Účinná látka: diklofenak (jako sodná sůl) – 25 mg (1 ampule – 75 mg) Pomocné látky: mannitol, disiřičitan sodný, benzylalkohol, propylenglykol, voda d/i, hydroxid sodný.
Voltaren je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Má výrazný analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Za hlavní mechanismus účinku diklofenaku, stanovený v experimentálních podmínkách, je považována inhibice biosyntézy prostaglandinů. Prostaglandiny hrají důležitou roli v genezi zánětu, bolesti a horečky. In vitro diklofenak sodný v koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při léčbě pacientů neinhibuje biosyntézu proteoglykanů chrupavky u revmatických onemocnění, protizánětlivé a analgetické vlastnosti Voltarenu poskytují klinický účinek charakterizovaný významným snížením závažnosti takových projevů onemocnění, jako je bolest v klidu a při pohybu, ranní pooperační ztuhlost a otoky kloubů a otok kloubů rychle zmírňuje bolest (vyskytující se jak v klidu, tak při pohybu), snižuje zánětlivý edém a otok pooperační rány Při použití přípravku Voltaren v tabletách a čípcích je zaznamenán výrazný analgetický účinek léku u střední a silné bolesti nerevmatického původu. Bylo také zjištěno, že Voltaren je schopen snížit bolest a krevní ztráty u primární dysmenorey.
– zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu: revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, spondylartritida, osteoartritida, juvenilní revmatoidní artritida (pro enterosolventní tablety 25 mg a 50 mg nebo rektální čípky 25 mg); – zánětlivé a degenerativní formy revmatických onemocnění: revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteoartritida, spondylartritida (pro roztok k intramuskulární aplikaci); – onemocnění páteře doprovázená syndromem bolesti; – revmatická onemocnění extraartikulárních měkkých tkání; – akutní záchvat dny (pro enterosolventní tablety a roztok pro intramuskulární podání); – renální kolika (pro roztok pro intramuskulární podání); – biliární kolika (pro roztok pro intramuskulární podání); — posttraumatické a pooperační bolestivé syndromy doprovázené zánětem a otoky;
– žaludeční nebo střevní vřed; – anamnéza záchvatů bronchiálního astmatu, kopřivky, akutní rýmy spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, jakož i jakýchkoli léků, které potlačují tvorbu prostaglandinů; – proktitida (pouze pro čípky); — děti a dospívající do 18 let (pro roztok k intravenóznímu podání); – přecitlivělost na diklofenak a na kteroukoli další složku přípravku. Lék se nedoporučuje užívat ve třetím trimestru těhotenství (může potlačit kontraktilitu dělohy a způsobit předčasné uzavření tepenného vývodu u plodu). Roztok pro intramuskulární podání není předepsán během těhotenství.
Z trávicího systému: Někdy – bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše, dyspepsie, plynatost, anorexie, zvýšená aktivita aminotransferáz v krevním séru Vzácně – gastrointestinální krvácení (zvracení krve, melena, průjem s krví), žaludeční a střevní vředy, doprovázené nebo neprovázené zánětem stomatu nebo zánětem stomatu, záněty stomatu nebo perforace, bez hepatitidy , poškození jícnu, výskyt bránicovitých striktur ve střevě, poruchy distálního tračníku, jako je nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitida Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: Někdy – bolest hlavy bolest, závratě Zřídka – ospalost.V některých případech – poruchy smyslů, včetně parestézie, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, podrážděnost, křeče, deprese, úzkost, noční můry, třes, psychotické reakce, aseptická meningitida.Ze smyslových orgánů:V některých případech – poruchy zraku, poruchy sluchu, diplopie – poruchy chuti, diplopie bolesti na hrudi, zvýšený krevní tlak, zhoršení městnavého srdečního selhání.Dermatologické reakce:Někdy – kožní vyrážky.Vzácně – kopřivka.V některých případech – bulózní vyrážky, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermální nekrolýza), erytroderma (exfoliativní dermatitida), vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura (vč. Alergické). Z močového systému: V ojedinělých případech – akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza nafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně hypotenze V ojedinělých případech – vaskulitida, pneumonitida: Indurace, bolest V ojedinělých případech – abscesy, nekrózy. při použití dávek léku a trvání léčby, které se liší od doporučených.
75 mg léku se podává intramuskulárně, poté se další léčba provádí pomocí tablet nebo čípků. Pro děti starší 6 let a dospívající se používají pouze tablety s obvyklou dobou účinku 25 mg a v případě potřeby injekční roztok Denní dávka přípravku Voltaren je 2 mg / kg tělesné hmotnosti dítěte.
Voltaren může zvýšit plazmatické koncentrace lithia a digoxinu při současném užívání s těmito léky, stejně jako jiná NSAID, může snížit účinek diuretik. Současné užívání přípravku Voltaren s kalium šetřícími diuretiky může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi (v případě takové kombinace léků je třeba tento ukazatel často monitorovat) může zvýšit riziko nežádoucích účinků, ačkoli klinické studie neprokázaly vliv přípravku Voltaren na účinek kombinovaného užívání antikoagulancií. Doporučuje se pečlivé sledování pacientů užívajících současně tyto léky. Voltaren lze podávat společně s perorálními hypoglykemickými léky, aniž by se změnila jejich účinnost. Existují však ojedinělé zprávy o rozvoji jak hypoglykémie, tak hyperglykémie v takových případech, které si vyžádaly změnu dávky hypoglykemických léků při užívání přípravku Voltaren Opatrnost je třeba při použití NSAID méně než 24 hodin před zahájením užívání nebo po ukončení léčby methotrexátem. jeho hladina v krvi (a tím i toxicita) se může zvýšit Účinek NSAID na aktivitu prostaglandinů v ledvinách může zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu. Existují ojedinělé zprávy o záchvatech u pacientů užívajících současně NSAID a chinolonová antibakteriální léčiva, roztok Voltaren obsažený v ampulích by neměl být mísen s roztoky jiných léčivých přípravků pro injekční podání.
Současné podávání přípravku Voltaren s jinými léky proti bolesti a protizánětlivými léky může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Současné užívání alkoholu se nedoporučuje.