Pomocné látky: agar, tragant, sacharóza, tekutá glukóza, aroma pomerančového oleje, grapefruitové aroma, pomerančové aroma, polysorbát 80, monohydrát kyseliny citronové, barvivo Ponceau 4R (E124), benzoát sodný, čištěná voda.
Popis: hustá viskózní kapalina světle žluté až hnědooranžové barvy s přípustnou přítomností sotva viditelných inkluzí. Má příjemnou vůni a kyselou chuť.
Farmakoterapeutická skupina: Vitamíny. Multivitamíny.
ATX kód: A11BA.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Pikovit® sirup obsahuje devět základních vitamínů, které se podílejí na regulaci mnoha biochemických procesů v těle. Účinky vitamínů v těle jsou primárně fyziologické spíše než farmakodynamické. Hrají důležitou roli při udržování životních funkcí a dobré psychofyzické kondice.
vitamin A podílí se na syntéze různých látek (proteiny, lipidy, mukopolysacharidy) a zajišťuje normální funkci kůže, sliznic a zrakového orgánu.
Vitamin D3 hraje důležitou roli při udržování rovnováhy vápníku a fosforu v těle. Při jeho nedostatku v kostní tkáni se obsah vápníku snižuje (osteoporóza).
Vitamin B1 normalizuje činnost srdce a podporuje normální činnost nervové soustavy.
Vitamin B2 podporuje procesy regenerace tkání, včetně kožních buněk.
Vitamin B6 pomáhá udržovat strukturu a funkci kostí, zubů a dásní; ovlivňuje erytropoézu a podporuje normální činnost nervového systému.
Vitamin B12 podílí se na erytropoéze, podporuje normální činnost nervové soustavy. Vitamíny skupiny B se podílejí na tvorbě různých enzymů, které regulují metabolismus v těle.
vitamin C podílí se na oxidaci řady biologicky aktivních látek, regulaci metabolismu v pojivové tkáni, metabolismu sacharidů, srážení krve a regeneraci tkání, stimuluje tvorbu steroidních hormonů, normalizuje propustnost kapilár. Vitamin C zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím a snižuje zánětlivé reakce.
Vitamin PP a D-panthenol – koenzymy podílející se na metabolismu bílkovin, syntéze mastných kyselin a cholesterolu, tvorbě energie a jsou nezbytné pro normální činnost centrálního nervového systému.
Farmakokinetika
Neexistují žádné farmakokinetické údaje týkající se sirupu Pikovit®. Účely jednotlivých vitamínů v těle jsou známy a popsány v literatuře.
Vitamíny rozpustné ve vodě (vitamíny B a C) se velmi dobře vstřebávají v množství, které odpovídá denní potřebě organismu. Množství překračující úroveň nasycení tkání se vylučují močí a někdy i stolicí. V těle se hromadí jen v omezeném množství, proto je důležitý pravidelný příjem těchto vitamínů pro udržení potřebných koncentrací v tkáních.
Po perorálním podání jsou vitamíny A a D rozpustné v tucích dobře absorbovány v tenkém střevě v přítomnosti tuků. Vyšší množství vitamínů rozpustných v tucích se ukládá v játrech.
Indikace pro použití
Pikovit sirup je určen dětem preventivně:
– pokud není chuť k jídlu;
— zvýšit odolnost organismu vůči infekčním a nachlazením;
– v období rekonvalescence po nemocech;
– při nedostatečném tělesném vývoji (zpomalení růstu);
– jako vitaminový doplněk v každodenní stravě, zejména v zimě a na jaře;
– se zvýšenou fyzickou a neuropsychickou zátěží u dětí školního věku;
– při komplexní terapii při užívání antibiotik.
Dávkování a podávání
Pikovit® sirup se užívá perorálně.
Děti od 1 do 3 let: 1 odměrka (5 ml) sirupu 2x denně.
Děti od 4 do 6 let: 1 odměrka (5 ml) sirupu 3x denně.
Děti ve věku 7 až 14 let: 1 odměrka (5 ml) sirupu 3x, maximálně 4x denně.
Sirup lze podávat lžičkou nebo smíchat s čajem, šťávou nebo ovocným pyré. Nepřekračujte doporučenou denní dávku.
Pokud není chuť k jídlu, sirup by měl být podáván denně po dobu 1 měsíce. Opakujte průběh léčby po 1-3 měsících.
Nežádoucí účinky
Jsou možné hypersenzitivní reakce.
Pokud se objeví alergické reakce, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.
Kontraindikace
– přecitlivělost na účinné látky nebo pomocné složky léčiva
– hypervitaminóza A a D
Lékové interakce
Interakce nejsou známy.
Zvláštní instrukce
Dojde-li k reakci přecitlivělosti, je třeba lék vysadit.
Před použitím současně s jinými vitaminy a vitamino-minerálními přípravky se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Vzhledem k obsahu riboflavinu se může objevit žluté zbarvení moči. Tento efekt je bezpečný.
Pikovit sirup se nedoporučuje používat u pacientů s diabetes mellitus, protože 5 ml sirupu (1 odměrka) obsahuje 3 g cukru.
Dětem do 1 roku lze sirup podávat pouze na doporučení a pod dohledem lékaře.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotné a kojící ženy mohou užívat vitamíny a minerály podle doporučení svého lékaře. Dávky vitamínů v léku Pikovit® sirup jsou určeny dětem.
Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat složité stroje
Nebyly hlášeny žádné zprávy o účinku léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Lék neovlivňuje motorické funkce dětí.
Zvláštní informace o některých složkách
Pikovit sirup obsahuje sacharózu, glukózu a barvivo Punceau 4R (E4).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy/galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Barvivo Punceau 4R (E4) může způsobit alergické reakce.
Nadměrná dávka
Při doporučených dávkách se neočekává intoxikace.
Dlouhodobé užívání ve velmi vysokých dávkách může vést k hypervitaminóze A a D, i když riziko předávkování je minimální.
Příznaky hypervitaminózy A po krátkodobém užívání vysokých dávek vitaminu A zahrnují bolesti břicha, nechutenství, zvracení, poruchy zraku, bolesti hlavy, nekoordinované pohyby a zrudnutí kůže. Dlouhodobé užívání vysokých dávek vitaminu A může způsobit ztenčení a svědění kůže, popraskané rty, záněty spojivek, poškození očí, bolesti kloubů, chronické bolesti hlavy a opakované zvracení.
Příznaky hypervitaminózy D, které se mohou objevit po užití vysokých dávek vitaminu D, zahrnují anorexii, ztrátu hmotnosti, únavu, zmatenost, zvracení, zácpu nebo průjem, kovovou chuť v ústech, sucho v ústech a žízeň.
Forma vydání
150 ml sirupu v tmavé skleněné lahvičce, uzavřené plastovou zátkou s kontrolou prvního otevření.
Jedna lahvička spolu s dávkovací lžičkou a návodem k lékařskému použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ºС, na místě chráněném před světlem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Sirup by měl být spotřebován do 2 měsíců po otevření lahvičky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Bez předpisu.
Производитель
KRKA, d.d. Novo mesto, Slovinsko, Smarjeska 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Název a adresa organizace přijímající tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv na území Republiky Uzbekistán
Zastoupení KRKA, d.d., Novo mesto v Republice Uzbekistán
100015, Republika Uzbekistán, Taškent, st. Afrosiab, 14
Tel.: +99871 150 2828, +99871 150 2929,
Fax: +99871 150 1044