaného nehtu a zvyšuje hloubku průniku bifonazolu.
Kombinace bifonazolu s močovinou zesiluje antimykotický účinek této kombinace.
Farmakokinetika
Při aplikaci na postiženou kůži jako mast je vstřebatelnost 2-4 % dávky. Koncentrace bifonazolu v krevní plazmě je vždy pod detekčním limitem (tj. < 1 ng/ml); v souladu s tím nejsou pozorovány žádné systémové účinky. Bifonazol prochází placentární bariérou u potkanů.
Indikace účinných látek léku Mikospor ® Set
Onychomykóza (nechirurgické odstranění plísňových nehtů na rukou a nohou se současným antifungálním účinkem).
| Kód ICD-10 | čtení |
| B35.1 | Mykóza nehtů |
| B37.2 | Kandidóza kůže a nehtů |