Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) – 129,0 mg, mikrokrystalická celulóza – 70,5 mg, bramborový škrob – 30,0 mg, kopovidon – 27,0 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 15,0 mg, koloidní oxid křemičitý – 1,5 mg, magnesium-stearát – 3,0.
Složení uzávěru kapsle: indigokarmín – 0,0312%, oxid titaničitý – 4%, želatina – až 100%.
Složení těla kapsle: indigokarmín – 0,0312%, oxid titaničitý – 4%, želatina – až 100%.
popis
Kapsle č. 0: světle modré neprůhledné tělo, světle modré neprůhledné víčko.
Obsah tobolek je směs prášku a granulí bílé nebo bílé s krémovým odstínem barvy. Je povoleno zhutnění obsahu kapsle podle tvaru kapsle, která se lisováním rozpadá.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
H agonista1-histaminové receptory cév vnitřního ucha a H antagonista3-histaminové receptory vestibulárních jader centrálního nervového systému (CNS). Uvolněním prekapilárních svěračů cév vnitřního ucha zlepšuje krevní oběh v cévním pruhu vnitřního ucha. Zvyšuje průtok krve mozkem, v závislosti na dávce snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader.
Urychluje obnovu vestibulární funkce po jednostranné vestibulární neurektomii tím, že usnadňuje a zrychluje centrální vestibulární kompenzaci (v důsledku antagonismu s H3– histaminové receptory).
Zmírňuje příznaky Meniérova syndromu a vertiga.
Farmakokinetika:
Rychle a téměř úplně se vstřebává v gastrointestinálním traktu. Při užívání s jídlem je maximální koncentrace betahistinu v krvi nižší než při užívání nalačno. Celková absorpce je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem potravy absorpci zpomaluje. Rychle se vstřebává, vazba na plazmatické bílkoviny je nižší než 5 %. Doba dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě je 1 hodina.
Je metabolizován na neaktivní metabolity: kyselinu 2-pyridyloctovou (hlavní metabolit) a dimethylbetahistin. Maximální koncentrace kyseliny 2-pyridyloctové v plazmě (nebo moči) je dosaženo jednu hodinu po podání.
Poločas rozpadu je přibližně 3,5 hodiny. 85-90 % se vylučuje ledvinami jako kyselina 2-pyridyloctová během XNUMX hodin.
Renální vylučování betahistinu a dimethylbetahistinu je zanedbatelné. Pouze malá část (asi 10 %) betahistinu a jeho metabolitů je vylučována střevy. Rychlost eliminace zůstává konstantní, což ukazuje na lineární farmakokinetiku.
indikace:
Léčba Meniérova syndromu, charakterizovaného závratí (provázenou nevolností a zvracením), ztrátou sluchu a tinnitem.
Symptomatická léčba vestibulárních závratí (vertigo).
Kontraindikace:
Přecitlivělost na složky léku, těhotenství, kojení, děti do 18 let (kvůli nedostatku údajů), feochromocytom, intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy.
S opatrností:
Žaludeční vřed nebo duodenální vřed (anamnéza), bronchiální astma.
Těhotenství a kojení:
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro posouzení účinků léku během těhotenství a kojení. Z tohoto důvodu je lék během těhotenství kontraindikován. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.
Dávkování a aplikace:
Perorálně, během jídla, bez žvýkání, s malým množstvím tekutiny, 1 kapsle (24 mg) 2krát denně.
Léčba je dlouhodobá, zlepšení je někdy pozorováno po několika týdnech, nejlepších výsledků je v některých případech dosaženo po několika měsících léčby. Průběh léčby je stanoven individuálně.
U starších osob není nutná žádná úprava dávkování.
Zvláštní studie u pacientů s poruchou funkce ledvin/jater nebyly provedeny, nicméně zkušenosti po registraci naznačují, že u této kategorie pacientů není nutná úprava dávky.
Nežádoucí účinky:
Četnost nežádoucích účinků byla stanovena podle následující gradace četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,
Z trávicího systému: velmi časté – nevolnost, zvracení, bolest břicha; frekvence neznámá – pálení žáhy, bolest v epigastriu.
Alergické reakce: frekvence neznámá – přecitlivělost, vč. anafylaktické reakce, angioedém.
Ze strany kůže: frekvence neznámá – kopřivka, svědění, vyrážka, zarudnutí.
Ze strany nervového systému: často – bolest hlavy, slabost, únava, závratě, letargie, ospalost, nespavost.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – pocit tepla, pocit bušení srdce.
Předávkování:
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, zčervenání obličeje, závratě, tachykardie, snížený krevní tlak, bronchospasmus; ospalost (při užívání v dávkách až 640 mg); křeče, kardiopulmonální komplikace (při užívání v dávkách vyšších než 640 mg nebo v kombinaci s jinými léky).
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická.
Interakce:
Antihistaminika snižují účinek betahistinu. Interakce betahistinu s H blokátory1-histaminové receptory, pokud jsou použity současně, mohou teoreticky ovlivnit účinnost jednoho z těchto činidel.
Nejsou známy žádné případy interakce nebo nekompatibility s jinými léky.
Na základě údajů in vitro lze předpokládat, že nedochází k inhibici aktivity izoenzymu cytochromu P450 in vivo.
Data in vitro prokázali inhibici metabolismu betahistinu léky, které inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně MAO podtypu B (např. selegilin).
Zvláštní pokyny:
V některých případech se terapeutický účinek zvyšuje během několika měsíců od začátku léčby.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Nemá žádný nebo jen malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
10, 20, 30 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie, potištěná lakovaná hliníková fólie.
10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 kapslí v polymerovém obalu na léky.
Jedna nádoba nebo 1, 2, 3, 4 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Je povoleno sestavit 2 nebo 3 kartonové obaly (balíčky) do skupinového obalu (přepravního kontejneru) z kartonu.
Skladovací podmínky:
Na suchém, tmavém místě, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Společnost s ručením omezeným “Ozon”, , Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Společnost s ručením omezeným “Ozon”
23 září 2018 město
Vesticap – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Vesticap v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na online službu objednávání léků:
Forma uvolňování, balení a složení léku Vesticap
Kapsle č. 2: světle modré tělo, neprůhledné, modré neprůhledné víčko; obsah tobolek je směs prášku a granulí bílé nebo bílé s krémovým odstínem barvy; je umožněno zhutnění obsahu kapsle podle tvaru kapsle, která se lisováním rozpadá.
| Tabulka 1. | |
| betahistin dihydrochlorid | 8 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) 43 mg, mikrokrystalická celulóza 23.5 mg, bramborový škrob 10 mg, kopovidon 9 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 5 mg, koloidní oxid křemičitý 0.5 mg, magnesium-stearát 1 mg.
Složení kapsle: barvivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatina.
10 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
40 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
50 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (8) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (10) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (8) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (10) – obaly z lepenky.
Kapsle č. 2: tmavě modré tělo, neprůhledné, modré neprůhledné víčko; obsah tobolek je směs prášku a granulí bílé nebo bílé s krémovým odstínem barvy; je umožněno zhutnění obsahu kapsle podle tvaru kapsle, která se lisováním rozpadá.
| Tabulka 1. | |
| betahistin dihydrochlorid | 16 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) 86 mg, mikrokrystalická celulóza 47 mg, bramborový škrob 20 mg, kopovidon 18 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 10 mg, koloidní oxid křemičitý 1 mg, magnesium-stearát 2 mg.
Složení kapsle: barvivo azorubin, barvivo indigokarmín, oxid titaničitý, želatina.
10 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
40 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
50 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — lepenkové obaly.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (8) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (10) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (8) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (10) – obaly z lepenky.
Farmakoterapeutická skupina: Histaminový přípravek
Farmakologický účinek
Betahistin působí primárně na histaminové H1 a H3 receptory vnitřního ucha a vestibulárních jader centrálního nervového systému.
Přímým agonistickým působením na H1-receptory cév vnitřního ucha a také nepřímo na H3-histaminové receptory vestibulárních jader centrálního nervového systému; zlepšuje mikrocirkulaci a kapilární propustnost, normalizuje tlak endolymfy v labyrintu a kochlei. Zároveň betahistin zvyšuje průtok krve v bazilární tepně. Urychluje obnovu vestibulární funkce po jednostranné vestibulární nefrektomii, urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci (v důsledku antagonismu s H3-histaminovými receptory). Má výrazný centrální účinek, protože je inhibitorem H3 receptorů vestibulárních nervových jader. V závislosti na dávce snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader.
Zmírňuje příznaky Meniérova syndromu a vestibulárního vertiga. Stabilní terapeutický účinek nastává po 14 dnech.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po perorálním podání se betahistin rychle vstřebává a má nízkou vazbu na plazmatické proteiny. Doba dosažení C max v plazmě je 3 hodiny.
Metabolismus a vylučování
Je metabolizován na neaktivní metabolity: kyselinu 2-pyridyloctovou (hlavní metabolit) a demethylbetahistin.
85-90 % se vylučuje ledvinami jako kyselina 2-pyridyloctová během 24 hodin Renální exkrece betahistinu a demethylbetahistinu je nevýznamná. Pouze malá část betahistinu a jeho metabolitů je vylučována střevy.
Indikace pro lék Vesticap
| Kód ICD-10 | čtení |
| H81 | Vestibulární dysfunkce |
| H81.0 | meniérová nemoc |
| H81.3 | Jiné periferní závratě |