BCG vakcínu neboli bacil Calmette-Guérin vytvořili francouzští vědci na začátku 20. století. Lékaři použili oslabené bovinní mykobakterie, které byly v malých dávkách vpravovány pod kůži člověka, což způsobilo, že tělo reagovalo vytvořením silné obrany proti nemoci.
Jde o jediné preventivní opatření proti tuberkulóze, které se doporučuje novorozencům a dětem ve věku 7 a 14 let. Mnoho odborníků tvrdí, že injekce je bezpečná, ale potvrzuje, že má řadu kontraindikací.
- Kontraindikace prvního podání vakcíny
- Zvláštnosti přeočkování
Kdy je zakázáno se nechat očkovat?
Názorů na BCG očkování je mnoho, ani odborníci nedokážou dát jednoznačnou odpověď, zda v každém konkrétním případě budou či nebudou po očkování negativní důsledky. Rodiče proto odmítají svá miminka v porodnici očkovat, obávají se o své dítě a obávají se vážných následků.
Lékaři zdůrazňují, že BCG očkování je v řadě případů kontraindikováno. Především se to týká novorozenců s těžkými formami imunodeficience, včetně infekce HIV. Nedoporučuje se také očkovat děti s akutními infekčními onemocněními, jako je zápal plic nebo sepse, až do úplného uzdravení. Kromě toho, pokud má dítě závažné alergické reakce na složky vakcíny, může to být důvodem k odmítnutí očkování. Je také důležité vzít v úvahu zdravotní stav matky: pokud má aktivní formu tuberkulózy, očkování se také odkládá. Lékaři důrazně doporučují předběžné vyšetření a konzultaci, aby se minimalizovala rizika a zajistila bezpečnost dítěte.
Kontraindikace prvního podání vakcíny
- dítě se narodí s hmotností menší než dva kilogramy,
- matka je nakažena virem HIV,
- existují poruchy imunitního systému,
- s diagnózou maligních nebo benigních novotvarů,
- u příbuzných byla zjištěna generalizovaná infekce,
- těhotná žena,
- pacientů s tuberkulózou.
Jedná se o obecné kontraindikace BCG vakcinace a jsou zde i časová omezení, která je důležité vzít v úvahu při zavádění živých mykobakterií do těla, a to i v malém množství.
Dočasné kontraindikace pro BCG jsou mnohem častější než absolutní, pokud se zbavíte nežádoucích faktorů, po nějaké době můžete provést injekci.
- nachlazení, rýma, horečka,
- exacerbace chronických onemocnění,
- hnisavé, zánětlivé procesy kůže,
- použití imunoglobulinů, krevní transfuze.
Po odstranění těchto příznaků je dítě povoleno očkovat v průměru po měsíci. Před tím je však nutné ukázat dítě specialistovi pouze lékař, který dává povolení k očkování. Pokud nedodržíte doporučení specialistů, mohou nastat vážné komplikace.
Očkování je povoleno, pokud:
- dítě má mírnou rýmu, bez zvýšení tělesné teploty,
- Léčba se skládá z mastí, kapek, tzn. při použití externích léků nebude mít očkované dítě komplikace,
- je přítomna dysbakterióza,
- s diagnózou perinatální encefalopatie nebo Downův syndrom,
- byly zjištěny vrozené vývojové vady,
- chronická onemocnění plic, srdce, ledvin a jater jsou přítomna ve stadiu remise. V případě exacerbace patologie je však podávání léku zakázáno,
- u novorozence se objeví žloutenka,
- Dítě má nepříznivou anamnézu, kromě známek imunodeficience.
Zvláštnosti přeočkování
Po prvním podání vakcíny se v 7 nebo 14 letech provádí přeočkování. Existuje řada kontraindikací, pro které je opakované očkování zakázáno:
- dítě je infikováno bacilem tuberkulózy nebo mělo toto onemocnění v minulosti,
- pozitivní výsledek testu Mantoux nebo výsledek testu pochybné povahy,
- exacerbace alergického onemocnění,
- rakovina krve, zhoubné nádory,
- akutní nebo chronické patologie během exacerbace,
- imunodeficience, infekce HIV.
Takové situace vyžadují konzultaci s odborníkem, protože tyto faktory jsou život ohrožující. Po odstranění potíží lze BCG vakcinaci nahradit šetrnějším – BCG-M nebo o nějakou dobu odložit. Pokud byly při prvním očkování pozorovány komplikace, stává se to také kontraindikací přeočkování.
Problematika kontraindikací BCG očkování vyvolává mezi rodiči a zdravotnickými pracovníky mnoho diskusí. Mnoho lidí se domnívá, že očkování je nezbytné k ochraně před tuberkulózou, ale existují situace, kdy se jeho použití nedoporučuje. Například pro děti s vážnými imunodeficity nebo pro ty, kteří trpí vážnými nemocemi, jako je HIV, může být očkování nebezpečné. Kontraindikována jsou také akutní infekční onemocnění, alergické reakce na složky vakcíny a některé neurologické poruchy. Je důležité, aby rozhodnutí o očkování bylo učiněno s přihlédnutím k individuálním zdravotním charakteristikám dítěte a vždy se vyplatí konzultace s lékařem. Diskuse o těchto otázkách pomáhá rodičům lépe porozumět rizikům a přínosům očkování a činit informovaná rozhodnutí pro zdraví svých dětí.
Negativní důsledky, pokud nejsou dodrženy kontraindikace
Rodiče nejsou povinni před očkováním provádět žádné speciální procedury. Stačí sledovat zdraví dítěte, měřit tělesnou teplotu, ukázat dítě specialistovi a odpovědět na jeho otázky.
Někteří lékaři doporučují podávat dítěti před injekcí antialergické léky z preventivních důvodů. Pro rozhodnutí o předepsání očkování je důležité správně posoudit zdravotní stav dítěte a identifikovat možné kontraindikace.
Je třeba objasnit následující faktory:
- tělesná teplota se měsíc nezvýšila, nevyskytuje se kašel, rýma ani jiné příznaky, které by naznačovaly nástup onemocnění,
- přítomnost chronických onemocnění, jaké léky se užívají,
- nepřítomnost záchvatů, alergie na léky, některé potraviny,
- reakce na předchozí očkování, zdravotní stav dítěte po něm,
- Po dlouhé cestě je lepší se injekci vyhnout, zvláště pokud se mění klima.
Před očkováním lékaři provádějí vysvětlující práce, popisují všechny pozitivní aspekty BCG, jeho výhody a rizika odmítnutí injekce. Je však také důležité, aby rodiče znali důsledky očkování, které mohou nastat při ignorování kontraindikací.
Známé vedlejší účinky:
- zánětlivé procesy v lymfatických uzlinách, kdy mikroby pronikají z kůže do lymfatických uzlin. V závažných případech je nutná chirurgická intervence.
- hnisání překračuje normu a zabírá velkou plochu kůže. Problém souvisí s imunodeficiencí,
- osteomyelitida – pozorovaná po použití nekvalitního léku,
- studený absces se objeví dva měsíce po očkování, pokud byla injekce podána nesprávně: injekce byla podána pod kůži,
- Tvorba vředu přesahujícího 10 mm je pozorována s vysokou citlivostí těla na účinnou látku. Doporučuje se lokální terapie, keloidní jizva s výskytem zarudnutí a rozsáhlého otoku kůže naznačuje zákaz přeočkování.
- Generalizovaná BCG infekce je závažná komplikace způsobená poruchami imunitního systému, pozorovaná velmi vzácně,
- tuberkulóza kostí – může se rozvinout 1–2 roky po očkování, je nebezpečnou komplikací u dětí.
Takové případy jsou diagnostikovány velmi zřídka, obvykle se objevují v prvních šesti měsících a jsou pozorovány u jednoho dítěte z 200 tisíc dětí. Takové následky jsou popsány a zaznamenány v kartě dítěte a jsou kategorickou kontraindikací přeočkování.
Nesprávné určení kontraindikací může ve vzácných případech vést ke smrti. Zpravidla se to děje na pozadí jiných závažných onemocnění pacienta, které nebyly včas identifikovány.
Lékaři jsou povinni problém správně vysvětlit, protože mnoho rodičů po takovém výčtu závažných komplikací odmítá své děti očkovat.
Je důležité jim vysvětlit účinnost léku a také to, že vakcína je jedinou prevencí zákeřné nemoci – tuberkulózy. Děti do dvou let věku, které nejsou očkované, jsou vystaveny největšímu riziku nákazy a onemocnění je často smrtelné.
Proto je nutné zvážit všechna pro a proti, abyste své dítě chránili a pečovali o jeho zdraví.
Pokud během vyšetření odborník dospěje k závěru, že dítě je zdravé, lze očkování provést. Správnou přípravou a péčí o dítě po injekci se můžete vyhnout vážným následkům a zároveň předejít riziku onemocnění tuberkulózou.
Otázka-odpověď
V jakém případě by se BCG nemělo provádět?
Kdo nebude očkován BCG Mezi nimi: vrozená (primární) imunodeficience, infekce HIV u dítěte. Pokud je matka infikována virem HIV, je HIV status dítěte určen co nejrychleji.
Jaká porodní hmotnost je kontraindikací pro podání BCG?
Kontraindikace očkování novorozenců vakcínou BCG-M Nedonošenost – porodní hmotnost nižší než 2000 g 2. Akutní onemocnění.
V jakém případě by dítě nemělo být očkováno?
Absolutní kontraindikace očkování: alergická reakce na složky vakcíny, negativní reakce na předchozí aplikaci vakcíny, těžké formy imunodeficience (při aplikaci „živých“ vakcín), váha dítěte do 2 kg (u BCG vakcíny),
Kterým dětem se BCG nepodává?
V jakém věku se provádí BCG očkování podle očkovacího kalendáře Děti se očkují BCG vakcínou již v porodnici, 3.–7. den života, pokud nejsou kontraindikace. Kontraindikací BCG očkování v prvních dnech života může být např. nízká hmotnost novorozence – méně než 2 kg.
Советы
TIP #1
Než dostanete vakcínu BCG, nezapomeňte se poradit se svým lékařem. Bude schopen posoudit zdravotní stav vašeho dítěte a určit, zda má nějaké kontraindikace k podání této vakcíny.
TIP #2
Věnujte pozornost tomu, zda vaše dítě nemá nějaké závažné onemocnění, jako jsou stavy imunodeficience nebo závažné alergické reakce. V takových případech může být očkování kontraindikováno.
TIP #3
Pokud se ve vaší rodině vyskytla tuberkulóza, prodiskutujte to se svým lékařem. V některých situacích může být nutné další testování před rozhodnutím, zda očkovat.
TIP #4
Sledujte zdraví svého dítěte po očkování. Pokud zaznamenáte jakékoli neobvyklé příznaky nebo se necítíte dobře, okamžitě se poraďte se svým lékařem, který vám poradí a případně napraví další kroky.
Lyofilizát pro přípravu suspenze pro intradermální podání.
Struktura
Po rekonstituci obsahuje jedna dávka (0,1 ml).:
Účinná látka:
Mikrobiální buňky Mycobacterium bovis BCG-1-0,05 mg*;
Pomocná látka:
Monohydrát glutamátu sodného – ne více než 0,3 mg.
K dispozici kompletní s rozpouštědlem – chlorid sodný rozpouštědlo pro přípravu injekčních lékových forem 0,9% (LP-No. (001316)-(RG-II)).
Složení rozpouštědla na 1 ml:
Chlorid sodný – 9 mg; voda na injekci – do 1 ml.
Charakterizace
Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.
Popis dávkové formy
Porézní hmota, práškovitá nebo ve formě tenké prolamované tablety bílé nebo světle žluté barvy, která se při protřepávání snadno odděluje ode dna ampule. Hygroskopický.
Rekonstituovaná vakcína je hrubě dispergovaná suspenze bílé barvy s šedavým nebo nažloutlým nádechem, bez cizích inkluzí.
Farmakologické vlastnosti
Živý vakcinační kmen mykobakterií Mycobacterium bovis, podkmen BCG-I (Rusko), množící se v těle očkované osoby, vedou k rozvoji dlouhodobé imunity proti tuberkulóze.
Normálně se u očkovaných jedinců v místě intradermální aplikace BCG vakcíny po 4–6 týdnech rozvine lokální specifická reakce ve formě infiltrátu, papuly, pustuly nebo vředu o průměru 5–10 mm. Reakce se vyvine zpětně během 2–3 měsíců, někdy i po delší dobu. U přeočkovaných jedinců se lokální reakce rozvine po 1–2 týdnech. U 90–95 % očkovaných jedinců se v místě očkování vytvoří povrchová jizva o velikosti do 10 mm.
Indikace
Aktivní specifická prevence tuberkulózy u dětí v oblastech s výskytem tuberkulózy nad 80 na 100 tisíc obyvatel a také v přítomnosti tuberkulózních pacientů v prostředí novorozenců.
Kontraindikace
1. Nedonošenost, porodní hmotnost nižší než 2500 g.
2. Nitroděložní hypotrofie III–IV. stupně.
3. Akutní onemocnění a exacerbace chronických onemocnění. Očkování se odkládá do akutních projevů onemocnění a exacerbace chronických onemocnění (nitroděložní infekce, purulentně-septická onemocnění, středně těžké a těžké hemolytické onemocnění novorozence, těžké léze nervového systému s výraznými neurologickými příznaky, generalizované kožní léze atd.).
4. Děti narozené matkám, které nebyly testovány na HIV během těhotenství a porodu, a také děti narozené HIV infikovaným matkám, které nepodstoupily třístupňovou chemoprofylaxi přenosu HIV z matky na dítě, nejsou očkovány, dokud není HIV status dítěte ve věku 18 měsíců stanoven.
5. Imunodeficitní stav (primární), maligní novotvary.
6. Při předepisování imunosupresiv a radiační terapie se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení léčby.
7. Generalizovaná BCG infekce zjištěná u dalších dětí v rodině.
8. Očkování proti tuberkulóze dětí narozených matkám s HIV infekcí, které podstoupily třístupňovou chemoprofylaxi přenosu HIV z matky na dítě (v těhotenství, při porodu a v novorozeneckém období), se v porodnici provádí vakcínou proti tuberkulóze pro šetrnou primární imunizaci (BCG-M).
Děti, které mají kontraindikace k imunizaci BCG vakcínou proti tuberkulóze, jsou očkovány vakcínou BCG-M v souladu s pokyny pro tuto vakcínu.
Revakcinace:
1. Akutní infekční a neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění včetně alergických onemocnění. Očkování se provádí 1 měsíc po zotavení nebo nástupu remise.
2. Imunodeficitní stavy, maligní onemocnění krve a novotvary. Při předepisování imunosupresiv a radiační terapie se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení léčby.
3. Pacienti s tuberkulózou, osoby, které prodělaly tuberkulózu a jsou infikovány mykobakteriemi.
4. Pozitivní a sporná reakce na test Mantoux s 2 TE PPD-L.
5. Komplikované reakce na předchozí aplikaci BCG vakcíny (keloidní jizva, lymfadenitida atd.).
6. Infekce HIV, detekce nukleových kyselin HIV molekulárními metodami.
V případě kontaktu s infekčními pacienty v rodině, zařízení péče o děti apod. se očkování provádí po skončení karantény nebo maximální inkubační doby pro dané onemocnění.
Osoby dočasně osvobozené od očkování musí být sledovány a registrovány a očkovány po úplném uzdravení nebo odstranění kontraindikací. V případě potřeby se provádějí vhodná klinická a laboratorní vyšetření.
Použití v těhotenství a laktaci
Nelze použít. Droga se používá k očkování dětí.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
BCG vakcína se aplikuje intradermálně v dávce 0,05 mg v objemu 0,1 ml rozpouštědla (rozpouštědlo chloridu sodného pro přípravu lékových forem pro injekci 0,9 %).
Primovakcinace se provádí u zdravých novorozenců 3.–7. den života (zpravidla v den propuštění z porodnice).
Děti, které nebyly očkovány v novorozeneckém období z důvodu onemocnění, dostávají po uzdravení vakcínu BCG-M. Dětem ve věku 2 měsíce a starším se nejprve podá Mantoux test 2 TE purifikovaných tuberkulinů ve standardním ředění a očkují se pouze tuberkulin-negativní děti.
Děti ve věku 7 let, které mají negativní reakci na Mantoux test s 2 TE PPD-L, podléhají revakcinaci. Mantouxova reakce je považována za negativní v případě úplné absence infiltrátu, hyperémie nebo v přítomnosti prick reakce (1 mm). Děti infikované Mycobacterium tuberculosis, které mají negativní reakci na test Mantoux, nepodléhají přeočkování. Interval mezi testem Mantoux a přeočkováním by neměl být kratší než 3 dny a ne více než 2 týdny.
Očkování by měl provádět speciálně vyškolený zdravotnický personál porodnic (oddělení), oddělení pro kojení předčasně narozených dětí, dětských ambulancí nebo stanic feldsher-porodních asistentek. Očkování novorozenců se provádí v ranních hodinách na speciálně k tomu určené místnosti po vyšetření dětí dětským lékařem. V poliklinikách provádí výběr dětí k očkování předem lékař (zdravotnický záchranář), s povinnou termometrií v den očkování s přihlédnutím ke zdravotním kontraindikacím a údajům o anamnéze. V případě potřeby se provádí konzultace s lékařskými specialisty a testy krve a moči. Při provádění přeočkování ve školách je třeba dodržet všechny výše uvedené požadavky. Aby se zabránilo kontaminaci živými BCG mykobakteriemi, je nepřijatelné kombinovat očkování proti tuberkulóze s jinými parenterálními manipulacemi ve stejný den.
Skutečnost očkování (přeočkování) se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením data očkování, názvu vakcíny, výrobce, čísla šarže a data expirace léku.
K vakcinaci (přeočkování) se používají jednorázové sterilní tuberkulinové stříkačky o objemu 1 ml a tenké, krátce střižené jehly. K přidání rozpouštědla do ampule s vakcínou použijte jednorázovou sterilní injekční stříkačku o objemu 2 ml a dlouhou jehlu. Je zakázáno používat stříkačky a jehly s prošlou dobou použitelnosti a inzulinové stříkačky, které nemají dělení v ml. Je zakázáno aplikovat vakcínu bezjehlovým injektorem. Po každé injekci se injekční stříkačka s jehlou a vatovými tampony namočí do certifikovaného dezinfekčního roztoku (podle dezinfekčních režimů uvedených v návodu k použití) a poté se centrálně zničí. Je zakázáno používat nástroje určené k očkování proti tuberkulóze k jiným účelům. Vakcína se uchovává v chladničce (uzamčená) v očkovací místnosti. Osobám, které nejsou zapojeny do BCG očkování, není vstup do očkovací místnosti povolen.
Ampulky vakcíny jsou před otevřením pečlivě zkontrolovány.
Lék by se neměl používat, pokud:
— absence štítku na ampulce nebo označení, které neumožňují identifikaci léku;
— přítomnost prasklin a zářezů na ampuli;
— změny fyzikálních vlastností drogy (změna barvy atd.).
Vakcína se rozpustí těsně před použitím ve sterilním rozpouštědle dodávaném s vakcínou. Rozpouštědlo musí být průhledné, bezbarvé a bez cizích inkluzí.
Krk a hlava ampule se otřou alkoholem. Vakcína je zatavena ve vakuu, proto nejprve pilujte a opatrně odlomte pečeť pomocí pinzety. Poté opilujte a odlomte hrdlo ampule a zabalte zapilovaný konec do sterilního gázového ubrousku.
Pro získání dávky 0,05 mg BCG v 0,1 ml rozpouštědla se 10 ml rozpouštědla chloridu sodného pro přípravu 1% injekčních lékových forem převede do ampule obsahující 0,9 dávek vakcíny pomocí sterilní stříkačky. Vakcína by se měla rozpustit do 1 minuty. Přítomnost vloček je povolena, které by se měly rozpadnout 3-4násobným opatrným protřepáním a promícháním obsahu zpětným natažením do stříkačky. Rozpuštěná vakcína má vzhled hrubě dispergované bílé suspenze s šedavým nebo nažloutlým nádechem, bez cizích inkluzí. Pokud naředěný přípravek obsahuje velké vločky, které se při 4x promíchání injekční stříkačkou nerozpadnou, nebo sediment, vakcína se nepoužije a ampule se zničí.
Rekonstituovaná vakcína musí být chráněna před slunečním zářením a denním světlem (např. černým papírovým válcem) a musí být použita ihned po rekonstituci. Naředěná vakcína je vhodná k použití ne déle než 1 hodinu, pokud je uchovávána za aseptických podmínek při teplotě 2 až 8 °C. Je nezbytné vést záznam o době naředění a zničení ampule s vakcínou.
Pro jednu vakcinaci se tuberkulínovou stříkačkou nasaje 0,2 ml (2 dávky) naředěné vakcíny, poté se asi 0,1 ml vakcíny uvolní jehlou do sterilního vatového tamponu, aby se vytěsnil vzduch a píst stříkačky se dostal na požadovanou stupnici – 0,1 ml. Před každou dávkou je třeba vakcínu 2-3x jemně promíchat pomocí injekční stříkačky. Očkování se provádí ihned po natažení očkovací dávky do stříkačky. Jedna injekční stříkačka může být použita pouze k aplikaci vakcíny jednomu dítěti.
BCG vakcína se aplikuje přísně intradermálně na hranici horní a střední třetiny vnějšího povrchu levého ramene po předběžném ošetření kůže 70% etylalkoholem. Jehla se zavede řezem nahoru do povrchové vrstvy natažené kůže. Nejprve se vstříkne malé množství vakcíny, aby bylo zajištěno přesné intradermální zavedení jehly, a poté celá dávka léku (pouze 0,1 ml). Při správné injekční technice by se měla vytvořit bělavá papule o průměru 7–9 mm, která obvykle po 15–20 minutách zmizí.
Injekce léku pod kůži je nepřijatelná, protože to povede k vytvoření „studeného“ abscesu.
Očkování proti tuberkulóze se provádí v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 109 „O zlepšení protituberkulózních opatření v Ruské federaci“ ze dne 21. března 2003.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277