Slunečnicový olej 45,00 mg, želatina 44,73 mg, glycerol 14,67 mg, methylparahydroxybenzoát 0,29 mg, karamelová barva 0,31 mg.
Popis dávkové formy
Měkké želatinové kapsle kulovitého tvaru od žluté po světle hnědou barvu, naplněné olejovitou tekutinou od světle žluté po tmavě žlutou barvu, bez žluklého zápachu.
Farmakokinetika
Retinol se po emulgaci žlučovými kyselinami vstřebává v gastrointestinálním traktu. Metabolizuje se v játrech. Metabolity retinolu jsou vylučovány žlučí (retinylpalmitát, retinal, kyselina retinová) a močí (retinoylglukuronid). Eliminace retinolu probíhá pomalu, je možná akumulace.
Vitamin E: Asi 50 % podané dávky se pomalu vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž maximální hladina v krvi je zjištěna po 4 hodinách. Ukládá se v nadledvinách, varlatech, tukové a svalové tkáni, erytrocytech a játrech. Z těla se vylučuje v nezměněné podobě a ve formě metabolitů žlučí (přes 90 %) a močí (asi 6 %).
Farmakologické vlastnosti
Farmakologický účinek
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen vlastnostmi vitamínů A a E obsažených v kompozici.
Retinol (vitamín A) podílí se na tvorbě zrakových pigmentů nezbytných pro normální šero a barevné vidění; zajišťuje celistvost epiteliálních tkání, reguluje růst kostí.
Tokoferol (vitamín E) má antioxidační vlastnosti (odvádí toxiny z těla), poskytuje ochranu nenasycených mastných kyselin; podílí se na tvorbě mezibuněčné hmoty, kolagenu a elastických vláken pojivové tkáně, hladkého svalstva cév a trávicího traktu. Obnovuje narušenou kapilární cirkulaci, normalizuje kapilární a tkáňovou permeabilitu, zvyšuje odolnost tkání vůči hypoxii.
Indikace
Kombinovaná avitaminóza A a E.
V komplexní terapii:
— kožní léze a onemocnění doprovázená poruchou trofismu tkání (lupénka, některé formy ekzému, ichtyóza, seboroická dermatitida).
Kontraindikace
Zvýšená přecitlivělost na složky léčiva; hypervitaminóza A a/nebo E; dětství (do 18 let); Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
S opatrností
Tyreotoxikóza, chronická glomerulonefritida, chronické srdeční selhání, cholecystitida, chronická pankreatitida.
Lék by neměl být užíván s jinými léky, které obsahují vitamíny A a E.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Používejte pouze na doporučení lékaře.
Perorálně 1 kapsle denně, bez ohledu na příjem potravy.
Průběh léčby je 30–40 dní. Na doporučení lékaře lze opakovat kúry.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Alergické reakce (kožní vyrážka), nepohodlí v epigastrické oblasti, dyspeptické poruchy (nauzea, zvracení, průjem).
Při dlouhodobém užívání je možná exacerbace onemocnění žlučových kamenů a chronické pankreatitidy.
Interakce
Vitamin A zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.
Cholestyramin, kolestipol, minerální oleje, neomycin snižují vstřebávání vitaminu A a E (jejich dávky může být nutné zvýšit).
Perorální antikoncepce zvyšuje plazmatické koncentrace vitaminu A.
Isotretinoin zvyšuje riziko vzniku intoxikace vitaminem A Současné užívání tetracyklinu a vitaminu A ve vysokých dávkách (50 tisíc IU a více) zvyšuje riziko rozvoje intrakraniální hypertenze.
Vitamin E zvyšuje účinek glukokortikosteroidních léků, nesteroidních antirevmatik, antioxidantů, zvyšuje účinnost a snižuje toxicitu vitaminů A, D, srdečních glykosidů.
Užívání vitamínu E ve vysokých dávkách může způsobit nedostatek vitamínu A v těle.
Současné užívání vitaminu E v dávce vyšší než 400 U/den s antikoagulancii (kumarin a deriváty indandionu) zvyšuje riziko rozvoje hypoprotrombinémie a krvácení.
Vysoké dávky železa zvyšují oxidační procesy v těle, což zvyšuje potřebu vitamínu E.
Nadměrná dávka
Příznaky akutního předávkování vitaminem A (rozvíjejí se 6 hodin po podání)
U dospělých – ospalost, letargie, diplopie, závratě, silné bolesti hlavy, nevolnost, silné zvracení, průjem, podrážděnost, osteoporóza, krvácení z dásní, suchost a ulcerace ústní sliznice, olupování rtů, kůže (zejména dlaní), neklid, zmatenost, zvýšený intrakraniální tlak (u kojenců – hydrocefalus, vyboulená fontanela).
Příznaky chronické intoxikace vitamínem A
Anorexie, bolest kostí, popraskaná a suchá kůže, rty, suchá sliznice dutiny ústní, gastralgie, zvracení, hypertermie, astenie, bolest hlavy, fotosenzitivita, polakisurie, nykturie, polyurie, podrážděnost, vypadávání vlasů, žlutooranžové skvrny na chodidlech, dlaních, v oblast nasolabiálního trojúhelníku, hepatotoxické jevy, zvýšený nitrooční tlak, oligomenorea, portální hypertenze, hemolytická anémie, změny na rentgenových snímcích kostí, křeče.
Příznaky předávkování vitamínem E
Při dlouhodobém užívání v dávkách 400–800 U/den – rozmazané vidění, závratě, bolesti hlavy, nevolnost, průjem, gastralgie, astenie; při dlouhodobém užívání v množství větším než 800 U/den – zvýšené riziko krvácení u pacientů s hypovitaminózou K, poruchou metabolismu hormonů štítné žlázy, sexuální dysfunkcí, tromboflebitidou, tromboembolismem, nekrotickou kolitidou, sepsí, hepatomegalií, hyperbilirubinémií, selháním ledvin, sítnicí krvácení oční membrány, hemoragická mrtvice, ascites.
Zrušení léku; symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
Aby nedošlo k rozvoji hypervitaminózy A a E, nepřekračujte doporučené dávky.
Při užívání léku je třeba vzít v úvahu jeho vysoký obsah vitamínu A (100 tisíc IU).
Strava s vysokým obsahem selenu a aminokyselin obsahujících síru snižuje potřebu vitamínu E.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Forma vydání
10 kapslí v blistrovém balení.
1, 2, 3, 4, 10 nebo 50 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Pro nemocnice
1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 blistrových balení spolu se stejným počtem návodu k použití je umístěno v hermeticky uzavřeném polyethylenovém sáčku vyrobeném ze světlovzdorné polyetylenové fólie, nebo materiál kombinovaný na papírové a kartonové bázi, nebo z kombinovaného materiálu “Bufflen” nebo z dvouvrstvého kombinovaného materiálu.
Na obal se nalepí nebo vloží štítek ze štítku nebo psacího papíru.
Obaly jsou umístěny v kartonové krabici, vyrobené buď z kartonu, nebo z odpadové lepenky.
50, 100, 200, 400, 600 blistrových balení spolu se stejným počtem návodů k použití je umístěno v kartonové krabici nebo vyrobené z lepenky nebo odpadní lepenky.
Štítek z etiketového nebo psacího papíru se nalepí na kartonovou krabici, buď z kartonu, nebo odpadní lepenky.