Nezbytná opatření pro použití
Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.
Interakce s jinými léky
VIFERON ® je kompatibilní a dobře se kombinuje se všemi léky používanými v léčbě indikovaných onemocnění (antibiotika, chemoterapeutika, glukokortikosteroidy, imunosupresiva).
Zvláštní upozornění
Užívání léku VIFERON ® nevyžaduje zvláštní upozornění.
Pediatrické použití
Do kategorie dětí se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací a dlouhodobým průběhem akutní respirační virové infekce včetně chřipky patří: děti často a dlouhodobě nemocné s epizodami více než 4x ročně a trvajícími déle než 5 dnů, děti s chronickým onemocněním v akutním stadiu nebo ve stadiu nestabilní remise s častými exacerbacemi.
Během těhotenství nebo kojení
Lék je schválen k použití od 14. týdne těhotenství.
Neexistují žádná omezení pro použití během laktace.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nebyl zjištěn žádný účinek lidského rekombinantního interferonu alfa-2b ve formě čípků (VIFERON ® ) na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Lék se podává rektálně.
Dětem do 7 let je předepsán VIFERON® 150 000 IU, dětem nad 7 let a dospělým – VIFERON® 500 000 IU.
VIFERON ® 1 000 000 IU, VIFERON ® 3 000 000 IU jsou předepisovány především k léčbě virových hepatitid u dětí a dospělých.
V komplexní terapii různých infekčních a zánětlivých onemocnění u novorozenců, včetně předčasně narozených dětí
Pro novorozence se VIFERON® 150 000 IU předepisuje 1 čípek 2krát denně každých 12 hodin. Průběh léčby je 5 dní. Doporučený počet kurzů pro různá infekční a zánětlivá onemocnění u novorozenců, včetně předčasně narozených dětí:
ARI – 1 cyklus, pneumonie (bakteriální – 1–2 cykly, virové – 1 cyklus, chlamydiové – 1 cyklus), sepse – 2–3 cykly, meningitida – 1–2 cykly, herpetická infekce – 2 cykly, enterovirová infekce – 1–2 cykly, cytomegalovirová infekce – 2–3 cykly, mykoplazmóza – 2–3 cykly.
Přestávka mezi kurzy je 5 dní.
Pro nedonošené novorozence s gestačním věkem kratším než 34 týdnů se VIFERON® 150 000 IU předepisuje 1 čípek 3x denně každých 8 hodin. Průběh léčby je 5 dní.
V komplexní terapii chronické virové hepatitidy B, C, D u dětí a dospělých, stejně jako v kombinaci s viferonovou terapií s použitím plazmaferézy a hemosorpce chronické virové hepatitidy těžké aktivity a jaterní cirhózy
U dětí s chronickou virovou hepatitidou je lék předepsán v následujících dávkách specifických pro věk:
až 6 měsíců denní dávka 300000 XNUMX IU,
od 6 do 12 měsíců – 500 000 IU-1 000 000 IU (v závislosti na výšce a váze),
od 1 roku do 3 let – 1 000 000 IU-2 000 000 IU,
od 3 do 7 let – 2 000 000 IU-3 000 000 IU,
starší 7 let – 4 000 000 IU-5 000 000 IU.
Ráno a večer lze použít různé dávky, například: ráno – 1 milion IU, v noci 500 tisíc IU. Lék se používá 2krát denně, každých 12 hodin, denně po dobu prvních 10 dnů, poté třikrát týdně, každý druhý den po dobu 6-12 měsíců. Délka léčby je určena klinickou účinností a laboratorními parametry. Pro děti s chronickou virovou hepatitidou s výrazným stupněm aktivity a jaterní cirhózou, před plazmaferézou a/nebo hemosorpcí, je lék indikován k použití po dobu 14 dnů denně, 1 čípek 2krát denně každých 12 hodin (pro děti do 7 let, VIFERON® 150 000 IU, pro děti starší 7 let, I500 let, VI000 let).
Dospělým s chronickou virovou hepatitidou se předepisuje VIFERON® 3 000 000 IU, 1 čípek 2krát denně každých 12 hodin po dobu 10 dnů denně, poté třikrát týdně obden po dobu 6-12 měsíců. Délka léčby je určena klinickou účinností a laboratorními parametry.
Při komplexní terapii různých infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dospělých, včetně těhotných žen
Dospělí: 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5-10 dnů. Pokud je to klinicky indikováno, lze v terapii pokračovat.
Pro těhotné ženy od druhého trimestru těhotenství (od 14. týdne gestace): 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů, poté v intervalu 3 dnů (každý čtvrtý den) po dobu 9 dnů. Poté každé 4 týdny až do porodu 1 čípek 150 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů. Před porodem (od 38. týdne gestace) 1 čípek 500 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 10 dnů.
V komplexní léčbě chřipky a dalších akutních respiračních virových onemocnění, včetně těch komplikovaných bakteriální infekcí u dospělých
Používá se VIFERON® 500 000 IU, 1 čípek 2x denně, s odstupem 12 hodin, denně. Průběh léčby je 5 dní.
V komplexní terapii akutních respiračních virových infekcí včetně chřipky, včetně komplikovaných bakteriální infekcí u dětí se zvýšeným rizikem komplikací a dlouhým průběhem onemocnění
Pro děti se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací a dlouhodobým průběhem onemocnění (viz „Zvláštní upozornění“) ve věku od 1 měsíce do 3 let 1 čípek 500 000 IU 2x denně (každých 12 hodin) denně po dobu 5 dnů, poté 1 čípek 150 000 IU vždy 2 dní 12x denně 5x denně 3x denně. Pro děti od 7 do 1 let 500 čípek 000 2 IU 12krát denně (každých 5 hodin) denně po dobu 1 dnů, poté ráno 500 čípek 000 12 IU a po 1 hodinách 150 čípek 000 5 IU denně po dobu dalších 7 dnů. Pro děti od 18 do 1 let 1 čípek 000 000 12 IU ráno, poté po 1 hodinách 500 čípek 000 5 IU denně po dobu 1 dnů, poté 500 čípek 000 2 IU 12krát denně (každých 5 hodin) po dobu XNUMX hodin.
V komplexní terapii virové meningitidy u dětí ve věku 4 let a starších
Pro děti od 4 let do 11 let včetně 1 čípek 1 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 7 dnů, poté 1 čípek 1 000 000 IU 1krát denně (v noci) denně po dobu 7 dnů.
Pro děti od 12 let do 18 let včetně 1 čípek 3 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 7 dnů, poté 1 čípek 3 000 000 IU 1krát denně (v noci) denně po dobu 7 dnů.
V komplexní terapii chronické bakteriální prostatitidy u dospělých
Dospělí: 1 čípek 1 000 000 IU 2krát denně (každých 12 hodin) denně po dobu 20 dnů.
Opatření v případě předávkování
Případy předávkování nejsou registrovány.
Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku
Není nutné.
Indikace rizika abstinenčních příznaků
Při používání VIFERON ® rektálních čípků nehrozí žádné abstinenční příznaky.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Před použitím tohoto přípravku si pozorně přečtěte tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem.
Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním použití léčivého přípravku, a opatření, která je třeba v tomto případě přijmout
- alergické reakce (kožní vyrážky a svědění). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení užívání léku.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www.ndda.kz
Pro více informací
Složení léku
Jeden čípek obsahuje
účinná látka – lidský rekombinantní interferon alfa-2b
150 000 IU, 500 000 IU, 1 000 000 IU, 3 000 000 IU,
Pomocné látky: kyselina askorbová, askorbát sodný, alfa-tokoferolacetát, dihydrát edetátu disodného, polysorbát 80, kakaové máslo, cukrářský tuk nebo náhražka kakaového másla.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Čípek ve tvaru kulky od bílo-žluté po žlutou barvu. Heterogenita barvy ve formě inkluzí nebo mramorování je povolena. Na podélném řezu je nálevkovitá prohlubeň. Průměr čípku není větší než 10 mm.
Uvolněte formulář a obal
5 nebo 10 čípků v PVC/PVC blistru.
1 blistrové balení po 10 čípcích nebo 2 blistrová balení po 5 čípcích s návodem k použití v kazaštině a ruštině v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti 2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě 2°C až 8°C, chraňte před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
FERON LLC, Rusko.
123098, Moskva, ul. Gamalei, 18, str. 2, str. 19, str.
Tel.: +7 (499) 193-30-60.
E-mail: [email protected].
Držitel rozhodnutí o registraci
FERON LLC, Rusko.
125424, Moskva, Volokolamskoe shosse, 73. patro. 6 str. 1. 46.
Tel.: +7 (495) 646-12-19.
E-mail: [email protected].
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léků od spotřebitelů
BioFeron LLP, Republika Kazachstán.
050059, Almaty, Samal-2, bldg.
Tel/fax: +7 (727) 264-63-15.
E-mail: [email protected].
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán odpovědné za poregistrační sledování bezpečnosti léčivého přípravku
IP “ABC PHARMA”, Republika Kazachstán.
050009, Almaty, st. Gagarin, 8.
Tel.: +7 (701) 613-78-90.
E-mail: [email protected].
Stránka poskytuje informace o stavu Republiky Kazachstán
Kopírování materiálů bez písemného souhlasu společnosti a autorů je zakázáno!
© 2024 FERON LLC
Adresa organizace přijímající reklamace
od spotřebitelů v Republice Kazachstán
TOO “BioFeron”
Republika Kazachstán, 050059, Almaty, st. Samal-2, d. 56 A
Тел/факс: +7(727)264-63-15
E-mailová adresa: [email protected]
Informace o léku VIFERON ® v Rusku:
Výrobce: FERON LLC, webové stránky: www.viferon.su
Před použitím si přečtěte pokyny. O možných kontraindikacích se poraďte s odborníkem.