Antikoncepce na bázi estrogenu (ethinylestradiolu) a gestagenu (dienogest). Jedno balení obsahuje jeden blistr s 21 tabletami a 3 blistry po 21 tabletách.
Zhanine patří do nové generace antikoncepce a je to nízkodávkovaný monofázický lék. Janine efektu je dosaženo komplexním působením na tělo:
- potlačení ovulace;
- vliv na vlastnosti cervikálního hlenu – stává se hustším a nepropustným pro spermie;
- dopad na strukturu endometria, v důsledku čehož se k němu oplodněná buňka nemůže připojit.
Jako mnoho moderních antikoncepčních prostředků se i Janine vyznačuje nízkým obsahem hormonů a má minimální vedlejší účinky. Existuje však řada situací, kdy je užívání Janine buď zcela kontraindikováno, nebo by mělo být prováděno s maximální opatrností, zejména v prvních měsících.
- trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus, jak v současnosti diagnostikované, tak přítomné nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu);
- stavy předcházející trombóze, například přechodné ischemické ataky, angina pectoris;
- migréna;
- diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
- onemocnění kardiovaskulárního systému, jako jsou: poškození chlopňového aparátu srdce, poruchy srdečního rytmu, onemocnění mozkových cév nebo koronárních tepen srdce, vysoký krevní tlak;
- pankreatitida s těžkou hypertriglyceridémií;
- selhání jater a závažné onemocnění jater; nádory jater;
- diagnostikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění nebo podezření na ně;
- vaginální krvácení neznámého původu.
Janine by se neměla užívat během těhotenství, při podezření na těhotenství nebo během kojení. Dávkování by mělo být zrušeno (nebo odložen začátek dávkování) v situacích zahrnujících dlouhodobé omezení fyzické aktivity, plánovanou nebo neodkladnou operaci nebo vážná zranění.
Janine by se měla používat s opatrností a naslouchat reakcím těla v následujících případech:
- těžké poruchy metabolismu tuků (obezita, hyperlipidémie);
- tromboflebitida povrchových žil;
- otoskleróza se ztrátou sluchu;
- vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom);
- diabetes mellitus;
- systémový lupus erythematosus;
- hemolytický uremický syndrom;
- Crohnova choroba;
- srpkovitá anémie;
- hypertenze.
Pokud je během užívání léku Zhanine zjištěno těhotenství, musí být okamžitě přerušeno. Není třeba panikařit a myslet si, že antikoncepce užívaná v raných fázích těhotenství může vyvolat těžký průběh těhotenství nebo fetální patologie. Četné a rozsáhlé studie jasně ukazují, že k takovým následkům nedojde.
Jak rychle po porodu můžete začít užívat Janine, vám prozradíme níže. Vždy byste však měli pamatovat na to, že to závisí především na tom, zda matka kojí nebo ne. Pamatujte: hormonální antikoncepce ovlivňuje složení a množství mateřského mléka, její užívání během laktace je nepřijatelné!
Schéma příjmu
Tablety se užívají každý den, nejlépe ve stejnou dobu. Pořadí, ve kterém jsou tablety vybírány, je určeno šipkami na blistru. Doporučuje se užívat tablety s pitnou vodou. Délka léčby: 21 dní. Následuje týdenní pauza, během které se obvykle objeví krvácení podobné menstruaci (ve většině případů začíná druhý nebo třetí den po užití poslední tablety).
Začátek užívání Janine
Výběr prvního dne přijetí závisí na mnoha faktorech. Zejména záleží na tom, jakou antikoncepci žena dříve používala.
Pokud se v předchozím měsíci (jinými slovy v předchozím menstruačním cyklu) neužívala hormonální antikoncepce, mělo by se užívání Zhanine začít první den menstruačního cyklu, tedy v den, kdy začalo menstruační krvácení. Je možné začít užívat i druhý až pátý den cyklu, ale v tomto případě byste měla navíc týden používat bariérovou antikoncepci (do užívání sedmi tablet z balení).
Pokud jste v předchozím měsíci užívala jinou perorální antikoncepci, je lepší začít užívat přípravek Zhanine následující den po užití poslední tablety předchozího léku. Nezáleží na tom, zda byl tento lék dvoufázový nebo monofázický (to znamená, že v balení bylo 21 nebo 28 tablet). Mezi dvěma cykly užívání antikoncepce tedy není týdenní pauza.
Je možné začít užívat Janine s přestávkou mezi cykly, ale neměli byste dovolit, aby přestávka byla delší než sedm dní.
Pokud jste v předchozím měsíci užívala perorální antikoncepci obsahující pouze gestageny („minipilulky“), můžete přejít na užívání Janine kterýkoli den. Přestávka mezi těmito dvěma léky není nutná.
Pokud byla v předchozím měsíci použita antikoncepční injekce, pak se přechod na Janine provede v den, kdy měla být podána další injekce.
Pokud byla použita nitroděložní antikoncepce nebo implantát, přechod na Janine se provádí v den odstranění antikoncepce nebo implantátu.
Upozornění: ve všech případech přechodu z progestinových léků nebo látek se doporučuje navíc používat bariérové metody antikoncepce po dobu jednoho týdne v prvním týdnu užívání Zhanine.
Počínaje po potratu nebo porodu
Po potratu v prvním trimestru těhotenství můžete Zhanine začít užívat okamžitě, ve stejný den. Další antikoncepce v tomto případě není nutná.
Po předčasném porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství by mělo užívání Zhanine začít ve dnech 21-28. Pokud je den užití první pilulky pozdější, měla by se během týdne používat také bariérová antikoncepce. Vezměte prosím na vědomí: pokud došlo k sexuálnímu kontaktu během doby, která uplynula od porodu nebo potratu, před užitím přípravku Zhanine se musíte ujistit, že nedošlo k těhotenství. Případně počkejte na první menstruaci po porodu nebo potratu a začněte užívat lék podle výše uvedeného schématu.
Co dělat, když si zapomenete vzít pilulku?
Pokud je zpoždění kratší než 12 hodin, antikoncepční účinek se nesníží. Droga má stále své účinky na organismus. Proto si v takové situaci musíte vzít pilulku co nejdříve. Nejsou nutná žádná další opatření. Následující tableta se užívá podle obvyklého schématu.
Pokud je zpoždění delší než 12 hodin, antikoncepční účinek se snižuje a početí je pravděpodobnější. Akce v takové situaci závisí na tom, ve kterém týdnu přijetí k ní došlo. Vždy si také musíte pamatovat dvě pravidla:
- Příjem Janine by neměl být přerušován na dobu delší než sedm dní.
- Aby bylo dosaženo maximálního antikoncepčního účinku, je nutné užívat lék alespoň sedm dní.
Akce, když interval mezi dvěma tabletami přesáhne 36 hodin (zpoždění v užívání více než 12 hodin):
První týden užívání léku
Vynechanou pilulku si musíte vzít co nejdříve – pokud se zpoždění blíží 24 hodinám, pak musíte užít dvě pilulky současně. Poté příjem pokračuje podle obvyklého harmonogramu, ale během týdne se používají i bariérové způsoby ochrany. Je třeba vzít v úvahu, že pokud došlo během týdne před vynecháním pilulky k pohlavnímu styku, existuje možnost otěhotnění. Pamatujte: čím více pilulek vynecháte a čím blíže jsou týdenní pauze, tím větší je šance na otěhotnění. Jinými slovy, vynechání pilulky ve třetím týdnu užívání znamená větší pravděpodobnost otěhotnění než vynechání pilulky v prvním týdnu.
Druhý týden užívání léku
Vezměte si vynechanou pilulku co nejdříve a poté pokračujte podle svého obvyklého rozvrhu. Pokud si je žena jistá, že dodržela dávkovací schéma během týdne před vynecháním pilulky, nejsou nutná další opatření. Pokud se předchozí schůzka vyskytla s vážnými odchylkami od plánu, pak má smysl použít navíc bariérové metody.
Třetí týden užívání drogy
Pokud vynecháte užívání pilulky ve třetím týdnu, je nevyhnutelné riziko snížení antikoncepčního účinku a také riziko možného otěhotnění. V takové situaci můžete jednat podle dvou schémat.
- Užijte vynechanou pilulku co nejdříve a poté užijte lék podle svého obvyklého rozvrhu.
- Když se spotřebují všechny pilulky z aktuálního balení, přechází se na další balení – tedy bez sedmidenní přestávky.
Při tomto režimu je nástup menstruačního krvácení v aktuálním cyklu nepravděpodobný při užívání druhého balení;
- Současné balení považujeme za kompletní. Zbylé pilulky v ní neužíváme – dáváme si týdenní pauzu, jejíž první den je považován za den, kdy jste pilulku vynechali.
- Po přestávce začneme užívat tablety z dalšího balení.
Pokud se během přestávky objeví krvácení, je třeba vyloučit těhotenství.
Případy, kdy se zvracení nebo průjem objeví do 4 hodin po užití pilulky, by měly být považovány za vynechání pilulky. A jednejte podle výše uvedených doporučení.
Možné nežádoucí účinky:
- bolestivé pocity, zvětšení a napětí mléčných žláz, výtok z mléčných žláz;
- špinění a krvácení ve dnech užívání pilulek, bolest břicha;
- bolesti hlavy, migréna, nevolnost, zvracení, průjem;
- změna libida;
- změny nálady, podrážděnost, únava;
- špatná tolerance ke kontaktním čočkám, rozmazané vidění;
- kožní vyrážka, svědění, alergické reakce;
- zadržování tekutin v těle, otoky;
- změny tělesné hmotnosti, bolesti nohou, křeče.
Někdy může užívání přípravku Janine způsobit chloasma, zejména u žen s chloasmatem v anamnéze během těhotenství. V takových případech je třeba se vyhnout dlouhodobému pobytu na slunci.
Několik dalších bodů, které je důležité vědět
- Pokud podstupujete plánovanou operaci, měli byste přestat užívat přípravek Janine čtyři týdny předem. Po operaci můžete začít užívat nejdříve o dva týdny později.
- Pokud užíváte léky ovlivňující mikrozomální enzymy, musíte v tomto období a 28 dní po ukončení užívání těchto léků navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.
- Během užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny) a také týden po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.
- Měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem v následujících případech:
- bolest v nohou, otoky nohou;
- náhlá silná bolest na hrudi nebo břiše;
- náhlá dušnost, slabost, závratě;
- záchvaty kašle bez nachlazení;
- jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy;
- problémy se zrakem a řečí.
- Během užívání tablet se může objevit nepravidelné slabé krvácení nebo krvácení z průniku, zejména během prvních měsíců užívání. Pokud se takové krvácení objeví po třech měsících pravidelného užívání Janine, měli byste se poradit s lékařem. Konzultace je také nutná v situacích, kdy dochází k nepravidelnému krvácení po několika pravidelných cyklech.
- Před zahájením užívání Zhanine se doporučuje absolvovat důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního hlenu) a vyloučit těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve.
- Při dlouhodobém užívání léku je nutné provádět kontrolní vyšetření každých šest měsíců.

Téměř všechny moderní hormonální antikoncepční léky jsou typu, který má nízkou míru selhání, pokud je ženy užívají podle pokynů. Janine patří do třídy kombinovaných perorálních kontraceptiv. Mechanismus účinku léků této skupiny je přibližně stejný a spočívá v potlačení ovulace. COC také mění strukturu děložní sliznice, což brání uhnízdění embrya. Při použití těchto přípravků dochází k zahuštění hlenu, který chrání dělohu před průnikem spermií. Některé COC potlačují aktivitu spermií. První perorální antikoncepci vyvinul chemik Carl Djerassi v roce 1951 ve Spojených státech, poté začal průmysl nabízet podobné produkty jak v Americe, tak v Evropě. V zemích Sovětského svazu se tyto fondy objevily až v 70. letech.

Farmakologické vlastnosti
Působení produktu je založeno na schopnosti složek nejen potlačit ovulaci, ale také změnit proces sekrece cervikálního hlenu. Dienogest, který je součástí léku, je klasifikován jako derivát norethisteronu. Síla jeho interakce s progesteronovými receptory je přitom desítkykrát menší než u jiných syntetických látek této řady. 1 mg denně je dostatečná dávka k potlačení ovulace.
Existují také informace, že další složka, ethinylestradiol, ve zvýšených koncentracích chrání ženy před rakovinou sliznic a vaječníků. Neexistují žádné údaje o podobných účincích při nízkých koncentracích. Při perorálním podání jsou složky tablety z více než 90 % absorbovány v žaludku. Maximální plazmatické hladiny bude dosaženo do 4 hodin. Jedna ze složek reaguje s krevními bílkovinami. Navzdory skutečnosti, že chemické vazby jsou poměrně silné, samotná reakce není považována za specifickou.
Tento proces spouští zvýšení hladiny globulinu, který reaguje s reprodukčními hormony.
Většina látek se zpracovává v játrech a na sliznici tenkého střeva.
Poločas aktivních složek z krevního séra je přibližně jeden den. K eliminaci dochází podle dvoufázového systému. Janine neodchází z těla beze změny, ale často ve formě metabolických produktů. Do týdne jsou vylučovány močí a žlučí.
Na začátku druhé poloviny menstruačního cyklu bude dosaženo rovnovážného stavu koncentrací složek.

Složení a forma uvolnění
Janine je k dispozici ve formě tablet dražé. Každé bílé dražé je pokryto ochrannou skořápkou. Pro pohodlí výrobce balí tablety do blistru s kalendářní stupnicí 21 tablet. V jedné krabičce je jeden blistr. Aktivními složkami léčiva jsou ethinylestradiol a dienogest. Posledně jmenovaná složka výrazně převažuje (0,03 mg a 2 mg). Jako pomocné látky se přidávají laktóza, škrob (z kukuřice), maltodextrin, stearát hořečnatý, fruktóza a glukóza, uhličitan vápenatý, povidon K25, makrogol 35000, karnaubský vosk, E171.
Funkce aplikace
Návod k použití uvádí, že byste měli užívat jednu tabletu denně. Zákrok je vhodné provádět pravidelně ve stejnou denní dobu. Jedna léčebná kúra trvá 21 dní bez přerušení. Poté následuje týdenní přestávka. V této fázi ženy často pociťují krvácení z vysazení. Poté se spustí další blistr.
Pokud žena z nějakého důvodu vynechá dávku antikoncepce, měla by si vynechanou pilulku užít co nejdříve. Možná budete muset užít dvě tablety najednou.
V případech, kdy má žena průjem nebo zvracení do 4 hodin po užití tablety z důvodu zažívacích potíží, může být příjem účinných látek z Janine nedostatečný. V těchto situacích použijte popsanou metodu k přeskočení dávky.
První týden po pauze je nutné používat kondom pro plnou ochranu před nechtěným otěhotněním.
Často první puchýř začíná 2.–5. den menstruačního cyklu. Pokud chce žena přejít na tento přípravek, ale dříve užívala perorální antikoncepci, je lepší poradit se s odborníkem.
Po ukončení těhotenství v prvních třech měsících může žena okamžitě zahájit první puchýř Janine. Pokud bylo těhotenství ukončeno nebo došlo k předčasnému porodu ve druhém trimestru, pak se antikoncepce užívá pouze 21.–28. den poté.

Indikace pro použití
Janine je antikoncepce.
Nežádoucí reakce
Během prvních měsíců používání ženy zaznamenávají přítomnost nepravidelného krvavého výtoku. Dalším častým vedlejším účinkem užívání antikoncepce je migréna. Vzácné, ale dosti závažné příznaky se mohou objevit v důsledku nedodržení dávkování nebo nesprávného použití ve specifických případech. Patří sem poruchy srážlivosti žilní a arteriální krve, komplikace mozkové cirkulace, hypertenze, komplikace metabolismu glukózy, novotvary jakékoli povahy (zejména v játrech), chloasma. Výrobce hlásí případy negativních reakcí v důsledku předávkování. Neexistují žádná specifická antidota pro antikoncepci, lékař předepisuje symptomatickou léčbu.

Kontraindikace
Tato antikoncepce není předepisována ženám, které již měly alergické reakce na některou ze složek kompozice. Tato metoda antikoncepce není předepisována těm, u kterých byla diagnostikována buď žilní nebo arteriální trombóza. To platí i pro ty nemoci, které vedou k poruchám srážlivosti krve. Hormonální léky je zakázáno používat v případech přetrvávajících migrén. COC jsou kontraindikovány u žen s diabetem jakéhokoli typu. Arteriální hypertenze je také důvodem k odmítání antikoncepce. Po velkých operacích, které vyžadují dlouhou dobu zotavení, je lepší zvolit jiné prostředky. V případě pankreatitidy, jaterní dysfunkce, maligních a benigních nádorů je užívání Janine zakázáno. Ženám, které kouří po 35 letech, se nedoporučuje používat přípravek.
Vlastnosti úložiště
Janine skladujte na suchém místě při pokojové teplotě. Po třech letech od data výroby je užívání tablet zakázáno.

Použití během těhotenství a kojení
Janine se v těhotenství nepoužívá. Pokud žena otěhotní během období užívání pilulek, kurz se zastaví. Lékařská praxe nepotvrzuje předpoklad nežádoucích účinků. Ale testy na zvířatech naznačují, že užívání antikoncepce během těhotenství by teoreticky mohlo způsobit vrozené vady. Stojí za zvážení, že po narození dítěte může návrat k tabletám způsobit žilní tromboembolismus. Výrobce nedoporučuje vrátit se k užívání antikoncepce, dokud není období kojení zcela ukončeno. Za prvé, snižuje množství mléka. Za druhé, Janine je extrahována do mléka a ovlivňuje dítě.
Kompatibilita s alkoholem
Konzumace alkoholu neovlivňuje očekávaný účinek přípravku.
Lékové interakce
Jiné farmakologické přípravky v kombinaci s Janine mohou způsobit krvácení nebo snížit spolehlivost prevence oplodnění. Při užívání léků, které zlepšují práci jaterních enzymů, se reprodukční hormony vylučují z těla rychleji než obvykle. To platí i pro HIV proteázy, protože ovlivňují metabolické procesy v játrech. Některá populární antibiotika mohou ovlivnit cirkulaci estrogenů ve střevech a játrech, čímž se sníží koncentrace aktivních složek léku. Výrobce doporučuje při terapii některým z uvedených farmakologických přípravků používat kondom. Janine zvyšuje hladinu cyklosporinu v krvi. U lamotriginu je situace opačná – antikoncepce snižuje jeho koncentraci.
Vlastnosti terapie
Antikoncepci nepoužívají děti a dospívající. Antikoncepci je vhodné předepsat až po první menstruaci. Po menopauze se také nepoužívá antikoncepce. Ženám s těžkým onemocněním jater je užívání Janine zakázáno. Údaje uváděné výrobcem nepodporují informaci, že by lék neměl být předepisován ženám s problémy s ledvinami.
Analogy
Denovelle, Justinda, Yulidora, Naadin.
Podmínky prodeje
Antikoncepce se prodává pouze na předpis.