Tablety obsahující účinné látky: kulatý, bikonvexní, pokrytý filmovou skořápkou od bílé po téměř bílou, s rytinou „ne“ na obou stranách.
Tablety neobsahující žádné účinné látky (placebo): kulaté, bikonvexní, pokryté žlutou fólií, s rytinou “p” na obou stranách.
Barva jádra na řezu: od bílé po téměř bílou.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Nomegestrol acetát je vysoce selektivní progestogen, který je derivátem přirozeného steroidního hormonu progesteronu. Nomegestrol acetát má silnou afinitu k lidskému progesteronovému receptoru, má antigonadotropní aktivitu, antiestrogenní aktivitu zprostředkovanou progesteronovým receptorem, střední antiandrogenní aktivitu a žádnou estrogenní, androgenní, glukokortikoidní nebo mineralokortikoidní aktivitu. Zoely® obsahuje 17β-estradiol, přírodní estrogen identický s endogenním lidským 17β-estradiolem. Na rozdíl od ethinylestradiolu, který je součástí jiných COC, E2 nemá ethynylovou skupinu v poloze 17α. Při použití Zoely® jsou průměrné koncentrace E2 srovnatelné s koncentracemi v počáteční folikulární fázi a pozdní fázi žlutého tělíska menstruačního cyklu (viz „Farmakokinetika“). Antikoncepční účinek Zoely® je dán kombinací různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou potlačení ovulace a změny viskozity cervikálního sekretu.
Ve dvou randomizovaných, otevřených srovnávacích studiích účinnosti a bezpečnosti bylo více než 3200 18 žen ve věku 50–13 let léčeno přípravkem Zoely® ve 1000 po sobě jdoucích cyklech a více než 3 30 žen bylo léčeno kombinací drospirenon (21 mg)/ethinylestradiol ( 7 mcg) podle 8,6. Ve skupině Zoely® byl přírůstek hmotnosti hlášen u 5,7 % žen (10,5 % ve srovnávací skupině), nepravidelné krvácení z vysazení (většinou chybělo) u 0,5 % žen (ve srovnávací skupině, srovnávací skupina – 15,4 %) , akné bylo hlášeno u 7,9 % žen (ve srovnávací skupině – 73,1 %) (viz „Nežádoucí účinky“). Hodnocení rozvoje akné pomocí přípravku Zoely® ukázalo, že většina žen (16,8 %) nezaznamenala změnu v akné ve srovnání s obdobím před léčbou, 10,1 % žen zaznamenalo zlepšení akné a 18 % žen. vzhled nebo zhoršení akné. V klinické studii Zoely ® provedené v EU, Asii a Austrálii byly pro věkovou skupinu 35–0,4 let vypočteny následující hodnoty Pearl Indexu: selhání metody – 95 (horní hranice 1,03% intervalu spolehlivosti 0,38); neúčinnost metody a chyba pacienta – 95 (horní hranice 0,97% intervalu spolehlivosti XNUMX).
V klinické studii Zoely ® provedené v USA, Kanadě a Latinské Americe byly pro věkovou skupinu 18–35 let vypočteny následující hodnoty Pearl Indexu: selhání metody – 1,22 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti 2,18); neúčinnost metody a chyba pacienta – 1,16 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti 2,08).
V randomizované, otevřené studii dostávalo 32 žen Zoely® v 6 cyklech. Po vysazení přípravku Zoely® se ovulace vrátila v průměru 20,8 dne po poslední tabletě, přičemž nejčasnějším zaznamenaným datem ovulace byl 16. den.
Kyselina listová je důležitý vitamín v raném těhotenství. Během léčby přípravkem Zoely® se koncentrace folátu v plazmě nemění a zůstávají na výchozích hodnotách po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců léčby. V randomizované, otevřené, srovnávací studii trvající 2 roky u žen ve věku 21–35 let neměl Zoely ® žádný klinicky významný účinek na minerální hustotu kostí.
Randomizovaná, otevřená, srovnávací, multicentrická studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku Zoely® na parametry krevní srážlivosti, lipidový profil, metabolismus sacharidů, funkci nadledvin a štítné žlázy a koncentrace androgenů. 60 žen ve věku 18–50 let bylo léčeno Zoely® v 6 po sobě jdoucích cyklech. V klinických studiích nebyla inzulínová rezistence a glukózová tolerance podáním Zoely® změněna a nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky na metabolismus lipidů nebo hemostázu. Léčba přípravkem Zoely® zvýšila koncentrace transportních proteinů globulinu vázajícího tyroxin a globulinu vázajícího kortikosteroidy (CBG). Při užívání Zoely® se mírně zvýšila koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) a významně se snížily koncentrace androstendionu, dehydroepiandrosteronu, celkového a volného testosteronu. V klinické studii na skupině žen (n=32) po 13 cyklech užívání Zoely® nebyly pozorovány žádné patologické změny při histologickém vyšetření endometria.
Farmakokinetika
Nomegestrol acetát
Sání. Nomegestrol acetát se po perorálním podání rychle vstřebává. Po jedné dávce Cmax v plazmě je asi 7 ng/ml a je dosaženo po 2 hodinách. Absolutní biologická dostupnost po jedné dávce je 63 %. Jídlo nemá klinicky významný vliv na biologickou dostupnost nomegestrolacetátu.
Rozdělení. Nomegestrol acetát se silně váže na albumin (97–98 %), ale neváže se na SHBG nebo BCG. Jasný Vss nomegestrol acetát je (1645±576)l.
Metabolismus. Nomegestrolacetát je metabolizován na několik neaktivních hydroxylovaných metabolitů izoenzymy jaterního cytochromu P450, zejména CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 a CYP3A5, a může se také podílet na metabolismu izoenzymů CYP2C8 a CYP2C19. Nomegestrol acetát a jeho hydroxylované deriváty podléhají rozsáhlému metabolismu fáze 2 za vzniku glukuronidových a sulfátových konjugátů. Světlost v ustáleném stavu je 26 l/h.
Vybrání. T1/2 v rovnovážném stavu je 46 h (od 28 do 83 h). T1/2 metabolity nebyly identifikovány. Nomegestrol acetát se vylučuje ledvinami a střevy (přibližně 80 % dávky se vyloučí do 4 dnů). Nomegestrol acetát je téměř úplně vyloučen do 10 dnů. Střevní vylučování převyšuje vylučování ledvinami.
Linearita. Linearita farmakokinetiky v závislosti na dávce byla pozorována v rozmezí 0,625–5 mg (hodnoceno u žen v reprodukčním a postmenopauzálním věku).
Rovnovážný stav. SHBG neovlivňuje farmakokinetiku nomegestrol acetátu. Rovnovážného stavu je dosaženo po 5 dnech. Průměr Css je 4 ng/ml. Cmax Plazmatická koncentrace nomegestrolacetátu je přibližně 12 ng/ml a je dosažena 1,5 hodiny po užití léku.
Interakce. In vitro Nomegestrol acetát nemá významný indukční nebo inhibiční účinek na izoenzymy cytochromu P450 a neinteraguje s glykoproteinem P.
Estradiol (E2)
Sání. 17β-estradiol podléhá po perorálním podání rozsáhlému metabolismu prvního průchodu játry. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 1 %. Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na biologickou dostupnost E2.
Rozdělení. Distribuce exogenního a endogenního E2 je podobná. Estrogeny jsou aktivně distribuovány po celém těle. Jejich koncentrace jsou obvykle vyšší v cílových orgánech pohlavních hormonů. V krvi se estradiol váže na SHBG (37 %) a albumin (61 %) a pouze 1–2 % estradiolu cirkuluje v nevázané formě.
Metabolismus. Exogenní E2 je po perorálním podání aktivně biotransformován. Metabolismus exogenního a endogenního E2 je podobný. E2 se rychle přeměňuje na několik metabolitů ve střevě a játrech (hlavně estron), které jsou následně konjugovány a podléhají enterohepatální cirkulaci. Mezi E2, estronem a estronsulfátem existuje dynamická rovnováha díky aktivitě různých enzymů včetně estradioldehydrogenázy, sulfotransferázy a arylsulfatázy. K oxidaci estronu a E2 dochází působením izoenzymů cytochromu P450, především CYP1A2, CYP1A2 (mimo játra), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 a CYP2C9.
Vybrání. E2 se rychle vylučuje z krve. V důsledku metabolismu a enterohepatální cirkulace existuje velké množství cirkulujících estrogenových sulfátů a glukuronidů. V důsledku toho T1/2 E2, upravená pro počáteční hodnotu, se velmi liší a je (3,6±1,5) h po intravenózním podání.
Rovnovážný stav. Cmax E2 séra je přibližně 90 pg/ml a je dosaženo 6 hodin po podání. Průměrná koncentrace v séru je 50 pg/ml. Tato koncentrace E2 odpovídá koncentraci v počáteční a pozdní fázi menstruačního cyklu.
Speciální skupiny pacientů
Děti. Farmakokinetika nomegestrol acetátu (primární cíl) po jednorázové perorální dávce Zoely® byla srovnatelná u zdravých postmenarcheálních dospívajících dívek a dospělých žen. Koncentrace E2 (sekundární cílové) u dospívajících dívek ve srovnání s dospělými ženami byly srovnatelné během prvních 24 hodin a nižší než u dospělých žen po 24 hodinách. Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Zhoršená funkce ledvin. Vliv onemocnění ledvin na farmakokinetiku Zoely® nebyl studován.
Zhoršená funkce jater. Vliv onemocnění jater na farmakokinetiku Zoely® nebyl studován. U pacientů s poruchou funkce jater však může být narušen metabolismus pohlavních hormonů.
Etnické skupiny. Farmakokinetika léku u zástupců etnických skupin nebyla specificky studována.
Perorální antikoncepce jsou léky, o které je velký zájem. V současné době má lékař k dispozici obrovské množství antikoncepčních prostředků, které se liší složením a použitím. Statistiky však ukazují, že dvě třetiny sexuálně aktivních žen, které chtějí porod oddálit, přestávají antikoncepci užívat kvůli obavám z vedlejších účinků, zdravotních problémů a podcenění pravděpodobnosti početí. To znamená, že každé čtvrté těhotenství je neplánované.
Lékárnice Kristina Khokhrina vám řekne o antikoncepčním léku Zoely: představí jeho složení a vedlejší účinky a také jej porovná s analogem zvaným Klayra.
Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny
Zoely RLS
Zoely je lék registrovaný ve Státním registru léčiv Ruska (GRLS). Oficiální léková forma léku jsou potahované tablety. Lék se prodává v lékárně na lékařský předpis.
Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji
Zoeli: složení
Zoely je kombinovaná antikoncepční pilulka. Droga se vyrábí ve Francii v dávce 2,5 mg + 1,5 mg. Účinné látky přípravku Zoely jsou:
- Nomegestrol je derivát přirozeného pohlavního hormonu progesteronu. Látka má antigonadotropní a antiestrogenní aktivitu. Jinými slovy, potlačuje ovulaci – uvolnění vajíčka z vaječníku do styku se spermií – a zahušťuje cervikální hlen, což zpomaluje pohyb spermie.
- Estradiol je přirozený estrogen nebo ženský pohlavní hormon. Látka zvyšuje účinek nomegestrolu a zajišťuje kontrolu děložního krvácení.
Pomocné látky léčiva: mikrokrystalická celulóza, krospovidon, mastek, magnesium-stearát, oxid křemičitý a monohydrát laktózy.
Stejně jako ostatní antikoncepční prostředky je přípravek Zoely indikován pro ženy k prevenci nechtěného těhotenství. Tablety se užívají denně bez přerušení ve stejnou denní dobu. Prvních 24 dní jsou bílé tablety a další 4 dny jsou žluté.
Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.
Zoely: Vedlejší účinky
- Zvýšení hmotnosti a zvýšená chuť k jídlu
- Zadržování tekutin v těle
- Snížené nebo zvýšené libido
- Deprese a změny nálad
- Nesnášenlivost kontaktních čoček a suché oči
- Suchá pleť a akné
- Nadýmání
- Zvýšený krevní tlak
- Bolestivost mléčných žláz
- Krvácení z vysazení
- Hormonálně závislé nádory
- Migréna a bolest hlavy
Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!
Zoely: kontraindikace
Tablety Zoely jsou kontraindikovány u pacientů s přecitlivělostí na složky léku, rizikem tromboembolie, dysfunkcí jater a dalšími onemocněními. Přípravek není předepisován dětem do 18 let, těhotným a kojícím ženám. Úplný seznam kontraindikací naleznete v pokynech.
Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener
Zoely: Kompatibilita s alkoholem
Návod k použití antikoncepčního léku Zoely neobsahuje informace o kompatibilitě s alkoholem. Pro účinnou léčbu a pro snížení rizika nežádoucích účinků doporučují lékaři při užívání pilulek abstinovat od alkoholických nápojů nebo omezit jejich množství.
Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy
Zoely nebo Klayra
Qlayra je antikoncepční lék na bázi dienogestu a estradiolvalerátu. Lék se vyrábí v Německu ve formě tablet pro perorální podání.
Mechanismus účinku léků je podobný. Tablety Qlaira se však dodatečně používají ke snížení bolesti a intenzity menstruačního krvácení a také k normalizaci hladiny androgenů – mužských hormonů v ženském těle. V tomto ohledu lék zlepšuje stav pokožky v situacích, kdy je zvýšená tvorba kožního mazu a v důsledku toho je přítomno akné nebo seborea.
Zoely je jednofázový lék, to znamená, že žena užívá vždy tablety stejného složení. Klayra je třífázový systém. To znamená, že v průběhu cyklu žena dostává různé hormony. Například v prvních dnech cyklu – estradiol, a pak derivát progesteronu. Tento řád napodobuje přirozený rytmus těla. Tento obsah účinných látek má však i stinnou stránku: lék způsobuje více nežádoucích účinků. Například krvácení z nosu, zduření lymfatických uzlin a bolesti v močových cestách.
Nelze jednoznačně říci, co je lepší: Zoeli nebo Klayra. Pouze gynekolog může předepisovat lék na základě individuálních charakteristik pacienta. Například před zahájením léčby se musíte ujistit, že nehrozí trombóza. V případě potřeby lze Zoely nahradit v lékárně podobnými přípravky. Například na čísle PlaniZhens.
Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy
Souhrn
- Zoely je kombinovaná antikoncepční pilulka.
- Stejně jako ostatní antikoncepční prostředky je přípravek Zoely indikován pro ženy k prevenci nechtěného těhotenství.
- Qlayra je antikoncepční lék na bázi dienogestu a estradiolvalerátu.
- Zoely je jednofázový lék, to znamená, že žena užívá vždy tablety stejného složení. Klayra je třífázový systém.
- Nelze jednoznačně říci, co je lepší: Zoeli nebo Klayra.
Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener
Zeptejte se odborníka na téma článku
Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megatips.
Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.