Další složky: kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý, mastek, bezvodý a magnesium-stearát.
Forma vydání
Venter je dostupný ve formě granulí a tablet.
- tablety jsou baleny po 10 kusech v buňkách, 5 nebo 10 blistrech v balení;
- Granule jsou baleny ve 2g sáčcích, 50 kusů v balení.
Farmakologický účinek
Droga má protivředový účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Složení léčiva zahrnuje účinnou látku – sukralfát – disacharid obsahující hydroxid hlinitý a síran sacharózy. Při užívání léku bylo pozorováno rychlé hojení. peptické vředy, prevence rozvoje žaludeční vřed и duodenum, zajišťující ochranu žaludeční sliznice před vlivem pepsin и kyseliny chlorovodíkové.
Venter léčba může snížit aktivitu pepsin o 30 %, aniž by to mělo nějaký významný vliv na kyselost žaludeční šťávy. Mechanismus účinku léku je založen na vazbě sukralfát s proteiny postižených tkání sliznic, což způsobuje tvorbu ochranného filmu na povrchu vředu. Lék urychluje regeneraci poškození, zjizvení vředů, zabraňuje rozvoji recidiv a vzniku vředů stresové vředy. Snižuje se také vstřebávání fosfátů v gastrointestinálním traktu.
Při perorálním podání dochází k malé absorpci látky do systémového oběhu. V těle lék nevytváří klinicky významné koncentrace v plazmě a nevykazuje systémový účinek. Látka není metabolizována uvnitř těla. K částečnému vylučování léčiva dochází ledvinami, zbytek se vylučuje v nezměněné podobě střevy.
Indikace pro použití
Granule a tablety Venter jsou předepsány pro léčbu:
- a prevence exacerbací žaludeční vřed a duodenální vřed 12;
- hyperfosfatémieu pacientů s urémií, kteří jsou na hemodialýza;
- prevence stresové vředy;
- refluxní ezofagitida.
Kontraindikace pro použití
Lék není předepsán pro:
- těžká renální dysfunkce;
- děti do 4 let;
- vysoký citlivostna jeho součásti.
Nežádoucí účinky
Během léčby přípravkem Venter se může vyvinout následující: zácpa, nevolnost, nadýmání zvracení, průjem, sucho v ústech, bolest hlavy, ospalost, nespavost, závratě, gastralgie, bolest dolní části zad, alergické reakce a tak dále.
Granule a tablety Venter, návod k použití (Metoda a dávkování)
Jak uvádí návod k použití Venter, lék v tabletách nebo granulích se užívá perorálně. V tomto případě se tablety polykají celé, zapíjejí se potřebným množstvím vody. Když je obtížné spolknout celou tabletu, lze ji rozpustit ve vodě a poté vypít. Granule je nutné nejprve rozpustit ve vodě.
Připravený roztok by měl být užíván 30-60 minut před jídlem. Délku terapie určuje odborník s přihlédnutím ke složitosti poruchy a individuálním charakteristikám každého pacienta.
U dospělých pacientů je denní dávka 2 tablety nebo 2 sáčky – jeden před obědem, druhý před spaním.
Pokud je pacientovi diagnostikována hyperfosfatémie, pak se dávka sníží. Dostupnost peptický vřed umožňuje zdvojnásobení denní dávky. Terapeutický kurz pro pacienty s peptický vřed žaludku a dvanáctníku je asi 12 týdnů. Vymizení příznaků není signálem k vysazení léku zpravidla, léčba pokračuje, dokud diagnostické vyšetření nepotvrdí zjizvení vředů.
Prevence stresové vředy se provádí s jmenováním pro dospělé pacienty jedné tablety nebo balíčku granulí, které se užívají 6krát denně. Pro prevenci recidivy vředové choroby – jedna tableta nebo sáček 2x denně. Maximální denní dávka je 8 tablet nebo sáčků. Při renální dysfunkci se pacientům zkracuje terapeutická kúra.
Dětem nad 4 roky se doporučuje užívat 0,5-1 tabletu maximálně 4x denně. Dětem se nedoporučuje užívat lék ve formě granulí.
Nadměrná dávka
Tento lék je pacienty obecně dobře snášen, takže riziko předávkování je minimalizováno.
Při užívání přípravku Venter ve vysokých dávkách se však mohou intolerance nebo alergické reakce zhoršit. To může způsobit nevolnost, zvracení, bolest břicha, podráždění a kožní vyrážky. Takové případy vyžadují symptomatickou terapii.
Pokud mají pacienti selhání ledvin, pak se při dlouhodobé léčbě může rozvinout opojení hliník, přecházející do encefalopatie nebo osteomalacie. To vyžaduje naléhavé přerušení léčby, hemodialýzy, hemofiltrace, peritoneální dialýzy a deferoxaminu.
Interakce
Současné užívání s antacida vyžaduje interval mezi dávkami léků alespoň 30 minut.
Kombinovaná terapie může snížit absorpci tetracykliny, Cimetidin, Ciprofloxacin, Ranitidin, Norfloxacin, Digoxin, nepřímá antikoagulancia, Ofloxacin и Theofylin. V tomto případě je také nutné dodržet interval, který by měl být více než 2 hodiny.
Kombinace Venter a fenytoin snižuje absorpci a normální koncentraci fenytoin, což může způsobit obnovení záchvatů. Proto je důležité dodržovat 2hodinový interval.
Zvláštní instrukce
Renální selhání vyžaduje sledování koncentrace hliníku a fosfátů v krevním séru. Kromě toho se riziko zvýšení koncentrace hliníku v těle zvyšuje při kombinaci s léky obsahujícími hliník, jako jsou antacida. V případě zavedení Venter pomocí nazogastrické sondy dojde ke vzniku bezoár nebo konkrement, produkovaný v trávicím traktu ve formě koule.
Podmínky prodeje
Tento lék je k dostání v lékárnách na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Venter by měl být skladován na chladném a suchém místě, mimo dosah dětí.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.10.12
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A02BX02 (Sucralfate)
Účinná látka: sukralfát
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 1 g: 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Venter
Bílé oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
| Tabulka 1. | |
| sukralfát | 1 g |
Pomocné látky: kukuřičný škrob, mastek, koloidní oxid křemičitý bezvodý, magnesium-stearát.
10 ks – blistry (5) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Gastroprotektivum
Farmakologický účinek
Gastroprotektivní činidlo. Interakcí s proteiny nekrotické vředové tkáně vytváří ochrannou vrstvu, která zabraňuje dalšímu destruktivnímu působení pepsinu, kyseliny chlorovodíkové a žlučových solí. Zvyšuje syntézu prostaglandinů, snižuje aktivitu pepsinu a váže žlučové soli. Inhibuje aktivitu pepsinu o 30 %. Má slabý antacidový účinek.
V žaludku a dvanáctníku se přeměňuje na polyanion s mnoha volnými negativními náboji, které tvoří silné vazby s pozitivními radikály proteinového exsudátu (albumin, fibrinogen) sliznice. Interakce s intaktní sliznicí je nevýznamná.
Farmakokinetika
Absorpce je nízká – 3-5 % podané dávky (do 5 % disacharidové složky a méně než 0.02 % hliníku). Vylučováno střevy – 90 % beze změny; Malé množství sulfátového disacharidu, které se dostane do krevního oběhu, je vylučováno ledvinami.
Indikace účinných látek léku Venter
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, symptomatické vředy, stresové vředy gastrointestinálního traktu, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu spojené s užíváním NSAID; hyperacidická gastritida, refluxní ezofagitida, refluxní gastritida, gastroduodenitida, pálení žáhy, lékový vřed.
Hyperfosfatemie u uremických pacientů podstupujících hemodialýzu.
| Kód ICD-10 | čtení |
| E83.3 | Poruchy metabolismu fosforu a fosfatázy |
| K21.0 | Gastroezofageální reflux s ezofagitidou |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K27 | Peptický vřed |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| R12 | Pálení žáhy |
| Y45 | Analgetika, antipyretika a protizánětlivé léky |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávkování a režim se stanoví individuálně v závislosti na indikacích a klinické situaci. Délku terapie určuje klinický stav pacienta a výsledky dynamického vyšetření individuálně ošetřujícím lékařem.
Doporučená jednotlivá dávka je 0.5-1 g.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, suchost ústní sliznice, gastralgie.
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, nespavost, ospalost, závratě.
Dermatologické reakce: svědění kůže, vyrážka, kopřivka.
Ostatní: bolest v bederní oblasti.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na sukralfát; těžká renální dysfunkce; děti do 14 let.
S opatrností: chronické selhání ledvin; těhotenství, období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství a kojení by měl být používán pouze po konzultaci s lékařem, v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je kontraindikováno. Měl by být používán s opatrností při chronickém selhání ledvin.
Použití u dětí
Použití u dětí do 14 let je kontraindikováno.
Zvláštní instrukce
Pokud je nutné užívat antacida současně, měla by se užít 30 minut před nebo 30 minut po užití sukralfátu.
Při selhání ledvin je nezbytné monitorování sérových koncentrací hliníku a fosfátů.
Výskyt ospalosti a křečí může naznačovat projevy toxických účinků hliníku.
Krátkodobá léčba může vést k úplnému zhojení vředu, ale nemění frekvenci a závažnost recidivy vředu po zhojení.
Podávání sukralfátu nazogastrickou sondou může mít za následek tvorbu bezoáru (kamen, který se tvoří v trávicím traktu a má tvar koule) s jinými léky nebo roztoky enterální výživy, protože Sukralfát může vázat protein.
Lékové interakce
Při současném použití s nepřímými antikoagulancii (včetně warfarinu) může dojít ke snížení jejich antikoagulační aktivity.
Při současném použití je snížena absorpce antimikrobiálních látek derivátů fluorochinolonů.
Při současném použití se snižuje absorpce amitriptylinu, což může vést ke snížení jeho klinické účinnosti.
Předpokládá se, že při současném použití je možná tvorba chelátových komplexů s amfotericin B sukralfátem, kolistin sulfátem a tobramycinem, což může vést ke snížení jejich antimikrobiální aktivity.
Při současném použití s digoxinem může dojít ke snížení absorpce digoxinu.
Předpokládá se, že při současném použití je možné mírné snížení absorpce ketokonazolu a flukonazolu.
Při současném použití s levothyroxinem je účinnost levothyroxinu výrazně snížena.
Při současném podávání se sukralfátem byly pozorovány menší změny ve farmakokinetice theofylinu. Také se předpokládá, že může dojít k významnému snížení absorpce theofylinu z dávkových forem s prodlouženým uvolňováním.
Předpokládá se, že při současném použití je možné snížení absorpce tetracyklinu.
Při současném užívání se snižuje absorpce fenytoinu a sulpiridu.
Byl popsán případ poklesu koncentrace chinidinu v krevní plazmě při současném užívání se sukralfátem.
Při současném použití nelze vyloučit určité snížení biologické dostupnosti cimetidinu, ranitidinu a roxatidinu.
Při současném užívání se snižuje absorpce a koncentrace fenytoinu v ustáleném stavu.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe