Čirá tekutina od světle růžové po jasně růžovou (koncentrace 200 mcg/ml) nebo čirá tekutina od světle červené po jasně červenou (koncentrace 500 mcg/ml).
Farmakokinetika
Vitamin B v krvi12 se váže na transkobalaminy I a II, které jej transportují do tkání. Ukládá se především v játrech.
Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Maximální koncentrace po subkutánním a intramuskulárním podání je po 1 hodině. Pronikají placentární bariérou a mateřským mlékem.
Z jater se vylučuje žlučí do střev a zpětně se vstřebává do krve.
Poločas rozpadu v játrech je 500 dní.
Při normální funkci ledvin se 7–10 % vylučuje ledvinami, asi 50 % stolicí; se sníženou funkcí ledvin – 0-7% ledvinami, 70-100% – se stolicí.
Farmakodynamika
Vitamin B12 má metabolické a hematopoetické účinky. V těle (hlavně v játrech) se přeměňuje na koenzymovou formu – adenosylkobalamin neboli kobamamid, což je aktivní forma vitaminu B12 a je součástí mnoha enzymů, včetně reduktázy, která redukuje kyselinu listovou na kyselinu tetrahydrolistovou. Má vysokou biologickou aktivitu.
Kobamamid se podílí na přenosu methylových a dalších jednouhlíkových fragmentů, proto je nezbytný pro tvorbu deoxyribózy a DNA, kreatinu, methioninu – donoru methylových skupin, při syntéze lipotropního faktoru – cholinu, pro přeměnu kyseliny methylmalonové na kyselinu jantarovou, která je součástí myelinu, pro využití kyseliny propionové.
Nezbytný pro normální krvetvorbu – podporuje zrání červených krvinek.
Podporuje akumulaci sloučenin obsahujících sulfhydrylové skupiny v erytrocytech, což zvyšuje jejich toleranci k hemolýze.
Aktivuje systém srážení krve, ve vysokých dávkách způsobuje zvýšení tromboplastické aktivity a protrombinové aktivity. Snižuje hladinu cholesterolu v krvi. Příznivě působí na funkce jater a nervové soustavy. Zvyšuje schopnost regenerace tkání.
Denní potřeba vitamínu B12:
— pro dospělé muže — 1–2 mcg;
— pro starší osoby — 1,2–1,4 mcg;
— pro ženy — 1–2 mcg (pro těhotné ženy — o 0,5 mcg více, pro kojící ženy — o 0,6 mcg více);
— pro děti, v závislosti na věku — 0,3–1,4 mcg.
Indikace
Stavy spojené s nedostatkem vitaminu B12:
– chronické anémie vyskytující se s nedostatkem vitaminu B12 (Addison-Biermerova choroba, alimentární makrocytární anémie);
— jako součást komplexní terapie anémie (včetně nedostatku železa, posthemoragické, aplastické, anémie způsobené toxickými látkami a/nebo léky).
V komplexní terapii:
– chronická hepatitida, jaterní cirhóza, jaterní selhání, alkoholismus.
V neurologii:
— polyneuritida, radikulitida, hypotrofie, neuralgie (včetně neuralgie trojklaného nervu), funikulární myelóza, traumatické onemocnění periferního nervového systému, amyotrofická laterální skleróza, dětská mozková obrna, Downův syndrom.
V dermatologii:
– psoriáza, fotodermatóza, herpetiformní dermatitida, atopická dermatitida.
Pro preventivní účely:
– při předepisování biguanidů, kyseliny para-aminosalicylové, kyseliny askorbové ve vysokých dávkách, patologických stavů žaludku a střev s poruchou vstřebávání vitaminu B12 (resekce části žaludku, tenkého střeva, Crohnova choroba, celiakie, malabsorpční syndrom, sprue), enteritida, průjem, zhoubné nádory slinivky břišní a střev, nemoc z ozáření.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, tromboembolie, erytrémie, erytrocytóza, těhotenství, kojení.
S opatrností
Angina pectoris, benigní a maligní novotvary doprovázené megaloblastickou anémií a nedostatkem vitaminu B12, sklon k tvorbě krevních sraženin.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství (existují samostatné náznaky možného teratogenního účinku vitamínů B ve vysokých dávkách) a během kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék se používá subkutánně, intramuskulárně, intravenózně a intralumbálně.
subkutánně, pro Addison-Biermerovu anémii – 100-200 mcg/den každý druhý den; pro funikulární myelózu, makrocytární anémii s poruchou funkce nervového systému – 400-500 mcg / den během prvního týdne – denně, poté s intervalem mezi podáními až 5-7 dní (současně je předepsána kyselina listová); Během období remise je udržovací dávka 100 mcg / den 2krát měsíčně a v případě poruch nervového systému – 200–400 mcg 2–4krát měsíčně.
Pro akutní posthemoragickou anémii a anémii z nedostatku železa – 30-100 mcg 2-3krát týdně; pro aplastickou anémii – 100 mcg, dokud nenastane klinické a hematologické zlepšení. Při poruchách nervového systému – 200-400 mcg 2-4krát měsíčně.
Pro onemocnění centrálního nervového systému a periferního nervového systému – 200-500 mcg obden po dobu 2 týdnů.
Pro onemocnění periferního nervového systému traumatického původu – 200-400 mcg každý druhý den po dobu 40-45 dnů.
Pro hepatitidu a cirhózu jater – 30-60 mcg/den nebo 100 mcg obden po dobu 25-40 dní.
Pro nemoc z ozáření – 60-100 mcg denně po dobu 20-30 dnů.
U lanové myelózy, amyotrofické laterální sklerózy – intralumbální, 15–30 mcg s postupným zvyšováním dávky na 200–250 mcg na injekci.
K odstranění nedostatku vitaminu B12 představit intramuskulárně nebo intravenózně1 mg denně po dobu 1–2 týdnů.
Pro malé děti s alimentární anémií a předčasně narozené děti – subkutánně, 30 mcg denně denně po dobu 15 dnů.
V případech dystrofie u malých dětí, Downova syndromu a dětské mozkové obrny – subkutánně, 15–30 mcg každý druhý den.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
V případě přecitlivělosti na kyanokobalamin mohou být pozorovány alergické reakce, bolest hlavy, závratě, nervové vzrušení, bolest v srdci, tachykardie a průjem.
Při použití ve vysokých dávkách – hyperkoagulace, porucha metabolismu purinů.
Interakce
Farmaceuticky nekompatibilní s kyselinou askorbovou, solemi těžkých kovů (inaktivace kyanokobalaminu), thiaminbromidem, pyridoxinem, riboflavinem (protože ionty kobaltu obsažené v molekule kyanokobalaminu ničí další vitamíny).
Nelze kombinovat s léky, které zvyšují srážlivost krve.
Aminoglykosidy, salicyláty, antiepileptika, kolchicin, přípravky draslíku snižují absorpci.
Riziko rozvoje alergických reakcí způsobených thiaminem.
Chloramfenikol snižuje hematopoetickou odpověď.
Zvláštní instrukce
Nedostatek vitaminu B12 by měla být potvrzena diagnosticky před předepsáním léku, protože může maskovat nedostatek folátu.
Během léčebného období je nutné sledovat parametry periferní krve: 5.–8. den léčby se zjišťuje počet retikulocytů a koncentrace železa. Počet červených krvinek, hemoglobin a barevný index by měly být sledovány po dobu 1 měsíce 1-2krát týdně a poté 2-4krát měsíčně.
Remise je dosaženo zvýšením počtu erytrocytů na 4–4,5 mil./mcg, dosažením normální velikosti erytrocytů, vymizením anizo- a poikilocytózy a normalizací obsahu retikulocytů po retikulocytové krizi. Po dosažení hematologické remise se provádí monitorování periferní krve minimálně 1x za 4–6 měsíců.
Používejte opatrně u jedinců náchylných k trombóze, angině pectoris (v menších dávkách do 0,1 mg na injekci).
Trvejte dlouho na perniciózní anémii, nadcházející operace na gastrointestinálním traktu.
Při použití v doporučených dávkách u starších lidí nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedeny výše.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Droga nemá negativní vliv na schopnost řídit auto a/nebo obsluhovat jiné mechanismy.
Forma vydání
Injekční roztok 200 mcg/ml nebo 500 mcg/ml.
1 ml nebo 5 ml (pro koncentraci 200 μg/ml) a 1 ml (pro koncentraci 500 μg/ml) v ampulích z neutrálního skla.
10 ampulí spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
5 nebo 10 ampulí je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie nebo papíru s polyetylenovým povlakem, nebo bez fólie nebo bez papíru.
1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě 10 až 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Právnická osoba, na jejíž jméno je vydáno osvědčení o registraci/Organizace přijímající reklamace
630028, Rusko, Novosibirsk, st. Děkabristov, 275
Tel: (383) 363-32-44
Fax: (383) 363 32–55
Производитель
630028, Rusko, Novosibirsk, st. Děkabristov, 275
Tel: (383) 363-32-44
Fax: (383) 363 32–55
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 15.01.2025
Analogy (synonyma) léku Cyanocobalamin
Kyanokobalamin (vitamín B12)
Vitamin B12
Kyanokobalaminový bufus
Kyanokobalaminová lahvička
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.05.05
Měla tu být reklama
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
- Analogy drogy
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: B03BA01 (kyanokobalamin)
Účinná látka: kyanokobalamin (kyanokobalamin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Injekční roztok 200 mcg/1 ml: amp. 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Cyanocobalamin (vitamin B12)
| Injekční roztok | 1 ml |
| kyanokobalamin | 200 μg |
1 ml – ampule (10) – kartonové balení.
Klinická a farmakologická skupina: Vitamin B
Farmakoterapeutická skupina: Vitamin
Farmakologický účinek
Vitamin B 12 patří do skupiny vitaminů rozpustných ve vodě. Má vysokou biologickou aktivitu. Nezbytný pro normální krvetvorbu (podporuje zrání červených krvinek). Účastní se procesů transmetylace, přenosu vodíku, tvorby methioninu, nukleových kyselin, cholinu, kreatinu. Podporuje akumulaci sloučenin obsahujících sulfhydrylové skupiny v erytrocytech. Působí příznivě na činnost jater a nervové soustavy. Podílí se na syntéze myelinové pochvy, stimuluje krvetvorbu, snižuje bolest spojenou s poškozením periferního nervového systému, stimuluje metabolismus nukleových kyselin aktivací kyseliny listové. Aktivuje systém srážení krve, ve vysokých dávkách způsobuje zvýšení aktivity tromboplastinu a protrombinu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizován v tkáních, přeměněn na koenzymovou formu – adenosylkobalamin, což je aktivní forma kyanokobalaminu. Vylučuje se žlučí a močí.
Indikace účinných látek léku Cyanocobalamin (vitamin B12)
Anémie způsobená nedostatkem B 12; jako součást komplexní terapie nedostatku železa a posthemoragické anémie; aplastická anémie způsobená toxickými látkami a léky; onemocnění jater (hepatitida, cirhóza); lanová myelóza; polyneuritida; radikulitida; neuralgie; Amyotrofní laterální skleróza; dětská mozková obrna; Downova choroba; poranění periferních nervů; kožní onemocnění (psoriáza, fotodermatózy, dermatitis herpetiformis, neurodermatitida); k prevenci a léčbě příznaků nedostatku vitaminu B 12 (včetně užívání biguanidů, PAS, vitaminu C ve vysokých dávkách); nemoc z ozáření.
| Kód ICD-10 | čtení |
| B18 | Chronická virová hepatitida |
| D50 | Anémie s nedostatkem železa |
| D51 | Anémie z nedostatku vitaminu B12 |
| D61 | Jiné aplastické anémie |
| D62 | Akutní posthemoragická anémie |
| E53.8 | Nedostatek jiných specifikovaných vitamínů B |
| G12.2 | Onemocnění motorických neuronů |
| G32.0 | Subakutní kombinovaná degenerace míchy u nemocí zařazených jinde |
| G62.9 | Polyneuropatie, blíže neurčená |
| G63.2 | Diabetická polyneuropatie |
| G80 | Mozková paralýza |
| K73 | Chronická hepatitida, jinde nezařazená |
| K74 | Fibróza a cirhóza jater |
| L13.0 | Dermatitis herpetiformis |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L40 | svrab |
| L56.2 | Fotokontaktní dermatitida [berloque dermatitida] |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| Q90 | Downův syndrom |
| T14.4 | Poranění nervu (nervů) blíže nespecifikované oblasti těla |
| T66 | Nespecifikované účinky záření (nemoc z ozáření) |
Reklamní. LLC “Dr. Reddy’s Laboratories”, OGRN: 1037707013838
Měla tu být reklama
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Používá se perorálně, subkutánně, intramuskulárně, intravenózně a intralumbarálně. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci, věku pacienta a použité lékové formě.
Při anémii spojené s nedostatkem vitaminu B12 se podává 100-200 mcg obden. Pro anémii s příznaky funikulární myelózy a pro makrocytární anémii s onemocněními nervového systému – 400-500 mcg denně v prvních 7 dnech, poté jednou za 1-5 dní. Během období remise při absenci příznaků funikulární myelózy je udržovací dávka 7 mcg 100krát / měsíc, v přítomnosti neurologických příznaků – 2-200 mcg 400-2krát / měsíc.
Pro akutní posthemoragickou anémii a anémii z nedostatku železa – 30-100 mcg 2-3krát týdně. Pro aplastickou anémii (zejména u dětí) – 100 mcg, dokud nenastane klinické zlepšení. Pro nutriční anémii u malých dětí a předčasně narozených dětí – 30 mcg/den po dobu 15 dnů.
U onemocnění centrálního a periferního nervového systému, neurologických onemocnění s bolestivým syndromem se podává ve zvyšujících se dávkách – 200-500 mcg, se zlepšením stavu – 100 mcg / den. Průběh léčby je 2 týdny. Pro traumatické léze periferního nervového systému – 200-400 mcg každý druhý den po dobu 40-45 dnů.
Pro hepatitidu a cirhózu jater – 30-60 mcg/den nebo 100 mcg obden po dobu 25-40 dnů.
Pro dystrofie u malých dětí, Downovu chorobu a dětskou mozkovou obrnu – 15-30 mcg obden.
U lanové myelózy a amyotrofické laterální sklerózy lze do míšního kanálu podat 15-30 mcg, přičemž dávku postupně zvyšujte na 200-250 mcg.
Pro nemoc z ozáření, diabetickou neuropatii, sprue – 60-100 mcg denně po dobu 20-30 dnů.
Pro nedostatek vitaminu B12, pro prevenci – IM nebo IV 1 mg 1krát za měsíc; pro léčbu – IM nebo IV 1 mg denně po dobu 1-2 týdnů, udržovací dávka 1-2 mg IM nebo IV – od 1krát týdně do 1krát za měsíc. Délka léčby je stanovena individuálně.
Nežádoucí účinek
Možné: alergické reakce, duševní neklid, kardialgie, tachykardie, průjem, bolest hlavy, závratě; při použití ve vysokých dávkách – hyperkoagulace, porucha metabolismu purinů.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na kyanokobalamin; tromboembolismus, erythremie, erytrocytóza; těhotenství, období kojení.
Angina pectoris, benigní a maligní novotvary, doprovázené megaloblastickou anémií a nedostatkem kyanokobalaminu, sklon k tvorbě krevních sraženin.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Použití u dětí
Lze použít u dětí dle indikací, v doporučených dávkách a režimech. Je nutné důsledně dodržovat pokyny v návodu k lékařskému použití kyanokobalaminových přípravků u dětí.
Zvláštní instrukce
Během léčby kyanokobalaminem je třeba pravidelně sledovat obraz periferní krve a parametry koagulace.
Deficit kyanokobalaminu by měl být před jeho použitím potvrzen diagnosticky, protože může maskovat nedostatek kyseliny listové.
Antimetabolity a většina antibiotik mohou ovlivnit výsledky kvantitativního stanovení kyanokobalaminu pomocí mikrobiologických technik.
Lékové interakce
Při současném použití s hormonální antikoncepcí pro perorální podání je možné snížení koncentrace kyanokobalaminu v krevní plazmě.
Při současném použití s antikonvulzivními léky se absorpce kyanokobalaminu ze střeva snižuje.
Při parenterálním podání může chloramfenikol snížit hematopoetický účinek kyanokobalaminu při anémii.
Při současném použití aminoglykosidy, salicyláty, antiepileptika, kolchicin, přípravky draslíku, cimetidin, metformin, perorální antikoncepce, ranitidin, triamteren, methotrexát snižují absorpci kyanokobalaminu ze střeva.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe