Webové stránky vydavatelství “Media Sfera”
obsahuje materiály určené výhradně pro zdravotnické pracovníky. Zavřením této zprávy potvrzujete, že jste registrovaný lékař nebo student zdravotnického vzdělávacího zařízení.
- (bezplatné číslo pro dotazy na předplatné)
Po-Pá od 10 do 18 hodin
- Nakladatelství Media Sphere
PO Box 54, Moskva, Rusko, 127238 - [email protected]
- vkontakte
- Telegram
- Nakladatelství
- “Mediální sféra”
Výsledky vyhledávání: 0
Gynekologicko-porodnická klinika Institutu postgraduálního vzdělávání pojmenovaná po prof. V.F. Státní lékařská univerzita Voino-Yasenetsky Krasnojarsk
Gynekologicko-porodnická klinika Institutu postgraduálního vzdělávání pojmenovaná po prof. V.F. Státní lékařská univerzita Voino-Yasenetsky Krasnojarsk
Gynekologicko-porodnická klinika Institutu postgraduálního vzdělávání pojmenovaná po prof. V.F. Státní lékařská univerzita Voino-Yasenetsky Krasnojarsk
Zkušenosti s léčbou kandidální vulvovaginitidy u těhotných žen se zalainem
Více o autorech
Stáhnout PDF
Kontaktujte autora
obsah
Egorova A.T., Bazina M.I., Savitskaya E.A. Zkušenosti s léčbou kandidální vulvovaginitidy u těhotných žen se zalainem. Ruský Bulletin porodníka-gynekologa. 2010;10(4):35‑38.
Egorova AT, Bazina MI, Savitskaia EA. Zkušenosti s léčbou vulvovaginální kandidózy zalainem u těhotných žen. Ruský Bulletin porodníka-gynekologa. 2010;10(4):35‑38. (In Russ.)
30 těhotných žen s kandidální vulvovaginitidou bylo léčeno přípravkem Zalain ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Srovnávací skupinu tvořilo 30 těhotných žen s kandidální vulvovaginitidou, které byly léčeny omokonazolem. Bylo zjištěno, že léčba těhotných žen s akutní kandidovou vulvovaginitidou přípravkem Zalain je vysoce účinná. Včasná eliminace známek akutního zánětu snižuje frekvenci cervikálních a vaginálních ruptur.
Gynekologicko-porodnická klinika Institutu postgraduálního vzdělávání pojmenovaná po prof. V.F. Státní lékařská univerzita Voino-Yasenetsky Krasnojarsk
Gynekologicko-porodnická klinika Institutu postgraduálního vzdělávání pojmenovaná po prof. V.F. Státní lékařská univerzita Voino-Yasenetsky Krasnojarsk
Gynekologicko-porodnická klinika Institutu postgraduálního vzdělávání pojmenovaná po prof. V.F. Státní lékařská univerzita Voino-Yasenetsky Krasnojarsk
Doporučujeme články na toto téma:
Kandidová vulvovaginitida (CV) je infekční léze dolních pohlavních orgánů způsobená kvasinkovitými houbami rodu Candida. U 85–90 % pacientů je etiologickým faktorem cévní mozková příhoda Candida albicans. V 10-15% případů je infekce způsobena jinými druhy Candida (ne albicans): C. glabrata, C. tropicalis, C. pseudotropicalis, C. krusei, C. parapsilosis, C. guilliermondi atd. V posledních letech se výskyt poševních zánětlivých onemocnění u žen v reprodukčním věku zdvojnásobil a podle různých autorů tvoří poševní zánětlivá onemocnění 2 až 26-40 % z celkového počtu zánětlivých onemocnění pochvy. Alespoň jednou za život se s křečovými žilami setká 45 % žen a ve 75 % případů je onemocnění recidivující. Mnoho výzkumníků to spojuje s nadměrným užíváním četných antimykotik, selekcí druhů Candida rezistentních k těmto lékům a samoléčbou během relapsů onemocnění [45, 4–5].
Kolonizace poševní a vulvální sliznice plísněmi je v těhotenství zesílena, což je způsobeno změnami hormonální rovnováhy, akumulací glykogenu v buňkách poševního epitelu, imunosupresivním účinkem vysoké hladiny progesteronu a přítomností imunosupresivního faktoru v krevním séru. PV se vyskytuje u 30–40 % těhotných žen a je charakterizována různými projevy. U 50 % těhotných je onemocnění asymptomatické, u 50 % se stává recidivujícím s typickými klinickými projevy. Během těhotenství je výskyt křečových žil usnadněn endogenními a exogenními faktory. Z endogenních faktorů hrají významnou roli tato onemocnění: různé endokrinopatie, chronická onemocnění trávicího traktu, imunodeficitní stavy spojené s dlouhodobým užíváním antibiotik a kortikosteroidů [8].
Patologie pozadí ve vývoji cervikálního edému u těhotných žen je anamnéza gynekologických onemocnění: zánětlivá onemocnění děložního čípku a přívěsků, děložní myomy, vnitřní a vnější endometrióza, různé formy menstruačních nepravidelností.
U těhotných žen je děložní insuficience spojena s hrozbou potratu, samovolných potratů, předčasných porodů, chorioamnionitidy, časné ruptury blan, porodu dětí s nízkou porodní hmotností, chronickou hypoxií a známkami intrauterinní infekce, výskytem infekce porodních cest a endometritidou [8].
MV může být příčinou intrauterinní a postnatální infekce novorozenců, která se pohybuje od 1,9 do 15,6 %. V tomto ohledu je po potvrzení diagnózy doporučena léčba antimykotiky bez ohledu na klinický obraz [2, 3].
Principy terapie různých klinických forem cévních mozkových příhod mají značné rozdíly ve způsobu podávání léků, dávkování a délce léčby. Podle klasifikace L.S. Strachunsky a kol. [6] K léčbě MV se v současnosti používají následující hlavní antimykotika:
— polyenové řady (natamycin, nystatin, levorin, amfotericin B);
— imidazolová řada (klotrimazol, ketokonazol, omokonazol, mikonazol, bifonazol, ginesol atd.);
– triazolová řada (flukonazol, itrakonazol);
— jiné léky (griseofulvin, flucytosin, nitrofungin, decamin, jodové přípravky atd.).
Používají se následující způsoby podávání antimykotik:
— systémové (orální, intravenózní atd.);
– lokální (vaginální čípky, tablety, krémy).
K léčbě akutních forem onemocnění obvykle postačí použití lokálních antimykotik. V případě výrazných klinických příznaků onemocnění a chronických forem MV je nejvhodnější kombinovaná léčba systémovými a lokálními antimykotiky [1, 6].
Navzdory širokému spektru různých antimykotik existuje potřeba farmakologických látek, které mají nejen fungistatický účinek, jako většina antimykotik (často vedoucí k rozvoji rezistence různých typů), ale také fungicidní účinek.
Sertakonazol (zalain) je širokospektrální antimykotikum, derivát benzothiofenu a imidazolu, má fungistatický a fungicidní účinek. Zalain je dostupný jako vaginální čípek (300 mg) používaný k jednorázovému podání (jednou týdně). Přímý vliv na membránu houby podporuje uvolňování intracelulárního ATP do extracelulární tekutiny. Tento účinek přímo souvisí se snížením míry přežití mikroorganismů a je definován jako fungicidní aktivita léčiva. Inhibice syntézy ergosterolu, hlavní složky membrán hub a kvasinek, určuje fungistatický účinek léku.
Cílem studie bylo klinicky zhodnotit účinnost léčby cervikální insuficience u těhotných žen intravaginálním lékem sertakonazolem – zalainem.
Materiál a metody výzkumu
Hlavní studijní skupinu tvořilo 30 těhotných žen s křečovými žilami, které dostávaly léčbu zalainem v režimu 1 čípek do pochvy dvakrát v 7denních intervalech. Z toho 15 žen mělo gestační věk 14-26 týdnů a 15 mělo gestační věk 27-40 týdnů.
Srovnávací soubor tvořilo 30 těhotných žen s karcinomem děložního čípku, které dostávaly léčbu omokonazolem v režimu 1 čípek do pochvy 1x denně po dobu 6 dnů, z toho 15 těhotných žen mělo gestační věk 14-26 týdnů a 15 mělo gestační věk 27-40 týdnů.
Studie zahrnovala sběr anamnézy pro analýzu rizikových faktorů, hodnocení klinických projevů a interpretaci mikroskopie vaginálních nátěrů obarvených Gramovým barvivem před a po léčbě. Ženy v hlavní skupině a srovnávací skupině byly ve věku od 18 do 38 let, průměrný věk sledovaných osob byl 26,3±4,9 a 25,1±4,8 let.
Při hodnocení menstruačního cyklu byl věk menarché ve sledovaných skupinách 13,6±1,2 a 12,9±1,1 roku. U vyšetřených žen nebyly zjištěny žádné poruchy menstruačního cyklu. Nástup sexuální aktivity u žen hlavní skupiny byl zaznamenán ve 17,8±1,7 letech, z toho 63 % (19) bylo v oficiálním manželství, mělo jednoho sexuálního partnera, 23,3 % (7) žen bylo v civilním manželství a 13,4 % (4) byly svobodné ženy, které měly dva nebo více sexuálních partnerů. U žen ve srovnávací skupině byl nástup sexuální aktivity zaznamenán v 17,1±1,7 letech. 60 % (18) žen bylo v oficiálním manželství, 36,6 % (11) bylo v civilním manželství, 3,3 % (1) byly svobodné ženy, které neměly stálého sexuálního partnera.
Při studiu reprodukční anamnézy (tab. 1) bylo v hlavní skupině 36,6 % (11) žen poprvé těhotných, 43,3 % (13) mělo v anamnéze lékařské potraty a 13 % (4) mělo v anamnéze spontánní potraty v různých fázích těhotenství. Stejný trend byl pozorován ve srovnávací skupině: 33,3 % (10) žen bylo těhotných poprvé, 46,6 % (14) potratilo lékařsky a 13 % (4) samovolně potratilo. Průměrný počet těhotenství u žen ve zkoumaných souborech byl 2,4 a 2,5. Na každou vyšetřenou ženu v obou skupinách připadalo 1,46 a 1,56 porodu.
Při hodnocení somatické morbidity byla přítomnost chronických gastrointestinálních onemocnění zjištěna u 23 % (7) případů v hlavní skupině a ve 26,6 % (8) ve srovnávací skupině. Chronická onemocnění močových cest se vyskytla u 16,6 % (5) a 13,3 % (4) vyšetřených žen (tab. 2).
Analýza gynekologické morbidity prokázala vysokou prevalenci zánětlivých a pozadí onemocnění děložního čípku, která činila 63 % (19) v hlavní skupině a 56 % (17) případů ve srovnávací skupině. Zánětlivá onemocnění děložních přívěsků byla v anamnéze zaznamenána ve 30 % (9) a 36,6 % (11) případů. Zánětlivá onemocnění dělohy se vyskytla u 13,6 % (4) a 3 % (1) pacientek (tab. 3).
Je třeba poznamenat, že 73,3 % (22) pacientů v hlavní skupině a 66,6 % (20) ve srovnávací skupině již dříve prodělalo epizody akutní cerebrovaskulární příhody (obr. 1).
Opakované epizody recidivující kandidózy byly přítomny u 36,6 % (11) a 23,3 % (7) pacientů ve sledovaných skupinách, pro které byly ženám podávány cykly léčby různými antimykotiky.
Výsledky výzkumu a diskuse
Při vstupním vyšetření si všechny těhotné ženy (100 %) stěžovaly na nepohodlí v pochvě. V 56,6 % (17) případů v hlavní skupině a v 50 % (15) ve srovnávací skupině byl výtok sýrového vzhledu a ve 30 % byl kombinovaný s pocity svědění a pálení. Každý druhý pacient zaznamenal střední bolest v oblasti vnějších genitálií. Při vaginálním vyšetření byla zjištěna hyperémie sliznic u 2 % (70) žen, edém u 20 % (43,3) a 13 % (53,3) (obr. 16).
Před léčbou v hlavní skupině mikroskopie vaginálních stěrů odhalila, že 36,6 % (11) pacientek mělo C. albicans, počet leukocytů nepřesáhl 20 v zorném poli v 33,3 %. Více než 20 leukocytů na zorné pole bylo pozorováno u 43,3 % (13) žen v hlavní skupině. Grampozitivní tyčinky byly detekovány u 36,6 % (11) vyšetřených. Velké množství dlaždicového epitelu v zorném poli bylo zjištěno v 10 % (3) (tab. 4).
Ve srovnávací skupině před léčbou mikroskopie vaginálního stěru odhalila, že 43,3 % pacientek mělo C. albicans, počet leukocytů přesáhl 20 v zorném poli v 36,6 %. Méně než 20 leukocytů na zorné pole bylo pozorováno u 33,3 % žen. Gram-pozitivní tyčinky byly nalezeny u 30 % subjektů. Velké množství dlaždicového epitelu v zorném poli bylo nalezeno v 10 % (viz tabulka 4).
Mikroskopické vyšetření nátěrů před léčbou neodhalilo žádné významné rozdíly mezi skupinami. Při opakovaném vyšetření (po 1 týdnu) všechny ženy, které dostávaly Zalain, zaznamenaly pozitivní dynamiku klinických projevů KB již 3. den po užití léku. Svědění a pálení zmizelo, což výrazně zlepšilo kvalitu života pacientů. Po léčbě Zalainem se parametry vaginálního stěru vrátily k normálu u 90 % (27) pacientek (p
Klinika porodnictví, gynekologie a neonatologie FPV a PPS (přednosta – doc. I.E. Rogozhina), Ústav obecné a klinické farmakologie (přednosta – prof. A.A. Svistunov) Státní lékařské univerzity Saratov, Perinatální centrum (vedoucí lékař – E.V. Sarlievat Kus), region E.V.
Moderní chápání farmakoterapie u tak častého onemocnění, jako je vulvovaginální kandidóza (VVC), která ovlivňuje kvalitu života žen, zůstává značně kontroverzní, zejména v těhotenství [1]. Vyskytující se u 30–40 % těhotných žen (podle různých údajů), před porodem je téměř u poloviny žen pozorována VVC s charakteristickým asymptomatickým průběhem a častými relapsy, která může být zdrojem intrauterinní a postnatální infekce novorozenců [2]. V tomto ohledu se doporučuje VVC léčit, avšak po potvrzené diagnóze bez ohledu na klinický obraz [7].
Podle srovnávacích studií není prokázána potřeba delších cyklů léčby VVC během těhotenství. Má se za to, že v případě akutního průběhu onemocnění stačí použít lokální antimykotika s přihlédnutím k délce těhotenství, zejména imidazoly, které slouží již řadu let jako léky volby v léčbě VVC a jsou účinné ve vícedávkovém režimu s celkem přijatelnou bezpečností [3, 5].
V tomto případě je problémem nízká compliance s léčbou, protože pouze 1/3 žen přísně dodržuje pokyny lékaře. Byly podniknuty kroky ke zkrácení průběhu léčby antimykotiky při zachování jejich klinické účinnosti, čehož lze dosáhnout zvýšením dávky jednorázového intravaginálního podání na základě skutečnosti, že významnějším faktorem je celková dávka, na rozdíl od délky terapie. Společným znakem řady imidazolových derivátů: isokonazolu, oxikonazolu, omokonazolu a tiokonazolu je omezená systémová absorpce při použití ve vysokých dávkách se zvýšenými lokálními příznaky podráždění.
Sertakonazol, poprvé registrovaný v Rusku ve formě vaginálních čípků s prodlouženým uvolňováním léčiva, obsahující 300 mg účinné látky, vyráběný společností Laboratoires Theramex (Monaco) a uváděný na ruský trh na základě licence od Ferrer Internacionale AS (Španělsko) maďarským farmaceutickým závodem EGIS pod obchodním názvem zalain, je derivát benzothioimidazolu. V terapeutických dávkách má sertakonazol kromě fungistatického účinku výrazný fungicidní účinek a je účinný proti houbám Candida, včetně kmenů s nízkou citlivostí a zkříženou rezistencí na jiné deriváty imidazolu [6]. Vzhledem k nedostatečné systémové absorpci po intravaginálním podání není sertakonazol detekován v plazmě a moči, ale je přítomen ve vaginálních sekretech po dobu nejméně 96 hodin [4]. Vzhledem k tomuto farmakokinetickému profilu nevyžaduje použití sertakonazolu zvláštní opatření a je nejbezpečnější během těhotenství.
Cílem studie bylo provést klinické hodnocení účinnosti intravaginálního použití nového antimykotika sertakonazolu (zalainu) ve srovnání s klotrimazolem, jedním z nejčastěji používaných derivátů imidazolu v klinické praxi pro lokální léčbu VVC v těhotenství.
Materiál a metody výzkumu
Byla provedena jednocentrová, ambulantní, randomizovaná, aktivně kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami. Studie byla provedena v perinatálním centru města Engels, Saratovský kraj, od května 2006 do června 2007. Studie zahrnovala 62 těhotných žen ve věku 18 až 37 let (průměrný věk 24±2,1 let) s diagnózou akutní VVC (méně než tři epizody během předchozího roku), potvrzenou mikroskopickými a kulturními studiemi kvasinek. Hlavní obtíže pacientek (silný výtok, pálení a svědění v pochvě) a klinické příznaky VVC (hyperémie, otok sliznice, přítomnost charakteristické leukorey) byly hodnoceny na 3-bodové škále: 0 bodů – žádné příznaky, 1 bod – mírná závažnost onemocnění, 2 body – střední projevy a 3 body – těžký stupeň závažnosti. Přítomnost kvasinkovitých hub byla hodnocena semikvantitativně: 0 bodů – negativní (žádné kolonie), 1 bod – nevýznamné (100 kolonií).
Kritéria výběru pacientek zahrnovala nepřítomnost bakteriální vaginózy, chronické recidivující VVC a sexuálně přenosných infekcí (STI) v době vyšetření, ačkoliv anamnéza STI byla zaznamenána u 10 (16,1 %) těhotných žen. Manifestace onemocnění během těhotenství se poprvé vyskytla u 47 (75,8 %) žen, ve zbývajících 15 (24,2 %) případech byla VVC pozorována před těhotenstvím. Do studie nebyly zahrnuty těhotné ženy s těžkou extragenitální patologií (endokrinní onemocnění, stav imunodeficience) vedoucí k rozvoji komplikované VVC. Pacientky v obou skupinách však měly v současném těhotenství různé komplikace a onemocnění.
Všichni pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pro léčbu VVC. Pacientkám ve skupině 1 (n=30) byl na noc podán jeden vaginální čípek (1 mg) sertakonazolu (Zalain) hluboko do zadního vaginálního fornixu. Pacienti ve 300. skupině (n=2) dostávali 32 tabletu (1 mg) klotrimazolu (obchodní název a výrobce dle výběru ženy) intravaginálně na noc po dobu 100 dnů. Všem ženám bylo doporučeno, aby se zdržely pohlavního styku až do první následné návštěvy. Klinické sledování těhotných žen bylo prováděno jeden týden (7±7 den) po zahájení léčby (bezprostřední pozorování) a 1 týdny (4±28 dny) po jejím ukončení (dálkové pozorování). Všechna laboratorní vyšetření byla provedena před zahájením léčby, týden po zahájení léčby a 3 týdny po jejím ukončení. První studie tedy sloužila jako výchozí hodnota, výsledek druhé studie charakterizoval klinickou účinnost použitého léku a třetí – obnovení genitální mikrobiocenózy. Při absenci klinického a mykologického vyléčení po jednom týdnu byla předepsána opakovaná terapie. Každý pacient tedy podstoupil 4-násobnou kontrolní studii: po 3, 7 a 14 dnech. Při každé návštěvě byl pacient vyšetřen, aby se zjistily možné nežádoucí účinky. Informovaný písemný souhlas pacientů s účastí ve studii byl povinný.
Statistické zpracování získaných výsledků bylo provedeno pomocí metod parametrické a neparametrické statistiky v Excelu pro Windows XP (Microsoft Co.) a Statistica (Stat Soft Inc.). K posouzení spolehlivosti rozdílů před a po léčbě byl použit Studentův t-test. Rozdíly byly považovány za významné na str
Výsledky výzkumu a diskuse
Studie zahrnovala pacienty s podobnými charakteristikami, aby byla zajištěna reprodukovatelnost údajů o účinnosti a bezpečnosti. Kontrolní skupina pacientů dostávala léčbu standardním lékem klotrimazolem, což zajistilo spolehlivost při srovnání výsledků. V tabulce 1 jsou uvedeny věkové hmotnostní a výškové ukazatele pacientů, údaje o anamnéze a patogeny VVC u vyšetřovaných žen. Homogenita studijních skupin byla potvrzena statistickou analýzou a přestože skupina 1 zahrnovala více pacientů s anamnézou VVC onemocnění, rozdíl mezi skupinami nebyl statisticky významný.
Tabulka 1. Charakteristika těhotných žen s vulvovaginální kandidózou
| Index | Skupina 1 (n = 30) | Skupina 2 (n = 32) |
| Průměrný věk (rozsah), roky | 27,4 (18-37) | 28,1 (18-37) |
| Průměrná tělesná hmotnost (rozsah), kg | 59,1 (45-80) | 58,3 (49-79) |
| Průměrná výška (rozsah), cm | 159,8 (150-172) | 160,3 (144-180) |
| Extragenitální patologie*: | ||
| – chudokrevnost | 8 | 11 |
| – vegetativně-vaskulární dystonie | 5 | 6 |
| První identifikovaná epizoda VVC | 21 | 26 |
| Opakovaný díl VVK | 9 | 6 |
| Historie pohlavně přenosných chorob | 4 | 6 |
| Původci VVC: | ||
| Candida albicans | 11 | 13 |
| Candida albicans + Candida glabrata | 5 | 6 |
| Candida albicans + Candida spp. | 14 | 13 |
Poznámka. * – tento a všechny následující ukazatele jsou uvedeny v absolutních hodnotách.
Většina pacientů – 44 (70,9 %) pacientů si stěžovala na středně těžkou leukoreu, která byla hodnocena jako dva body, 18 (29,1 %) pacientů zaznamenalo výrazný výtok, což odpovídá 3 bodům. Středně silné svědění pochvy (2 body) udávalo 60 (96,8 %) žen a silné svědění (3 body) 2 (3,2 %) pacientky. Subjektivní příznaky VVC ne vždy korelovaly s jejími klinickými projevy. Při gynekologickém vyšetření byly zánětlivé změny jako hyperémie, otok poševní sliznice a poševní části děložního čípku středního stupně (2 body) zaznamenány u 52 (84,6 %) pacientek, mírný stupeň (1 bod) – u 10 (15,4 %) žen.
Bakteriologické vyšetření pacientů s VVC ukázalo, že všechny těhotné ženy měly před léčbou houby Candida v titru nad 5-6 lg CFU/ml. Přítomnost pouze Candida albicans byla zjištěna u 24 (38,7 %) pacientů, přítomnost kombinace Candida albicans s Candida glabrata u 11 (17,7 %) a Candida albicans s Candida spp. — u 27 těhotných žen (43,6 %).
V naší studii nebyl sertakonazol při jednorázovém podání nižší v účinnosti než sedmidenní kúra srovnávacího léku klotrimazolu (ani při stanovení statistické významnosti rozdílů, ani při pouhém hodnocení těchto rozdílů). Při rozhovorech s pacienty s VVC týden po zahájení léčby všechny ženy zaznamenaly vymizení potíží a uvedly významné zlepšení jejich pohody. Délka léčby, během níž došlo ke zlepšení pohody, byla pro obě studijní skupiny podobná, přičemž střední doba, během níž bylo pozorováno zmírnění závažných symptomů onemocnění, byla 3 dny a úplné zlepšení pohody bylo 3–5 dní. Mírné klinické projevy VVC (1 bod) po 7 dnech při kontrolním vyšetření byly pozorovány u 2 (6,6 %) žen v 1. skupině a 3 žen (9,4 %) ve 2. skupině. Středně těžké klinické projevy onemocnění (2 body) trápily 6 žen (18,7 %) z 2. skupiny, což vyžadovalo opakování terapie. Takže 7 dní po léčbě sertakonazolem bylo pozorováno klinické zotavení s úplnou mykologickou sanitací u 28 (93,4 %) těhotných žen a u klotrimazolu u 23 (71,9 %) těhotných žen.
Obrázek ukazuje dynamiku změn příznaku „svědění“, považovaného za hlavní příznak u VVC, před antimykotickou terapií, během okamžitého a vzdáleného pozorování po léčbě. Opakovaná léčba dvou (6,6 %) pacientů s VVC sertakonazolem a 9 (28,1 %) pacientů klotrimazolem vedla v prvním případě k vymizení klinických a bakteriologických známek onemocnění u všech pacientů, ve druhém případě pouze u 4 (12,5 %) žen.
Výkres. Snížení příznaku „svědění“ po zahájení antimykotické terapie u těhotných žen s VVC
Z 62 těhotných žen zahrnutých do studie 8 (12,9 %) vykazovalo mykologický relaps onemocnění VVC během dlouhodobého pozorování (28. den). Nicméně 3 (4,8 %) pacienti zůstali klinicky zdraví po celou dobu sledování. V tomto ohledu byla provedena druhová identifikace patogenů VVC před a po antifungální terapii (tabulka 2).
Tabulka 2. Druhová identifikace patogenů VVC před a po antimykotické léčbě
| Příprava | Původci VVK | ||
| Candida albicans | Candida albicans + Candida glabrata | Candida albicans + Candida spp. | |
| Návštěva 1 (den 0) | |||
| Sertakonazol (n=30) | 11 (36,7%) | 5 (16,7%) | 14 (46,6%) |
| Clotrimazol (n=32) | 13 (40,6%) | 6 (18,8%) | 13 (40,6%) |
| Návštěva 2 (den 7) | |||
| Sertakonazol (n=30) | 1 (3,3%) | 0 (0,0%) | 1 (3,3%) |
| Clotrimazol (n=32) | 2 (6,3%) | 4 (12,5%) | 3 (9,4%) |
| Návštěva 3 (den 14) | |||
| Sertakonazol (n=30) | 0 (0,0%) | 0 (0,0%) | 0 (0,0%) |
| Clotrimazol (n=32) | 0 (0,0%) | 3 (9,4%) | 2 (6,3%) |
| Návštěva 4 (den 28) | |||
| Sertakonazol (n=30) | 0 (0,0%) | 0 (0,0%) | 1 (3,3%) |
| Clotrimazol (n=32) | 2 (6,3%) | 4 (12,5%) | 1 (3,1%) |
Bylo zjištěno, že po léčbě sertakonazolem zůstal jeden (3,3 %) pacientů přenašečem Candida albicans + Candida spp. bez projevů klinického obrazu onemocnění. Přitom ve skupině těhotných léčených klotrimazolem byla absence mykologické sanitace pozorována u 7 (21,9 %) pacientek a pouze u 2 (6,3 %) z nich, které byly přenašečkami Candida albicans, bez klinických projevů onemocnění. Míra klinické účinnosti během dlouhodobého sledování tedy byla 100,0 % případů ve skupinách s jednorázovým intravaginálním podáním sertakonazolu (84,4 mg) a 300 % případů ve skupinách s opakovaným intravaginálním podáním klotrimazolu (100 mg jednou denně po dobu 1 dnů). Mykologické zotavení po 7 dnech léčby sertakonazolem bylo zjištěno v 28 % a klotrimazolem v 96,7 % případů.
Žádný pacient nebyl ze studie vyřazen z důvodu intolerance nebo nežádoucích účinků léčby sertakonazolem nebo klotrimazolem. Důležitou výhodou sertakonazolu je podle klinického a mykologického vyšetření dlouhodobé udržení jeho účinku. Počet relapsů po léčbě lékem byl minimální. Dlouhodobé pozorování po léčbě odhalilo významné rozdíly mezi Bylo zjištěno, že po léčbě sertakonazolem zůstal jeden (3,3 %) pacientů přenašečem Candida albicans + Candida spp. bez projevů klinického obrazu onemocnění. Přitom ve skupině těhotných léčených klotrimazolem byla absence mykologické sanitace pozorována u 7 (21,9 %) pacientek a pouze u 2 (6,3 %) z nich, které byly přenašečkami Candida albicans, bez klinických projevů onemocnění. Míra klinické účinnosti během dlouhodobého sledování tedy byla 100,0 % případů ve skupinách s jednorázovým intravaginálním podáním sertakonazolu (84,4 mg) a 300 % případů ve skupinách s opakovaným intravaginálním podáním klotrimazolu (100 mg jednou denně po dobu 1 dnů). Mykologické zotavení po 7 dnech léčby sertakonazolem bylo zjištěno v 28 % a klotrimazolem v 96,7 % případů.
Žádný pacient nebyl ze studie vyřazen z důvodu intolerance nebo nežádoucích účinků léčby sertakonazolem nebo klotrimazolem. Důležitou výhodou sertakonazolu je podle klinického a mykologického vyšetření dlouhodobé udržení jeho účinku. Počet relapsů po léčbě lékem byl malý. Dlouhodobé sledování po léčbě odhalilo signifikantní rozdíly mezi typy terapie ve výskytu recidiv, upřednostňoval je sertakonazol. Při kratších sledovacích obdobích po ukončení terapie jsou takové rozdíly obtížně zjistitelné. Účinnost sertakonazolu byla zřejmá již po prvních dnech léčby významným snížením klinických projevů a symptomů onemocnění a také negativními výsledky prvního mikrobiologického testu. Rychlý nástup účinku sertakonazolu upřednostňuje jeho použití pacienty, protože je to důležité pro jejich dodržování léčebného režimu. Snášenlivost a bezpečnost sertakonazolu určují dodržování pokynů lékaře při léčbě lékem ze strany pacientů, a tedy dobrý efekt terapie, což v konečném důsledku snižuje její náklady.
Závěry
1. Vysoká účinnost sertakonazolu v jediném léčebném režimu, jeho snášenlivost a snadné použití činí tento lék jedním z nejslibnějších v antimykotické terapii akutní VVC u žen během těhotenství.
REFERENCE
1. Mikhailov A.V., Reshetko O.V., Lutsevich K.A. Racionální farmakoterapie vulvovaginální kandidózy z pohledu farmakoepidemiologie a medicíny založené na důkazech. Clin Microbiol Antimicrob Chem 2007; 9:1:34-47.
2. Cotch MF, Hillier SL, Gibbs RS, Eschenbach DA Epidemiologie a výsledky spojené se středně těžkou až těžkou kolonizací Candida během těhotenství. Am J Obstet Gynec 1998; 178: 374-380.
3. Ernest JM Lokální antimykotika a těhotenství. Obstet Gynec Clin North Am 1999; 19: 587-607.
4. Guerin V., Delance V., Papalexious P. a kol. Systémová absorpce 14C radioaktivně značeného sertakonazolu podávaného ve formě 300 mg vaginálního čípku s prodlouženým uvolňováním u čtyř zdravých žen po menopauze. J Mycoplasma Med 1996; 6: 63-67.
5. King CT, Rogers PD, Cleary JD, Chapman SW Antifungální terapie během těhotenství. Clin Infect Dis 1998; 27: 1151-1160.
6. Palacin C., Tarrago C., Ortiz JA Sertakonazol: farmakologie gynekologického antifungálního činidla. Int J Gynec Obstet 2000; 71: Dod. 1: 37-46.
7. Xu J., Sobel JD Candida vulvovaginitida v těhotenství. Curr Infect Dis Rep 2004; 6: 445-449.